BPIT 5-Wochen Multi-Site-Studie: Bewegungseffizienz, Mobilität & neuromuskuläre Anpassung (BPIT_5LINE_369)
Balanced Progressive Intensity Training (BPIT): Eine fünfwöchige multizentrische klinische Evaluation funktioneller Bewegung, Mobilität und neuromuskulärer Anpassung bei gesunden Erwachsenen (18-65 Jahre)
Diese prospektive, multizentrische, einarmige Interventionsstudie bewertet das 5-Linien-Prinzip des Balanced Progressive Intensity Training (BPIT) über 5 Wochen bei gesunden Erwachsenen im Alter von 18-65 Jahren. Alle Teilnehmer erhalten betreute BPIT-Sitzungen (3-5 pro Woche), die durch fünf Intensitätslinien fortschreiten, die durch anatomische Landmarken und Bodenreaktionskraft definiert sind:
Bodenbasiert (Niedrig) Kniehöhe (Niedrig-Mittel) Stehend (Mittel) Kopfhöhe (Mittel-Hoch) Plyometrisch (Hoch-Impact)
Die Studie zielt darauf ab, Verbesserungen der funktionellen Bewegungseffizienz, Gelenkbeweglichkeit, Haltungskontrolle, Kraftanpassung und Herzfrequenzvariabilität zu quantifizieren, während Sicherheit und individuelle Überlastungsindikatoren überwacht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäre Endpunkte
Veränderung des Gesamtscores des Functional Movement Screen (FMS) von Baseline bis Woche 5 Veränderung der Reichweite im Y-Balance-Test (Komposit-Score) Zeitrahmen: Baseline und Woche 5
Sekundäre Endpunkte
Veränderung der 1-RM oder geschätzten Kraft (Kniebeuge, Kreuzheben, Überkopfdrücken) Veränderung der Ruhe-HRV (RMSSD) Veränderung des Gelenkbewegungsausmaßes (Goniometrie) und des Haltungsschwankens Auftreten trainingsbedingter Beschwerden oder leichter Verletzungen Zeitrahmen: Baseline, wöchentlich und Woche 5
Studienarme/Intervention Experimentell: BPIT 5-Line-Trainingsgruppe Intervention: Verhalten: Balanced Progressive Intensity Training (BPIT) 5-Line-Methode Beschreibung: 5-wöchiges überwachtes progressives Training mit dem BPIT 5-Line-Rahmen (bodengebunden → plyometrisch) Teilnahmevoraussetzungen
Alter: 18 Jahre bis 65 Jahre Geschlecht: Alle Gesunde Freiwillige akzeptiert: Ja
Einschlusskriterien
Gesunde Erwachsene mit regelmäßiger Trainingshistorie In der Lage, 3-5 Trainingseinheiten/Woche zu besuchen Unterzeichnetes Einverständnisformular
Ausschlusskriterien
Kürzliche Verletzung (<3 Monate) Bekannte kardiovaskuläre, metabolische oder orthopädische Kontraindikationen Schwangerschaft
Studienorte 13 Standorte in Indien 2 Standorte in den USA (Details der Standorte sind auf mmsxauthority.com hochgeladen Website)
MMSx Authority, USA, GFFI Fitness Academy, New Delhi BodyGNTX USA BFS/AIHFT-zertifizierte Einrichtungen
Rekrutierungsländer Indien USA FDA-reguliert? Nein / Nein / Nein Status des Ethikprüfungsausschusses Genehmigt (oder zur Prüfung einreichen, falls noch nicht erfolgt) Name des Ausschusses: Institutionelle Ethikkommission - MMSx Authority / GFFI Genehmigungsnummer: BPIT-MULTI-2025-001 (oder ausstehend) Datenüberwachungsausschuss Nein
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Madhya Pradesh
-
Burhānpur, Madhya Pradesh, Indien, 450331
- Rekrutierung
- Indian Institute of Kinesiology & Biomechanics Science (IIKBS)
-
Kontakt:
- Dr. Anya Petrova, M.D., Ph.D. (Sports Med)
- Telefonnummer: +919990744422
- E-Mail: info@iikbs.org
-
Kontakt:
- Laura Green, R.N.
- Telefonnummer: +91-9990744422
- E-Mail: info@iikbs.org
-
Unterermittler:
- Pankaj Mehta, MSc
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110032
- Rekrutierung
- Shri Mahaveer Ortho Clinic
-
Kontakt:
- Dr Karun Jain, MBBS, D'Ortho, MS Ortho
- Telefonnummer: +91-8285257076
- E-Mail: karunjain@live.com
-
Kontakt:
- Karun Jain, MBBS
-
Unterermittler:
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110026
- Rekrutierung
- GFFI Fitness Academy
-
Kontakt:
- Sumit Khoney, MMSx Pro / CPT
- Telefonnummer: 08586836625
- E-Mail: info@gffi-fitness.org
-
Kontakt:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
- Telefonnummer: +918447431421
- E-Mail: Pankaj@gffi-fitness.org
-
Hauptermittler:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110063
- Rekrutierung
- Active India Health & Fitness Trust (AIHFT)
-
Unterermittler:
- Pankaj Mehta, MSc
-
Kontakt:
- Anupama Mahajan, Ph.D. (Maths)
- Telefonnummer: +91-9873194695
- E-Mail: pankajprocoach@gmail.com
-
Kontakt:
- Anupama Mahajan, PhD
- Telefonnummer: +919873194695
- E-Mail: pankajprocoach@gmail.com
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110092
- Rekrutierung
- Body Mechanics Gym P Ltd
-
Kontakt:
- Sunny Ghambir, CPT
- Telefonnummer: 9990960606
- E-Mail: neeraj.gffi@gmail.com
-
Kontakt:
- Gaurav Sharma, CPT, CSCS
- Telefonnummer: 9990960606
- E-Mail: neeraj.gffi@gmail.com
-
Unterermittler:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
-
Uttar Pardesh
-
Greater Noida, Uttar Pardesh, Indien, 201310
- Rekrutierung
- Regain Fitness Zone
-
Unterermittler:
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
-
Unterermittler:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
Kontakt:
- Chetan Sethi, MMSx Pro / CPT
- Telefonnummer: +91-98998200922
- E-Mail: contact@regainfitnesszone.com
-
Kontakt:
- Chetan Sethi, CPT, CSCS
- Telefonnummer: +919899820922
- E-Mail: contact@regainfitnesszone.com
-
-
Uttar Pradesh
-
Agra, Uttar Pradesh, Indien, 282005
- Rekrutierung
- GFFI Fitness Academy
-
Kontakt:
- Jeet Sharma, CPT
- Telefonnummer: +91-9990744422
- E-Mail: nutrieon.reports@gmail.com
-
Kontakt:
- Gerik Mehta, CPT, CSCS
- Telefonnummer: 8586836625
- E-Mail: gerik.mehta9@gmail.com
-
-
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43220
- Rekrutierung
- BodyGNTX Fitness Institute
-
Kontakt:
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- Telefonnummer: 6148228038
- E-Mail: neeraj.gffi@gmail.com
-
Kontakt:
- Ashita Malhotra, GCP
- Telefonnummer: 6148228038
- E-Mail: neeraj.gffi@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Neeraj Mehta, PhD
-
Powell, Ohio, Vereinigte Staaten, 43065
- Rekrutierung
- MMSx Authority Biomechanics Department
-
Kontakt:
- Tina Malhotra, MMSx Pro / CPT
- Telefonnummer: 6144775031
- E-Mail: mmsxauthority@gmail.com
-
Kontakt:
- Sunita Malhotra, GCP
- Telefonnummer: 6144776065
-
Powell, Ohio, Vereinigte Staaten, 43065
- Rekrutierung
- MMSx AUTHORITY INSTITUTE FOR MOVEMENT MECHANICS & BIOMECHANICS RESEARCH (COORDINATING CENTER)
-
Kontakt:
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- Telefonnummer: 6148228038
- E-Mail: neeraj.gffi@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Neeraj Mehta, PhD
-
Kontakt:
- Sunita Malhotra, GCP
- Telefonnummer: 6144776065
- E-Mail: sunita_5757@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren Allgemein gesund mit regelmäßiger körperlicher Aktivität in der Vorgeschichte (mindestens 1-2 Einheiten pro Woche in den letzten 3 Monaten) In der Lage, sich zu 3-5 betreuten Trainingseinheiten pro Woche über 5 Wochen zu verpflichten Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben Durch Vorauswahl freigegeben (keine akute Verletzung, keine Kontraindikationen)
Ausschlusskriterien:
- Akute muskuloskelettale Verletzung innerhalb der letzten 3 Monate Bekannte kardiovaskuläre, metabolische oder orthopädische Erkrankungen, die Bewegung kontraindizieren Schwangerschaft oder Schwangerschaftsplanung Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Muskelregeneration oder Leistung erheblich beeinflussen (z.B. Kortikosteroide, anabole Mittel) Unfähigkeit, das BPIT-Protokoll zu befolgen oder an erforderlichen Sitzungen teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: BPIT 5-Linien-Trainingsgruppe
Alle Teilnehmer erhalten das 5-wöchige Balanced Progressive Intensity Training (BPIT)-Programm nach dem 5-Line-Prinzip (bodenbasiert → Kniehöhe → stehend → Kopfhöhe → plyometrisch) in betreuten Sitzungen 3-5 Mal pro Woche.
|
5-wöchiges betreutes progressives Training unter Verwendung des von Dr. Neeraj Mehta entwickelten BPIT-5-Line-Rahmens.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungseffizienz-Score (MES, 0-10)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Studienende (Woche 5)
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im proprietären Bewegungseffizienz-Score (MES), einem validierten zusammengesetzten Maß für biomechanische Funktion, Bewegungsqualität und Körperhaltung (abgeleitet aus der MMSx-Fehler-Checkliste, visueller/Videoanalyse und funktioneller Kartierung).
|
Baseline (Woche 0) und Studienende (Woche 5)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsumfang (ROM)
Zeitfenster: Baseline und Woche 5
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Gelenkbewegungsausmaß (Grad), gemessen durch Goniometrie an wichtigen Stellen (Schulter, Hüfte, Wirbelsäule, Knöchel).
|
Baseline und Woche 5
|
|
VAS-Schmerz-Score
Zeitfenster: Baseline und Woche 5
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei von Teilnehmern berichteten Schmerzen/Beschwerden auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10.
|
Baseline und Woche 5
|
|
Stärkeindex
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 5
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Kraftindex, berechnet als Wiederholungen × Last (oder geschätztes 1RM, falls zutreffend) für Schlüsselbewegungen.
|
Ausgangswert und Woche 5
|
|
Mobilitätseinschränkung (%)
Zeitfenster: Baseline und Woche 5
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim selbstberichteten prozentualen Einschränkungsgrad bei täglichen funktionellen Aufgaben aufgrund von Mobilitätseinschränkungen.
|
Baseline und Woche 5
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenzvariabilität (HRV - RMSSD)
Zeitfenster: Baseline und Woche 5
|
Änderung des Ruhe-Herzratenvariabilitäts-Baselinewerts (RMSSD) als Biomarker für die autonome Erholung.
|
Baseline und Woche 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BPIT-MULTI-2025-001
- MACREB-BPIT-2025-014 (Andere Kennung: nstitutional Ethics Committee Approval Number (MMSx Authority / GFFI Ethics Committee))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .