Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogíny eltolásának hatékonyságának összehasonlítása visszahúzó zsinór és alumínium-klorid gél alkalmazásával

2025. november 27. frissítette: Dr Armeen Fakhur, Dow University of Health Sciences

A retrakciós zsinór és az alumínium-klorid gél alkalmazásával végzett fogíny-eltolódás hatékonyságának összehasonlítása

Ez a vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa az íny vízszintes elmozdulását visszahúzó zsinór és alumínium-klorid gél használatával, valamint meghatározza a visszahúzó zsinór és alumínium-klorid gél alkalmazása utáni elhelyezési időt és vérzést. Mindkét nemű betegek, 18 és 50 év közötti korosztályból, akiknek legalább két támponttal rendelkező fix protézisre van szükségük, kerülnek kiválasztásra. Ez a vizsgálat két párhuzamos csoportra oszlik, mindegyik csoportban 33 beteggel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kötött retrakciós zsinór és a 25% alumínium-kloridot tartalmazó gél horizontális ínyeltolódásra gyakorolt hatékonyságának összehasonlítása, a felhelyezéshez szükséges idő, a beteg kényelmetlensége és a vérzés kontrollja a retrakciós zsinór eltávolítása és a gél alkalmazása után, a javított minőség és a jobb marginális illeszkedés a fix protézis esetében. Ez a tanulmány 18 és 50 év közötti betegeket von be. A befejező vonal margók equigingiválisak lesznek, klinikailag és radiográfiai elemzéssel, egészséges íny és parodontium az abutmentek körül. A szondázáskor észlelt vérzés indexpontszáma-0 beletartozik, a plakk indexpontszám (1-3) nem tartozik bele.

A kizárási kritériumok a szubgingivális vagy szupragingivális margók, a nem megfelelő gyökérkezelést kapott fogak. Pl. Periapikális pathosis a tömés felett, rövid gyökércsatorna, 3 mm és feletti szondázási mélységű betegek ellenőrizetlen vérzéssel. Ellenőrizetlen cukorbetegség, magas vérnyomás vagy neurológiai betegségben szenvedő betegek.

MINTÁVÉTELI TECHNIKA: Nem valószínűségi, egymást követő mintavételi technika. Két csoportot alakítanak ki 66 beteg között, a kontrollcsoport a retrakciós zsinór csoport, és két lenyomatot készítenek a koronapreparáció után egy befejező vonallal. Equigingivális margók jönnek létre, majd az A csoportban ebben a tanulmányban alkalmazzák a kötött retrakciós zsinórt, Ultra Pak 0,00 mm vastagságban retrakciós zsinór eszközzel, cord pecker retrakciós gélt a cég által biztosított eldobható tippekkel fecskendővel a sulcular preparáció körkörös területére 2 percig, és a B csoportban 25% alumínium-kloridot tartalmazó viszkózus ínyretrakciós gélt használnak Ultra-denttől, az ínyretrakciós gél sulculáris területre történő alkalmazása után 1-3 percig, majd erős levegő-víz permetezéssel mossák le, és lenyomatokat készítenek egylépéses technikával, putty-val és könnyű testtel fém tartalék tálcákban, majd eltávolítják és ellenőrzik a lenyomatot pontatlanságokra, majd fertőtlenítik a lenyomatokat és pórusokat 2-es típusú kemény gipszmel, és feljegyzik a kódot az öntvényen, amely nem keveredik. Mindkét ínyretrakciós rendszer felhelyezéséhez szükséges időt stopperórával másodpercben rögzítik, és a vérzéskontrollt klinikailag, szabad szemmel figyelik meg a levegő-víz permetezés után 3-5 másodpercig. A horizontális eltolódás összehasonlítását az öntvényeken sztereomikroszkópos képekkel elemezik képelemző szoftverrel a Dow fogászati laboratóriumban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

66

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. életkor 18 és 50 év között, fix protézis legalább két tartóelemmel.
  2. legalább két tartóelem
  3. A befejező vonal szélei egy szinten lesznek az ínyvonallal.
  4. Klinikailag egészséges íny és parodontium.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Szubgingivális vagy szupragingivális szélek 2. Periapikális pathosis 3. Megfelelően nem tömött gyökércsatornák 4. Vérzékenységi zavar 5. Kontrollálatlan diabetes, 6. Magas vérnyomás 7. Neurológiai betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Retrakciós zsinór
Hagyományosan használt kötött pamut retrakciós zsinór
00 méretű kötött pamut gingivális eltolódó zsinór, amely kontrollként szolgál
Más nevek:
  • hagyományos elmozdulási zsinór
Kísérleti: Alumínium-klorid gél
kísérleti 25% alumínium-klorid gél retrakció
25%-os alumínium-klorid gél, amelyet kísérleti beavatkozásként használnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
horizontális ínytávolítás
Időkeret: egyszeri intervenció, mérés a kiindulási ponton
A horizontális elmozdulást a Dow Dental Lab.-ban lévő sztereomikroszkópos képeken és képfeldolgozó szoftverrel fogják elemezni az öntvényeken, és a mérés mikrométer egységben történik.
egyszeri intervenció, mérés a kiindulási ponton

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
elhelyezési idő
Időkeret: egyszeri beavatkozás, mérés a kiindulási ponton
az elhelyezés idejét stoppal rögzítik.
egyszeri beavatkozás, mérés a kiindulási ponton
vérzés ellenőrzése
Időkeret: egyszeri beavatkozás, mérés a kezdeti időpontban
a vérzés ellenőrzését vizuális segítséggel végzik a lég-víz permetezés alkalmazása után.
egyszeri beavatkozás, mérés a kezdeti időpontban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Armeen Fakhur, bds, Dow University of Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel