BPIT 5-ukers flerstedsstudie: Bevegelseseffektivitet, mobilitet og nevromuskulær tilpasning (BPIT_5LINE_369)
Balansert Progressiv Intensitets Trening (BPIT): En fem-ukers multisenter klinisk evaluering av funksjonell bevegelse, mobilitet og nevromuskulær tilpasning hos friske voksne (18-65 år)
Denne prospektive, multisenter, enarms intervensjonsstudien evaluerer 5-linjersprinsippet for Balanced Progressive Intensity Training (BPIT) over 5 uker hos friske voksne i alderen 18-65 år. Alle deltakere får veiledede BPIT-økt (3-5 per uke) som progresjoner gjennom fem intensitetslinjer definert av anatomiske landemerker og bakkereaksjonskraft:
Bakke-basert (Lav) Kne-nivå (Lav-Moderat) Stående (Moderat) Hode-nivå (Moderat-Høy) Plyometrisk (Høy-impakt)
Studien har som mål å kvantifisere forbedringer i funksjonell bevegelseseffektivitet, leddmobilitet, postural kontroll, styrketilpasning og hjerterytmevariasjon samtidig som sikkerhet og individuelle overbelastningsindikatorer overvåkes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primære resultatmål
Endring i Functional Movement Screen (FMS) totalscore fra utgangspunkt til uke 5 Endring i Y-Balance Test rekkevidde (sammensatt score) Tidsramme: Utgangspunkt og uke 5
Sekundære resultatmål
Endring i 1-RM eller estimert styrke (knebøy, markløft, overhead press) Endring i hvile-HRV (RMSSD) Endring i leddbevegelsesutstrekning (goniometri) og posturvakling Forekomst av treningsrelatert ubehag eller mindre skade Tidsramme: Utgangspunkt, ukentlig og uke 5
Grupper/Intervensjon Eksperimentell: BPIT 5-Line Treningsgruppe Intervensjon: Atferd: Balanced Progressive Intensity Training (BPIT) 5-Line Metode Beskrivelse: 5-ukers veiledet progressiv trening ved bruk av BPIT 5-Line rammeverk (bakkenivå → plyometrisk) Opptakskriterier
Alder som kvalifiserer: 18 år til 65 år Kjønn som kvalifiserer: Alle Godtar friske frivillige: Ja
Inklusjonskriterier
Friske voksne med regelmessig treningshistorie Kan delta på 3-5 treningsøkter/uke Signert informert samtykke
Eksklusjonskriterier
Nylig skade (<3 måneder) Kjente kardiovaskulære, metabolske eller ortopediske kontraindikasjoner Graviditet
Studiesteder 13 steder i India 2 steder i USA, (Detaljer om stedene er lastet opp på mmsxauthority.com nettside)
MMSx Authority, USA, GFFI Fitness Academy, New Delhi BodyGNTX USA BFS/AIHFT-godkjente fasiliteter
Rekrutteringsland India U.S. FDA-regulert? Nei / Nei / Nei Status for etikkomité for menneskevern Godkjent (eller send inn til vurdering hvis ikke ennå) Komitenavn: Institusjonell etikkomité - MMSx Authority / GFFI Godkjenningsnummer: BPIT-MULTI-2025-001 (eller ventende) Dataovervåkingskomité Nei
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43220
- Rekruttering
- BodyGNTX Fitness Institute
-
Ta kontakt med:
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- Telefonnummer: 6148228038
- E-post: neeraj.gffi@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Ashita Malhotra, GCP
- Telefonnummer: 6148228038
- E-post: neeraj.gffi@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Neeraj Mehta, PhD
-
Powell, Ohio, Forente stater, 43065
- Rekruttering
- MMSx Authority Biomechanics Department
-
Ta kontakt med:
- Tina Malhotra, MMSx Pro / CPT
- Telefonnummer: 6144775031
- E-post: mmsxauthority@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Sunita Malhotra, GCP
- Telefonnummer: 6144776065
-
Powell, Ohio, Forente stater, 43065
- Rekruttering
- MMSx AUTHORITY INSTITUTE FOR MOVEMENT MECHANICS & BIOMECHANICS RESEARCH (COORDINATING CENTER)
-
Ta kontakt med:
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- Telefonnummer: 6148228038
- E-post: neeraj.gffi@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Neeraj Mehta, PhD
-
Ta kontakt med:
- Sunita Malhotra, GCP
- Telefonnummer: 6144776065
- E-post: sunita_5757@hotmail.com
-
-
-
-
Madhya Pradesh
-
Burhānpur, Madhya Pradesh, India, 450331
- Rekruttering
- Indian Institute of Kinesiology & Biomechanics Science (IIKBS)
-
Ta kontakt med:
- Dr. Anya Petrova, M.D., Ph.D. (Sports Med)
- Telefonnummer: +919990744422
- E-post: info@iikbs.org
-
Ta kontakt med:
- Laura Green, R.N.
- Telefonnummer: +91-9990744422
- E-post: info@iikbs.org
-
Underetterforsker:
- Pankaj Mehta, MSc
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110032
- Rekruttering
- Shri Mahaveer Ortho Clinic
-
Ta kontakt med:
- Dr Karun Jain, MBBS, D'Ortho, MS Ortho
- Telefonnummer: +91-8285257076
- E-post: karunjain@live.com
-
Ta kontakt med:
- Karun Jain, MBBS
-
Underetterforsker:
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110026
- Rekruttering
- GFFI Fitness Academy
-
Ta kontakt med:
- Sumit Khoney, MMSx Pro / CPT
- Telefonnummer: 08586836625
- E-post: info@gffi-fitness.org
-
Ta kontakt med:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
- Telefonnummer: +918447431421
- E-post: Pankaj@gffi-fitness.org
-
Hovedetterforsker:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110063
- Rekruttering
- Active India Health & Fitness Trust (AIHFT)
-
Underetterforsker:
- Pankaj Mehta, MSc
-
Ta kontakt med:
- Anupama Mahajan, Ph.D. (Maths)
- Telefonnummer: +91-9873194695
- E-post: pankajprocoach@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Anupama Mahajan, PhD
- Telefonnummer: +919873194695
- E-post: pankajprocoach@gmail.com
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110092
- Rekruttering
- Body Mechanics Gym P Ltd
-
Ta kontakt med:
- Sunny Ghambir, CPT
- Telefonnummer: 9990960606
- E-post: neeraj.gffi@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Gaurav Sharma, CPT, CSCS
- Telefonnummer: 9990960606
- E-post: neeraj.gffi@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
-
Uttar Pardesh
-
Greater Noida, Uttar Pardesh, India, 201310
- Rekruttering
- Regain Fitness Zone
-
Underetterforsker:
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
-
Underetterforsker:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
Ta kontakt med:
- Chetan Sethi, MMSx Pro / CPT
- Telefonnummer: +91-98998200922
- E-post: contact@regainfitnesszone.com
-
Ta kontakt med:
- Chetan Sethi, CPT, CSCS
- Telefonnummer: +919899820922
- E-post: contact@regainfitnesszone.com
-
-
Uttar Pradesh
-
Agra, Uttar Pradesh, India, 282005
- Rekruttering
- GFFI Fitness Academy
-
Ta kontakt med:
- Jeet Sharma, CPT
- Telefonnummer: +91-9990744422
- E-post: nutrieon.reports@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Gerik Mehta, CPT, CSCS
- Telefonnummer: 8586836625
- E-post: gerik.mehta9@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år Generelt sunne med vanlig fysisk aktivitetshistorie (minst 1-2 økter per uke de siste 3 månedene) Kan forplikte seg til 3-5 veiledede treningsøkter per uke i 5 uker Villige og i stand til å gi skriftlig informert samtykke Godkjent etter før-screening (ingen akutte skader, ingen kontraindikasjoner)
Eksklusjonskriterier:
- Akutt muskelskjelettskade innen de siste 3 månedene Kjente kardiovaskulære, metabolske eller ortopediske tilstander som kontraindiserer trening Graviditet eller planer om graviditet Bruk av medisiner eller kosttilskudd som signifikant påvirker muskelrestitusjon eller prestasjon (f.eks. kortikosteroider, anabole midler) Manglende evne til å følge BPIT-protokollen eller delta i nødvendige økter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BPIT 5-linje treningsgruppe
Alle deltakere gjennomgår det 5-ukers Balansert Progressiv Intensitets Treningsprogrammet (BPIT) ved bruk av 5-linjeprinsippet (bakkenivå → knenivå → stående → hodenivå → plyometrisk) under tilsyn 3-5 ganger per uke.
|
5-ukers overvåket progresiv trening ved bruk av BPIT 5-Line-rammeverket utviklet av Dr. Neeraj Mehta.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelseseffektivitetsresultat (MES, 0-10)
Tidsramme: Utsgangspunkt (uke 0) og slutten av studien (uke 5)
|
Endring fra utgangspunkt i det proprietære Movement Efficiency Score (MES), en validert sammensatt metrikk for biomekanisk funksjon, bevegelseskvalitet og postural justering (avledet fra MMSx Flaw Checklist, visuell/videoanalyse og funksjonell kartlegging).
|
Utsgangspunkt (uke 0) og slutten av studien (uke 5)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesutstrekning (ROM)
Tidsramme: Baseline og uke 5
|
Endring fra utgangspunkt i ledds bevegelsesomfang (grader) målt med goniometri ved nøkkelsteder (skulder, hofte, ryggrad, ankel).
|
Baseline og uke 5
|
|
VAS Smertepoeng
Tidsramme: Baseline og uke 5
|
Endring fra utgangspunkt i deltakerrapportert smerte/ubehag på en 0-10 visuell analog skala.
|
Baseline og uke 5
|
|
Styrkeindeks
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 5
|
Endring fra utgangspunkt i Styrkeindeks beregnet som Reps × Belastning (eller estimert 1RM der aktuelt) for nøkkelbevegelser.
|
Utgangspunkt og uke 5
|
|
Bevegelsesbegrensning (%)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 5
|
Endring fra utgangspunkt i selvrapportert prosentvis begrensning i daglige funksjonsoppgaver på grunn av mobilitetsbegrensninger.
|
Utgangspunkt og uke 5
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytmevariabilitet (HRV - RMSSD)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 5
|
Endring fra utgangspunkt i hvilepulsens hjertefrekvensvariabilitet (RMSSD) som en biomarkør for autonom gjenoppretting.
|
Utgangspunkt og uke 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BPIT-MULTI-2025-001
- MACREB-BPIT-2025-014 (Annen identifikator: nstitutional Ethics Committee Approval Number (MMSx Authority / GFFI Ethics Committee))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .