- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07256717
BPIT 5주 다기관 연구: 움직임 효율성, 기동성 및 신경근 적응 (BPIT_5LINE_369)
균형적 점진적 강도 훈련(BPIT): 건강한 성인(18-65세)의 기능적 움직임, 기동성 및 신경근 적응에 대한 5주간의 다기관 임상 평가
이 전향적, 다기관, 단일군 중재 연구는 18-65세 건강한 성인을 대상으로 5주 동안 균형적 점진적 강도 훈련(BPIT)의 5단계 원칙을 평가합니다. 모든 참가자는 해부학적 지표와 지면 반발력을 기준으로 정의된 다섯 가지 강도 단계를 통해 진행되는 감독 하 BPIT 세션(주당 3-5회)을 받습니다:
지면 기반 (낮음) 무릎 수준 (낮음-중간) 서기 (중간) 머리 수준 (중간-높음) 플라이오메트릭 (고강도 충격)
이 연구는 안전성과 개인별 과부하 지표를 모니터링하면서 기능적 움직임 효율성, 관절 가동 범위, 자세 조절, 근력 적응 및 심박 변동성의 개선 정도를 정량화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 결과 측정
기준선에서 5주까지의 기능적 운동 스크린(FMS) 총 점수 변화 Y-밸런스 테스트 도달 거리(종합 점수) 변화 시점: 기준선 및 5주
부차적 결과 측정
1-RM 또는 추정 강도 변화(스쿼트, 데드리프트, 오버헤드 프레스) 안정 시 심박수 변이도(RMSSD) 변화 관절 가동 범위(각도계) 및 자세 흔들림 변화 훈련 관련 불편감 또는 경미한 부상 발생률 시점: 기준선, 주간, 5주
군/중재 실험군: BPIT 5-라인 훈련 그룹 중재: 행동: 균형 잡힌 점진적 강도 훈련(BPIT) 5-라인 방법 설명: BPIT 5-라인 프레임워크(지면 기반 → 플라이오메트릭)를 사용한 5주간 감독 하 점진적 훈련 적격성
적격 연령: 18세 ~ 65세 적격 성별: 모두 건강한 지원자 허용: 예
포함 기준
규칙적인 운동 경력이 있는 건강한 성인 주 3~5회 훈련 세션 참석 가능 서면 동의서 서명
제외 기준
최근 부상(3개월 이내) 알려진 심혈관, 대사 또는 정형외과적 금기증 임신
연구 장소 인도 내 13개 장소 미국 내 2개 장소 (장소 세부 정보는 mmsxauthority.com 웹사이트에 업로드됨)
MMSx Authority, 미국, GFFI 피트니스 아카데미, 뉴델리 BodyGNTX USA BFS/AIHFT 승인 시설
모집 국가 인도 미국 FDA 규제? 아니요 / 아니요 / 아니요 인간 대상자 보호 심의 위원회 상태 승인됨(또는 아직 승인되지 않은 경우 검토 제출) 위원회 이름: 기관 윤리 위원회 - MMSx Authority / GFFI 승인 번호: BPIT-MULTI-2025-001(또는 보류 중) 데이터 모니터링 위원회 없음
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43220
- 모병
- BodyGNTX Fitness Institute
-
연락하다:
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- 전화번호: 6148228038
- 이메일: neeraj.gffi@gmail.com
-
연락하다:
- Ashita Malhotra, GCP
- 전화번호: 6148228038
- 이메일: neeraj.gffi@gmail.com
-
수석 연구원:
- Neeraj Mehta, PhD
-
Powell, Ohio, 미국, 43065
- 모병
- MMSx Authority Biomechanics Department
-
연락하다:
- Tina Malhotra, MMSx Pro / CPT
- 전화번호: 6144775031
- 이메일: mmsxauthority@gmail.com
-
연락하다:
- Sunita Malhotra, GCP
- 전화번호: 6144776065
-
Powell, Ohio, 미국, 43065
- 모병
- MMSx AUTHORITY INSTITUTE FOR MOVEMENT MECHANICS & BIOMECHANICS RESEARCH (COORDINATING CENTER)
-
연락하다:
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- 전화번호: 6148228038
- 이메일: neeraj.gffi@gmail.com
-
수석 연구원:
- Neeraj Mehta, PhD
-
연락하다:
- Sunita Malhotra, GCP
- 전화번호: 6144776065
- 이메일: sunita_5757@hotmail.com
-
-
-
-
Madhya Pradesh
-
Burhānpur, Madhya Pradesh, 인도, 450331
- 모병
- Indian Institute of Kinesiology & Biomechanics Science (IIKBS)
-
연락하다:
- Dr. Anya Petrova, M.D., Ph.D. (Sports Med)
- 전화번호: +919990744422
- 이메일: info@iikbs.org
-
연락하다:
- Laura Green, R.N.
- 전화번호: +91-9990744422
- 이메일: info@iikbs.org
-
부수사관:
- Pankaj Mehta, MSc
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110032
- 모병
- Shri Mahaveer Ortho Clinic
-
연락하다:
- Dr Karun Jain, MBBS, D'Ortho, MS Ortho
- 전화번호: +91-8285257076
- 이메일: karunjain@live.com
-
연락하다:
- Karun Jain, MBBS
-
부수사관:
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110026
- 모병
- GFFI Fitness Academy
-
연락하다:
- Sumit Khoney, MMSx Pro / CPT
- 전화번호: 08586836625
- 이메일: info@gffi-fitness.org
-
연락하다:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
- 전화번호: +918447431421
- 이메일: Pankaj@gffi-fitness.org
-
수석 연구원:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110063
- 모병
- Active India Health & Fitness Trust (AIHFT)
-
부수사관:
- Pankaj Mehta, MSc
-
연락하다:
- Anupama Mahajan, Ph.D. (Maths)
- 전화번호: +91-9873194695
- 이메일: pankajprocoach@gmail.com
-
연락하다:
- Anupama Mahajan, PhD
- 전화번호: +919873194695
- 이메일: pankajprocoach@gmail.com
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110092
- 모병
- Body Mechanics Gym P Ltd
-
연락하다:
- Sunny Ghambir, CPT
- 전화번호: 9990960606
- 이메일: neeraj.gffi@gmail.com
-
연락하다:
- Gaurav Sharma, CPT, CSCS
- 전화번호: 9990960606
- 이메일: neeraj.gffi@gmail.com
-
부수사관:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
-
Uttar Pardesh
-
Greater Noida, Uttar Pardesh, 인도, 201310
- 모병
- Regain Fitness Zone
-
부수사관:
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
-
부수사관:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
연락하다:
- Chetan Sethi, MMSx Pro / CPT
- 전화번호: +91-98998200922
- 이메일: contact@regainfitnesszone.com
-
연락하다:
- Chetan Sethi, CPT, CSCS
- 전화번호: +919899820922
- 이메일: contact@regainfitnesszone.com
-
-
Uttar Pradesh
-
Agra, Uttar Pradesh, 인도, 282005
- 모병
- GFFI Fitness Academy
-
연락하다:
- Jeet Sharma, CPT
- 전화번호: +91-9990744422
- 이메일: nutrieon.reports@gmail.com
-
연락하다:
- Gerik Mehta, CPT, CSCS
- 전화번호: 8586836625
- 이메일: gerik.mehta9@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세 성인 정기적인 신체 활동 이력이 있는 일반적으로 건강한 사람 (최근 3개월 동안 주 1-2회 이상) 5주 동안 주 3-5회의 감독 하 훈련 세션에 참여할 수 있음 서면 동의서를 작성할 의향과 능력이 있음 사전 선별 검사 통과 (급성 부상 없음, 금기 사항 없음)
제외 기준:
- 최근 3개월 이내의 급성 근골격계 부상 운동에 금기인 심혈관, 대사 또는 정형외과 질환 임신 중이거나 임신 계획 중 근육 회복이나 성능에 큰 영향을 미치는 약물 또는 보충제 사용 (예: 코르티코스테로이드, 동화 작용제) BPIT 프로토콜을 따르거나 필수 세션에 참석할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: BPIT 5-Line Training Group
모든 참가자는 주당 3~5회 감독 세션 하에 5단계 원칙(지면 기반 → 무릎 높이 → 서서 → 머리 높이 → 플라이오메트릭)을 사용한 5주 균형적 점진적 강도 훈련(BPIT) 프로그램을 받습니다.
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닥터 니라즈 메타가 개발한 BPIT 5-Line 프레임워크를 사용한 5주간의 감독 하 점진적 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Movement Efficiency Score (MES, 0-10)
기간: 기준선(0주차) 및 연구 종료 시점(5주차)
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기존 대비 프로프라이어터리 동작 효율성 점수(MES)의 변화. MES는 생체역학적 기능, 동작 품질, 자세 정렬의 검증된 복합 지표로(MMSx 결함 체크리스트, 시각적/비디오 분석, 기능적 매핑에서 도출됨).
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기준선(0주차) 및 연구 종료 시점(5주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관절가동범위 (ROM)
기간: 기준선 및 5주차
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골반, 척추, 발목 등 주요 부위(어깨, 엉덩이, 척추, 발목)에서 골절계를 이용하여 측정한 관절 가동 범위(도)의 기준선 대비 변화.
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기준선 및 5주차
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|
VAS 통증 점수
기간: 기준선 및 5주차
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참가자가 보고한 통증/불편감의 0-10 시각적 상사 척도(Visual Analog Scale)에서의 기준선 대비 변화.
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기준선 및 5주차
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강도 지수
기간: 베이스라인 및 5주차
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주요 운동에 대한 Reps × Load(또는 적용 가능한 경우 추정 1RM)로 계산된 Strength Index의 기준선 대비 변화.
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베이스라인 및 5주차
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이동 제한 (%)
기간: 기준선 및 5주차
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자기 보고된 일상 기능적 과제의 이동성 제한으로 인한 백분율 제한의 기준선 대비 변화.
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기준선 및 5주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박 변이도 (HRV - RMSSD)
기간: 기준선 및 5주차
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자율신경 회복의 생체표지자로서 기저선 대비 휴식 심박 변이도(RMSSD)의 변화.
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기준선 및 5주차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BPIT-MULTI-2025-001
- MACREB-BPIT-2025-014 (기타 식별자: nstitutional Ethics Committee Approval Number (MMSx Authority / GFFI Ethics Committee))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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