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BPIT Studio di 5 Settimane Multi-Sede: Efficienza del Movimento, Mobilità & Adattamento Neuromuscolare (BPIT_5LINE_369)

8 dicembre 2025 aggiornato da: MMSx Authority Institute for Movement Mechanics & Biomechanics Research Inc.

Balanced Progressive Intensity Training (BPIT): Una Valutazione Clinica Multisito di Cinque Settimane sul Movimento Funzionale, Mobilità e Adattamento Neuromuscolare in Adulti Sani (18-65 Anni)

Questo studio prospettico, multicentrico, a braccio singolo e interventistico valuta il Principio delle 5 Linee di Intensità Progressiva Bilanciata (BPIT) per 5 settimane in adulti sani di età compresa tra 18 e 65 anni. Tutti i partecipanti ricevono sessioni supervisionate di BPIT (3-5 a settimana) progredendo attraverso cinque linee di intensità definite da punti di riferimento anatomici e forza di reazione al suolo:

Basato a Terra (Bassa) Livello del Ginocchio (Bassa-Moderata) In Piedi (Moderata) Livello della Testa (Moderata-Alta) Pliometrica (Alto Impatto)

Lo studio mira a quantificare i miglioramenti nell'efficienza del movimento funzionale, nella mobilità articolare, nel controllo posturale, nell'adattamento della forza e nella variabilità della frequenza cardiaca, monitorando al contempo la sicurezza e gli indicatori di sovraccarico individuale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Misurazioni dei Risultati Primari

Variazione del punteggio totale del Functional Movement Screen (FMS) dal basale alla Settimana 5 Variazione della distanza di raggiungimento del Y-Balance Test (punteggio composito) Periodo di tempo: Basale e Settimana 5

Misurazioni dei Risultati Secondari

Variazione di 1-RM o forza stimata (squat, stacco, overhead press) Variazione della HRV a riposo (RMSSD) Variazione dell'ampiezza di movimento articolare (goniometria) e oscillazione posturale Incidenza di disagi o infortuni minori correlati all'allenamento Periodo di tempo: Basale, settimanalmente e Settimana 5

Gruppi/Intervento Sperimentale: Gruppo di Allenamento BPIT 5-Line Intervento: Comportamentale: Balanced Progressive Intensity Training (BPIT) Metodo 5-Line Descrizione: Allenamento progressivo supervisionato di 5 settimane utilizzando il framework BPIT 5-Line (ground-based → pliometrico) Idoneità

Età Idonea: 18 Anni a 65 Anni Sessi Idonei: Tutti Accetta Volontari Sani: Sì

Criteri di Inclusione

Adulti sani con storia di esercizio regolare In grado di partecipare a 3-5 sessioni di allenamento/settimana Consenso informato firmato

Criteri di Esclusione

Infortunio recente (<3 mesi) Controindicazioni cardiovascolari, metaboliche o ortopediche note Gravidanza

Sedi dello Studio 13 Sedi in India 2 Sedi negli USA, (I dettagli della sede sono caricati sul sito web mmsxauthority.com)

MMSx Authority, USA, GFFI Fitness Academy, New Delhi BodyGNTX USA Strutture approvate BFS/AIHFT

Paesi di Reclutamento India Regolamentato FDA statunitense? No / No / No Stato del Comitato di Revisione per la Protezione dei Soggetti Umani Approvato (o Invia per revisione se non ancora) Nome del Comitato: Comitato Etico Istituzionale - MMSx Authority / GFFI Numero di Approvazione: BPIT-MULTI-2025-001 (o in attesa) Comitato di Monitoraggio dei Dati No

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

369

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Madhya Pradesh
      • Burhānpur, Madhya Pradesh, India, 450331
        • Reclutamento
        • Indian Institute of Kinesiology & Biomechanics Science (IIKBS)
        • Contatto:
          • Dr. Anya Petrova, M.D., Ph.D. (Sports Med)
          • Numero di telefono: +919990744422
          • Email: info@iikbs.org
        • Contatto:
          • Laura Green, R.N.
          • Numero di telefono: +91-9990744422
          • Email: info@iikbs.org
        • Sub-investigatore:
          • Pankaj Mehta, MSc
    • National Capital Territory of Delhi
      • Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110032
        • Reclutamento
        • Shri Mahaveer Ortho Clinic
        • Contatto:
          • Dr Karun Jain, MBBS, D'Ortho, MS Ortho
          • Numero di telefono: +91-8285257076
          • Email: karunjain@live.com
        • Contatto:
          • Karun Jain, MBBS
        • Sub-investigatore:
          • Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110026
        • Reclutamento
        • GFFI Fitness Academy
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pankaj Mehta, M.P.Ed.
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110063
        • Reclutamento
        • Active India Health & Fitness Trust (AIHFT)
        • Sub-investigatore:
          • Pankaj Mehta, MSc
        • Contatto:
        • Contatto:
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110092
        • Reclutamento
        • Body Mechanics Gym P Ltd
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Pankaj Mehta, M.P.Ed.
    • Uttar Pardesh
      • Greater Noida, Uttar Pardesh, India, 201310
        • Reclutamento
        • Regain Fitness Zone
        • Sub-investigatore:
          • Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
        • Sub-investigatore:
          • Pankaj Mehta, M.P.Ed.
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Uttar Pradesh
      • Agra, Uttar Pradesh, India, 282005
  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43220
        • Reclutamento
        • BodyGNTX Fitness Institute
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Neeraj Mehta, PhD
      • Powell, Ohio, Stati Uniti, 43065
        • Reclutamento
        • MMSx Authority Biomechanics Department
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Sunita Malhotra, GCP
          • Numero di telefono: 6144776065
      • Powell, Ohio, Stati Uniti, 43065
        • Reclutamento
        • MMSx AUTHORITY INSTITUTE FOR MOVEMENT MECHANICS & BIOMECHANICS RESEARCH (COORDINATING CENTER)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Neeraj Mehta, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni Generalmente sani con una storia di attività fisica regolare (almeno 1-2 sessioni a settimana negli ultimi 3 mesi) In grado di impegnarsi in 3-5 sessioni di allenamento supervisionate a settimana per 5 settimane Disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto Approvati dalla preselezione (nessuna lesione acuta, nessuna controindicazione)

Criteri di esclusione:

  • Lesione muscoloscheletrica acuta negli ultimi 3 mesi Note condizioni cardiovascolari, metaboliche o ortopediche che controindicano l'esercizio Gravidanza o pianificazione della gravidanza Uso di farmaci o integratori che influenzano significativamente il recupero muscolare o le prestazioni (ad esempio, corticosteroidi, agenti anabolizzanti) Incapacità di seguire il protocollo BPIT o di partecipare alle sessioni richieste

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Formazione BPIT a 5 Linee
Tutti i partecipanti ricevono il programma di Allenamento Progressivo Bilanciato di Intensità (BPIT) di 5 settimane utilizzando il Principio delle 5 Linee (da terra → livello ginocchio → in piedi → livello testa → pliometrico) in sessioni supervisionate 3-5 volte a settimana.
Comportamentale: Metodo a 5 Linee dell'Allenamento Progressivo a Intensità Bilanciata (BPIT)
5 settimane di allenamento progressivo supervisionato utilizzando il framework BPIT 5-Line sviluppato dal Dr. Neeraj Mehta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Efficienza del Movimento (MES, 0-10)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e fine dello studio (settimana 5)
Variazione rispetto al basale nel punggio proprietario di Efficienza del Movimento (MES), una metrica composita validata di funzione biomeccanica, qualità del movimento e allineamento posturale (derivata dalla Checklist dei Difetti MMSx, analisi visiva/video e mappatura funzionale).
Baseline (settimana 0) e fine dello studio (settimana 5)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Range of Motion (ROM)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 5
Variazione rispetto al basale nella gamma di movimento articolare (gradi) misurata mediante goniometria in siti chiave (spalla, anca, colonna vertebrale, caviglia).
Baseline e Settimana 5
Punteggio del Dolore VAS
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 5
Variazione rispetto al basale nel dolore/disagio riportato dai partecipanti su una scala analogica visiva da 0 a 10.
Baseline e Settimana 5
Indice di Forza
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 5
Variazione rispetto al basale dell'Indice di Forza calcolato come Ripetizioni × Carico (o 1RM stimato ove applicabile) per i movimenti chiave.
Baseline e Settimana 5
Limitazione della Mobilità (%)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 5
Variazione rispetto al basale della percentuale auto-riferita di limitazione nelle attività funzionali quotidiane a causa di restrizioni alla mobilità.
Baseline e Settimana 5

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV - RMSSD)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 5
Variazione rispetto al basale nella variabilità della frequenza cardiaca a riposo (RMSSD) come biomarcatore del recupero autonomo.
Baseline e Settimana 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MMSx Authority Institute for Movement Mechanics & Biomechanics Research Inc.

Collaboratori

BodyGNTX Fitness Institute
GFFI Fitness Academy
Indian Institute of Kinesiology and Biomechanics Science (IIKBS)
Bureau of Fitness Standards (BFS)
Active India Health & Fitness Trust (AIHFT)
Body Mechanic Chain of Gyms
Shri Mahaveer Ortho Clinic
Regain Fitness Zone
MMSx Authority Biomechanics Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

1 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BPIT-MULTI-2025-001
  • MACREB-BPIT-2025-014 (Altro identificatore: nstitutional Ethics Committee Approval Number (MMSx Authority / GFFI Ethics Committee))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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