Étude multicentrique BPIT de 5 semaines : Efficacité du mouvement, mobilité et adaptation neuromusculaire (BPIT_5LINE_369)
Entraînement Progressif à l'Intensité Équilibrée (BPIT) : Évaluation Clinique Multicentrique de Cinq Semaines sur le Mouvement Fonctionnel, la Mobilité et l'Adaptation Neuromusculaire chez les Adultes en Bonne Santé (18-65 Ans)
Cette étude interventionnelle prospective, multicentrique et à un seul bras évalue le Principe des 5 Lignes de l'Entraînement Progressif Équilibré en Intensité (BPIT) sur 5 semaines chez des adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans. Tous les participants reçoivent des séances supervisées de BPIT (3 à 5 par semaine) progressant à travers cinq lignes d'intensité définies par des repères anatomiques et la force de réaction au sol :
Au sol (Faible) Niveau du genou (Faible-Modéré) Debout (Modéré) Niveau de la tête (Modéré-Élevé) Plyométrique (Impact Élevé)
L'étude vise à quantifier les améliorations de l'efficacité du mouvement fonctionnel, de la mobilité articulaire, du contrôle postural, de l'adaptation à la force et de la variabilité de la fréquence cardiaque tout en surveillant la sécurité et les indicateurs individuels de surcharge.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mesures de critères d'évaluation principaux
Changement du score total du Functional Movement Screen (FMS) entre le départ et la semaine 5 Changement de la distance d'atteinte du test Y-Balance (score composite) Échéancier : Départ et semaine 5
Mesures de critères d'évaluation secondaires
Changement de la force maximale à une répétition (1-RM) ou de la force estimée (squat, soulevé de terre, développé militaire) Changement de la variabilité de la fréquence cardiaque au repos (RMSSD) Changement de l'amplitude articulaire (goniométrie) et de l'oscillation posturale Incidence d'inconforts ou de blessures mineures liés à l'entraînement Échéancier : Départ, hebdomadaire, et semaine 5
Bras/Intervention Expérimental : Groupe d'entraînement BPIT 5-Line Intervention : Comportementale : Méthode d'entraînement progressif équilibré en intensité (BPIT) 5-Line Description : Entraînement progressif supervisé de 5 semaines utilisant le cadre BPIT 5-Line (au sol → plyométrique) Éligibilité
Âges éligibles : 18 ans à 65 ans Sexes éligibles : Tous Accepte les volontaires sains : Oui
Critères d'inclusion
Adultes en bonne santé avec des antécédents d'exercice régulier Capables d'assister à 3-5 séances d'entraînement/semaine Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion
Blessure récente (<3 mois) Contre-indications cardiovasculaires, métaboliques ou orthopédiques connues Grossesse
Lieux de l'étude 13 lieux en Inde 2 lieux aux États-Unis (Les détails des lieux sont téléchargés sur le site web mmsxauthority.com)
MMSx Authority, États-Unis, GFFI Fitness Academy, New Delhi BodyGNTX USA Installations approuvées BFS/AIHFT
Pays de recrutement Inde États-Unis Réglementé par la FDA américaine ? Non / Non / Non Statut du comité d'examen de la protection des sujets humains Approuvé (ou soumis pour examen si pas encore) Nom du comité : Comité d'éthique institutionnel - MMSx Authority / GFFI Numéro d'approbation : BPIT-MULTI-2025-001 (ou en attente) Comité de surveillance des données Non
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madhya Pradesh
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Burhānpur, Madhya Pradesh, Inde, 450331
- Recrutement
- Indian Institute of Kinesiology & Biomechanics Science (IIKBS)
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Contact:
- Dr. Anya Petrova, M.D., Ph.D. (Sports Med)
- Numéro de téléphone: +919990744422
- E-mail: info@iikbs.org
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Contact:
- Laura Green, R.N.
- Numéro de téléphone: +91-9990744422
- E-mail: info@iikbs.org
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Sous-enquêteur:
- Pankaj Mehta, MSc
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National Capital Territory of Delhi
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Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110032
- Recrutement
- Shri Mahaveer Ortho Clinic
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Contact:
- Dr Karun Jain, MBBS, D'Ortho, MS Ortho
- Numéro de téléphone: +91-8285257076
- E-mail: karunjain@live.com
-
Contact:
- Karun Jain, MBBS
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Sous-enquêteur:
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110026
- Recrutement
- GFFI Fitness Academy
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Contact:
- Sumit Khoney, MMSx Pro / CPT
- Numéro de téléphone: 08586836625
- E-mail: info@gffi-fitness.org
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Contact:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
- Numéro de téléphone: +918447431421
- E-mail: Pankaj@gffi-fitness.org
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Chercheur principal:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110063
- Recrutement
- Active India Health & Fitness Trust (AIHFT)
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Sous-enquêteur:
- Pankaj Mehta, MSc
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Contact:
- Anupama Mahajan, Ph.D. (Maths)
- Numéro de téléphone: +91-9873194695
- E-mail: pankajprocoach@gmail.com
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Contact:
- Anupama Mahajan, PhD
- Numéro de téléphone: +919873194695
- E-mail: pankajprocoach@gmail.com
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110092
- Recrutement
- Body Mechanics Gym P Ltd
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Contact:
- Sunny Ghambir, CPT
- Numéro de téléphone: 9990960606
- E-mail: neeraj.gffi@gmail.com
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Contact:
- Gaurav Sharma, CPT, CSCS
- Numéro de téléphone: 9990960606
- E-mail: neeraj.gffi@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
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Uttar Pardesh
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Greater Noida, Uttar Pardesh, Inde, 201310
- Recrutement
- Regain Fitness Zone
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Sous-enquêteur:
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
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Sous-enquêteur:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
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Contact:
- Chetan Sethi, MMSx Pro / CPT
- Numéro de téléphone: +91-98998200922
- E-mail: contact@regainfitnesszone.com
-
Contact:
- Chetan Sethi, CPT, CSCS
- Numéro de téléphone: +919899820922
- E-mail: contact@regainfitnesszone.com
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Uttar Pradesh
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Agra, Uttar Pradesh, Inde, 282005
- Recrutement
- GFFI Fitness Academy
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Contact:
- Jeet Sharma, CPT
- Numéro de téléphone: +91-9990744422
- E-mail: nutrieon.reports@gmail.com
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Contact:
- Gerik Mehta, CPT, CSCS
- Numéro de téléphone: 8586836625
- E-mail: gerik.mehta9@gmail.com
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43220
- Recrutement
- BodyGNTX Fitness Institute
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Contact:
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- Numéro de téléphone: 6148228038
- E-mail: neeraj.gffi@gmail.com
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Contact:
- Ashita Malhotra, GCP
- Numéro de téléphone: 6148228038
- E-mail: neeraj.gffi@gmail.com
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Chercheur principal:
- Neeraj Mehta, PhD
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Powell, Ohio, États-Unis, 43065
- Recrutement
- MMSx Authority Biomechanics Department
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Contact:
- Tina Malhotra, MMSx Pro / CPT
- Numéro de téléphone: 6144775031
- E-mail: mmsxauthority@gmail.com
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Contact:
- Sunita Malhotra, GCP
- Numéro de téléphone: 6144776065
-
Powell, Ohio, États-Unis, 43065
- Recrutement
- MMSx AUTHORITY INSTITUTE FOR MOVEMENT MECHANICS & BIOMECHANICS RESEARCH (COORDINATING CENTER)
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Contact:
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- Numéro de téléphone: 6148228038
- E-mail: neeraj.gffi@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Neeraj Mehta, PhD
-
Contact:
- Sunita Malhotra, GCP
- Numéro de téléphone: 6144776065
- E-mail: sunita_5757@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans Généralement en bonne santé avec des antécédents d'activité physique régulière (au moins 1 à 2 séances par semaine au cours des 3 derniers mois) Capables de s'engager à 3 à 5 séances d'entraînement supervisées par semaine pendant 5 semaines Volontaires et capables de fournir un consentement éclairé écrit Approuvés par le préscreening (aucune blessure aiguë, aucune contre-indication)
Critères d'exclusion :
- Blessure musculo-squelettique aiguë au cours des 3 derniers mois Affections cardiovasculaires, métaboliques ou orthopédiques connues contre-indiquant l'exercice Grossesse ou projet de grossesse Utilisation de médicaments ou de suppléments affectant significativement la récupération musculaire ou la performance (par exemple, corticostéroïdes, agents anabolisants) Incapacité à suivre le protocole BPIT ou à assister aux séances requises
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de Formation BPIT 5-Line
Tous les participants suivent le programme d'entraînement progressif équilibré en intensité (BPIT) de 5 semaines en utilisant le principe des 5 niveaux (au sol → niveau des genoux → debout → niveau de la tête → pliométrie) lors de séances supervisées 3 à 5 fois par semaine.
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5 semaines de formation progressive supervisée utilisant le cadre BPIT 5-Line développé par le Dr Neeraj Mehta.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'Efficacité du Mouvement (MES, 0-10)
Délai: Baseline (Semaine 0) et fin de l'étude (Semaine 5)
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Variation par rapport à la valeur initiale du score d'efficacité du mouvement (MES) propriétaire, une métrique composite validée de la fonction biomécanique, de la qualité du mouvement et de l'alignement postural (dérivée de la liste de contrôle des défauts MMSx, de l'analyse visuelle/vidéo et de la cartographie fonctionnelle).
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Baseline (Semaine 0) et fin de l'étude (Semaine 5)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de Mouvement (ADM)
Délai: Ligne de base et Semaine 5
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Variation par rapport au niveau de base de l'amplitude articulaire (degrés) mesurée par goniométrie aux sites clés (épaule, hanche, colonne vertébrale, cheville).
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Ligne de base et Semaine 5
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Score de douleur EVA
Délai: Baseline et Semaine 5
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Changement par rapport à la valeur de base de la douleur/inconfort rapporté(e) par les participants sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10.
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Baseline et Semaine 5
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Indice de Force
Délai: Base de référence et semaine 5
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Variation par rapport au niveau de base de l'Indice de Force calculé comme Répétitions × Charge (ou 1RM estimée le cas échéant) pour les mouvements clés.
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Base de référence et semaine 5
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Limitation de la mobilité (%)
Délai: Valeur initiale et semaine 5
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Variation par rapport à la valeur de base du pourcentage autodéclaré de limitation dans les tâches fonctionnelles quotidiennes due à des restrictions de mobilité.
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Valeur initiale et semaine 5
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la Fréquence Cardiaque (VFC - RMSSD)
Délai: Baseline et Semaine 5
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Variation par rapport au niveau de base de la variabilité de la fréquence cardiaque au repos (RMSSD) en tant que biomarqueur de la récupération autonome.
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Baseline et Semaine 5
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BPIT-MULTI-2025-001
- MACREB-BPIT-2025-014 (Autre identifiant: nstitutional Ethics Committee Approval Number (MMSx Authority / GFFI Ethics Committee))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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