- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07255976
Sammenligning af effektiviteten af gingival displacement ved brug af retraktionssnor og aluminiumkloridgel
Sammenligning af effektiviteten af gingival forskydning ved brug af retraktionssnor og aluminiumkloridgel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at sammenligne effektiviteten af en strikket retraktionssnor og en gel indeholdende 25% aluminiumklorid til horisontal gingival forskydning, tid taget til placering, patientubehag og blødningskontrol efter fjernelse af retraktionssnor og gel-applikation med forbedret kvalitet og bedre marginalpasning af fast protese. Denne undersøgelse inkluderer patienter i alderen 18 til 50 år, afslutningslinjemarginer vil være equigingival, klinisk og ved radiografisk analyse, sund gingiva og parodontium omkring abutmenterne. Blødning ved sondering indeksscore-0 inkluderet, plakindeksscore(1-3) ikke inkluderet.
Udelukkelseskriterier er Sub-gingival eller supra-gingival marginer Patient med uegnet rodkanalbehandlet tand. dvs. Periapikal patologi over obturation, kort rodkanal, Patient med sondedybde 3mm og derover med ukontrolleret blødning. Patient med ukontrolleret diabetes, hypertension eller neurologisk sygdom.
PRØVETEKNIK: Ikke-sandsynlighedsbaseret konsekutiv prøvetagningsteknik. To grupper vil blive dannet blandt 66 patienter med kontrolgruppe som retraktionssnorgruppen og lav to aftryk efter kronepræparation med en afslutningslinje Equiogingival marginer vil danne end i gruppe A i denne undersøgelse anvende strikket retraktionssnor ultra Pak i tykkelse .oo mm gennem retraktionssnor instrument ved snor pecker retraktionsgel fra virksomheden leverede engangsspidser med sprøjte ind i det cirkumferentielle område af sulcular præparation i 2 minutter og gruppe B ved brug af gingival retraktionsgel indeholdende 25% aluminiumklorid viskøs tat fra ultra-dent efter applikation af gingival retraktionsgel ind i sulcular område i 1-3 minutter og vask med fast luftvandssprøjt og vil lave aftryk ved en-trins teknik putty med den lette krops i metal lagerskuffer derefter fjern og kontroller aftrykket for nogen unøjagtighed derefter desinfiker aftrykkene og porer med type 2 hård gips og nævn koden over støbning der ikke vil blandes. Tiden krævet til placering af begge gingival retraktionssystemer vil blive registreret ved brug af stopur i sekunder og hæmoragikontrol vil blive kontrolleret ved klinisk observeret med det blotte øje efter luftvandssprøjt op til 3 -5 sekunder sammenligning af horisontal forskydning på støbning vil blive analyseret ved stereomikroskop billeder ved brug af billedanalysesoftware ved Dow dental laboratorium.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Armeen Fakhur, bds
- Telefonnummer: 03439269593
- E-mail: armeenfakhur.401050@duhs.edu.pk
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekruttering
- Armeen Fakhur
-
Kontakt:
- Armeen Fakhur, bds
- Telefonnummer: 03439269593
- E-mail: armeenfakhur.401050@duhs.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen er mellem 18 og 50 år med en fast protese med mindst to piller.
- mindst to piller
- Afskæringslinjens marginer vil være ækvigingivale
- Klinisk sund gingiva og paradentium.
Eksklusionskriterier:
- 1. Subgingivale eller supragingivale marginer 2. Periapikal patologi 3. utilstrækkeligt obturerede rodkanaler 4. blødningsforstyrrelse 5. ukontrolleret diabetes, 6. hypertension 7. neurologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Retraktionssnor
Konventionelt anvendt strikket bomuldsretraktionssnor
|
00-størrelse strikket bomulds gingival fortrængningssnor brugt som kontrol
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Aluminiumchlorid gel
eksperimentel 25% aluminiumchlorid gel retraktion
|
25% aluminiumchloridgel anvendt som en eksperimentel intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
horisontal gingival forskydning
Tidsramme: en enkelt intervention, målt ved baseline
|
Horisontal forskydning vil blive analyseret på aftryk ved hjælp af stereomikroskop billedtagning og billedanalyse software hos Dow Dental Lab. og måling i mikrometer enhed.
|
en enkelt intervention, målt ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
placeringstid
Tidsramme: en gang intervention, mål ved udgangspunkt
|
tiden for placering registreres med et stopur.
|
en gang intervention, mål ved udgangspunkt
|
|
blødningskontrol
Tidsramme: en engangsintervention, målt ved baseline
|
blødningskontrollen vil være visuel assistent efter påføring af luft-vand-sprøjtning.
|
en engangsintervention, målt ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Armeen Fakhur, bds, Dow University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dr Armeen Fakhur
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vævsskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien