Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de la Efectividad del Desplazamiento Gingival Mediante Cordon de Retracción y Gel de Cloruro de Aluminio

27 de noviembre de 2025 actualizado por: Dr Armeen Fakhur, Dow University of Health Sciences

Comparación de la Efectividad del Desplazamiento Gingival Utilizando Cordón de Retracción y Gel de Cloruro de Aluminio

Este estudio tiene como objetivo comparar el desplazamiento gingival horizontal mediante el uso de un cordón de retracción y gel de cloruro de aluminio, y también determinar el tiempo necesario para la colocación y la hemorragia después del procedimiento mediante el uso de un cordón de retracción y gel de cloruro de aluminio. Se seleccionarán pacientes de ambos sexos, con edades comprendidas entre 18 y 50 años, que requieran prótesis fija con un mínimo de dos pilares. Este estudio se divide en dos grupos paralelos de 33 pacientes en cada grupo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para comparar la eficacia de un cordón de retracción tejido y un gel que contiene cloruro de aluminio al 25% para el desplazamiento gingival horizontal, el tiempo necesario para su colocación, el malestar del paciente y el control del sangrado tras la retirada del cordón de retracción y la aplicación del gel, con una mejor calidad y un mejor ajuste marginal de la prótesis fija. Este estudio incluye a pacientes de entre 18 y 50 años, los márgenes de la línea de terminación serán equigingivales, clínicamente y mediante análisis radiográfico, con encía y periodonto sanos alrededor de los pilares. Se incluye un índice de sangrado al sondaje con puntuación 0, no se incluye un índice de placa con puntuación (1-3).

El criterio de exclusión son márgenes subgingivales o supra-gingivales, pacientes con dientes con tratamiento de conducto inapropiado. Es decir, patología periapical sobre la obturación, conducto radicular corto, pacientes con profundidad de sondaje de 3 mm o más con sangrado no controlado. Pacientes con diabetes, hipertensión o enfermedad neurológica no controladas.

TÉCNICA DE MUESTREO: Técnica de muestreo consecutivo no probabilístico. Se formarán dos grupos entre 66 pacientes, siendo el grupo de control el grupo del cordón de retracción, y se tomarán dos impresiones tras la preparación de la corona con una línea de terminación. Los márgenes equigingivales se formarán entonces en el grupo A; en este estudio se aplicará un cordón de retracción tejido Ultra Pak de espesor .00 mm mediante el instrumento de cordón de retracción, utilizando el retractor de cordón, gel de retracción proporcionado por la compañía con puntas desechables y jeringa en el área circunferencial de la preparación del surco durante 2 minutos; y en el grupo B se utilizará gel de retracción gingival que contiene cloruro de aluminio al 25% viscoso de Ultra-dent, tras la aplicación del gel de retracción gingival en el área del surco durante 1-3 minutos, se lavará con un chorro firme de aire y agua y se tomarán impresiones mediante la técnica de un paso, utilizando masilla de consistencia pesada con material de consistencia ligera en cubetas metálicas estándar, luego se retirará y se comprobará la impresión por cualquier inexactitud, luego se desinfectarán las impresiones y los poros con yeso tipo 2 duro y se mencionará el código sobre el modelo que no se mezclará. El tiempo necesario para la colocación de ambos sistemas de retracción gingival se registrará utilizando un cronómetro en segundos, y el control de la hemorragia se comprobará mediante observación clínica a simple vista tras el chorro de aire y agua hasta 3-5 segundos; la comparación del desplazamiento horizontal en el modelo se analizará mediante imágenes de estereomicroscopio utilizando software de análisis de imágenes en el laboratorio dental Dow.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad comprendida entre 18 y 50 años con una prótesis fija con un mínimo de dos pilares.
  2. mínimo de dos pilares
  3. Los márgenes de la línea de terminación serán equigingivales
  4. Encía y periodonto clínicamente sanos.

Criterios de exclusión:

  • 1. Márgenes subgingivales o supragingivales 2. Patología periapical 3. Conductos radiculares obturados inadecuadamente 4. Trastorno hemorrágico 5. Diabetes no controlada, 6. Hipertensión 7. Enfermedad neurológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Hilo de retracción
Cordón de retracción de algodón tejido convencionalmente utilizado
Cordón de desplazamiento gingival de algodón tejido tamaño 00 utilizado como control
Otros nombres:
  • cordón de desplazamiento convencional
Experimental: Gel de cloruro de aluminio
retracción con gel experimental de cloruro de aluminio al 25%
25% de gel de cloruro de aluminio utilizado como intervención experimental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desplazamiento gingival horizontal
Periodo de tiempo: intervención única, medir en la línea de base
El desplazamiento horizontal se analizará en los modelos utilizando imágenes de estereomicroscopio y software de análisis de imágenes en Dow Dental Lab. y la medición en unidad de micrómetro.
intervención única, medir en la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de colocación
Periodo de tiempo: una intervención única, medir en la línea base
el tiempo de colocación se registrará con un cronómetro.
una intervención única, medir en la línea base
control de hemorragias
Periodo de tiempo: una intervención única, medir en la línea de base
el control del sangrado será asistido visualmente después de aplicar el spray de aire-agua.
una intervención única, medir en la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Armeen Fakhur, bds, Dow University of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir