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対面評価と遠隔評価におけるコアスタビリティと機能的キャパシティの妥当性と信頼性

2026年2月20日 更新者:Sherouk Labeeb、Istinye University

慢性腰痛患者における対面式および遠隔評価法を用いた体幹安定性と機能的キャパシティ評価の妥当性と信頼性の比較

本研究は、慢性腰痛患者を対象に、対面評価と遠隔評価(テレアセスメント)によって実施される体幹安定性および機能的能力測定の妥当性と信頼性を比較することを目的としています。 慢性腰痛は成人人口の大部分に影響を与えており、体幹筋持久力の低下、姿勢制御の障害、機能的能力の減少と関連しています。 遠隔評価は、特にパンデミック以降、重要性を増していますが、身体パフォーマンステストにおけるその妥当性と信頼性に関するエビデンスは限られています。

本研究では、非特異的慢性腰痛を有する36名の参加者が、体幹安定性テスト(プランク、サイドプランク、ビアリング・セレンセン・テスト、体幹屈筋持久力テスト)、機能的能力テスト(Timed Up and Go、30秒椅子立ち上がりテスト、1分間階段昇降テスト)、および視覚的アナログ尺度とオズウェストリー障害指数を含む質問票を実施します。 評価は同じ理学療法士によって、まず対面でクリニックで実施され、次に遠隔評価で実施され、さらに5〜7日後に再び遠隔評価が実施され、再テスト信頼性が評価されます。

結果は、遠隔評価が従来の対面評価と比較して正確かつ信頼性の高い測定を提供するかどうかを示すことが期待されます。 この知見は、慢性腰痛患者に対する理学療法実践における遠隔評価方法の安全かつエビデンスに基づいた使用を支持する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

慢性腰痛は最も一般的な筋骨格系疾患の一つであり、体幹筋持久力の低下、姿勢制御障害、機能的容量の低下と関連しています。 臨床現場では、体幹安定性と機能的パフォーマンスの評価は通常、対面評価を通じて行われます。 しかし、特にパンデミック以降、遠隔医療の利用が増加しているため、これらの評価を許容可能な妥当性と信頼性をもって遠隔で実施できるかどうかを判断する必要性が生じています。 筋骨格系評価のための遠隔評価に関する既存の文献は限られており、しばしばサンプルサイズが小さいか、テストの標準化が不十分です。

この研究には、非特異的慢性腰痛を有する36名の個人が含まれます。 参加者は、一連の体幹安定性テスト(プランクテスト、サイドプランクテスト、ビーリング・セーレンセン・テスト、体幹屈筋持久力テスト)、機能的容量テスト(Timed Up and Go、30秒椅子立ち上がりテスト、1分間階段昇降テスト)、および視覚的アナログスケールとオズウェストリー障害指数を含む臨床スケールを完了します。 すべての評価は同じ理学療法士によって実施されます。 最初の評価は、クリニックで対面で行われます。 2回目の評価は、安全なビデオコミュニケーションプラットフォームを使用した遠隔評価を通じて実施され、3回目の遠隔評価は5-7日後に実施され、再テスト信頼性を測定します。

この研究は、対面評価と遠隔評価の方法から得られた結果を比較し、慢性腰痛患者における体幹安定性と機能的容量測定のための遠隔評価の妥当性と信頼性を判断することを目的としています。 研究結果は、理学療法実践における遠隔評価のエビデンスに基づく使用に貢献し、対面評価へのアクセスが制限されている患者の臨床意思決定への統合を支援することが期待されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

包含基準を満たし、対面評価セッションおよび遠隔評価セッションの両方に参加できる、非特異的慢性腰痛と診断された成人。

説明

参加基準:

  • 慢性(3ヶ月以上)の非特異的腰痛と診断されていること。
  • 年齢が18歳から65歳であること。
  • 日常生活動作を自立して行えること。
  • 過去に腰痛の手術を受けていないこと。
  • 研究プロトコルで指定された検査を安全に行える臨床状態であること。
  • 対面および遠隔評価セッションに参加するために必要な技術(携帯電話、タブレット、またはコンピュータ、インターネット接続)にアクセスできること。
  • 研究に参加し、書面による同意を提供する意思があること。

除外基準:

  • 背中の手術または重大な外傷の既往歴。
  • 神経学的、リウマチ学的、心血管系、または肺疾患の既往歴。
  • 重度の側弯症、後弯症、またはその他の構造的な脊椎変形の存在。
  • 運動を妨げる急性疼痛、重大な筋骨格系損傷、または整形外科的問題。
  • 視力および/または聴力の低下により検査を安全に行えないこと。
  • 精神科または認知の問題により指示に従えないこと。
  • オンライン面接および遠隔評価のための技術インフラストラクチャの欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性腰痛
非特異的慢性腰痛と診断された参加者は、2つの方法でコア安定性と機能的能力評価を受けます:(1) 対面での臨床評価と、(2) ビデオ通信プラットフォームを介した遠隔評価。
この観察研究は、慢性非特異的腰痛を有する個人の体幹安定性と機能的能力を評価するために使用される2つの評価方法を比較します。 参加者は、まず対面評価を通じて、次に安全なビデオ通信プラットフォームを使用した遠隔評価を通じて実施される標準化された臨床テストを受けます。 評価には、プランクテスト、サイドプランクテスト、ビアリング・ソレンセンテスト、体幹屈筋持久力テスト、Timed Up and Go (TUG)、30秒椅子立ち上がりテスト、1分間階段昇降テスト、視覚的アナログスケール (VAS)、およびオズウェストリー機能障害指数 (ODI) が含まれます。 治療的介入は行われず、評価手順のみが実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プランクテスト(フォアアーム・プランクテスト)
時間枠:4週間
プランクテストは、すべてのトランクスタビライザー、特に腹筋の持久力を測定するために使用されます。 長時間にわたってトランクをニュートラルな位置に維持するのにかかる時間を評価します。 個人は前腕とつま先で支えられ、床と平行に立っています。 体は一直線を形成し、臀部が垂れ下がったり上がったりしてはいけません。 参加者がこの姿勢を維持できる最大時間はストップウォッチで測定されます。
4週間
サイドプランクテスト(サイドブリッジテスト)
時間枠:4週間
このテストは、外腹斜筋、腰方形筋、および体幹側方安定筋の持久力を評価するために使用されます。 このテストは、体幹の側方安定性に焦点を当てています。 参加者は横になり、肘と足の外側の縁で支えられます。 体幹は床と平行で、一直線になるようにします。 この姿勢を維持できる時間を測定します。 通常、左右それぞれ別々に行い、比較します。
4週間
Biering-Sørensen Test
時間枠:4週間
これは、腰背部伸筋群(特に脊柱起立筋)の等尺性持久力を評価する標準的なテストです。 腰痛を抱える個人において、体幹伸筋群の持久力と痛みのレベルとの間に関連性が示されています。 参加者は、腰をテーブルの端に向けてうつ伏せになります。 骨盤は骨盤の高さでテーブルに支えられ、腰と脚は固定されます。 体幹を水平位置に解放し、個人がこの姿勢を維持できる時間をストップウォッチで計測します。
4週間
屈筋持久力テスト(カールアップテスト/体幹屈筋持久力テスト)
時間枠:4週間
このテストは、体幹屈筋群(特に腹直筋と腹斜筋)の等尺性持久力を測定するために使用されます。 体幹を屈曲位で長時間保持する能力を評価します。 参加者は仰向けになり、膝を90度曲げ、手を胸の上で交差させます。 参加者は可能な限り長く、わずかに持ち上げた(30度)屈曲位を維持するように求められます。 時間はストップウォッチで測定されます
4週間
タイムドアップアンドゴーテスト
時間枠:4週間
「Timed Up and Go Test」は、個人の移動能力レベル、バランス、歩行速度、および機能的移動能力を評価するために使用されます。 また、転倒リスクのある個人にも頻繁に使用されます。 参加者は標準の高さの椅子に座ります。 「Go」の合図で、参加者は:椅子から立ち上がり、3メートル前に歩き、戻ってきて、再び座ります。 このプロセスを完了するのにかかる時間はストップウォッチで測定されます。
4週間
30秒椅子立ち上がりテスト
時間枠:4週間
このテストは、下肢の筋力と持久力を評価するために使用されます。 また、日常生活活動における個人の自立レベルに関する情報も提供します。 参加者は、標準的な高さの椅子に背筋を伸ばして座り、腕を胸の前で交差させます。 「開始」の合図で、参加者は30秒間にできるだけ多くの回数、椅子から立ち上がり、座るように求められます。 参加者が立ち上がり、座る回数を数えることでスコアが得られます。
4週間
1分間階段昇降テスト
時間枠:4週間
このテストは、個人の心肺持久力と下肢筋力に関する情報を提供します。 特に有酸素能力に基づく機能評価に好まれます。 参加者は、標準的な階段を自分のペースで1分間上昇を試みます。 時間終了時に上昇した階段の数が記録されます。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:4週間
視覚的アナログ尺度(VAS)は、個人の主観的な痛みの強度を評価するために使用される、シンプルで有効かつ信頼性の高い測定ツールです。 これは、臨床現場で最も広く使用されている痛み評価方法の1つです。 VASは通常、10cmの長さの水平線として提示されます。 左端は「痛みなし」、右端は「耐えられない痛み」を表します。 参加者は、線上に印を付けることで現在の痛みの強度を示します。 印を付けた点は定規で測定され、0から10までのスコアが得られます。
4週間
オズウェストリー腰痛機能障害指数
時間枠:4週間
オズウェストリー腰痛機能障害指数は、特に腰痛を有する個人の機能障害レベルを評価するために使用される国際的に認知された質問票です。 10のセクションで構成されています:痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げ、歩行、座る、立つ、睡眠、性生活、社会生活、旅行。 各セクションは0から5で採点されます。合計スコアは50点満点で計算され、パーセンテージ値に変換されます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月30日

一次修了 (実際)

2026年1月30日

研究の完了 (実際)

2026年2月20日

試験登録日

最初に提出

2025年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月20日

最初の投稿 (実際)

2025年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月20日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ISTU-PT-CLBP-2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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