- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07255976
Jämförelse av effektiviteten av gingival retraktion med retraktionslina och aluminiumkloridgel
Jämförelse av effektiviteten av gingival displacement med retraktionslina och aluminiumkloridgel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att jämföra effektiviteten av ett stickat retraktionssnöre och en gel innehållande 25 % aluminiumklorid för horisontell gingivalretraktion, tiden för placering, patientens obehag och blödningskontroll efter borttagning av retraktionssnöre och applicering av gel med förbättrad kvalitet och bättre marginalpassning av fasta proteser. Denna studie inkluderar patienter i åldern 18 till 50 år. Finisningslinjemarginalerna kommer att vara ekvagingivala. Kliniskt och genom röntgenanalys, frisk gingiva och parodontium runt abbatementen. Blödning vid sondering indexpoäng-0 inkluderades, plackindexpoäng (1-3) inkluderades inte.
Exklusionskriterier är Subgingivala eller supragingivala marginaler Patienter med olämpligt rotkanalbehandlad tand. Dvs Periapikal patos över obturation, kort rotkanal, Patienter med sonddjup 3 mm och ovanför med okontrollerad blödning. Patienter med okontrollerad diabetes, hypertoni eller neurologisk sjukdom.
PROVTAKNINGSTEKNIK: Icke-sannolikhetsföljdande provtagningsteknik. Två grupper kommer att bildas bland 66 patienter där kontrollgruppen är retraktionssnöregruppen och två avtryck tas efter kronpreparering med en finisningslinje Ekvagingivala marginaler kommer att bildas än i grupp A i denna studie appliceras stickat retraktionssnöre ultra Pak i tjocklek .00 mm genom retraktionssnöreinstrument med snörpikare retraktionsgel av företaget tillhandahållna engångsspetsar med spruta i det cirkumferentiella området av sulkularpreparering i 2 minuter och grupp B använder gingival retraktionsgel innehållande 25 % aluminiumklorid viskös tat av ultra-dent efter applicering av gingival retraktionsgel i sulkulärt område i 1-3 minuter och tvättas med fast luftvattenstråle och avtryck tas med enstegsteknik putty med lätt kropp i metallförrådsbrickor sedan tas bort och kontrollera avtrycket för eventuella felaktigheter desinficera sedan avtrycken och porer med typ 2 hård gips och ange koden över gjutning som inte blandas. Tiden som krävs för placering av båda gingivala retraktionssystemen kommer att registreras med stoppur i sekunder och blödningskontroll kommer att kontrolleras kliniskt observerat med blotta ögat efter luftvattenstråle upp till 3-5 sekunder jämförelse av horisontell retraktion på gjutning kommer att analyseras med stereomikroskopbilder med bildanalysprogramvara på Dow dental lab.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Armeen Fakhur, bds
- Telefonnummer: 03439269593
- E-post: armeenfakhur.401050@duhs.edu.pk
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytering
- Armeen Fakhur
-
Kontakt:
- Armeen Fakhur, bds
- Telefonnummer: 03439269593
- E-post: armeenfakhur.401050@duhs.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 50 år med en fast protes med minst två stöd.
- minst två stöd
- Avslutningslinjens marginaler kommer att vara ekvivalenta med tandköttsnivån
- Kliniskt friskt tandkött och parodontium.
Exklusionskriterier:
- 1. Subgingivala eller supragingivala marginaler 2 Periapikal patologi 3. Otillräckligt täta rotkanaler 4. Blödningsstörning 5. Okontrollerad diabetes, 6. Hypertoni 7. Neurologisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Retraktionssnöre
Konventionellt använd retraktionssnöre i stickad bomull
|
00 storlek stickad bomullsgummi förskjutningssnöre använd som kontroll
Andra namn:
|
|
Experimentell: Aluminiumkloridgel
experimentell 25% aluminiumkloridgelretraktion
|
25% Aluminiumkloridgel använd som experimentell intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
horisontell gingival förskjutning
Tidsram: en gång intervention, mätning vid baslinje
|
Horisontell förskjutning kommer att analyseras på modeller med stereomikroskopbilder och bildanalysprogram vid Dow Dental Lab. och mätning i mikrometerenhet.
|
en gång intervention, mätning vid baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
placerings tid
Tidsram: en gångs intervention, mätning vid baslinje
|
tid för placering kommer att registreras med ett stoppur.
|
en gångs intervention, mätning vid baslinje
|
|
blödningskontroll
Tidsram: en gångs intervention, mät vid baslinjen
|
blödningskontroll kommer att vara visuellt assistent efter applicering av luft-vattensprut.
|
en gångs intervention, mät vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Armeen Fakhur, bds, Dow University of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dr Armeen Fakhur
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .