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Comparaison de l'efficacité du déplacement gingival avec cordon de rétraction et gel de chlorure d'aluminium

27 novembre 2025 mis à jour par: Dr Armeen Fakhur, Dow University of Health Sciences

Comparaison de l'efficacité du déplacement gingival à l'aide de cordon de rétraction et de gel de chlorure d'aluminium

Cette étude vise à comparer le déplacement gingival horizontal en utilisant une corde de rétraction et un gel de chlorure d'aluminium, et également à déterminer le temps nécessaire pour la mise en place et l'hémorragie après la procédure en utilisant une corde de rétraction et un gel de chlorure d'aluminium. Des patients des deux sexes, âgés de 18 à 50 ans, seront sélectionnés nécessitant une prothèse fixe avec au moins deux piliers. Cette étude est divisée en deux groupes parallèles de 33 patients dans chaque groupe.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour comparer l'efficacité d'un cordon de rétraction tricoté et d'un gel contenant 25 % de chlorure d'aluminium pour le déplacement gingival horizontal, le temps nécessaire à la mise en place, l'inconfort du patient et le contrôle du saignement après le retrait du cordon de rétraction et l'application du gel, avec une qualité améliorée et un meilleur ajustage marginal des prothèses fixes. Cette étude inclut des patients âgés de 18 à 50 ans, les limites de finition seront équigingivales, cliniquement et par analyse radiographique, la gencive et le parodonte autour des piliers seront sains. Le score 0 de l'indice de saignement au sondage est inclus, le score de l'indice de plaque (1-3) n'est pas inclus.

Les critères d'exclusion sont les limites sous-gingivales ou supra-gingivales, les patients ayant une dent traitée par canal radiculaire inapproprié. c'est-à-dire une pathologie périapicale sur obturation, un canal radiculaire court, les patients avec une profondeur de sondage de 3 mm et plus avec un saignement non contrôlé. Les patients avec un diabète non contrôlé, une hypertension ou une maladie neurologique.

TECHNIQUE D'ÉCHANTILLONNAGE : Technique d'échantillonnage consécutif non probabiliste. Deux groupes seront formés parmi 66 patients, le groupe témoin étant le groupe du cordon de rétraction, et deux empreintes seront prises après la préparation de la couronne avec une limite de finition équigingivale. Dans le groupe A de cette étude, appliquer un cordon de rétraction tricoté Ultra Pak d'une épaisseur de 0,00 mm à l'aide d'un instrument de cordon de rétraction par picoteur, puis un gel de rétraction par des embouts jetables fournis par la société avec une seringue dans la zone circonférentielle de la préparation sulculaire pendant 2 minutes, et dans le groupe B, utiliser un gel de rétraction gingivale contenant 25 % de chlorure d'aluminium visqueux de chez Ultra-Dent. Après application du gel de rétraction gingivale dans la zone sulculaire pendant 1 à 3 minutes, rincer avec un jet d'air-eau ferme, puis prendre les empreintes par la technique en une étape avec pâte à lourde et léger dans des porte-empreintes métalliques standards, puis retirer et vérifier l'empreinte pour toute inexactitude, désinfecter les empreintes et les pores avec du plâtre dur de type 2, et noter le code sur le modèle qui ne sera pas mélangé. Le temps nécessaire à la mise en place des deux systèmes de rétraction gingivale sera enregistré à l'aide d'un chronomètre en secondes, et le contrôle de l'hémorragie sera vérifié par observation clinique à l'œil nu après le jet d'air-eau jusqu'à 3-5 secondes. La comparaison du déplacement horizontal sur le modèle sera analysée par des images au stéréomicroscope en utilisant un logiciel d'analyse d'image au laboratoire dentaire Dow.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge compris entre 18 et 50 ans avec une prothèse fixe comportant au moins deux piliers.
  2. Au moins deux piliers
  3. Les limites de finition seront équigingivales
  4. Gencive et parodonte cliniquement sains.

Critères d'exclusion :

  • 1. Limites sous-gingivales ou supra-gingivales 2. Pathologie périapicale 3. Canaux radiculaires insuffisamment obturés 4. Trouble de la coagulation 5. Diabète non contrôlé 6. Hypertension 7. Maladie neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cordon de rétraction
Corde de rétraction en coton tricoté utilisée conventionnellement
Corde de déplacement gingival en coton tricoté de taille 00 utilisée comme contrôle
Autres noms:
  • cordon de déplacement conventionnel
Expérimental: Gel de chlorure d'aluminium
rétraction par gel expérimental de chlorure d'aluminium à 25 %
25 % de gel de chlorure d'aluminium utilisé comme intervention expérimentale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déplacement gingival horizontal
Délai: intervention unique, mesuré au départ
Le déplacement horizontal sera analysé sur les moulages en utilisant l'imagerie par stéréomicroscope et un logiciel d'analyse d'image au Dow Dental Lab. et la mesure en unité micromètre.
intervention unique, mesuré au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée de placement
Délai: intervention unique, mesurée au départ
le temps de placement sera enregistré avec un chronomètre.
intervention unique, mesurée au départ
contrôle des saignements
Délai: intervention unique, mesure au départ
le contrôle du saignement sera assisté visuellement après l'application du spray air-eau.
intervention unique, mesure au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Armeen Fakhur, bds, Dow University of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Première publication (Réel)

1 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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