Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności przemieszczenia dziąsła przy użyciu sznurka retrakcyjnego i żelu z chlorkiem glinu

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Dr Armeen Fakhur, Dow University of Health Sciences

Porównanie skuteczności odsuwania dziąsła przy użyciu sznurka retrakcyjnego i żelu z chlorkiem glinu

Niniejsze badanie ma na celu porównanie poziomego przemieszczenia dziąsła przy użyciu sznurka retrakcyjnego i żelu chlorku glinu, a także określenie czasu potrzebnego na założenie oraz krwawienia po zabiegu przy użyciu sznurka retrakcyjnego i żelu chlorku glinu. Pacjenci obu płci, w wieku od 18 do 50 lat, będą wybierani wymagający stałej protezy z minimum dwoma filarami. Badanie to podzielono na dwie równoległe grupy po 33 pacjentów w każdej grupie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W celu porównania skuteczności plecionej nici retrakcyjnej i żelu zawierającego 25% chlorku glinu w odniesieniu do poziomego przemieszczenia dziąsła, czasu potrzebnego na założenie, dyskomfortu pacjenta oraz kontroli krwawienia po usunięciu nici retrakcyjnej i zastosowaniu żelu, z poprawą jakości i lepszym dopasowaniem brzeżnym stałej protezy. Badanie to obejmuje pacjentów w wieku od 18 do 50 lat, brzegi linii wykończenia będą równo-dziąsłowe, klinicznie i poprzez analizę radiograficzną, zdrowe dziąsło i przyzębie wokół filarów. Włączono wskaźnik krwawienia przy sondowaniu o wartości 0, nie włączono wskaźnika płytki nazębnej (1-3).

Kryteria wykluczenia to brzegi poddziąsłowe lub naddziąsłowe, pacjent z nieodpowiednio leczonym zębem kanałowym. Tj. Patologia okołowierzchołkowa nad wypełnieniem, krótki kanał korzeniowy, pacjent z głębokością sondowania 3 mm i więcej z niekontrolowanym krwawieniem. Pacjent z niekontrolowaną cukrzycą, nadciśnieniem lub chorobą neurologiczną.

TECHNIKA PRÓBKI: Technika pobierania próbek kolejnych nieprawdopodobieństw. Wśród 66 pacjentów utworzone zostaną dwie grupy, z grupą kontrolną będącą grupą nici retrakcyjnej, i wykonane zostaną dwa wyciski po przygotowaniu korony z linią wykończenia. Brzegi równo-dziąsłowe zostaną uformowane, następnie w grupie A w tym badaniu zastosowano plecioną nić retrakcyjną Ultra Pak o grubości .00 mm za pomocą instrumentu do nici retrakcyjnej przez nakłuwacz do nici, żel retrakcyjny przez firmę dostarczone jednorazowe końcówki ze strzykawką do obszaru okrężnego przygotowania kieszonki na 2 minuty, a w grupie B użyto żelu do retrakcji dziąsła zawierającego 25% lepkiego chlorku glinu firmy Ultra-dent, po zastosowaniu żelu do retrakcji dziąsła w obszarze kieszonki na 1-3 minuty i przepłukaniu mocnym strumieniem powietrza i wody, a następnie wykonano wyciski techniką jednofazową z masą ciężką i lekką w metalowych tacek standardowych, następnie usunięto i sprawdzono wycisk pod kątem jakichkolwiek nieścisłości, a następnie zdezynfekowano wyciski i pory twardym gipsem typu 2 i zaznaczono kod na modelu, który nie będzie mieszany. Czas potrzebny na założenie obu systemów retrakcji dziąsła będzie rejestrowany za pomocą stopera w sekundach, a kontrola krwawienia będzie sprawdzana klinicznie obserwowana gołym okiem po strumieniu powietrza i wody przez 3-5 sekund. Porównanie poziomego przemieszczenia na modelu będzie analizowane za pomocą obrazów stereomikroskopowych przy użyciu oprogramowania do analizy obrazu w laboratorium dentystycznym Dow.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. wiek od 18 do 50 lat, stała proteza z minimum dwoma filarami.
  2. minimum dwa filary
  3. Linie brzegowe wykończenia będą równo z dziąsłem
  4. Klinicznie zdrowe dziąsła i przyzębie.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Brzegi poddziąsłowe lub naddziąsłowe 2. Patologia okołowierzchołkowa 3. Niedostatecznie wypełnione kanały korzeniowe 4. Zaburzenia krzepnięcia 5. Nieuregulowana cukrzyca, 6. Nadciśnienie 7. Choroba neurologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sznur retrakcyjny
Konwencjonalnie stosowany sznurek retrakcyjny z bawełny dzianej
00 rozmiar dzianinowej bawełnianej sznurka do przemieszczania dziąseł stosowany jako kontrola
Inne nazwy:
  • konwencjonalny sznur przesuwający
Eksperymentalny: Żel chlorku glinu
eksperymentalny 25% żel chlorku glinu retrakcyjny
25% żel chlorku glinu stosowany jako interwencja eksperymentalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziome przemieszczenie dziąsłowe
Ramy czasowe: jednorazowa interwencja, pomiar na początku
Przemieszczenie poziome będzie analizowane na modelach za pomocą obrazowania stereomikroskopowego i oprogramowania do analizy obrazu w Dow Dental Lab. oraz pomiar w jednostce mikrometra.
jednorazowa interwencja, pomiar na początku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas umieszczenia
Ramy czasowe: jednorazowa interwencja, pomiar na początku
czas umieszczenia zostanie zarejestrowany za pomocą stopera.
jednorazowa interwencja, pomiar na początku
kontrola krwawienia
Ramy czasowe: jednorazowa interwencja, pomiar na początku
kontrola krwawienia będzie wizualnie wspomagana po zastosowaniu natrysku powietrzno-wodnego.
jednorazowa interwencja, pomiar na początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Armeen Fakhur, bds, Dow University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj