Пятинедельное многоцентровое исследование BPIT: эффективность движений, мобильность и нейромышечная адаптация (BPIT_5LINE_369)
Сбалансированная прогрессивная интенсивная тренировка (BPIT): Пятинедельное многоцентровое клиническое исследование функциональных движений, мобильности и нейромышечной адаптации у здоровых взрослых (18–65 лет)
Это проспективное, многоцентровое, однорукавное интервенционное исследование оценивает Принцип 5 Линий Сбалансированной Прогрессивной Интенсивности Тренировок (BPIT) в течение 5 недель у здоровых взрослых в возрасте 18-65 лет. Все участники получают контролируемые сеансы BPIT (3-5 в неделю), прогрессируя через пять линий интенсивности, определяемых анатомическими ориентирами и силой реакции опоры:
Наземный (Низкий) Уровень колен (Низко-Умеренный) Стоячий (Умеренный) Уровень головы (Умеренно-Высокий) Плиометрический (Высоко-Ударный)
Исследование направлено на количественную оценку улучшений в эффективности функциональных движений, подвижности суставов, постуральном контроле, адаптации силы и вариабельности сердечного ритма, одновременно отслеживая показатели безопасности и индивидуальной перегрузки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основные показатели исхода
Изменение общего балла по Функциональному скринингу движений (FMS) с исходного уровня до 5-й недели Изменение дистанции досягаемости в Y-баланс тесте (композитный балл) Временные рамки: Исходный уровень и 5-я неделя
Вторичные показатели исхода
Изменение 1-ПМ или расчетной силы (присед, становая тяга, жим над головой) Изменение вариабельности сердечного ритма в покое (RMSSD) Изменение диапазона движений в суставах (гониометрия) и постуральных колебаний Частота дискомфорта или незначительных травм, связанных с тренировками Временные рамки: Исходный уровень, еженедельно и 5-я неделя
Группы/Вмешательство Экспериментальная: Группа тренировки BPIT 5-Line Вмешательство: Поведенческое: Сбалансированная прогрессивная тренировка интенсивности (BPIT) метод 5-Line Описание: 5-недельная контролируемая прогрессивная тренировка с использованием структуры BPIT 5-Line (наземная → плиометрическая) Критерии отбора
Возраст, подходящий для участия: 18 лет до 65 лет Пол, подходящий для участия: Все Принимаются здоровые добровольцы: Да
Критерии включения
Здоровые взрослые с регулярной историей физических упражнений Способны посещать 3-5 тренировок в неделю Подписанное информированное согласие
Критерии исключения
Недавняя травма (<3 месяцев) Известные сердечно-сосудистые, метаболические или ортопедические противопоказания Беременность
Места проведения исследования 13 мест в Индии 2 места в США, (Подробности о местоположении загружены на веб-сайте mmsxauthority.com)
MMSx Authority, США, GFFI Fitness Academy, Нью-Дели BodyGNTX США Учреждения, одобренные BFS/AIHFT
Страны набора Индия США Регулируется FDA? Нет / Нет / Нет Статус комитета по защите прав человека Одобрено (или подано на рассмотрение, если еще не одобрено) Название комитета: Институциональный этический комитет - MMSx Authority / GFFI Номер одобрения: BPIT-MULTI-2025-001 (или ожидается) Комитет по мониторингу данных Нет
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madhya Pradesh
-
Burhānpur, Madhya Pradesh, Индия, 450331
- Рекрутинг
- Indian Institute of Kinesiology & Biomechanics Science (IIKBS)
-
Контакт:
- Dr. Anya Petrova, M.D., Ph.D. (Sports Med)
- Номер телефона: +919990744422
- Электронная почта: info@iikbs.org
-
Контакт:
- Laura Green, R.N.
- Номер телефона: +91-9990744422
- Электронная почта: info@iikbs.org
-
Младший исследователь:
- Pankaj Mehta, MSc
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110032
- Рекрутинг
- Shri Mahaveer Ortho Clinic
-
Контакт:
- Dr Karun Jain, MBBS, D'Ortho, MS Ortho
- Номер телефона: +91-8285257076
- Электронная почта: karunjain@live.com
-
Контакт:
- Karun Jain, MBBS
-
Младший исследователь:
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110026
- Рекрутинг
- GFFI Fitness Academy
-
Контакт:
- Sumit Khoney, MMSx Pro / CPT
- Номер телефона: 08586836625
- Электронная почта: info@gffi-fitness.org
-
Контакт:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
- Номер телефона: +918447431421
- Электронная почта: Pankaj@gffi-fitness.org
-
Главный следователь:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110063
- Рекрутинг
- Active India Health & Fitness Trust (AIHFT)
-
Младший исследователь:
- Pankaj Mehta, MSc
-
Контакт:
- Anupama Mahajan, Ph.D. (Maths)
- Номер телефона: +91-9873194695
- Электронная почта: pankajprocoach@gmail.com
-
Контакт:
- Anupama Mahajan, PhD
- Номер телефона: +919873194695
- Электронная почта: pankajprocoach@gmail.com
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110092
- Рекрутинг
- Body Mechanics Gym P Ltd
-
Контакт:
- Sunny Ghambir, CPT
- Номер телефона: 9990960606
- Электронная почта: neeraj.gffi@gmail.com
-
Контакт:
- Gaurav Sharma, CPT, CSCS
- Номер телефона: 9990960606
- Электронная почта: neeraj.gffi@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
-
Uttar Pardesh
-
Greater Noida, Uttar Pardesh, Индия, 201310
- Рекрутинг
- Regain Fitness Zone
-
Младший исследователь:
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
-
Младший исследователь:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
Контакт:
- Chetan Sethi, MMSx Pro / CPT
- Номер телефона: +91-98998200922
- Электронная почта: contact@regainfitnesszone.com
-
Контакт:
- Chetan Sethi, CPT, CSCS
- Номер телефона: +919899820922
- Электронная почта: contact@regainfitnesszone.com
-
-
Uttar Pradesh
-
Agra, Uttar Pradesh, Индия, 282005
- Рекрутинг
- GFFI Fitness Academy
-
Контакт:
- Jeet Sharma, CPT
- Номер телефона: +91-9990744422
- Электронная почта: nutrieon.reports@gmail.com
-
Контакт:
- Gerik Mehta, CPT, CSCS
- Номер телефона: 8586836625
- Электронная почта: gerik.mehta9@gmail.com
-
-
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43220
- Рекрутинг
- BodyGNTX Fitness Institute
-
Контакт:
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- Номер телефона: 6148228038
- Электронная почта: neeraj.gffi@gmail.com
-
Контакт:
- Ashita Malhotra, GCP
- Номер телефона: 6148228038
- Электронная почта: neeraj.gffi@gmail.com
-
Главный следователь:
- Neeraj Mehta, PhD
-
Powell, Ohio, Соединенные Штаты, 43065
- Рекрутинг
- MMSx Authority Biomechanics Department
-
Контакт:
- Tina Malhotra, MMSx Pro / CPT
- Номер телефона: 6144775031
- Электронная почта: mmsxauthority@gmail.com
-
Контакт:
- Sunita Malhotra, GCP
- Номер телефона: 6144776065
-
Powell, Ohio, Соединенные Штаты, 43065
- Рекрутинг
- MMSx AUTHORITY INSTITUTE FOR MOVEMENT MECHANICS & BIOMECHANICS RESEARCH (COORDINATING CENTER)
-
Контакт:
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- Номер телефона: 6148228038
- Электронная почта: neeraj.gffi@gmail.com
-
Главный следователь:
- Neeraj Mehta, PhD
-
Контакт:
- Sunita Malhotra, GCP
- Номер телефона: 6144776065
- Электронная почта: sunita_5757@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-65 лет Обычно здоровые с регулярной физической активностью (не менее 1-2 сеансов в неделю за последние 3 месяца) Способные уделять 3-5 контролируемых тренировок в неделю в течение 5 недель Готовые и способные предоставить письменное информированное согласие Допущенные предварительным скринингом (отсутствие острых травм, противопоказаний)
Критерии исключения:
- Острые травмы опорно-двигательного аппарата за последние 3 месяца Известные сердечно-сосудистые, метаболические или ортопедические состояния, препятствующие физическим нагрузкам Беременность или планирование беременности Приём лекарств или добавок, существенно влияющих на восстановление мышц или работоспособность (например, кортикостероиды, анаболические средства) Неспособность следовать протоколу BPIT или посещать обязательные сеансы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения BPIT 5-Line
Все участники получают 5-недельную программу Сбалансированных Прогрессивных Интенсивных Тренировок (СПИТ) с использованием Принципа 5 Уровней (упражнения на полу → на уровне колен → в положении стоя → на уровне головы → плиометрические) под наблюдением 3-5 раз в неделю.
|
5-недельное контролируемое прогрессивное обучение с использованием фреймворка BPIT 5-Line, разработанного доктором Нираджем Мета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности движений (MES, 0-10)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и конец исследования (неделя 5)
|
Изменение от исходного уровня в запатентованном показателе эффективности движения (MES), валидированном комплексном показателе биомеханической функции, качества движения и постурального выравнивания (полученном из контрольного списка MMSx Flaw Checklist, визуального/видеоанализа и функционального картирования).
|
Исходный уровень (неделя 0) и конец исследования (неделя 5)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения (ДД)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5-я неделя
|
Изменение от исходного уровня диапазона движения суставов (градусы), измеренное гониометрией в ключевых областях (плечо, бедро, позвоночник, голеностопный сустав).
|
Исходный уровень и 5-я неделя
|
|
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: Базовый уровень и 5-я неделя
|
Изменение от исходного уровня боли/дискомфорта по визуально-аналоговой шкале от 0 до 10, оцененной участником исследования.
|
Базовый уровень и 5-я неделя
|
|
Индекс силы
Временное ограничение: Исходный уровень и 5-я неделя
|
Изменение от исходного уровня индекса силы, рассчитанного как Повторения × Нагрузка (или предполагаемый 1ПМ, где применимо) для ключевых движений.
|
Исходный уровень и 5-я неделя
|
|
Ограничение подвижности (%)
Временное ограничение: Базовый уровень и 5-я неделя
|
Изменение от исходного уровня в самооценке процентного ограничения в повседневных функциональных задачах из-за ограничений подвижности.
|
Базовый уровень и 5-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР - RMSSD)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5-я неделя
|
Изменение от исходного уровня вариабельности сердечного ритма в покое (RMSSD) как биомаркера вегетативного восстановления.
|
Исходный уровень и 5-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BPIT-MULTI-2025-001
- MACREB-BPIT-2025-014 (Другой идентификатор: nstitutional Ethics Committee Approval Number (MMSx Authority / GFFI Ethics Committee))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .