Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BPIT 5týdenní multicentrická studie: Efektivita pohybu, mobilita a neuromuskulární adaptace (BPIT_5LINE_369)

8. prosince 2025 aktualizováno: MMSx Authority Institute for Movement Mechanics & Biomechanics Research Inc.

Balanced Progressive Intensity Training (BPIT): Pětitýdenní multicentrické klinické hodnocení funkčního pohybu, mobility a neuromuskulární adaptace u zdravých dospělých (18–65 let)

Tato prospektivní, multicentrická, jednostranná intervenční studie hodnotí 5-Line Principle of Balanced Progressive Intensity Training (BPIT) po dobu 5 týdnů u zdravých dospělých ve věku 18-65 let. Všichni účastníci absolvují pod dohledem BPIT sezení (3-5 týdně), která postupují pěti intenzitními liniemi definovanými anatomickými orientačními body a silou reakce podložky:

Základní (nízká) Úroveň kolen (nízká-střední) Stoj (střední) Úroveň hlavy (střední-vysoká) Plyometrická (vysoká zátěž)

Cílem studie je kvantifikovat zlepšení efektivity funkčního pohybu, pohyblivosti kloubů, posturální kontroly, adaptace síly a variability srdeční frekvence při současném monitorování bezpečnosti a individuálních ukazatelů přetížení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární výsledná měření

Změna celkového skóre Funkčního pohybového screeningu (FMS) od výchozího stavu do 5. týdne Změna dosažené vzdálenosti v Y-Balance testu (kompozitní skóre) Časový rámec: Výchozí stav a 5. týden

Sekundární výsledná měření

Změna 1-RM nebo odhadované síly (dřep, mrtvý tah, tlak nad hlavou) Změna klidové HRV (RMSSD) Změna rozsahu pohybu kloubů (goniometrie) a posturálního kolísání Výskyt tréninkem souvisejícího nepohodlí nebo drobných zranění Časový rámec: Výchozí stav, týdně a 5. týden

Skupiny/Zásahy Experimentální: Tréninková skupina BPIT 5-Line Zásah: Behaviorální: Vyvážený progresivní intenzivní trénink (BPIT) 5-Line metoda Popis: 5týdenní supervizovaný progresivní trénink využívající rámec BPIT 5-Line (založený na zemi → plyometrický) Způsobilost

Věková způsobilost: 18 let až 65 let Pohlaví způsobilé: Všechna Přijímá zdravé dobrovolníky: Ano

Kritéria zařazení

Zdraví dospělí s pravidelnou pohybovou historií Schopni navštěvovat 3-5 tréninkových sezení/týdně Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

Nedávné zranění (<3 měsíce) Známé kardiovaskulární, metabolické nebo ortopedické kontraindikace Těhotenství

Místa studie 13 míst v Indii 2 místa v USA (Podrobnosti o umístění jsou nahrány na webu mmsxauthority.com)

MMSx Authority, USA, GFFI Fitness Academy, Nové Dillí BodyGNTX USA Zařízení schválená BFS/AIHFT

Země náboru Indie Regulováno FDA USA? Ne / Ne / Ne Status etické komise pro ochranu lidských subjektů Schváleno (nebo předloženo k přezkoumání, pokud ještě ne) Název komise: Institucionální etická komise - MMSx Authority / GFFI Číslo schválení: BPIT-MULTI-2025-001 (nebo čekající) Monitorovací výbor pro data Ne

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

369

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Madhya Pradesh
      • Burhānpur, Madhya Pradesh, Indie, 450331
        • Nábor
        • Indian Institute of Kinesiology & Biomechanics Science (IIKBS)
        • Kontakt:
          • Dr. Anya Petrova, M.D., Ph.D. (Sports Med)
          • Telefonní číslo: +919990744422
          • E-mail: info@iikbs.org
        • Kontakt:
          • Laura Green, R.N.
          • Telefonní číslo: +91-9990744422
          • E-mail: info@iikbs.org
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pankaj Mehta, MSc
    • National Capital Territory of Delhi
      • Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110032
        • Nábor
        • Shri Mahaveer Ortho Clinic
        • Kontakt:
          • Dr Karun Jain, MBBS, D'Ortho, MS Ortho
          • Telefonní číslo: +91-8285257076
          • E-mail: karunjain@live.com
        • Kontakt:
          • Karun Jain, MBBS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110026
        • Nábor
        • GFFI Fitness Academy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pankaj Mehta, M.P.Ed.
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110063
        • Nábor
        • Active India Health & Fitness Trust (AIHFT)
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pankaj Mehta, MSc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110092
        • Nábor
        • Body Mechanics Gym P Ltd
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pankaj Mehta, M.P.Ed.
    • Uttar Pardesh
      • Greater Noida, Uttar Pardesh, Indie, 201310
        • Nábor
        • Regain Fitness Zone
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pankaj Mehta, M.P.Ed.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Uttar Pradesh
      • Agra, Uttar Pradesh, Indie, 282005
  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43220
        • Nábor
        • BodyGNTX Fitness Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neeraj Mehta, PhD
      • Powell, Ohio, Spojené státy, 43065
        • Nábor
        • MMSx Authority Biomechanics Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sunita Malhotra, GCP
          • Telefonní číslo: 6144776065
      • Powell, Ohio, Spojené státy, 43065
        • Nábor
        • MMSx AUTHORITY INSTITUTE FOR MOVEMENT MECHANICS & BIOMECHANICS RESEARCH (COORDINATING CENTER)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neeraj Mehta, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–65 let Obecně zdraví s pravidelnou historií fyzické aktivity (nejméně 1–2 sezení týdně za poslední 3 měsíce) Schopni se zavázat k 3–5 supervizovaným tréninkovým sezením týdně po dobu 5 týdnů Ochotní a schopní poskytnout písemný informovaný souhlas Schváleni předvýběrem (žádné akutní zranění, žádné kontraindikace)

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní muskuloskeletální zranění v posledních 3 měsících Známá kardiovaskulární, metabolická nebo ortopedická onemocnění kontraindikující cvičení Těhotenství nebo plánování těhotenství Užívání léků nebo doplňků výrazně ovlivňujících svalovou regeneraci nebo výkon (např. kortikosteroidy, anabolické látky) Neschopnost dodržovat protokol BPIT nebo navštěvovat požadovaná sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BPIT 5-Line Training Group
Všichni účastníci absolvují 5týdenní program Balanced Progressive Intensity Training (BPIT) využívající princip 5 linií (na zemi → v úrovni kolen → ve stoje → v úrovni hlavy → plyometrický) pod dohledem 3–5krát týdně.
Behaviorální: Metoda 5 řádků vyváženého tréninku s postupnou intenzitou (BPIT)
5týdenní podporovaný progresivní trénink využívající rámec BPIT 5-Line vyvinutý doktorem Neerajem Mehtou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre efektivity pohybu (MES, 0-10)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a konec studie (týden 5)
Změna od výchozí hodnoty v proprietárním skóre pohybové efektivity (MES), což je validovaný složený metrik biomechanické funkce, kvality pohybu a posturálního zarovnání (odvozený z MMSx Flaw Checklist, vizuální/video analýzy a funkčního mapování).
Výchozí stav (týden 0) a konec studie (týden 5)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 5. týden
Změna od výchozí hodnoty v rozsahu pohybu kloubů (stupně) měřená goniometrií na klíčových místech (rameno, kyčel, páteř, kotník).
Výchozí hodnoty a 5. týden
VAS Skóre Bolesti
Časové okno: Baseline a 5. týden
Změna od výchozí hodnoty v hlášené bolesti/nepohodlí účastníka na vizuální analogové stupnici 0–10.
Baseline a 5. týden
Index síly
Časové okno: Výchozí stav a 5. týden
Změna oproti výchozí hodnotě v indexu síly vypočítaném jako Počet opakování × Zátěž (nebo odhadnuté 1RM, pokud je to vhodné) pro klíčové pohyby.
Výchozí stav a 5. týden
Omezení mobility (%)
Časové okno: Výchozí stav a 5. týden
Změna od výchozí hodnoty v sebehodnoceném procentuálním omezení v každodenních funkčních úkolech kvůli omezením mobility.
Výchozí stav a 5. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdečního rytmu (HRV - RMSSD)
Časové okno: Výchozí stav a 5. týden
Změna od výchozí hodnoty v variabilitě klidové srdeční frekvence (RMSSD) jako biomarkeru autonomní regenerace.
Výchozí stav a 5. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MMSx Authority Institute for Movement Mechanics & Biomechanics Research Inc.

Spolupracovníci

BodyGNTX Fitness Institute
GFFI Fitness Academy
Indian Institute of Kinesiology and Biomechanics Science (IIKBS)
Bureau of Fitness Standards (BFS)
Active India Health & Fitness Trust (AIHFT)
Body Mechanic Chain of Gyms
Shri Mahaveer Ortho Clinic
Regain Fitness Zone
MMSx Authority Biomechanics Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BPIT-MULTI-2025-001
  • MACREB-BPIT-2025-014 (Jiný identifikátor: nstitutional Ethics Committee Approval Number (MMSx Authority / GFFI Ethics Committee))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická zdatnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit