BPIT 5週間多施設共同研究：動作効率、可動性、神経筋適応 (BPIT_5LINE_369)
バランスド・プログレッシブ・インテンシティ・トレーニング（BPIT）：健康な成人（18〜65歳）における機能的動作、可動性、および神経筋適応の5週間マルチサイト臨床評価
この前向き、多施設、単腕介入研究は、18歳から65歳の健康な成人を対象に、5週間にわたるバランスド・プログレッシブ・インテンシティ・トレーニング（BPIT）の5ライン原則を評価します。 すべての参加者は、解剖学的ランドマークと床反力によって定義される5つの強度ラインを段階的に進む、監督付きBPITセッション（週3〜5回）を受けます：
グラウンドベース（低強度） 膝レベル（低〜中強度） 立位（中強度） 頭レベル（中〜高強度） プライオメトリック（高衝撃）
本研究は、安全性と個々の過負荷指標を監視しながら、機能的動作効率、関節可動域、姿勢制御、筋力適応、および心拍変動の改善を定量化することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
主要アウトカム評価項目
ベースラインから第5週までの機能的動作スクリーニング（FMS）総合スコアの変化 Yバランステスト到達距離（複合スコア）の変化 タイムフレーム：ベースラインおよび第5週
二次アウトカム評価項目
1RMまたは推定筋力（スクワット、デッドリフト、オーバーヘッドプレス）の変化 安静時心拍変動（RMSSD）の変化 関節可動域（ゴニオメトリー）および姿勢動揺の変化 トレーニング関連の不快感または軽度の怪我の発生率 タイムフレーム：ベースライン、毎週、および第5週
アーム／介入 実験群：BPIT 5ライン トレーニング群 介入：行動的：バランスドプログレッシブインテンシティトレーニング（BPIT）5ライン法 説明：BPIT 5ライン枠組み（グラウンドベース→プライオメトリック）を使用した5週間の監督付き段階的トレーニング 適格基準
対象年齢：18歳から65歳 対象性別：すべて 健康なボランティアの受け入れ：はい
参加基準
定期的な運動歴のある健康な成人 週3～5回のトレーニングセッションに参加可能 署名付きインフォームドコンセントの取得
除外基準
最近の怪我（3ヶ月以内） 既知の心血管、代謝、または整形外科的禁忌 妊娠
研究実施施設 インド国内13施設 米国内2施設（施設の詳細はmmsxauthority.comウェブサイトにアップロードされています）
MMSx Authority, 米国, GFFI Fitness Academy, ニューデリー BodyGNTX USA BFS/AIHFT認定施設
募集対象国 インド 米国 FDA規制対象？ いいえ／いいえ／いいえ ヒト対象者保護審査委員会の状況 承認済み（または未承認の場合は審査提出） 委員会名：施設内倫理委員会 - MMSx Authority／GFFI 承認番号：BPIT-MULTI-2025-001（または保留中） データ監視委員会 なし
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43220
- 募集
- BodyGNTX Fitness Institute
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コンタクト：
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- 電話番号：6148228038
- メール：neeraj.gffi@gmail.com
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コンタクト：
- Ashita Malhotra, GCP
- 電話番号：6148228038
- メール：neeraj.gffi@gmail.com
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主任研究者：
- Neeraj Mehta, PhD
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Powell、Ohio、アメリカ、43065
- 募集
- MMSx Authority Biomechanics Department
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コンタクト：
- Tina Malhotra, MMSx Pro / CPT
- 電話番号：6144775031
- メール：mmsxauthority@gmail.com
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コンタクト：
- Sunita Malhotra, GCP
- 電話番号：6144776065
-
Powell、Ohio、アメリカ、43065
- 募集
- MMSx AUTHORITY INSTITUTE FOR MOVEMENT MECHANICS & BIOMECHANICS RESEARCH (COORDINATING CENTER)
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コンタクト：
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- 電話番号：6148228038
- メール：neeraj.gffi@gmail.com
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主任研究者：
- Neeraj Mehta, PhD
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コンタクト：
- Sunita Malhotra, GCP
- 電話番号：6144776065
- メール：sunita_5757@hotmail.com
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Madhya Pradesh
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Burhānpur、Madhya Pradesh、インド、450331
- 募集
- Indian Institute of Kinesiology & Biomechanics Science (IIKBS)
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コンタクト：
- Dr. Anya Petrova, M.D., Ph.D. (Sports Med)
- 電話番号：+919990744422
- メール：info@iikbs.org
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コンタクト：
- Laura Green, R.N.
- 電話番号：+91-9990744422
- メール：info@iikbs.org
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副調査官：
- Pankaj Mehta, MSc
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National Capital Territory of Delhi
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Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110032
- 募集
- Shri Mahaveer Ortho Clinic
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コンタクト：
- Dr Karun Jain, MBBS, D'Ortho, MS Ortho
- 電話番号：+91-8285257076
- メール：karunjain@live.com
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コンタクト：
- Karun Jain, MBBS
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副調査官：
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
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New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110026
- 募集
- GFFI Fitness Academy
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コンタクト：
- Sumit Khoney, MMSx Pro / CPT
- 電話番号：08586836625
- メール：info@gffi-fitness.org
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コンタクト：
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
- 電話番号：+918447431421
- メール：Pankaj@gffi-fitness.org
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主任研究者：
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
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New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110063
- 募集
- Active India Health & Fitness Trust (AIHFT)
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副調査官：
- Pankaj Mehta, MSc
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コンタクト：
- Anupama Mahajan, Ph.D. (Maths)
- 電話番号：+91-9873194695
- メール：pankajprocoach@gmail.com
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コンタクト：
- Anupama Mahajan, PhD
- 電話番号：+919873194695
- メール：pankajprocoach@gmail.com
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New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110092
- 募集
- Body Mechanics Gym P Ltd
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コンタクト：
- Sunny Ghambir, CPT
- 電話番号：9990960606
- メール：neeraj.gffi@gmail.com
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コンタクト：
- Gaurav Sharma, CPT, CSCS
- 電話番号：9990960606
- メール：neeraj.gffi@gmail.com
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副調査官：
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
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Uttar Pardesh
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Greater Noida、Uttar Pardesh、インド、201310
- 募集
- Regain Fitness Zone
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副調査官：
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
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副調査官：
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
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コンタクト：
- Chetan Sethi, MMSx Pro / CPT
- 電話番号：+91-98998200922
- メール：contact@regainfitnesszone.com
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コンタクト：
- Chetan Sethi, CPT, CSCS
- 電話番号：+919899820922
- メール：contact@regainfitnesszone.com
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Uttar Pradesh
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Agra、Uttar Pradesh、インド、282005
- 募集
- GFFI Fitness Academy
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コンタクト：
- Jeet Sharma, CPT
- 電話番号：+91-9990744422
- メール：nutrieon.reports@gmail.com
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コンタクト：
- Gerik Mehta, CPT, CSCS
- 電話番号：8586836625
- メール：gerik.mehta9@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 18歳から65歳までの成人 一般的に健康で、定期的な身体活動の履歴がある（過去3か月間、週に少なくとも1〜2回） 5週間にわたり週に3〜5回の監督付きトレーニングセッションに参加できる 書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力がある 事前スクリーニングで問題なし（急性の怪我や禁忌事項がない）
除外基準：
- 過去3か月以内の急性筋骨格系損傷 運動を禁忌とする既知の心血管、代謝、または整形外科的疾患 妊娠中または妊娠を計画している 筋肉の回復やパフォーマンスに大きな影響を与える薬物やサプリメントの使用（例：コルチコステロイド、同化剤） BPITプロトコルに従えない、または必要なセッションに参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BPIT 5行トレーニンググループ
すべての参加者は、週3～5回の監督下セッションで、5ライン原則（接地ベース → 膝レベル → 立位 → 頭レベル → プライオメトリック）を用いた5週間のバランス型漸進強度トレーニング（BPIT）プログラムを受けます。
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Dr. Neeraj Mehtaによって開発されたBPIT 5-Lineフレームワークを使用した5週間の監督付き段階的トレーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動き効率スコア（MES、0-10）
時間枠：ベースライン（0週目）および研究終了時（5週目）
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ベースラインからの変化：独自の運動効率スコア（MES）は、生体力学機能、運動の質、姿勢アライメント（MMSxフローチェックリスト、視覚的／ビデオ分析、機能マッピングから導出）の検証済み複合指標です。
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ベースライン（0週目）および研究終了時（5週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域 (ROM)
時間枠：ベースラインと第5週
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ゴニオメトリーによる主要部位（肩、股関節、脊椎、足首）での関節可動域（度）のベースラインからの変化。
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ベースラインと第5週
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VAS疼痛スコア
時間枠：ベースラインと第5週
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参加者が報告した0-10の視覚的アナログ尺度による痛み／不快感のベースラインからの変化。
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ベースラインと第5週
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強度指数
時間枠：ベースラインおよび第5週
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主要な動作における強度指数（反復回数 × 負荷、または該当する場合は推定1RMとして計算）のベースラインからの変化。
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ベースラインおよび第5週
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可動性制限 (%)
時間枠：ベースラインと第5週
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移動制限による日常生活機能タスクにおける自己申告制限割合のベースラインからの変化。
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ベースラインと第5週
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍変動（HRV - RMSSD）
時間枠：ベースラインと第5週
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自律神経回復のバイオマーカーとしての安静時心拍変動（RMSSD）のベースラインからの変化。
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ベースラインと第5週
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BPIT-MULTI-2025-001
- MACREB-BPIT-2025-014 (その他の識別子：nstitutional Ethics Committee Approval Number (MMSx Authority / GFFI Ethics Committee))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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