牙龈排龈中排龈线与氯化铝凝胶的效果比较
使用排龈线和氯化铝凝胶进行牙龈退缩效果比较
研究概览
详细说明
比较编织排龈线与含25%氯化铝凝胶在水平牙龈位移中的效果，记录放置所需时间、患者不适感以及排龈线移除和凝胶应用后的出血控制情况，旨在提高固定修复体的质量和边缘适合度。 本研究纳入18至50岁患者，预备体边缘位于龈缘平齐位置，临床和影像学检查显示基牙周围牙龈和牙周组织健康。 纳入探诊出血指数为0的患者，不纳入菌斑指数（1-3分）的患者。
排除标准包括：龈下或龈上边缘、根管治疗不当的牙齿（如充填物上方根尖周病变、短根管）、探诊深度≥3毫米且出血未受控制的患者，以及患有未受控制的糖尿病、高血压或神经系统疾病的患者。
取样技术：采用非概率连续抽样技术。 将66名患者分为两组，对照组为排龈线组。在完成预备体边缘位于龈缘平齐位置的牙冠预备后，制作两个印模。研究中，A组使用0.00毫米厚度的Ultra Pak编织排龈线，通过排龈线器械将排龈凝胶用公司提供的带注射器的可弃式头端注入龈沟预备区域2分钟；B组使用Ultra-dent含25%氯化铝的粘性牙龈排龈凝胶，将凝胶注入龈沟区域1-3分钟后，用强力气水喷雾冲洗，然后采用一步法印模技术（在金属托盘中使用重体和轻体材料）制取印模。取出后检查印模准确性，消毒印模和孔隙，用2型硬石膏灌模，并在模型上标注不会混淆的代码。 使用秒表记录两种牙龈排龈系统的放置时间（秒），气水喷雾后3-5秒内通过肉眼临床观察评估出血控制情况。水平位移的比较将通过Dow牙科实验室的立体显微镜图像使用图像分析软件进行分析。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Armeen Fakhur, bds
- 电话号码：03439269593
- 邮箱：armeenfakhur.401050@duhs.edu.pk
学习地点
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦
- 招聘中
- Armeen Fakhur
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接触：
- Armeen Fakhur, bds
- 电话号码：03439269593
- 邮箱：armeenfakhur.401050@duhs.edu.pk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄范围18至50岁，使用至少两个基牙的固定修复体。
- 至少两个基牙
- 完成线边缘将位于龈缘平齐位置
- 临床健康的牙龈和牙周组织。
排除标准：
- 1. 龈下或龈上边缘 2. 根尖周病变 3. 根管充填不足 4. 出血性疾病 5. 未控制的糖尿病 6. 高血压 7. 神经系统疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：排龈线
传统使用的针织棉收缩绳
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用作对照的00号针织棉质排龈线
其他名称：
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实验性的：氯化铝凝胶
实验性25%氯化铝凝胶回缩
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作为实验干预使用的25%氯化铝凝胶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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水平牙龈移位
大体时间：一次性干预，基线测量
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水平位移将在Dow Dental Lab通过立体显微镜成像和图像分析软件在模型上进行分析，并以微米为单位进行测量。
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一次性干预，基线测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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置入时间
大体时间：单次干预，基线时测量
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放置时间将使用秒表记录。
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单次干预，基线时测量
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出血控制
大体时间：一次性干预，基线时测量
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止血控制将在应用气水喷雾后通过视觉辅助进行。
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一次性干预，基线时测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Armeen Fakhur, bds、Dow University of Health Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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