BPIT 5-veckors flerplatsstudie: Rörelseeffektivitet, rörlighet och neuromuskulär anpassning (BPIT_5LINE_369)
Balanserad Progressiv Intensitetsträning (BPIT): En Femveckors Multisajt Klinisk Utvärdering av Funktionell Rörelse, Mobilitet och Neuromuskulär Anpassning hos Friska Vuxna (18-65 År)
Denna prospektiva, multisajtstudie med enarmad intervention utvärderar 5-Line Principle of Balanced Progressive Intensity Training (BPIT) över 5 veckor hos friska vuxna i åldern 18-65 år. Alla deltagare får övervakade BPIT-sessioner (3-5 per vecka) som progressivt genomgår fem intensitetslinjer definierade av anatomiska landmärken och markreaktionskraft:
Markbaserad (Låg) Knänivå (Låg-Måttlig) Stående (Måttlig) Huvudnivå (Måttlig-Hög) Plyometrisk (Hög-Impact)
Studien syftar till att kvantifiera förbättringar i funktionell rörelseeffektivitet, ledmobilitet, postural kontroll, styrkeanpassning och hjärtfrekvensvariabilitet samtidigt som säkerhet och individuella överbelastningsindikatorer övervakas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primära utfallsmått
Förändring i Functional Movement Screen (FMS) totalpoäng från baslinje till vecka 5 Förändring i Y-Balance Test räckvidd (kompositpoäng) Tidsram: Baslinje och vecka 5
Sekundära utfallsmått
Förändring i 1-RM eller beräknad styrka (knäböj, marklyft, militärpress) Förändring i vilande HRV (RMSSD) Förändring i ledrörelseomfång (goniometri) och postural svajning Förekomst av träningsrelaterat obehag eller mindre skada Tidsram: Baslinje, veckovis och vecka 5
Armar/Intervention Experimentell: BPIT 5-Line Träningsgrupp Intervention: Beteende: Balanced Progressive Intensity Training (BPIT) 5-Line-metod Beskrivning: 5-veckors övervakad progressiv träning med BPIT 5-Line-ramverket (markbaserad → plyometrisk) Behörighet
Ålder som är berättigad: 18 år till 65 år Kön som är berättigade: Alla Tar emot friska volontärer: Ja
Inklusionskriterier
Friska vuxna med regelbunden träningshistorik Kan delta i 3-5 träningspass/vecka Undertecknat informerat samtycke
Exklusionskriterier
Nyligen skada (<3 månader) Kända kardiovaskulära, metaboliska eller ortopediska kontraindikationer Graviditet
Studieplatser 13 platser i Indien 2 platser i USA, (Detaljer om platsen är uppladdade på mmsxauthority.com webbplats)
MMSx Authority, USA, GFFI Fitness Academy, New Delhi BodyGNTX USA BFS/AIHFT-godkända anläggningar
Rekryteringsländer Indien USA FDA-reglerad? Nej / Nej / Nej Status för granskningsnämnd för skydd av mänskliga försökspersoner Godkänd (eller skicka in för granskning om inte ännu) Nämndens namn: Institutionell etikkommitté - MMSx Authority / GFFI Godkännandenummer: BPIT-MULTI-2025-001 (eller väntande) Dataövervakningskommitté Nej
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43220
- Rekrytering
- BodyGNTX Fitness Institute
-
Kontakt:
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- Telefonnummer: 6148228038
- E-post: neeraj.gffi@gmail.com
-
Kontakt:
- Ashita Malhotra, GCP
- Telefonnummer: 6148228038
- E-post: neeraj.gffi@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Neeraj Mehta, PhD
-
Powell, Ohio, Förenta staterna, 43065
- Rekrytering
- MMSx Authority Biomechanics Department
-
Kontakt:
- Tina Malhotra, MMSx Pro / CPT
- Telefonnummer: 6144775031
- E-post: mmsxauthority@gmail.com
-
Kontakt:
- Sunita Malhotra, GCP
- Telefonnummer: 6144776065
-
Powell, Ohio, Förenta staterna, 43065
- Rekrytering
- MMSx AUTHORITY INSTITUTE FOR MOVEMENT MECHANICS & BIOMECHANICS RESEARCH (COORDINATING CENTER)
-
Kontakt:
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- Telefonnummer: 6148228038
- E-post: neeraj.gffi@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Neeraj Mehta, PhD
-
Kontakt:
- Sunita Malhotra, GCP
- Telefonnummer: 6144776065
- E-post: sunita_5757@hotmail.com
-
-
-
-
Madhya Pradesh
-
Burhānpur, Madhya Pradesh, Indien, 450331
- Rekrytering
- Indian Institute of Kinesiology & Biomechanics Science (IIKBS)
-
Kontakt:
- Dr. Anya Petrova, M.D., Ph.D. (Sports Med)
- Telefonnummer: +919990744422
- E-post: info@iikbs.org
-
Kontakt:
- Laura Green, R.N.
- Telefonnummer: +91-9990744422
- E-post: info@iikbs.org
-
Underutredare:
- Pankaj Mehta, MSc
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110032
- Rekrytering
- Shri Mahaveer Ortho Clinic
-
Kontakt:
- Dr Karun Jain, MBBS, D'Ortho, MS Ortho
- Telefonnummer: +91-8285257076
- E-post: karunjain@live.com
-
Kontakt:
- Karun Jain, MBBS
-
Underutredare:
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110026
- Rekrytering
- GFFI Fitness Academy
-
Kontakt:
- Sumit Khoney, MMSx Pro / CPT
- Telefonnummer: 08586836625
- E-post: info@gffi-fitness.org
-
Kontakt:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
- Telefonnummer: +918447431421
- E-post: Pankaj@gffi-fitness.org
-
Huvudutredare:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110063
- Rekrytering
- Active India Health & Fitness Trust (AIHFT)
-
Underutredare:
- Pankaj Mehta, MSc
-
Kontakt:
- Anupama Mahajan, Ph.D. (Maths)
- Telefonnummer: +91-9873194695
- E-post: pankajprocoach@gmail.com
-
Kontakt:
- Anupama Mahajan, PhD
- Telefonnummer: +919873194695
- E-post: pankajprocoach@gmail.com
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110092
- Rekrytering
- Body Mechanics Gym P Ltd
-
Kontakt:
- Sunny Ghambir, CPT
- Telefonnummer: 9990960606
- E-post: neeraj.gffi@gmail.com
-
Kontakt:
- Gaurav Sharma, CPT, CSCS
- Telefonnummer: 9990960606
- E-post: neeraj.gffi@gmail.com
-
Underutredare:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
-
Uttar Pardesh
-
Greater Noida, Uttar Pardesh, Indien, 201310
- Rekrytering
- Regain Fitness Zone
-
Underutredare:
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
-
Underutredare:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
Kontakt:
- Chetan Sethi, MMSx Pro / CPT
- Telefonnummer: +91-98998200922
- E-post: contact@regainfitnesszone.com
-
Kontakt:
- Chetan Sethi, CPT, CSCS
- Telefonnummer: +919899820922
- E-post: contact@regainfitnesszone.com
-
-
Uttar Pradesh
-
Agra, Uttar Pradesh, Indien, 282005
- Rekrytering
- GFFI Fitness Academy
-
Kontakt:
- Jeet Sharma, CPT
- Telefonnummer: +91-9990744422
- E-post: nutrieon.reports@gmail.com
-
Kontakt:
- Gerik Mehta, CPT, CSCS
- Telefonnummer: 8586836625
- E-post: gerik.mehta9@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18–65 år Allmänt friska med regelbunden fysisk aktivitet i historiken (minst 1–2 pass per vecka under de senaste 3 månaderna) Kan åta sig 3–5 övervakade träningspass per vecka under 5 veckor Villiga och kapabla att ge skriftligt informerat samtycke Godkända genom förscreening (ingen akut skada, inga kontraindikationer)
Exklusionskriterier:
- Akut skelettmuskelskada inom de senaste 3 månaderna Kända kardiovaskulära, metaboliska eller ortopediska tillstånd som kontraindicerar träning Graviditet eller planerar graviditet Användning av läkemedel eller kosttillskott som påverkar muskelåterhämtning eller prestation signifikant (t.ex. kortikosteroider, anabola preparat) Oförmåga att följa BPIT-protokollet eller delta i nödvändiga sessioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BPIT 5-Line Träningsgrupp
Alla deltagare får det 5-veckorslånga Balanced Progressive Intensity Training (BPIT)-programmet med hjälp av 5-Line Principle (markbaserad → knähöjd → stående → huvudhöjd → plyometrisk) under övervakade sessioner 3–5 gånger per vecka.
|
5-veckors handledd progressiv träning med BPIT 5-Line-ramverket utvecklat av Dr. Neeraj Mehta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Movement Efficiency Score (MES, 0-10)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och studiens slut (vecka 5)
|
Förändring från baslinjen i det proprietära Movement Efficiency Score (MES), ett validerat sammansatt mått på biomekanisk funktion, rörelsekvalitet och postural justering (härlett från MMSx Flaw Checklist, visuell/videoanalys och funktionell kartläggning).
|
Baslinje (vecka 0) och studiens slut (vecka 5)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: Baseline och vecka 5
|
Förändring från baslinjen i ledrörelseomfång (grader) mätt med goniometri vid nyckelställen (axel, höft, ryggrad, ankel).
|
Baseline och vecka 5
|
|
VAS-smärtpoäng
Tidsram: Baseline och vecka 5
|
Förändring från baslinjen i deltagarrapporterad smärta/obehag på en visuell analog skala 0–10.
|
Baseline och vecka 5
|
|
Styrkeindex
Tidsram: Baseline och vecka 5
|
Förändring från baslinjen i styrkeindex beräknat som Reps × Belastning (eller beräknad 1RM där tillämpligt) för nyckelrörelser.
|
Baseline och vecka 5
|
|
Rörelsebegränsning (%)
Tidsram: Baslinje och vecka 5
|
Förändring från baslinjen i självrapporterad procentuell begränsning i dagliga funktionella uppgifter på grund av rörelsebegränsningar.
|
Baslinje och vecka 5
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV - RMSSD)
Tidsram: Baseline och Vecka 5
|
Förändring från baslinjen i vilopulsvariabilitet (RMSSD) som biomarkör för autonom återhämtning.
|
Baseline och Vecka 5
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BPIT-MULTI-2025-001
- MACREB-BPIT-2025-014 (Annan identifierare: nstitutional Ethics Committee Approval Number (MMSx Authority / GFFI Ethics Committee))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .