Estudio Multisitio de 5 Semanas BPIT: Eficiencia del Movimiento, Movilidad y Adaptación Neuromuscular (BPIT_5LINE_369)
Entrenamiento de Intensidad Progresiva Equilibrada (BPIT): Una Evaluación Clínica Multicéntrica de Cinco Semanas del Movimiento Funcional, Movilidad y Adaptación Neuromuscular en Adultos Sanos (18-65 Años)
Este estudio prospectivo, multicéntrico y de un solo brazo de intervención evalúa el Principio de las 5 Líneas del Entrenamiento Progresivo de Intensidad Equilibrada (BPIT) durante 5 semanas en adultos sanos de 18 a 65 años. Todos los participantes reciben sesiones supervisadas de BPIT (3-5 por semana) progresando a través de cinco líneas de intensidad definidas por puntos de referencia anatómicos y fuerza de reacción del suelo:
Basado en el Suelo (Baja) Nivel de Rodilla (Baja-Moderada) De Pie (Moderada) Nivel de Cabeza (Moderada-Alta) Plométrico (Alto Impacto)
El estudio tiene como objetivo cuantificar las mejoras en la eficiencia del movimiento funcional, la movilidad articular, el control postural, la adaptación de la fuerza y la variabilidad de la frecuencia cardíaca, mientras se monitorean los indicadores de seguridad y sobrecarga individual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Medidas de Resultados Primarios
Cambio en la puntuación total de la Pantalla de Movimiento Funcional (FMS) desde el inicio hasta la Semana 5 Cambio en la distancia de alcance de la Prueba de Equilibrio Y (puntuación compuesta) Marco temporal: Inicio y Semana 5
Medidas de Resultados Secundarios
Cambio en 1-RM o fuerza estimada (sentadilla, peso muerto, press de hombros) Cambio en la VFC en reposo (RMSSD) Cambio en el rango de movimiento articular (goniómetro) y oscilación postural Incidencia de molestias o lesiones menores relacionadas con el entrenamiento Marco temporal: Inicio, semanalmente y Semana 5
Grupos/Intervención Experimental: Grupo de Entrenamiento BPIT 5-Line Intervención: Conductual: Entrenamiento Progresivo de Intensidad Equilibrada (BPIT) Método 5-Line Descripción: Entrenamiento progresivo supervisado de 5 semanas utilizando el marco BPIT 5-Line (basado en el suelo → pliométrico) Elegibilidad
Edades Elegibles: 18 Años a 65 Años Sexos Elegibles: Todos Acepta Voluntarios Sanos: Sí
Criterios de Inclusión
Adultos sanos con historial de ejercicio regular Capaces de asistir a 3-5 sesiones de entrenamiento/semana Consentimiento informado firmado
Criterios de Exclusión
Lesión reciente (<3 meses) Contraindicaciones cardiovasculares, metabólicas u ortopédicas conocidas Embarazo
Ubicaciones del Estudio 13 Ubicaciones en India 2 Ubicaciones en EE. UU., (Los detalles de la ubicación se cargan en mmsxauthority.com sitio web)
MMSx Authority, EE. UU., GFFI Fitness Academy, Nueva Delhi BodyGNTX EE. UU. Instalaciones aprobadas por BFS/AIHFT
Países de Reclutamiento India ¿Regulado por la FDA de EE. UU.? No / No / No Estado de la Junta de Revisión de Protección de Sujetos Humanos Aprobado (o Enviar para revisión si aún no) Nombre de la Junta: Comité de Ética Institucional - MMSx Authority / GFFI Número de Aprobación: BPIT-MULTI-2025-001 (o pendiente) Comité de Monitoreo de Datos No
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43220
- Reclutamiento
- BodyGNTX Fitness Institute
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Contacto:
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- Número de teléfono: 6148228038
- Correo electrónico: neeraj.gffi@gmail.com
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Contacto:
- Ashita Malhotra, GCP
- Número de teléfono: 6148228038
- Correo electrónico: neeraj.gffi@gmail.com
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Investigador principal:
- Neeraj Mehta, PhD
-
Powell, Ohio, Estados Unidos, 43065
- Reclutamiento
- MMSx Authority Biomechanics Department
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Contacto:
- Tina Malhotra, MMSx Pro / CPT
- Número de teléfono: 6144775031
- Correo electrónico: mmsxauthority@gmail.com
-
Contacto:
- Sunita Malhotra, GCP
- Número de teléfono: 6144776065
-
Powell, Ohio, Estados Unidos, 43065
- Reclutamiento
- MMSx AUTHORITY INSTITUTE FOR MOVEMENT MECHANICS & BIOMECHANICS RESEARCH (COORDINATING CENTER)
-
Contacto:
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- Número de teléfono: 6148228038
- Correo electrónico: neeraj.gffi@gmail.com
-
Investigador principal:
- Neeraj Mehta, PhD
-
Contacto:
- Sunita Malhotra, GCP
- Número de teléfono: 6144776065
- Correo electrónico: sunita_5757@hotmail.com
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Madhya Pradesh
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Burhānpur, Madhya Pradesh, India, 450331
- Reclutamiento
- Indian Institute of Kinesiology & Biomechanics Science (IIKBS)
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Contacto:
- Dr. Anya Petrova, M.D., Ph.D. (Sports Med)
- Número de teléfono: +919990744422
- Correo electrónico: info@iikbs.org
-
Contacto:
- Laura Green, R.N.
- Número de teléfono: +91-9990744422
- Correo electrónico: info@iikbs.org
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Sub-Investigador:
- Pankaj Mehta, MSc
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-
National Capital Territory of Delhi
-
Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110032
- Reclutamiento
- Shri Mahaveer Ortho Clinic
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Contacto:
- Dr Karun Jain, MBBS, D'Ortho, MS Ortho
- Número de teléfono: +91-8285257076
- Correo electrónico: karunjain@live.com
-
Contacto:
- Karun Jain, MBBS
-
Sub-Investigador:
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110026
- Reclutamiento
- GFFI Fitness Academy
-
Contacto:
- Sumit Khoney, MMSx Pro / CPT
- Número de teléfono: 08586836625
- Correo electrónico: info@gffi-fitness.org
-
Contacto:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
- Número de teléfono: +918447431421
- Correo electrónico: Pankaj@gffi-fitness.org
-
Investigador principal:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110063
- Reclutamiento
- Active India Health & Fitness Trust (AIHFT)
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Sub-Investigador:
- Pankaj Mehta, MSc
-
Contacto:
- Anupama Mahajan, Ph.D. (Maths)
- Número de teléfono: +91-9873194695
- Correo electrónico: pankajprocoach@gmail.com
-
Contacto:
- Anupama Mahajan, PhD
- Número de teléfono: +919873194695
- Correo electrónico: pankajprocoach@gmail.com
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110092
- Reclutamiento
- Body Mechanics Gym P Ltd
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Contacto:
- Sunny Ghambir, CPT
- Número de teléfono: 9990960606
- Correo electrónico: neeraj.gffi@gmail.com
-
Contacto:
- Gaurav Sharma, CPT, CSCS
- Número de teléfono: 9990960606
- Correo electrónico: neeraj.gffi@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
-
Uttar Pardesh
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Greater Noida, Uttar Pardesh, India, 201310
- Reclutamiento
- Regain Fitness Zone
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Sub-Investigador:
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
-
Sub-Investigador:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
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Contacto:
- Chetan Sethi, MMSx Pro / CPT
- Número de teléfono: +91-98998200922
- Correo electrónico: contact@regainfitnesszone.com
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Contacto:
- Chetan Sethi, CPT, CSCS
- Número de teléfono: +919899820922
- Correo electrónico: contact@regainfitnesszone.com
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-
Uttar Pradesh
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Agra, Uttar Pradesh, India, 282005
- Reclutamiento
- GFFI Fitness Academy
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Contacto:
- Jeet Sharma, CPT
- Número de teléfono: +91-9990744422
- Correo electrónico: nutrieon.reports@gmail.com
-
Contacto:
- Gerik Mehta, CPT, CSCS
- Número de teléfono: 8586836625
- Correo electrónico: gerik.mehta9@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años Generalmente sanos con historial de actividad física regular (al menos 1-2 sesiones por semana durante los últimos 3 meses) Capaces de comprometerse a 3-5 sesiones de entrenamiento supervisadas por semana durante 5 semanas Dispuestos y capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito Aprobados por preselección (sin lesiones agudas, sin contraindicaciones)
Criterios de exclusión:
- Lesión musculoesquelética aguda en los últimos 3 meses Enfermedades cardiovasculares, metabólicas u ortopédicas conocidas que contraindiquen el ejercicio Embarazo o planificación del embarazo Uso de medicamentos o suplementos que afecten significativamente la recuperación muscular o el rendimiento (por ejemplo, corticosteroides, agentes anabólicos) Incapacidad para seguir el protocolo BPIT o asistir a las sesiones requeridas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Entrenamiento BPIT de 5 Líneas
Todos los participantes reciben el programa de Entrenamiento Progresivo de Intensidad Equilibrada (BPIT) de 5 semanas utilizando el Principio de las 5 Líneas (sobre el suelo → nivel de rodilla → de pie → nivel de cabeza → pliométrico) en sesiones supervisadas de 3 a 5 veces por semana.
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5 semanas de entrenamiento progresivo supervisado utilizando el marco BPIT 5-Line desarrollado por el Dr. Neeraj Mehta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Eficiencia del Movimiento (MES, 0-10)
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) y final del estudio (Semana 5)
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Cambio desde el inicio en la Puntuación de Eficiencia del Movimiento (MES) propietaria, una métrica compuesta validada de función biomecánica, calidad del movimiento y alineación postural (derivada de la Lista de Verificación de Defectos MMSx, análisis visual/video y mapeo funcional).
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Baseline (Semana 0) y final del estudio (Semana 5)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de Movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 5
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Cambio desde el valor basal en el rango de movimiento articular (grados) medido mediante goniometría en puntos clave (hombro, cadera, columna vertebral, tobillo).
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Baseline y Semana 5
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Puntuación del Dolor EVA
Periodo de tiempo: Línea base y semana 5
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Cambio desde el valor basal en el dolor/molestia notificado por el participante en una Escala Visual Analógica de 0-10.
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Línea base y semana 5
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Índice de Fuerza
Periodo de tiempo: Línea base y Semana 5
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Cambio respecto a la línea base en el Índice de Fuerza calculado como Repeticiones × Carga (o 1RM estimado cuando corresponda) para movimientos clave.
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Línea base y Semana 5
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Limitación de Movilidad (%)
Periodo de tiempo: Línea de base y Semana 5
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Cambio respecto al valor basal en el porcentaje autodeclarado de limitación en las tareas funcionales diarias debido a restricciones de movilidad.
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Línea de base y Semana 5
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (HRV - RMSSD)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 5
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Cambio desde el valor basal en la variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo (RMSSD) como biomarcador de la recuperación autonómica.
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Línea base y semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BPIT-MULTI-2025-001
- MACREB-BPIT-2025-014 (Otro identificador: nstitutional Ethics Committee Approval Number (MMSx Authority / GFFI Ethics Committee))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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