BPIT 5-viikon monipaikkainen tutkimus: Liikkeen tehokkuus, liikkuvuus ja hermo-lihasmukautuminen (BPIT_5LINE_369)
Balanced Progressive Intensity Training (BPIT): Viiden viikon monikohdetutkimus terveiden aikuisten (18–65-vuotiaat) toiminnallisesta liikkeestä, liikkuvuudesta ja neuromuskulaarisesta sopeutumisesta
Tämä prospektiivinen, monikeskuksinen, yksihaarainen interventiotutkimus arvioi Tasapainoisen Progressiivisen Intensiteettiharjoittelun (BPIT) 5-viivat-periaatetta 5 viikon ajan terveillä 18–65-vuotiailla aikuisilla. Kaikki osallistujat saavat valvottuja BPIT-sessioita (3–5 viikossa), jotka etenevät viiden intensiteettiviivan kautta, jotka määritellään anatomisten maamerkkien ja maareaktiovoiman perusteella:
Maapohjainen (matala) Polvitason (matala–kohtalainen) Seisova (kohtalainen) Päätason (kohtalainen–korkea) Plyometrinen (korkean vaikutuksen)
Tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida parannukset toiminnallisessa liiketehokkuudessa, nivelten liikkuvuudessa, asennonhallinnassa, voiman mukautumisessa ja syketaajuuden vaihtelussa samalla kun seurataan turvallisuutta ja yksilöllisiä ylikuormitusindikaattoreita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset lopputulosmittaukset
Muutos toiminnallisen liikkeen seulontatestin (FMS) kokonaispisteissä perustilasta 5. viikkoon Muutos Y-tasapainotestin ulottuvuusetäisyydessä (yhdistelmäpisteet) Aikaväli: Perustila ja 5. viikko
Toissijaiset lopputulosmittaukset
Muutos 1-RM:ssä tai arvioidussa voimassa (kyykky, maastaveto, pään yli painaminen) Muutos lepo-HRV:ssä (RMSSD) Muutos nivelten liikelaajuudessa (goniometria) ja asennon horjumisessa Harjoitusperäisen epämukavuuden tai lievän vamman esiintyvyys Aikaväli: Perustila, viikoittain ja 5. viikko
Ryhmät/Interventio Koe: BPIT 5-Line -harjoitusryhmä Interventio: Käyttäytymisinterventio: Tasapainoinen progressiivisen intensiteetin harjoittelu (BPIT) 5-Line -menetelmä Kuvaus: 5 viikon ohjattu progressiivinen harjoittelu BPIT 5-Line -viitekehyksellä (maaperäpohjainen → plyometrinen) Kelpoisuus
Kelvolliset ikäryhmät: 18 vuotta - 65 vuotta Kelvolliset sukupuolet: Kaikki Hyväksyy terveet vapaaehtoiset: Kyllä
Sisällyttämiskriteerit
Terveet aikuiset säännöllisellä liikuntahistorialla Pystyvät osallistumaan 3-5 harjoituskertaan/viikko Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit
Äskettäinen vamma (<3 kuukautta) Tunnetut sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- tai ortopediset vasta-aiheet Raskaus
Tutkimuspaikat 13 paikkaa Intiassa 2 paikkaa Yhdysvalloissa, (Paikan yksityiskohdat on ladattu mmsxauthority.com verkkosivustolle)
MMSx Authority, USA, GFFI Fitness Academy, New Delhi BodyGNTX USA BFS/AIHFT-hyväksytyt tilat
Rekrytointimaat Intia FDA-säädelty? Ei / Ei / Ei Ihmiskokeiden suojelun tarkastuslautakunnan tila Hyväksytty (tai lähetä tarkastettavaksi jos ei vielä) Lautakunnan nimi: Institutionaalinen eettinen toimikunta - MMSx Authority / GFFI Hyväksymisnumero: BPIT-MULTI-2025-001 (tai odottamassa) Tietojen valvontakomitea Ei
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madhya Pradesh
-
Burhānpur, Madhya Pradesh, Intia, 450331
- Rekrytointi
- Indian Institute of Kinesiology & Biomechanics Science (IIKBS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Anya Petrova, M.D., Ph.D. (Sports Med)
- Puhelinnumero: +919990744422
- Sähköposti: info@iikbs.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Green, R.N.
- Puhelinnumero: +91-9990744422
- Sähköposti: info@iikbs.org
-
Alatutkija:
- Pankaj Mehta, MSc
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110032
- Rekrytointi
- Shri Mahaveer Ortho Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Karun Jain, MBBS, D'Ortho, MS Ortho
- Puhelinnumero: +91-8285257076
- Sähköposti: karunjain@live.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Karun Jain, MBBS
-
Alatutkija:
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110026
- Rekrytointi
- GFFI Fitness Academy
-
Ottaa yhteyttä:
- Sumit Khoney, MMSx Pro / CPT
- Puhelinnumero: 08586836625
- Sähköposti: info@gffi-fitness.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
- Puhelinnumero: +918447431421
- Sähköposti: Pankaj@gffi-fitness.org
-
Päätutkija:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110063
- Rekrytointi
- Active India Health & Fitness Trust (AIHFT)
-
Alatutkija:
- Pankaj Mehta, MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Anupama Mahajan, Ph.D. (Maths)
- Puhelinnumero: +91-9873194695
- Sähköposti: pankajprocoach@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Anupama Mahajan, PhD
- Puhelinnumero: +919873194695
- Sähköposti: pankajprocoach@gmail.com
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110092
- Rekrytointi
- Body Mechanics Gym P Ltd
-
Ottaa yhteyttä:
- Sunny Ghambir, CPT
- Puhelinnumero: 9990960606
- Sähköposti: neeraj.gffi@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaurav Sharma, CPT, CSCS
- Puhelinnumero: 9990960606
- Sähköposti: neeraj.gffi@gmail.com
-
Alatutkija:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
-
Uttar Pardesh
-
Greater Noida, Uttar Pardesh, Intia, 201310
- Rekrytointi
- Regain Fitness Zone
-
Alatutkija:
- Sumit Chaudhary, MMSx Pro, CPT,
-
Alatutkija:
- Pankaj Mehta, M.P.Ed.
-
Ottaa yhteyttä:
- Chetan Sethi, MMSx Pro / CPT
- Puhelinnumero: +91-98998200922
- Sähköposti: contact@regainfitnesszone.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chetan Sethi, CPT, CSCS
- Puhelinnumero: +919899820922
- Sähköposti: contact@regainfitnesszone.com
-
-
Uttar Pradesh
-
Agra, Uttar Pradesh, Intia, 282005
- Rekrytointi
- GFFI Fitness Academy
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeet Sharma, CPT
- Puhelinnumero: +91-9990744422
- Sähköposti: nutrieon.reports@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerik Mehta, CPT, CSCS
- Puhelinnumero: 8586836625
- Sähköposti: gerik.mehta9@gmail.com
-
-
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43220
- Rekrytointi
- BodyGNTX Fitness Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- Puhelinnumero: 6148228038
- Sähköposti: neeraj.gffi@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashita Malhotra, GCP
- Puhelinnumero: 6148228038
- Sähköposti: neeraj.gffi@gmail.com
-
Päätutkija:
- Neeraj Mehta, PhD
-
Powell, Ohio, Yhdysvallat, 43065
- Rekrytointi
- MMSx Authority Biomechanics Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Tina Malhotra, MMSx Pro / CPT
- Puhelinnumero: 6144775031
- Sähköposti: mmsxauthority@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sunita Malhotra, GCP
- Puhelinnumero: 6144776065
-
Powell, Ohio, Yhdysvallat, 43065
- Rekrytointi
- MMSx AUTHORITY INSTITUTE FOR MOVEMENT MECHANICS & BIOMECHANICS RESEARCH (COORDINATING CENTER)
-
Ottaa yhteyttä:
- Neeraj Mehta, Ph.D. (Biomechanics)
- Puhelinnumero: 6148228038
- Sähköposti: neeraj.gffi@gmail.com
-
Päätutkija:
- Neeraj Mehta, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sunita Malhotra, GCP
- Puhelinnumero: 6144776065
- Sähköposti: sunita_5757@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–65-vuotiaat Yleisesti terveet, joilla on säännöllinen liikuntahistoria (vähintään 1–2 kertaa viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana) Pystyvät sitoutumaan 3–5 ohjattuun harjoituskertaan viikossa 5 viikon ajan Halukkaat ja kykenevät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen Ennakkoselvityksen läpäisseet (ei akuuttia vammaa, ei harjoittelulle vasta-aiheita)
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti lihasluustovamma viimeisen 3 kuukauden aikana Tunnettuja sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- tai ortopedisia sairauksia, jotka estävät harjoittelun Raskaus tai raskauden suunnittelu Lääkkeiden tai ravintolisien käyttö, jotka vaikuttavat merkittävästi lihasten palautumiseen tai suorituskykyyn (esim. kortikosteroidit, anaboliset aineet) Kyvyttömyys noudattaa BPIT-protokollaa tai osallistua vaadittuihin harjoituskertoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BPIT 5-Line Koulutusryhmä
Kaikki osallistujat saavat 5-viikkoisen Balanced Progressive Intensity Training (BPIT) -ohjelman käyttäen 5-Line Principle -periaatetta (maanpäällinen → polven korkeudella → seisova → pään korkeudella → plyometrinen) valvotuissa istunnoissa 3–5 kertaa viikossa.
|
5-viikkoa valvottua asteittaista harjoittelua BPIT 5-Line -kehystä käyttäen, jonka on kehittänyt tohtori Neeraj Mehta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeen Tehokkuuspisteet (MES, 0-10)
Aikaikkuna: Alkutilanne (Viikko 0) ja tutkimuksen loppu (Viikko 5)
|
Muutos lähtötasosta Movement Efficiency Score (MES) -mittarissa, joka on validoitu yhdistelmämittari biomekaaniselle toiminnallisuudelle, liikelaadulle ja asentosuuntaukselle (johdettu MMSx Flaw Checklististä, visuaalisesta/videoanalyysista ja toiminnallisesta kartoituksesta).
|
Alkutilanne (Viikko 0) ja tutkimuksen loppu (Viikko 5)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 5
|
Muutos lähtötasosta nivelen liikelaajuudessa (asteina) mitattuna goniometrialla tärkeissä kohdissa (olkapää, lonkka, selkäranka, nilkka).
|
Perustaso ja viikko 5
|
|
VAS Kipupistemäärä
Aikaikkuna: Perusarvot ja viikko 5
|
Muutos lähtötasosta osallistujan raportoimassa kivussa/epämukavuudessa 0-10 visuaalisella analogiaskaalalla.
|
Perusarvot ja viikko 5
|
|
Voimaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 5
|
Muutos lähtöarvosta laskettuna vahvuusindeksinä, joka on Toistot × Kuorma (tai arvioitu 1RM, jos sovellettavissa) keskeisille liikkeille.
|
Perustaso ja viikko 5
|
|
Liikuntakyvyn rajoitus (%)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 5
|
Muutos lähtöarvosta itseraportoituun prosentuaaliseen päivittäisten toiminnallisten tehtävien rajoittumiseen liikkuvuusrajoitusten vuoksi.
|
Perustaso ja viikko 5
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syketaajuuden vaihtelu (HRV - RMSSD)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 5
|
Muutos leposykkeen vaihtelukyvyn (RMSSD) perusarvosta autonomisen toipumisen biomarkkerina.
|
Alkutilanne ja viikko 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BPIT-MULTI-2025-001
- MACREB-BPIT-2025-014 (Muu tunniste: nstitutional Ethics Committee Approval Number (MMSx Authority / GFFI Ethics Committee))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .