BPIT Estudo Multissítio de 5 Semanas: Eficiência de Movimento, Mobilidade & Adaptação Neuromuscular (BPIT_5LINE_369)
Treino de Intensidade Progressiva Equilibrada (BPIT): Uma Avaliação Clínica de Cinco Semanas em Múltiplos Locais da Movimentação Funcional, Mobilidade e Adaptação Neuromuscular em Adultos Saudáveis (18-65 Anos)
Este estudo prospetivo, multicêntrico, de braço único intervencionista avalia o Princípio das 5 Linhas do Treino de Intensidade Progressiva Equilibrada (TIPE) durante 5 semanas em adultos saudáveis com idades entre os 18 e os 65 anos. Todos os participantes recebem sessões supervisionadas de TIPE (3-5 por semana) progredindo através de cinco linhas de intensidade definidas por pontos de referência anatómicos e força de reação do solo:
Baseada no Solo (Baixa) Nível do Joelho (Baixa-Moderada) Em Pé (Moderada) Nível da Cabeça (Moderada-Alta) Pliométrica (Alto Impacto)
O estudo visa quantificar melhorias na eficiência do movimento funcional, mobilidade articular, controlo postural, adaptação de força e variabilidade da frequência cardíaca, monitorizando simultaneamente a segurança e indicadores de sobrecarga individual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medidas de Resultado Primárias
Alteração na pontuação total do Functional Movement Screen (FMS) desde a linha de base até à Semana 5 Alteração na distância de alcance do Y-Balance Test (pontuação composta) Período de tempo: Linha de base e Semana 5
Medidas de Resultado Secundárias
Alteração no 1-RM ou força estimada (agachamento, levantamento terra, press acima da cabeça) Alteração na HRV em repouso (RMSSD) Alteração na amplitude articular (goniometria) e oscilação postural Incidência de desconforto ou lesão menor relacionada com o treino Período de tempo: Linha de base, semanalmente, e Semana 5
Braços/Intervenção Experimental: Grupo de Treino BPIT 5-Line Intervenção: Comportamental: Treino Progressivo de Intensidade Equilibrada (BPIT) Método 5-Line Descrição: Treino progressivo supervisionado de 5 semanas utilizando o quadro BPIT 5-Line (baseado no solo → pliométrico) Elegibilidade
Idades Elegíveis: 18 Anos a 65 Anos Sexos Elegíveis: Todos Aceita Voluntários Saudáveis: Sim
Critérios de Inclusão
Adultos saudáveis com histórico de exercício regular Capazes de frequentar 3-5 sessões de treino/semana Consentimento informado assinado
Critérios de Exclusão
Lesão recente (<3 meses) Contraindicações cardiovasculares, metabólicas ou ortopédicas conhecidas Gravidez
Locais do Estudo 13 Locais na Índia 2 Locais nos EUA, (Os detalhes do local estão carregados no webiste mmsxauthority.com)
MMSx Authority, EUA, GFFI Fitness Academy, Nova Deli BodyGNTX EUA Instalações aprovadas BFS/AIHFT
Países de Recrutamento Índia EUA Regulado pela FDA? Não / Não / Não Estado da Comissão de Revisão de Proteção de Sujeitos Humanos Aprovado (ou Submeter para revisão se ainda não) Nome da Comissão: Comité de Ética Institucional - MMSx Authority / GFFI Número de Aprovação: BPIT-MULTI-2025-001 (ou pendente) Comité de Monitorização de Dados Não
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43220
- Recrutamento
- BodyGNTX Fitness Institute
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Contato:
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- Número de telefone: 6148228038
- E-mail: neeraj.gffi@gmail.com
-
Contato:
- Ashita Malhotra, GCP
- Número de telefone: 6148228038
- E-mail: neeraj.gffi@gmail.com
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Investigador principal:
- Neeraj Mehta, PhD
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Powell, Ohio, Estados Unidos, 43065
- Recrutamento
- MMSx Authority Biomechanics Department
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Contato:
- Tina Malhotra, MMSx Pro / CPT
- Número de telefone: 6144775031
- E-mail: mmsxauthority@gmail.com
-
Contato:
- Sunita Malhotra, GCP
- Número de telefone: 6144776065
-
Powell, Ohio, Estados Unidos, 43065
- Recrutamento
- MMSx AUTHORITY INSTITUTE FOR MOVEMENT MECHANICS & BIOMECHANICS RESEARCH (COORDINATING CENTER)
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Contato:
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- Número de telefone: 6148228038
- E-mail: neeraj.gffi@gmail.com
-
Investigador principal:
- Neeraj Mehta, PhD
-
Contato:
- Sunita Malhotra, GCP
- Número de telefone: 6144776065
- E-mail: sunita_5757@hotmail.com
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Madhya Pradesh
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Burhānpur, Madhya Pradesh, Índia, 450331
- Recrutamento
- Indian Institute of Kinesiology & Biomechanics Science (IIKBS)
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Contato:
- Dr. Anya Petrova, M.D., Ph.D. (Sports Med)
- Número de telefone: +919990744422
- E-mail: info@iikbs.org
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Contato:
- Laura Green, R.N.
- Número de telefone: +91-9990744422
- E-mail: info@iikbs.org
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Subinvestigador:
- Pankaj Mehta, MSc
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National Capital Territory of Delhi
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Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110032
- Recrutamento
- Shri Mahaveer Ortho Clinic
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Contato:
- Dr Karun Jain, MBBS, D'Ortho, MS Ortho
- Número de telefone: +91-8285257076
- E-mail: karunjain@live.com
-
Contato:
- Karun Jain, MBBS
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Subinvestigador:
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110026
- Recrutamento
- GFFI Fitness Academy
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Contato:
- Sumit Khoney, MMSx Pro / CPT
- Número de telefone: 08586836625
- E-mail: info@gffi-fitness.org
-
Contato:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
- Número de telefone: +918447431421
- E-mail: Pankaj@gffi-fitness.org
-
Investigador principal:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110063
- Recrutamento
- Active India Health & Fitness Trust (AIHFT)
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Subinvestigador:
- Pankaj Mehta, MSc
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Contato:
- Anupama Mahajan, Ph.D. (Maths)
- Número de telefone: +91-9873194695
- E-mail: pankajprocoach@gmail.com
-
Contato:
- Anupama Mahajan, PhD
- Número de telefone: +919873194695
- E-mail: pankajprocoach@gmail.com
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110092
- Recrutamento
- Body Mechanics Gym P Ltd
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Contato:
- Sunny Ghambir, CPT
- Número de telefone: 9990960606
- E-mail: neeraj.gffi@gmail.com
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Contato:
- Gaurav Sharma, CPT, CSCS
- Número de telefone: 9990960606
- E-mail: neeraj.gffi@gmail.com
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Subinvestigador:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
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Uttar Pardesh
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Greater Noida, Uttar Pardesh, Índia, 201310
- Recrutamento
- Regain Fitness Zone
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Subinvestigador:
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
-
Subinvestigador:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
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Contato:
- Chetan Sethi, MMSx Pro / CPT
- Número de telefone: +91-98998200922
- E-mail: contact@regainfitnesszone.com
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Contato:
- Chetan Sethi, CPT, CSCS
- Número de telefone: +919899820922
- E-mail: contact@regainfitnesszone.com
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Uttar Pradesh
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Agra, Uttar Pradesh, Índia, 282005
- Recrutamento
- GFFI Fitness Academy
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Contato:
- Jeet Sharma, CPT
- Número de telefone: +91-9990744422
- E-mail: nutrieon.reports@gmail.com
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Contato:
- Gerik Mehta, CPT, CSCS
- Número de telefone: 8586836625
- E-mail: gerik.mehta9@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18-65 anos Geralmente saudáveis com histórico de atividade física regular (pelo menos 1-2 sessões por semana nos últimos 3 meses) Capazes de se comprometer com 3-5 sessões de treino supervisionadas por semana durante 5 semanas Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado por escrito Aprovados no pré-rastreamento (sem lesões agudas, sem contraindicações)
Critérios de Exclusão:
- Lesão musculoesquelética aguda nos últimos 3 meses Condições cardiovasculares, metabólicas ou ortopédicas conhecidas que contraindiquem exercício Gravidez ou planeamento de gravidez Uso de medicamentos ou suplementos que afetem significativamente a recuperação muscular ou o desempenho (por exemplo, corticosteroides, agentes anabólicos) Incapacidade de seguir o protocolo BPIT ou comparecer às sessões necessárias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Formação BPIT de 5 Linhas
Todos os participantes recebem o programa de Treino Progressivo de Intensidade Equilibrado (BPIT) de 5 semanas, utilizando o Princípio das 5 Linhas (base no solo → nível do joelho → em pé → nível da cabeça → pliométrico) em sessões supervisionadas 3 a 5 vezes por semana.
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Formação progressiva supervisionada de 5 semanas utilizando o enquadramento BPIT 5-Line desenvolvido pelo Dr. Neeraj Mehta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Eficiência de Movimento (MES, 0-10)
Prazo: Baseline (Semana 0) e final do estudo (Semana 5)
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Alteração em relação à linha de base na Pontuação de Eficiência do Movimento (MES) proprietária, uma métrica composta validada de função biomecânica, qualidade do movimento e alinhamento postural (derivada da Lista de Verificação de Falhas MMSx, análise visual/vídeo e mapeamento funcional).
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Baseline (Semana 0) e final do estudo (Semana 5)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de Movimento (ADM)
Prazo: Linha de Base e Semana 5
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Alteração em relação à linha de base na amplitude de movimento articular (graus) medida por goniometria em locais-chave (ombro, anca, coluna vertebral, tornozelo).
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Linha de Base e Semana 5
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Pontuação de Dor EVA
Prazo: Linha de Base e Semana 5
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Alteração em relação à linha de base na dor/desconforto relatados pelo participante numa Escala Visual Analógica de 0 a 10.
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Linha de Base e Semana 5
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Índice de Força
Prazo: Linha de Base e Semana 5
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Alteração em relação à linha de base no Índice de Força calculado como Repetições × Carga (ou 1RM estimado, quando aplicável) para movimentos-chave.
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Linha de Base e Semana 5
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Limitação de Mobilidade (%)
Prazo: Linha de Base e Semana 5
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Alteração em relação ao valor basal na percentagem auto-reportada de limitação nas tarefas funcionais diárias devido a restrições de mobilidade.
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Linha de Base e Semana 5
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC - RMSSD)
Prazo: Linha de Base e Semana 5
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Alteração em relação à linha de base na variabilidade da frequência cardíaca em repouso (RMSSD) como biomarcador de recuperação autonómica.
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Linha de Base e Semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BPIT-MULTI-2025-001
- MACREB-BPIT-2025-014 (Outro identificador: nstitutional Ethics Committee Approval Number (MMSx Authority / GFFI Ethics Committee))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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