- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07255976
Ihonalaisen siirtymän tehokkuuden vertailu vetojohdolla ja alumiinikloridigeelillä
Ihokankaan siirron tehokkuuden vertailu retraktiolangan ja alumiinikloridigeelin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa neulottua retraktiolankaa ja 25 % alumiinikloridia sisältävää geeliä vaakasuuntaisen ikenensiirtymän tehokkuudessa, asetukseen käytettyä aikaa, potilaan epämukavuutta ja verenvuodon hallintaa retraktiolangan poiston ja geelin käytön jälkeen parantuneella laadulla ja paremmalla marginaalisella sovitteella kiinteälle proteesille. Tämä tutkimus sisältää potilaita 18–50-vuotiaita, lopetuslinjamarginaalit ovat tasoikenuksia, kliinisesti ja radiografisella analyysillä terveet ikenet ja parodontium tukihampaan ympärillä. Tutkinnan aikainen verenvuotoindeksipisteet 0 mukana, plakki-indeksipisteet (1–3) eivät mukana.
Poissulkemiskriteerit ovat subgingivaaliset tai supragingivaaliset marginaalit, potilailla, joilla on sopimaton hoidettu juurikanavahammas. Esimerkiksi periapikaalinen patologia täytteen yli, lyhyt juurikanava, potilailla, joiden tutkimissyvyys on 3 mm ja yli, joilla on hallitsematon verenvuoto. Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes, hypertensio tai neurologinen sairaus.
OTANTAOTEKNIIKKA: Todennäköisyydetön peräkkäinen otantatekniikka. Kaksi ryhmää muodostetaan 66 potilaan keskuudessa, jossa kontrolliryhmä on retraktiolankaryhmä, ja otetaan kaksi painannetta kruunun valmistelun jälkeen lopetuslinjalla. Tasoikenuksiset marginaalit muodostetaan, sitten ryhmässä A tässä tutkimuksessa käytetään neulottua retraktiolankaa Ultra Pak paksuudessa 0,00 mm retraktiolankainstrumentilla cord pecker -retraktiogeeliä yrityksen toimittamilla kertakäyttökärjillä ruiskulla sirkumferentiaaliseen alueeseen sulkulaarisessa valmistelussa 2 minuutin ajan, ja ryhmässä B käytetään ikenensiirtymägeeliä, joka sisältää 25 % alumiinikloridia viskoosia tat Ultra-dent -yhtiöltä ikenensiirtymägeelin käytön jälkeen sulkulaariseen alueeseen 1–3 minuutin ajan, ja pestään kiinteällä ilma-vesiruiskulla, ja otetaan painanteet yhden vaiheen tekniikalla massa kevyellä kehonaineella metallivalmisastioissa, sitten poistetaan ja tarkistetaan painanne mahdollisten epätarkkuuksien varalta, desinfioidaan painanteet ja huokoset tyypin 2 kovalla kipsillä, ja merkitään koodi valukappaleeseen, joka ei sekoitu. Molempien ikenensiirtymäjärjestelmien asetukseen tarvittava aika tallennetaan sekuntikellolla sekunteina, ja verenvuodon hallinta tarkistetaan kliinisesti paljaalla silmällä ilma-vesiruiskun jälkeen jopa 3–5 sekuntia. Vaakasuuntaisen siirtymän vertailua valukappaleella analysoidaan stereomikroskooppikuvilla kuvantamisohjelmistolla Dow Dental Labissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Armeen Fakhur, bds
- Puhelinnumero: 03439269593
- Sähköposti: armeenfakhur.401050@duhs.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytointi
- Armeen Fakhur
-
Ottaa yhteyttä:
- Armeen Fakhur, bds
- Puhelinnumero: 03439269593
- Sähköposti: armeenfakhur.401050@duhs.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18–50 vuotta, kiinteä proteesi vähintään kahdella tukipilarilla.
- vähintään kaksi tukipilaria
- Viimeistelyreunat ovat tasakumisessa.
- Kliinisesti terveet ien ja parodontium.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Alikumeiset tai ylikumeiset reunat 2. Hampaankärkipolttimo 3. Riittämättömästi täytetyt juurikanavat 4. Verenvuotohäiriö 5. Hallitsematon diabetes 6. Verenpainetauti 7. Neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Retraktiolanka
Perinteisesti käytetty neulottu puuvillainen vetäytymisköysi
|
00-kokoinen neulottu puuvillainen gingivaalinen siirtönauha, jota käytetään kontrollina
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alumiinikloridigeeli
kokeellinen 25 % alumiinikloridigelin supistus
|
25 % alumiinikloridigeeliä käytetty kokeellisena väliintulona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
horisontaalinen ikenensiirtymä
Aikaikkuna: yksittäinen interventio, mittaus alkuvaiheessa
|
Horisontaalinen siirtymä analysoidaan valokappaleilla stereomikroskooppikuvauksen ja kuvananalysointiohjelmiston avulla Dow Dental Lab:ssa, ja mittaus tapahtuu mikrometrin yksiköissä.
|
yksittäinen interventio, mittaus alkuvaiheessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sijoitusaika
Aikaikkuna: kerran toteutettu interventio, mitattuna perustasolla
|
sijoitusaikaa mitataan sekuntikellolla.
|
kerran toteutettu interventio, mitattuna perustasolla
|
|
verenvuodon hallinta
Aikaikkuna: yksittäinen interventio, mitattuna perustasolla
|
verenvuodon hallinta tapahtuu visuaalisella avustuksella ilma-vesisumutteen jälkeen.
|
yksittäinen interventio, mitattuna perustasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Armeen Fakhur, bds, Dow University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr Armeen Fakhur
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .