BPIT 5周多中心研究：运动效率、活动度与神经肌肉适应性 (BPIT_5LINE_369)
平衡渐进强度训练（BPIT）：一项针对健康成人（18-65岁）功能运动、移动能力和神经肌肉适应的五周多中心临床评估
这项前瞻性、多中心、单臂干预研究在18-65岁健康成年人中，评估为期5周的平衡渐进强度训练（BPIT）的五线原则。 所有参与者接受监督下的BPIT训练（每周3-5次），按照解剖标志和地面反作用力定义的五条强度线逐步进阶：
地面基础（低强度） 膝盖水平（低-中强度） 站立（中强度） 头部水平（中-高强度） 增强式训练（高冲击）
本研究旨在量化功能运动效率、关节活动度、姿势控制、力量适应性和心率变异性的改善，同时监测安全性和个体超负荷指标。
研究概览
详细说明
主要结果指标
从基线到第5周功能性动作筛查（FMS）总分的变化 Y平衡测试伸展距离（综合评分）的变化 时间范围：基线和第5周
次要结果指标
1-RM或预估力量（深蹲、硬拉、过头推举）的变化 静息心率变异性（RMSSD）的变化 关节活动度（角度测量）和姿势摇摆的变化 训练相关不适或轻微损伤的发生率 时间范围：基线、每周和第5周
分组/干预 实验组：BPIT 5线训练组 干预：行为：平衡渐进强度训练（BPIT）5线方法 描述：使用BPIT 5线框架（地面基础 → 增强式）进行为期5周的监督式渐进训练 资格
年龄符合：18岁至65岁 性别符合：所有 接受健康志愿者：是
纳入标准
有规律运动史的健康成年人 能够每周参加3-5次训练 签署知情同意书
排除标准
近期受伤（<3个月） 已知心血管、代谢或骨科禁忌症 妊娠
研究地点 印度13个地点 美国2个地点（地点详情已上传至mmsxauthority.com网站）
MMSx Authority，美国 GFFI Fitness Academy，新德里 BodyGNTX USA BFS/AIHFT认可设施
招募国家 印度 美国 FDA监管？否/否/否 人体受试者保护审查委员会状态 已批准（如尚未批准则提交审查） 委员会名称：机构伦理委员会 - MMSx Authority / GFFI 批准编号：BPIT-MULTI-2025-001（或待定） 数据监测委员会 否
研究类型
介入性
注册 (估计的)
369
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madhya Pradesh
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Burhānpur、Madhya Pradesh、印度、450331
- 招聘中
- Indian Institute of Kinesiology & Biomechanics Science (IIKBS)
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接触：
- Dr. Anya Petrova, M.D., Ph.D. (Sports Med)
- 电话号码：+919990744422
- 邮箱：info@iikbs.org
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接触：
- Laura Green, R.N.
- 电话号码：+91-9990744422
- 邮箱：info@iikbs.org
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副研究员：
- Pankaj Mehta, MSc
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National Capital Territory of Delhi
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Delhi、National Capital Territory of Delhi、印度、110032
- 招聘中
- Shri Mahaveer Ortho Clinic
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接触：
- Dr Karun Jain, MBBS, D'Ortho, MS Ortho
- 电话号码：+91-8285257076
- 邮箱：karunjain@live.com
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接触：
- Karun Jain, MBBS
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副研究员：
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
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New Delhi、National Capital Territory of Delhi、印度、110026
- 招聘中
- GFFI Fitness Academy
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接触：
- Sumit Khoney, MMSx Pro / CPT
- 电话号码：08586836625
- 邮箱：info@gffi-fitness.org
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接触：
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
- 电话号码：+918447431421
- 邮箱：Pankaj@gffi-fitness.org
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首席研究员：
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
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New Delhi、National Capital Territory of Delhi、印度、110063
- 招聘中
- Active India Health & Fitness Trust (AIHFT)
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副研究员：
- Pankaj Mehta, MSc
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接触：
- Anupama Mahajan, Ph.D. (Maths)
- 电话号码：+91-9873194695
- 邮箱：pankajprocoach@gmail.com
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接触：
- Anupama Mahajan, PhD
- 电话号码：+919873194695
- 邮箱：pankajprocoach@gmail.com
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New Delhi、National Capital Territory of Delhi、印度、110092
- 招聘中
- Body Mechanics Gym P Ltd
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接触：
- Sunny Ghambir, CPT
- 电话号码：9990960606
- 邮箱：neeraj.gffi@gmail.com
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接触：
- Gaurav Sharma, CPT, CSCS
- 电话号码：9990960606
- 邮箱：neeraj.gffi@gmail.com
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副研究员：
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
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Uttar Pardesh
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Greater Noida、Uttar Pardesh、印度、201310
- 招聘中
- Regain Fitness Zone
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副研究员：
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
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副研究员：
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
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接触：
- Chetan Sethi, MMSx Pro / CPT
- 电话号码：+91-98998200922
- 邮箱：contact@regainfitnesszone.com
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接触：
- Chetan Sethi, CPT, CSCS
- 电话号码：+919899820922
- 邮箱：contact@regainfitnesszone.com
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Uttar Pradesh
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Agra、Uttar Pradesh、印度、282005
- 招聘中
- GFFI Fitness Academy
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接触：
- Jeet Sharma, CPT
- 电话号码：+91-9990744422
- 邮箱：nutrieon.reports@gmail.com
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接触：
- Gerik Mehta, CPT, CSCS
- 电话号码：8586836625
- 邮箱：gerik.mehta9@gmail.com
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43220
- 招聘中
- BodyGNTX Fitness Institute
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接触：
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- 电话号码：6148228038
- 邮箱：neeraj.gffi@gmail.com
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接触：
- Ashita Malhotra, GCP
- 电话号码：6148228038
- 邮箱：neeraj.gffi@gmail.com
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首席研究员：
- Neeraj Mehta, PhD
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Powell、Ohio、美国、43065
- 招聘中
- MMSx Authority Biomechanics Department
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接触：
- Tina Malhotra, MMSx Pro / CPT
- 电话号码：6144775031
- 邮箱：mmsxauthority@gmail.com
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接触：
- Sunita Malhotra, GCP
- 电话号码：6144776065
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Powell、Ohio、美国、43065
- 招聘中
- MMSx AUTHORITY INSTITUTE FOR MOVEMENT MECHANICS & BIOMECHANICS RESEARCH (COORDINATING CENTER)
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接触：
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- 电话号码：6148228038
- 邮箱：neeraj.gffi@gmail.com
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首席研究员：
- Neeraj Mehta, PhD
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接触：
- Sunita Malhotra, GCP
- 电话号码：6144776065
- 邮箱：sunita_5757@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间的成年人 总体健康状况良好，有规律的体育活动史（过去3个月内每周至少进行1-2次） 能够承诺在5周内每周参加3-5次监督训练 愿意并能够提供书面知情同意 通过预筛查（无急性损伤，无禁忌症）
排除标准：
- 过去3个月内存在急性肌肉骨骼损伤 已知有禁忌运动的心血管、代谢或骨科疾病 怀孕或计划怀孕 使用显著影响肌肉恢复或表现的药物或补充剂（例如皮质类固醇、合成代谢剂） 无法遵循BPIT方案或参加所需训练
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BPIT 5-Line 培训组
所有参与者将接受为期5周的平衡渐进强度训练（BPIT）计划，该计划采用5线原则（地面→膝盖高度→站立→头部高度→增强式训练），在监督下每周进行3-5次训练。
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采用Neeraj Mehta博士开发的BPIT 5-Line框架进行的为期5周、有监督的渐进式训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动效率评分（MES，0-10分）
大体时间：基线（第0周）和研究结束（第5周）
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相较于基线的专有运动效率评分（MES）变化，该评分是经过验证的生物力学功能、运动质量和姿势对齐的综合指标（源自MMSx缺陷检查表、视觉/视频分析和功能映射）。
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基线（第0周）和研究结束（第5周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动范围 (ROM)
大体时间：基线和第5周
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通过测角仪在关键部位（肩、髋、脊柱、踝）测量的关节活动范围（度）相对于基线的变化。
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基线和第5周
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VAS疼痛评分
大体时间：基线及第5周
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在0-10视觉模拟量表上，参与者报告的疼痛/不适相对于基线的变化。
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基线及第5周
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强度指数
大体时间：基线及第5周
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关键动作中力量指数的基线变化，计算公式为：重复次数 × 负荷（或适用情况下的预估1RM）。
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基线及第5周
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活动受限 (%)
大体时间：基线和第5周
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与基线相比，因行动限制导致的日常功能性任务中自我报告的限制百分比变化。
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基线和第5周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性（HRV - RMSSD）
大体时间：基线和第5周
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静息心率变异性（RMSSD）从基线的变化作为自主神经恢复的生物标志物。
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基线和第5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月10日
初级完成 (估计的)
2026年2月15日
研究完成 (估计的)
2026年2月25日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月25日
首次发布 (估计的)
2025年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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