Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BPIT 5-Week Multisite-Studie: Bewegingsefficiëntie, Mobiliteit & Neuromusculaire Adaptatie (BPIT_5LINE_369)

8 december 2025 bijgewerkt door: MMSx Authority Institute for Movement Mechanics & Biomechanics Research Inc.

Balanced Progressive Intensity Training (BPIT): Een klinische evaluatie van vijf weken op meerdere locaties naar functionele beweging, mobiliteit en neuromusculaire aanpassing bij gezonde volwassenen (18-65 jaar)

Deze prospectieve, multidisciplinaire, single-arm interventiestudie evalueert het 5-Lijn Principe van Balanced Progressive Intensity Training (BPIT) gedurende 5 weken bij gezonde volwassenen van 18-65 jaar. Alle deelnemers krijgen begeleide BPIT-sessies (3-5 per week) die progressief doorlopen via vijf intensiteitslijnen gedefinieerd door anatomische oriëntatiepunten en grondreactiekracht:

Grondgebonden (Laag) Kniehoogte (Laag-Matig) Staand (Matig) Hoofdhoogte (Matig-Hoog) Plyometrisch (Hoog-Impact)

De studie heeft tot doel verbeteringen te kwantificeren in functionele bewegings-efficiëntie, gewrichtsmobiliteit, posturale controle, krachtadaptatie en hartslagvariabiliteit, terwijl veiligheid en individuele overbelastingsindicatoren worden gemonitord.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire uitkomstmaten

Verandering in totale score van Functionele Beweging Screen (FMS) van baseline tot week 5 Verandering in Y-Balance Test reikafstand (samengestelde score) Tijdsbestek: Baseline en week 5

Secundaire uitkomstmaten

Verandering in 1-RM of geschatte kracht (squat, deadlift, overhead press) Verandering in rustende HRV (RMSSD) Verandering in gewrichtsbewegingsbereik (goniometrie) en houdingszwaai Incidentie van trainingsgerelateerd ongemak of lichte blessure Tijdsbestek: Baseline, wekelijks, en week 5

Groepen/Interventie Experimenteel: BPIT 5-Lijn Trainingsgroep Interventie: Gedrag: Gebalanceerde Progressieve Intensiteit Training (BPIT) 5-Lijn Methode Beschrijving: 5 weken begeleide progressieve training met het BPIT 5-Lijn raamwerk (grondgebonden → plyometrisch) Geschiktheid

Leeftijd Geschikt: 18 Jaar tot 65 Jaar Geslacht Geschikt: Alle Accepteert Gezonde Vrijwilligers: Ja

Insluitingscriteria

Gezonde volwassenen met regelmatige trainingsgeschiedenis In staat om 3-5 trainingssessies/week bij te wonen Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria

Recente blessure (<3 maanden) Bekende cardiovasculaire, metabolische of orthopedische contra-indicaties Zwangerschap

Studielocaties 13 Locaties in India 2 Locaties in USA, (Details van de locatie zijn geüpload op mmsxauthority.com website)

MMSx Authority , USA, GFFI Fitness Academy, New Delhi BodyGNTX USA BFS/AIHFT-goedgekeurde faciliteiten

Landen van werving India U.S. FDA-gereguleerd? Nee / Nee / Nee Menselijke proefpersonen beschermingsreviewboard status Goedgekeurd (of indienen voor review indien nog niet) Bordnaam: Institutionele Ethische Commissie - MMSx Authority / GFFI Goedkeuringsnummer: BPIT-MULTI-2025-001 (of in afwachting) Data Monitoring Commissie Nee

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

369

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Madhya Pradesh
      • Burhānpur, Madhya Pradesh, Indië, 450331
        • Werving
        • Indian Institute of Kinesiology & Biomechanics Science (IIKBS)
        • Contact:
          • Dr. Anya Petrova, M.D., Ph.D. (Sports Med)
          • Telefoonnummer: +919990744422
          • E-mail: info@iikbs.org
        • Contact:
          • Laura Green, R.N.
          • Telefoonnummer: +91-9990744422
          • E-mail: info@iikbs.org
        • Onderonderzoeker:
          • Pankaj Mehta, MSc
    • National Capital Territory of Delhi
      • Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110032
        • Werving
        • Shri Mahaveer Ortho Clinic
        • Contact:
          • Dr Karun Jain, MBBS, D'Ortho, MS Ortho
          • Telefoonnummer: +91-8285257076
          • E-mail: karunjain@live.com
        • Contact:
          • Karun Jain, MBBS
        • Onderonderzoeker:
          • Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110026
        • Werving
        • GFFI Fitness Academy
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pankaj Mehta, M.P.Ed.
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110063
        • Werving
        • Active India Health & Fitness Trust (AIHFT)
        • Onderonderzoeker:
          • Pankaj Mehta, MSc
        • Contact:
        • Contact:
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110092
        • Werving
        • Body Mechanics Gym P Ltd
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Pankaj Mehta, M.P.Ed.
    • Uttar Pardesh
      • Greater Noida, Uttar Pardesh, Indië, 201310
        • Werving
        • Regain Fitness Zone
        • Onderonderzoeker:
          • Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
        • Onderonderzoeker:
          • Pankaj Mehta, M.P.Ed.
        • Contact:
        • Contact:
    • Uttar Pradesh
      • Agra, Uttar Pradesh, Indië, 282005
  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43220
        • Werving
        • BodyGNTX Fitness Institute
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neeraj Mehta, PhD
      • Powell, Ohio, Verenigde Staten, 43065
        • Werving
        • MMSx Authority Biomechanics Department
        • Contact:
        • Contact:
          • Sunita Malhotra, GCP
          • Telefoonnummer: 6144776065
      • Powell, Ohio, Verenigde Staten, 43065
        • Werving
        • MMSx AUTHORITY INSTITUTE FOR MOVEMENT MECHANICS & BIOMECHANICS RESEARCH (COORDINATING CENTER)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neeraj Mehta, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-65 jaar Algemeen gezond met een geschiedenis van regelmatige lichaamsbeweging (minimaal 1-2 sessies per week gedurende de afgelopen 3 maanden) In staat om 3-5 begeleide trainingssessies per week te volgen gedurende 5 weken Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen Goedgekeurd na voorselectie (geen acute blessure, geen contra-indicaties)

Exclusiecriteria:

  • Acuut letsel aan het bewegingsapparaat in de afgelopen 3 maanden Bekende cardiovasculaire, metabole of orthopedische aandoeningen die lichaamsbeweging contra-indiceren Zwangerschap of zwangerschapswens Gebruik van medicijnen of supplementen die spierherstel of prestaties aanzienlijk beïnvloeden (bijvoorbeeld corticosteroïden, anabole middelen) Onvermogen om het BPIT-protocol te volgen of de vereiste sessies bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BPIT 5-Lijn Trainingsgroep
Alle deelnemers volgen het 5-weekse Balanced Progressive Intensity Training (BPIT)-programma volgens het 5-Line Principle (grondniveau → kniehoogte → staand → hoofdniveau → plyometrisch) onder begeleiding van sessies 3-5 keer per week.
Gedragsmatig: Gebalanceerde Progressieve Intensiteitstraining (GPIT) 5-Lijn Methode
5-weken begeleide progressieve training met behulp van het BPIT 5-Line raamwerk ontwikkeld door Dr. Neeraj Mehta.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsefficiëntie Score (MES, 0-10)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en einde van de studie (Week 5)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de propriëtaire Movement Efficiency Score (MES), een gevalideerde samengestelde maatstaf van biomechanische functie, bewegingskwaliteit en houdingsuitlijning (afgeleid van de MMSx Flaw Checklist, visuele/video-analyse en functionele mapping).
Baseline (Week 0) en einde van de studie (Week 5)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Range of Motion (ROM)
Tijdsspanne: Baseline en week 5
Verandering ten opzichte van de baseline in het bewegingsbereik van de gewrichten (graden) gemeten met goniometrie op belangrijke locaties (schouder, heup, wervelkolom, enkel).
Baseline en week 5
VAS Pijnscore
Tijdsspanne: Baseline en week 5
Verandering ten opzichte van de baseline in door de deelnemer gerapporteerde pijn/ongemak op een 0-10 visuele analoge schaal.
Baseline en week 5
Sterkte Index
Tijdsspanne: Baseline en Week 5
Verandering ten opzichte van de baseline in de Sterkte-index, berekend als Herhalingen × Belasting (of geschatte 1RM waar van toepassing) voor belangrijke bewegingen.
Baseline en Week 5
Mobiliteitsbeperking (%)
Tijdsspanne: Baseline en Week 5
Verandering ten opzichte van de baseline in zelfgerapporteerd percentage beperking in dagelijkse functionele taken als gevolg van mobiliteitsbeperkingen.
Baseline en Week 5

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit (HRV - RMSSD)
Tijdsspanne: Baseline en week 5
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de hartslagvariabiliteit in rust (RMSSD) als biomarker van autonoom herstel.
Baseline en week 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MMSx Authority Institute for Movement Mechanics & Biomechanics Research Inc.

Medewerkers

BodyGNTX Fitness Institute
GFFI Fitness Academy
Indian Institute of Kinesiology and Biomechanics Science (IIKBS)
Bureau of Fitness Standards (BFS)
Active India Health & Fitness Trust (AIHFT)
Body Mechanic Chain of Gyms
Shri Mahaveer Ortho Clinic
Regain Fitness Zone
MMSx Authority Biomechanics Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

1 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BPIT-MULTI-2025-001
  • MACREB-BPIT-2025-014 (Andere identificatie: nstitutional Ethics Committee Approval Number (MMSx Authority / GFFI Ethics Committee))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren