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Comparação da Eficácia do Deslocamento Gengival Utilizando Cordão de Retração e Gel de Cloreto de Alumínio

27 de novembro de 2025 atualizado por: Dr Armeen Fakhur, Dow University of Health Sciences
Este estudo tem como objetivo comparar o deslocamento gengival horizontal através da utilização de um cordão de retração e gel de cloreto de alumínio, e também determinar o tempo necessário para a colocação e hemorragia após o procedimento utilizando um cordão de retração e gel de cloreto de alumínio. Serão selecionados pacientes de ambos os géneros, com idades compreendidas entre os 18 e os 50 anos, que necessitem de prótese fixa com um mínimo de dois pilares. Este estudo está dividido em dois grupos paralelos de 33 pacientes em cada grupo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para comparar a eficácia de um cordão de retração tricotado e de um gel contendo 25% de cloreto de alumínio para o deslocamento gengival horizontal, o tempo necessário para a colocação, o desconforto do paciente e o controlo de hemorragia após a remoção do cordão de retração e a aplicação do gel, com melhor qualidade e melhor ajuste marginal da prótese fixa. Este estudo inclui pacientes com idades entre 18 e 50 anos, as margens da linha de acabamento serão equigingivais, clinicamente e por análise radiográfica, gengiva e periodonto saudáveis em torno dos pilares. Índice de hemorragia à sondagem com pontuação-0 incluído, índice de placa com pontuação (1-3) não incluído.

Os critérios de exclusão são margens subgengivais ou supragengivais, pacientes com dente com tratamento de canal radicular inadequado. Ou seja, patologia periapical sobre obturação, canal radicular curto, pacientes com profundidade de sondagem de 3 mm ou mais com hemorragia não controlada. Pacientes com diabetes, hipertensão ou doença neurológica não controlada.

TÉCNICA DE AMOSTRAGEM: Técnica de amostragem consecutiva não probabilística. Serão formados dois grupos entre 66 pacientes, sendo o grupo de controlo o grupo do cordão de retração, e serão feitas duas impressões após a preparação da coroa com uma linha de acabamento; margens equigingivais serão formadas, depois no grupo A deste estudo aplica-se o cordão de retração tricotado Ultra Pak com espessura de .oo mm através do instrumento de cordão de retração por cordão pecker, gel de retração pela empresa com pontas descartáveis fornecidas com seringa na área circunferencial da preparação do sulco durante 2 minutos, e no grupo B usando gel de retração gengival contendo 25% de cloreto de alumínio viscoso tat pela Ultra-dent, após aplicação do gel de retração gengival na área do sulco durante 1-3 minutos e lavagem com jato firme de ar-água, e serão feitas impressões pela técnica de um passo com massa de moldagem com corpo leve em bandejas metálicas de estoque, depois remover e verificar a impressão quanto a imprecisões, depois desinfetar as impressões e poros com gesso tipo 2 duro e mencionar o código sobre o modelo que não será misturado. O tempo necessário para a colocação de ambos os sistemas de retração gengival será registado com cronómetro em segundos, e o controlo de hemorragia será verificado por observação clínica a olho nu após jato de ar-água até 3-5 segundos; a comparação do deslocamento horizontal no modelo será analisada por imagens de estereomicroscópio usando software de análise de imagem no laboratório dentário Dow.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. idade entre 18 e 50 anos com uma prótese fixa com um mínimo de dois pilares.
  2. mínimo de dois pilares
  3. As margens da linha de acabamento serão equogengivais
  4. Gengiva e periodonto clinicamente saudáveis.

Critérios de Exclusão:

  • 1. Margens subgengivais ou supragengivais 2. Patologia periapical 3. Canais radiculares obturados de forma inadequada 4. Distúrbio hemorrágico 5. Diabetes não controlada, 6. Hipertensão 7. Doença neurológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fio de retração
Fio de retração de algodão tricotado convencionalmente utilizado
00 cordão de deslocamento gengival em algodão tricotado, usado como controlo
Outros nomes:
  • cordão de deslocamento convencional
Experimental: Gel de cloreto de alumínio
retração com gel experimental de cloreto de alumínio a 25%
Gel de cloreto de alumínio a 25% utilizado como intervenção experimental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
deslocamento gengival horizontal
Prazo: intervenção única, medir na linha de base
O deslocamento horizontal será analisado em moldes utilizando imagens de estereomicroscópio e software de análise de imagem no Dow Dental Lab. e medido em unidade de micrómetro.
intervenção única, medir na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de colocação
Prazo: intervenção única, medida na linha de base
o tempo de colocação será registado com um cronómetro.
intervenção única, medida na linha de base
controlo de hemorragia
Prazo: uma intervenção única, medida na linha de base
o controlo da hemorragia será visualmente assistido após a aplicação de spray de ar-água.
uma intervenção única, medida na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Armeen Fakhur, bds, Dow University of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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