Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dell'efficacia dello spostamento gengivale utilizzando corda di retrazione e gel di cloruro di alluminio

27 novembre 2025 aggiornato da: Dr Armeen Fakhur, Dow University of Health Sciences

Confronto dell'Efficacia dello Spostamento Gengivale Utilizzando Corda di Ritrazione e Gel di Cloruro di Alluminio

Questo studio mira a confrontare lo spostamento gengivale orizzontale utilizzando un cordone di retrazione e gel di cloruro di alluminio, e a determinare il tempo necessario per il posizionamento e l'emorragia dopo la procedura utilizzando un cordone di retrazione e gel di cloruro di alluminio. Saranno selezionati pazienti di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 50 anni, che richiedono una protesi fissa con un minimo di due pilastri. Questo studio è diviso in due gruppi paralleli di 33 pazienti ciascuno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per confrontare l'efficacia di un cordone di retrazione lavorato a maglia e di un gel contenente cloruro di alluminio al 25% per lo spostamento gengivale orizzontale, il tempo necessario per il posizionamento, il disagio del paziente e il controllo del sanguinamento dopo la rimozione del cordone di retrazione e l'applicazione del gel con una qualità migliorata e una migliore adattabilità marginale della protesi fissa. Questo studio include pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni, i margini della linea di finitura saranno equigingivali, clinicamente e mediante analisi radiografica, gengiva e parodonto sani attorno agli elementi pilastro. Indice di sanguinamento al sondaggio punteggio-0 incluso, indice di placca punteggio (1-3) non incluso.

I criteri di esclusione sono margini sub-gengivali o sovra-gengivali, pazienti con denti trattati endodonticamente in modo inappropriato. Ad esempio, patologia periapicale oltre l'otturazione, canale radicolare corto, pazienti con profondità di sondaggio di 3 mm e oltre con sanguinamento non controllato. Pazienti con diabete non controllato, ipertensione o malattie neurologiche.

TECNICA CAMPIONARIA: Tecnica di campionamento consecutivo non probabilistico. Due gruppi saranno formati tra 66 pazienti, con il gruppo di controllo rappresentato dal gruppo del cordone di retrazione, e verranno effettuate due impronte dopo la preparazione della corona con una linea di finitura. I margini Equiogingivali saranno formati, quindi nel gruppo A di questo studio si applicherà il cordone di retrazione lavorato a maglia Ultra Pak di spessore .00 mm attraverso lo strumento per cordone di retrazione tramite picchiettatore, e il gel di retrazione fornito dall'azienda con punte monouso e siringa nell'area circostante della preparazione solcare per 2 minuti, e il gruppo B utilizzerà il gel di retrazione gengivale contenente cloruro di alluminio al 25% viscoso Tat di Ultradent dopo l'applicazione del gel di retrazione gengivale nell'area solcare per 1-3 minuti, seguito dal lavaggio con un getto d'aria e acqua fermo, e verranno effettuate le impronte con la tecnica one-step putty con corpo leggero in vassoi metallici standard, quindi rimosse e controllate per eventuali inesattezze, quindi disinfettate le impronte e i pori con gesso tipo 2 duro, e indicato il codice sul modello che non verrà mescolato. Il tempo necessario per il posizionamento di entrambi i sistemi di retrazione gengivale sarà registrato utilizzando un cronometro in secondi, e il controllo dell'emorragia sarà verificato clinicamente osservato a occhio nudo dopo il getto d'aria e acqua fino a 3-5 secondi. Il confronto dello spostamento orizzontale sul modello sarà analizzato mediante immagini al stereomicroscopio utilizzando software di analisi delle immagini presso il laboratorio odontotecnico Dow.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. età compresa tra 18 e 50 anni con una protesi fissa con un minimo di due pilastri.
  2. minimo di due pilastri
  3. I margini della linea di finitura saranno equogengivali
  4. Gengiva e parodonto clinicamente sani.

Criteri di esclusione:

  • 1. Margini sottogengivali o sopragengivali 2 Patologia periapicale 3. canali radicolari otturati inadeguatamente 4. disturbo emorragico 5.diabete non controllato, 6.ipertensione 7.malattia neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Corda di retrazione
Cordone di retrazione in cotone lavorato a maglia convenzionalmente utilizzato
00 cordoncino in cotone a maglia per spostamento gengivale utilizzato come controllo
Altri nomi:
  • dislocamento cordonale convenzionale
Sperimentale: Gel di cloruro di alluminio
gel di ritrazione sperimentale al 25% di cloruro di alluminio
Gel al cloruro di alluminio al 25% utilizzato come intervento sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dislocamento gengivale orizzontale
Lasso di tempo: intervento una tantum, misurazione al basale
Lo spostamento orizzontale sarà analizzato sui modelli utilizzando immagini stereomicroscopiche e software di analisi delle immagini presso il Dow Dental Lab. e la misurazione sarà espressa in unità di micron.
intervento una tantum, misurazione al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di posizionamento
Lasso di tempo: intervento unico, misura al basale
il tempo per il posizionamento sarà registrato con un cronometro.
intervento unico, misura al basale
controllo del sanguinamento
Lasso di tempo: intervento unico, misurazione al basale
Il controllo del sanguinamento sarà assistito visivamente dopo aver applicato lo spray aria-acqua.
intervento unico, misurazione al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Armeen Fakhur, bds, Dow University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione tissutale

Sottoscrivi