- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07255976
Сравнение эффективности отведения десны с использованием ретракционной нити и геля хлорида алюминия
Сравнение эффективности десневой ретракции с использованием ретракционной нити и геля хлорида алюминия
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для сравнения эффективности вязаной ретракционной нити и геля, содержащего 25% хлорида алюминия, для горизонтального смещения десны, времени, затраченного на установку, дискомфорта пациента и контроля кровотечения после удаления ретракционной нити и нанесения геля с улучшенным качеством и лучшим краевым прилеганием несъемного протеза. Это исследование включает пациентов в возрасте от 18 до 50 лет, края уступов будут находиться на уровне десны, клинически и по данным рентгенологического анализа, здоровая десна и пародонт вокруг опорных зубов. Включен индекс кровоточивости при зондировании - 0, индекс зубного налета (1-3) не включен.
Критерии исключения: поддесневые или наддесневые края, пациенты с неправильно леченным корневым каналом зуба. То есть периапикальная патология за пределами обтурации, короткий корневой канал, пациенты с глубиной зондирования 3 мм и выше с неконтролируемым кровотечением. Пациенты с неконтролируемым диабетом, гипертонией или неврологическими заболеваниями.
МЕТОДИКА ВЫБОРКИ: Метод последовательной выборки без вероятности. Среди 66 пациентов будут сформированы две группы, контрольной группой является группа ретракционной нити, и будут сделаны два оттиска после подготовки коронки с уступом на уровне десны, затем в группе А в этом исследовании применяется вязаная ретракционная нить Ultra Pak толщиной 0,00 мм с помощью инструмента для ретракционной нити Cord Pecker, ретракционный гель с помощью предоставленных компанией одноразовых наконечников со шприцом вводится в циркулярную область сулькулярной подготовки на 2 минуты, а в группе B используется гель для ретракции десны, содержащий 25% хлорида алюминия вязкой консистенции от Ultra-Dent, после нанесения геля для ретракции десны в сулькулярную область на 1-3 минуты и промывания сильной струей воздуха и воды, оттиски будут сделаны по одноэтапной технике с использованием базовой массы и текучей массы в металлических стандартных ложках, затем удалены и проверены на неточности, после чего оттиски и поры дезинфицируются гипсом типа 2 и на модели указывается код, который не будет смешиваться. Время, необходимое для установки обеих систем ретракции десны, будет записано с помощью секундомера в секундах, а контроль кровотечения будет проверен клинически визуально после струи воздуха и воды в течение 3-5 секунд, сравнение горизонтального смещения на модели будет проанализировано с помощью стереомикроскопических изображений с использованием программного обеспечения для анализа изображений в лаборатории Dow Dental.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Armeen Fakhur, bds
- Номер телефона: 03439269593
- Электронная почта: armeenfakhur.401050@duhs.edu.pk
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Рекрутинг
- Armeen Fakhur
-
Контакт:
- Armeen Fakhur, bds
- Номер телефона: 03439269593
- Электронная почта: armeenfakhur.401050@duhs.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 50 лет с фиксированным протезом минимум на двух опорах.
- минимум две опоры
- Края уступов будут эквигингивальными
- Клинически здоровая десна и пародонт.
Критерии исключения:
- 1. Поддесневые или наддесневые края 2. Периапикальная патология 3. Неадекватно обтурированные корневые каналы 4. Нарушения свертываемости крови 5. Неконтролируемый диабет, 6. Гипертония 7. Неврологические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ретрактирующая нить
Традиционно используемая вязаная хлопковая ретракционная нить
|
00 размер трикотажная хлопковая десневая ретракционная нить, используемая в качестве контроля
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Гель хлорида алюминия
экспериментальный 25% гель хлорида алюминия для ретракции
|
25% гель хлорида алюминия, использованный в качестве экспериментального вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
горизонтальное смещение десны
Временное ограничение: однократное вмешательство, измерение на исходном уровне
|
Горизонтальное смещение будет проанализировано на слепках с использованием стереомикроскопической визуализации и программного обеспечения для анализа изображений в лаборатории Dow Dental Lab., а измерение будет проводиться в микрометрах.
|
однократное вмешательство, измерение на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время размещения
Временное ограничение: однократное вмешательство, измерение на исходном уровне
|
время для размещения будет записано с помощью секундомера.
|
однократное вмешательство, измерение на исходном уровне
|
|
контроль кровотечения
Временное ограничение: однократное вмешательство, измерение на исходном уровне
|
контроль кровотечения будет визуально контролироваться после применения воздушно-водяного спрея.
|
однократное вмешательство, измерение на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Armeen Fakhur, bds, Dow University of Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dr Armeen Fakhur
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .