Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihonalaisen siirtymän tehokkuuden vertailu vetojohdolla ja alumiinikloridigeelillä

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Dr Armeen Fakhur, Dow University of Health Sciences

Ihokankaan siirron tehokkuuden vertailu retraktiolangan ja alumiinikloridigeelin avulla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata vaakasuuntaista ikenensiirtymää käyttämällä vetonauhaa ja alumiinikloridigeeliä sekä määrittää myös aika, joka kuluu vetonauhan ja alumiinikloridigeelin asettamiseen ja verenvuotoon toimenpiteen jälkeen. Molemmilta sukupuolilta olevat potilaat, ikähaarukka 18–50 vuotta, valitaan kiinteää proteesia vaativista potilaista, joilla on vähintään kaksi tukihammasta. Tämä tutkimus jaetaan kahteen rinnakkaiseen ryhmään, joissa kummassakin on 33 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaa neulottua retraktiolankaa ja 25 % alumiinikloridia sisältävää geeliä vaakasuuntaisen ikenensiirtymän tehokkuudessa, asetukseen käytettyä aikaa, potilaan epämukavuutta ja verenvuodon hallintaa retraktiolangan poiston ja geelin käytön jälkeen parantuneella laadulla ja paremmalla marginaalisella sovitteella kiinteälle proteesille. Tämä tutkimus sisältää potilaita 18–50-vuotiaita, lopetuslinjamarginaalit ovat tasoikenuksia, kliinisesti ja radiografisella analyysillä terveet ikenet ja parodontium tukihampaan ympärillä. Tutkinnan aikainen verenvuotoindeksipisteet 0 mukana, plakki-indeksipisteet (1–3) eivät mukana.

Poissulkemiskriteerit ovat subgingivaaliset tai supragingivaaliset marginaalit, potilailla, joilla on sopimaton hoidettu juurikanavahammas. Esimerkiksi periapikaalinen patologia täytteen yli, lyhyt juurikanava, potilailla, joiden tutkimissyvyys on 3 mm ja yli, joilla on hallitsematon verenvuoto. Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes, hypertensio tai neurologinen sairaus.

OTANTAOTEKNIIKKA: Todennäköisyydetön peräkkäinen otantatekniikka. Kaksi ryhmää muodostetaan 66 potilaan keskuudessa, jossa kontrolliryhmä on retraktiolankaryhmä, ja otetaan kaksi painannetta kruunun valmistelun jälkeen lopetuslinjalla. Tasoikenuksiset marginaalit muodostetaan, sitten ryhmässä A tässä tutkimuksessa käytetään neulottua retraktiolankaa Ultra Pak paksuudessa 0,00 mm retraktiolankainstrumentilla cord pecker -retraktiogeeliä yrityksen toimittamilla kertakäyttökärjillä ruiskulla sirkumferentiaaliseen alueeseen sulkulaarisessa valmistelussa 2 minuutin ajan, ja ryhmässä B käytetään ikenensiirtymägeeliä, joka sisältää 25 % alumiinikloridia viskoosia tat Ultra-dent -yhtiöltä ikenensiirtymägeelin käytön jälkeen sulkulaariseen alueeseen 1–3 minuutin ajan, ja pestään kiinteällä ilma-vesiruiskulla, ja otetaan painanteet yhden vaiheen tekniikalla massa kevyellä kehonaineella metallivalmisastioissa, sitten poistetaan ja tarkistetaan painanne mahdollisten epätarkkuuksien varalta, desinfioidaan painanteet ja huokoset tyypin 2 kovalla kipsillä, ja merkitään koodi valukappaleeseen, joka ei sekoitu. Molempien ikenensiirtymäjärjestelmien asetukseen tarvittava aika tallennetaan sekuntikellolla sekunteina, ja verenvuodon hallinta tarkistetaan kliinisesti paljaalla silmällä ilma-vesiruiskun jälkeen jopa 3–5 sekuntia. Vaakasuuntaisen siirtymän vertailua valukappaleella analysoidaan stereomikroskooppikuvilla kuvantamisohjelmistolla Dow Dental Labissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 18–50 vuotta, kiinteä proteesi vähintään kahdella tukipilarilla.
  2. vähintään kaksi tukipilaria
  3. Viimeistelyreunat ovat tasakumisessa.
  4. Kliinisesti terveet ien ja parodontium.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Alikumeiset tai ylikumeiset reunat 2. Hampaankärkipolttimo 3. Riittämättömästi täytetyt juurikanavat 4. Verenvuotohäiriö 5. Hallitsematon diabetes 6. Verenpainetauti 7. Neurologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Retraktiolanka
Perinteisesti käytetty neulottu puuvillainen vetäytymisköysi
00-kokoinen neulottu puuvillainen gingivaalinen siirtönauha, jota käytetään kontrollina
Muut nimet:
  • perinteinen siirtoköysi
Kokeellinen: Alumiinikloridigeeli
kokeellinen 25 % alumiinikloridigelin supistus
25 % alumiinikloridigeeliä käytetty kokeellisena väliintulona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
horisontaalinen ikenensiirtymä
Aikaikkuna: yksittäinen interventio, mittaus alkuvaiheessa
Horisontaalinen siirtymä analysoidaan valokappaleilla stereomikroskooppikuvauksen ja kuvananalysointiohjelmiston avulla Dow Dental Lab:ssa, ja mittaus tapahtuu mikrometrin yksiköissä.
yksittäinen interventio, mittaus alkuvaiheessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sijoitusaika
Aikaikkuna: kerran toteutettu interventio, mitattuna perustasolla
sijoitusaikaa mitataan sekuntikellolla.
kerran toteutettu interventio, mitattuna perustasolla
verenvuodon hallinta
Aikaikkuna: yksittäinen interventio, mitattuna perustasolla
verenvuodon hallinta tapahtuu visuaalisella avustuksella ilma-vesisumutteen jälkeen.
yksittäinen interventio, mitattuna perustasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Armeen Fakhur, bds, Dow University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa