- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07255976
레트랙션 코드와 염화 알루미늄 겔을 이용한 치은 변위의 효과 비교
레트랙션 코드와 염화 알루미늄 겔을 사용한 잇몸 변위의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
편직된 견인 코드와 25% 염화 알루미늄 함유 겔의 수평 치은 견인 효과를 비교하고, 배치 소요 시간, 환자 불편감, 견인 코드 제거 및 겔 적용 후 지혈 조절, 고정성 보철물의 개선된 품질과 더 나은 변연 적합성을 평가합니다. 이 연구에는 18세에서 50세까지의 환자가 포함되며, 마무리선 변연은 치은면과 동일한 높이에 위치하고, 임상적 및 방사선학적 분석을 통해 지대주 주위의 건강한 치은과 치주 조직을 확인합니다. 탐침 시 출혈 지수 점수-0은 포함되며, 치태 지수 점수(1-3)는 포함되지 않습니다.
배제 기준은 치은하 또는 치은상 변연, 부적절한 근관 치료를 받은 치아(예: 충전물 위의 치근단 병변, 짧은 근관), 탐침 깊이 3mm 이상으로 조절되지 않은 출혈이 있는 환자, 조절되지 않은 당뇨병, 고혈압 또는 신경계 질환이 있는 환자입니다.
표본 기법: 비확률적 연속 표집 기법. 66명의 환자 중 두 그룹을 형성하며, 대조군은 견인 코드 그룹입니다. 크라운 삭제 후 마무리선을 동일한 치은 높이로 형성한 다음, 이 연구의 A 그룹에서는 편직된 견인 코드 Ultra Pak을 두께 0.00mm로 견인 코드 도구를 통해 Cord Pecker로 배치하고, 회사에서 제공하는 일회용 팁이 달린 주사기로 견인 겔을 치조구 내 원주면 영역에 2분간 적용합니다. B 그룹에서는 25% 염화 알루미늄을 함유한 점성 치은 견인 겔(Ultra-Dent 제품)을 치조구 내 영역에 1-3분간 적용한 후 강한 공기-물 스프레이로 세척하고, 원스텝 기법으로 퍼티와 라이트 바디를 금속 스톡 트레이에 사용하여 인상을 채득한 후 제거하여 부정확성을 확인하고, 인상과 기공물을 2형 경석고로 소독하며, 코드를 기재하여 혼합되지 않도록 합니다. 두 치은 견인 시스템의 배치에 필요한 시간은 스톱워치로 초 단위로 기록하고, 지혈 조절은 공기-물 스프레이 후 3-5초 이내에 육안으로 임상적으로 관찰하여 확인합니다. 모형상의 수평 견인 비교는 Dow 치과 연구소에서 이미지 분석 소프트웨어를 사용한 입체현미경 이미지로 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Armeen Fakhur, bds
- 전화번호: 03439269593
- 이메일: armeenfakhur.401050@duhs.edu.pk
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- 모병
- Armeen Fakhur
-
연락하다:
- Armeen Fakhur, bds
- 전화번호: 03439269593
- 이메일: armeenfakhur.401050@duhs.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 연령으로, 최소 2개의 지대치를 가진 고정성 보철물.
- 최소 2개의 지대치
- 완성선 마진은 치은연과 동일한 위치에 위치
- 임상적으로 건강한 치은과 치주조직.
제외 기준:
- 1. 치은하 또는 치은상 마진 2. 치근단 병변 3. 적절하지 않게 충전된 근관 4. 출혈 장애 5. 조절되지 않은 당뇨병, 6. 고혈압 7. 신경학적 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 리트랙션 코드
기존에 사용되는 편직 면 수축 코드
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대조군으로 사용된 00 사이즈 니트 면 잇몸 치은 변위 코드
다른 이름들:
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실험적: 알루미늄 클로라이드 겔
실험용 25% 알루미늄 클로라이드 겔 수축
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실험적 개입으로 사용된 25% 알루미늄 염화물 겔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수평 치은 변위
기간: 일회적 중재, 기준선에서 측정
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수평 변위는 Dow Dental Lab.에서 스테레오 현미경 이미징 및 이미지 분석 소프트웨어를 사용하여 모델에서 분석되며, 마이크로미터 단위로 측정됩니다.
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일회적 중재, 기준선에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배치 시간
기간: 한 번의 중재, 기준선에서 측정
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위치 설정 시간은 스톱워치로 기록됩니다.
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한 번의 중재, 기준선에서 측정
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출혈 통제
기간: 단회 중재, 기준선에서 측정
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출혈 조절은 에어-워터 스프레이를 적용한 후 시각적 보조를 통해 이루어집니다.
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단회 중재, 기준선에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Armeen Fakhur, bds, Dow University of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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