BPIT 5-ugers fler-steds studie: Bevægelseseffektivitet, mobilitet og neuromuskulær tilpasning (BPIT_5LINE_369)
Balanceret Progressiv Intensitetstræning (BPIT): En Fem-ugers Multistudie Klinisk Evaluering af Funktionel Bevægelse, Mobilitet og Neuromuskulær Tilpasning hos Raske Voksne (18-65 År)
Denne prospektive, multicenter, en-armede interventionsundersøgelse evaluerer 5-linjers princippet for Balanced Progressive Intensity Training (BPIT) over 5 uger hos raske voksne i alderen 18-65 år. Alle deltagere modtager vejledte BPIT-sessioner (3-5 om ugen), der progresserer gennem fem intensitetslinjer defineret af anatomiske landemærker og jordreaktionskraft:
Grundniveau (Lav) Knæniveau (Lav-Moderat) Stående (Moderat) Hovedniveau (Moderat-Høj) Plyometrisk (Høj-Impact)
Undersøgelsens mål er at kvantificere forbedringer i funktionel bevægelseseffektivitet, ledmobilitet, postural kontrol, styrkeadaptation og hjertefrekvensvariabilitet samtidig med at overvåge sikkerhed og individuelle overbelastningsindikatorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primære resultatmål
Ændring i Functional Movement Screen (FMS) totalscore fra baseline til uge 5 Ændring i Y-Balance Test rækkevidde (sammensat score) Tidsramme: Baseline og uge 5
Sekundære resultatmål
Ændring i 1-RM eller estimeret styrke (squat, deadlift, overhead press) Ændring i hvile-HRV (RMSSD) Ændring i ledbevægelighed (goniometri) og postural svaj Forekomst af træningsrelateret ubehag eller mindre skade Tidsramme: Baseline, ugentligt og uge 5
Arms/Intervention Eksperimentel: BPIT 5-Line Træningsgruppe Intervention: Adfærd: Balanced Progressive Intensity Training (BPIT) 5-Line Metode Beskrivelse: 5-ugers overvåget progressiv træning ved brug af BPIT 5-Line rammen (ground-based → plyometrisk) Egnethed
Alder Egnet: 18 År til 65 År Køn Egnet: Alle Accepterer Raske Frivillige: Ja
Inklusionskriterier
Raske voksne med regelmæssig træningshistorie Kan deltage i 3-5 træningssessioner/uge Underskrevet informeret samtykke
Eksklusionskriterier
Nylig skade (<3 måneder) Kendte kardiovaskulære, metaboliske eller ortopædiske kontraindikationer Graviditet
Studiesteder 13 Steder i Indien 2 Steder i USA, (Detaljer om stedet er uploadet på mmsxauthority.com webiste)
MMSx Authority, USA, GFFI Fitness Academy, New Delhi BodyGNTX USA BFS/AIHFT-godkendte faciliteter
Rekrutteringslande Indien U.S. FDA-reguleret? Nej / Nej / Nej Human Subjects Protection Review Board Status Godkendt (eller Indsend til gennemgang hvis endnu ikke) Bestyrelsesnavn: Institutionel Etisk Komité - MMSx Authority / GFFI Godkendelsesnummer: BPIT-MULTI-2025-001 (eller afventende) Data Monitoring Committee Nej
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43220
- Rekruttering
- BodyGNTX Fitness Institute
-
Kontakt:
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- Telefonnummer: 6148228038
- E-mail: neeraj.gffi@gmail.com
-
Kontakt:
- Ashita Malhotra, GCP
- Telefonnummer: 6148228038
- E-mail: neeraj.gffi@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Neeraj Mehta, PhD
-
Powell, Ohio, Forenede Stater, 43065
- Rekruttering
- MMSx Authority Biomechanics Department
-
Kontakt:
- Tina Malhotra, MMSx Pro / CPT
- Telefonnummer: 6144775031
- E-mail: mmsxauthority@gmail.com
-
Kontakt:
- Sunita Malhotra, GCP
- Telefonnummer: 6144776065
-
Powell, Ohio, Forenede Stater, 43065
- Rekruttering
- MMSx AUTHORITY INSTITUTE FOR MOVEMENT MECHANICS & BIOMECHANICS RESEARCH (COORDINATING CENTER)
-
Kontakt:
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- Telefonnummer: 6148228038
- E-mail: neeraj.gffi@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Neeraj Mehta, PhD
-
Kontakt:
- Sunita Malhotra, GCP
- Telefonnummer: 6144776065
- E-mail: sunita_5757@hotmail.com
-
-
-
-
Madhya Pradesh
-
Burhānpur, Madhya Pradesh, Indien, 450331
- Rekruttering
- Indian Institute of Kinesiology & Biomechanics Science (IIKBS)
-
Kontakt:
- Dr. Anya Petrova, M.D., Ph.D. (Sports Med)
- Telefonnummer: +919990744422
- E-mail: info@iikbs.org
-
Kontakt:
- Laura Green, R.N.
- Telefonnummer: +91-9990744422
- E-mail: info@iikbs.org
-
Underforsker:
- Pankaj Mehta, MSc
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110032
- Rekruttering
- Shri Mahaveer Ortho Clinic
-
Kontakt:
- Dr Karun Jain, MBBS, D'Ortho, MS Ortho
- Telefonnummer: +91-8285257076
- E-mail: karunjain@live.com
-
Kontakt:
- Karun Jain, MBBS
-
Underforsker:
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110026
- Rekruttering
- GFFI Fitness Academy
-
Kontakt:
- Sumit Khoney, MMSx Pro / CPT
- Telefonnummer: 08586836625
- E-mail: info@gffi-fitness.org
-
Kontakt:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
- Telefonnummer: +918447431421
- E-mail: Pankaj@gffi-fitness.org
-
Ledende efterforsker:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110063
- Rekruttering
- Active India Health & Fitness Trust (AIHFT)
-
Underforsker:
- Pankaj Mehta, MSc
-
Kontakt:
- Anupama Mahajan, Ph.D. (Maths)
- Telefonnummer: +91-9873194695
- E-mail: pankajprocoach@gmail.com
-
Kontakt:
- Anupama Mahajan, PhD
- Telefonnummer: +919873194695
- E-mail: pankajprocoach@gmail.com
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110092
- Rekruttering
- Body Mechanics Gym P Ltd
-
Kontakt:
- Sunny Ghambir, CPT
- Telefonnummer: 9990960606
- E-mail: neeraj.gffi@gmail.com
-
Kontakt:
- Gaurav Sharma, CPT, CSCS
- Telefonnummer: 9990960606
- E-mail: neeraj.gffi@gmail.com
-
Underforsker:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
-
Uttar Pardesh
-
Greater Noida, Uttar Pardesh, Indien, 201310
- Rekruttering
- Regain Fitness Zone
-
Underforsker:
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
-
Underforsker:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
Kontakt:
- Chetan Sethi, MMSx Pro / CPT
- Telefonnummer: +91-98998200922
- E-mail: contact@regainfitnesszone.com
-
Kontakt:
- Chetan Sethi, CPT, CSCS
- Telefonnummer: +919899820922
- E-mail: contact@regainfitnesszone.com
-
-
Uttar Pradesh
-
Agra, Uttar Pradesh, Indien, 282005
- Rekruttering
- GFFI Fitness Academy
-
Kontakt:
- Jeet Sharma, CPT
- Telefonnummer: +91-9990744422
- E-mail: nutrieon.reports@gmail.com
-
Kontakt:
- Gerik Mehta, CPT, CSCS
- Telefonnummer: 8586836625
- E-mail: gerik.mehta9@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år Generelt sunde med regelmæssig fysisk aktivitetshistorik (mindst 1-2 sessioner om ugen i de sidste 3 måneder) I stand til at forpligte sig til 3-5 overvågede træningssessioner om ugen i 5 uger Villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke Godkendt ved forundersøgelse (ingen akut skade, ingen kontraindikationer)
Eksklusionskriterier:
- Akut muskel- og skeletskade inden for de sidste 3 måneder Kendte kardiovaskulære, metaboliske eller ortopædiske tilstande, der er kontraindicerede for motion Graviditet eller planlagt graviditet Brug af medicin eller kosttilskud, der påvirker muskelgenopretning eller præstation væsentligt (f.eks. kortikosteroider, anabole stoffer) Manglende evne til at følge BPIT-protokollen eller deltage i påkrævede sessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BPIT 5-Line Træningsgruppe
Alle deltagere modtager det 5-ugers Balanced Progressive Intensity Training (BPIT)-program ved brug af 5-Line-princippet (jordbaseret → knæhøjde → stående → hovedhøjde → plyometrisk) under vejledte sessioner 3-5 gange om ugen.
|
5-ugers vejledt progressiv træning ved brug af BPIT 5-Line-rammen udviklet af Dr. Neeraj Mehta.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelseseffektivitets-score (MES, 0-10)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og afslutning af undersøgelsen (uge 5)
|
Ændring fra baseline i den proprietære Movement Efficiency Score (MES), en valideret sammensat metrik for biomekanisk funktion, bevægelseskvalitet og postural justering (afledt fra MMSx Flaw Checklist, visuel/videoanalyse og funktionel kortlægning).
|
Baseline (uge 0) og afslutning af undersøgelsen (uge 5)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Baseline og uge 5
|
Ændring fra baseline i ledbevægelighed (grader) målt ved goniometri på nøgleområder (skulder, hofte, rygsøjle, ankel).
|
Baseline og uge 5
|
|
VAS Smerte Score
Tidsramme: Baseline og uge 5
|
Ændring fra baseline i deltagerrapporteret smerte/ubehag på en 0-10 visuel analog skala.
|
Baseline og uge 5
|
|
Styrkeindeks
Tidsramme: Baseline og uge 5
|
Ændring fra baseline i Styrkeindeks beregnet som Gentagelser × Belastning (eller estimeret 1RM hvor relevant) for nøglebevægelser.
|
Baseline og uge 5
|
|
Mobilitetsbegrænsning (%)
Tidsramme: Baseline og uge 5
|
Ændring fra baseline i selvrapporteret procentvis begrænsning i daglige funktionelle opgaver på grund af mobilitetsbegrænsninger.
|
Baseline og uge 5
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteratevariabilitet (HRV - RMSSD)
Tidsramme: Baseline og uge 5
|
Ændring fra baseline i hvile-hjertefrekvensvariabilitet (RMSSD) som en biomarkør for autonom restitution.
|
Baseline og uge 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BPIT-MULTI-2025-001
- MACREB-BPIT-2025-014 (Anden identifikator: nstitutional Ethics Committee Approval Number (MMSx Authority / GFFI Ethics Committee))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk kondition
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina