Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validita a spolehlivost hodnocení stability trupu a funkční kapacity při osobním setkání a telehodnocení

20. února 2026 aktualizováno: Sherouk Labeeb, Istinye University

Porovnání validity a reliability hodnocení stability trupu a funkční kapacity pomocí osobních a telemedicínských vyšetřovacích metod u osob s chronickou bolestí v kříži

Tato studie si klade za cíl porovnat platnost a spolehlivost měření stability trupu a funkční kapacity při provádění osobně a prostřednictvím telehodnocení u osob s chronickou bolestí bederní páteře. Chronická bolest bederní páteře postihuje velkou část dospělé populace a je spojena se sníženou vytrvalostí svalů trupu, zhoršenou posturální kontrolou a sníženou funkční kapacitou. Telehodnocení získává stále větší význam, zejména po pandemii, ale existují omezené důkazy o jeho platnosti a spolehlivosti pro testy fyzické výkonnosti.

V této studii dokončí 36 osob s nespecifickou chronickou bolestí bederní páteře testy stability trupu (prkno, boční prkno, Biering-Sørensenův test a test vytrvalosti ohybačů trupu), testy funkční kapacity (Timed Up and Go, 30-vteřinový test vstávání ze židle a 1minutový test stoupání po schodech) a dotazníky včetně vizuální analogové škály a Oswestry indexu invalidity. Hodnocení bude provedeno stejným fyzioterapeutem nejprve osobně na klinice, poté prostřednictvím telehodnocení, a telehodnocení bude opakováno po 5–7 dnech k posouzení test-retest spolehlivosti.

Očekává se, že výsledky ukážou, zda telehodnocení poskytuje přesná a spolehlivá měření ve srovnání s tradičním osobním hodnocením. Zjištění mohou podpořit bezpečné a na důkazech založené použití metod telehodnocení ve fyzioterapeutické praxi u osob s chronickou bolestí bederní páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest v dolní části zad je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních onemocnění a je spojena se sníženou vytrvalostí svalů středu těla, poruchami posturální kontroly a sníženou funkční kapacitou. V klinické praxi se hodnocení stability středu těla a funkční výkonnosti obvykle provádí prostřednictvím osobních hodnocení. Zvyšující se využívání telemedicíny, zejména po pandemii, však vytvořilo potřebu zjistit, zda lze tato hodnocení provádět na dálku s přijatelnou platností a spolehlivostí. Existující literatura o telehodnocení pro muskuloskeletální hodnocení je omezená a často zahrnuje malé velikosti vzorků nebo nedostatečnou standardizaci testů.

Tato studie zahrne 36 jedinců s nespecifickou chronickou bolestí v dolní části zad. Účastníci dokončí sérii testů stability středu těla (test prkna, boční test prkna, Biering-Sørensenův test a test vytrvalosti flexorů trupu), testů funkční kapacity (Timed Up and Go, 30-vteřinový vstávání ze židle a 1-minutové stoupání po schodech) a klinických škál včetně vizuální analogové škály a Oswestry indexu disability. Všechna hodnocení bude provádět stejný fyzioterapeut. První hodnocení bude provedeno osobně na klinice. Druhé hodnocení bude provedeno prostřednictvím telehodnocení pomocí zabezpečené videokomunikační platformy a třetí telehodnocení bude provedeno za 5-7 dní pro měření test-retest spolehlivosti.

Studie si klade za cíl porovnat výsledky získané z osobních a telehodnocení a stanovit platnost a spolehlivost telehodnocení pro měření stability středu těla a funkční kapacity u jedinců s chronickou bolestí v dolní části zad. Očekává se, že výsledky přispějí k využití telehodnocení založeného na důkazech ve fyzioterapeutické praxi a podpoří jeho integraci do klinického rozhodování pro pacienty, kteří mají omezený přístup k osobnímu hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s diagnózou nespecifické chronické bolesti v dolní části zad, kteří splňují vstupní kritéria a jsou schopni se zúčastnit osobních i telehodnocení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít diagnózu chronické (>3 měsíce) nespecifické bolesti zad.
  • Musí být ve věku 18 až 65 let.
  • Musí být schopen samostatně vykonávat běžné denní činnosti.
  • Nesmí mít v anamnéze předchozí operaci kvůli bolesti zad.
  • Musí být klinicky způsobilý bezpečně provádět testy uvedené ve výzkumném protokolu.
  • Musí mít přístup k potřebné technologii (mobilní telefon, tablet nebo počítač, připojení k internetu) pro účast na osobních a telehodnoceních.
  • Musí být ochoten účastnit se studie a poskytnout písemný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza operace zad nebo vážného traumatu.
  • Anamnéza neurologického, revmatologického, kardiovaskulárního nebo plicního onemocnění.
  • Přítomnost těžké skoliózy, kyfózy nebo jiných strukturálních deformit páteře.
  • Akutní bolest, vážné muskuloskeletální poranění nebo ortopedický problém, který brání cvičení.
  • Neschopnost bezpečně provádět testy kvůli ztrátě zraku a/nebo sluchu.
  • Neschopnost dodržovat pokyny kvůli psychiatrickým nebo kognitivním problémům.
  • Nedostatečná technologická infrastruktura pro online rozhovory a telehodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronická bolest dolní části zad
Účastníci s diagnózou nespecifické chronické bolesti dolní části zad, kteří podstoupí hodnocení stability trupu a funkční kapacity pomocí dvou metod: (1) klinické hodnocení tváří v tvář a (2) telehodnocení prostřednictvím platforem pro video komunikaci.
Jiný: Hodnocení
Tato observační studie porovnává dvě metody hodnocení používané k posouzení stability trupu a funkční kapacity u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí bederní páteře. Účastníci podstupují standardizované klinické testy, které jsou nejprve provedeny prostřednictvím osobního hodnocení a poté prostřednictvím tele-hodnocení pomocí zabezpečených platform pro video komunikaci. Hodnocení zahrnuje test prkna, boční test prkna, Biering-Sorensenův test, test vytrvalosti flexorů trupu, Timed Up and Go (TUG), 30sekundový test vstávání ze židle, 1minutový test stoupání po schodech, vizuální analogovou škálu (VAS) a Oswestry index zdravotního postižení (ODI). Není podávána žádná terapeutická intervence; jsou prováděny pouze hodnotící procedury.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plank Test (Forearm Plank Test)
Časové okno: 4 týdny
Test prkna se používá k měření vytrvalostní kapacity všech stabilizátorů trupu, zejména břišních svalů. Hodnotí dobu, kterou je potřeba k udržení trupu v neutrální poloze po delší dobu. Jedinec stojí rovnoběžně s podlahou, podepřen předloktími a špičkami nohou. Tělo by mělo tvořit přímku a boky by neměly klesat ani stoupat. Maximální doba, po kterou účastník dokáže tuto polohu udržet, se měří stopkami.
4 týdny
Test bočního prkna (Test bočního mostu)
Časové okno: 4 týdny
Tento test slouží k vyhodnocení vytrvalosti šikmých břišních svalů, svalu čtyřhranného bederního a bočních stabilizátorů trupu. Tento test se zaměřuje na boční stabilitu trupu. Účastník leží na boku, podepřen lokty a vnějšími okraji chodidel. Trup by měl být rovnoběžný s podlahou a v přímé linii. Měří se čas, po který dokáže tuto pozici udržet. Obvykle se provádí zvlášť pro každou stranu a porovnává se.
4 týdny
Biering-Sørensen test
Časové okno: 4 týdny
Toto je standardní test, který vyhodnocuje izometrickou vytrvalost extenzorových svalů dolní části zad (zejména vzpřimovačů páteře). Byla prokázána souvislost mezi vytrvalostí extenzorových svalů trupu a úrovní bolesti u jedinců s bolestmi v dolní části zad. Účastník leží na břiše s boky směrem k okraji stolu. Pánev je podepřena na stole v úrovni pánve a boky a nohy jsou fixovány. Trup je uvolněn do vodorovné polohy a doba, po kterou jedinec dokáže tuto polohu udržet, se měří stopkami
4 týdny
Flexor Endurance Test (Curl-Up Test / Trunk Flexor Endurance Test)
Časové okno: 4 týdny
Tento test slouží k měření izometrické vytrvalosti flexorů trupu (zejména přímého břišního svalu a šikmých břišních svalů). Posuzuje se schopnost udržet trup ve flektované poloze po delší dobu. Účastník leží na zádech s koleny ohnutými v 90° a s rukama zkříženýma na hrudi. Účastník je požádán, aby udržel mírně zvednutou (30°) flektovanou polohu co nejdéle. Čas se měří stopkami.
4 týdny
Test Timed Up and Go
Časové okno: 4 týdny
Test Timed Up and Go slouží k posouzení úrovně mobility, rovnováhy, rychlosti chůze a funkční mobility jedince. Často se také používá u jedinců ohrožených pádem. Účastník sedí na židli standardní výšky. Na povel "Jdi" účastník: Vstane ze židle, ujde 3 metry vpřed, vrátí se a znovu se posadí. Čas potřebný k dokončení tohoto procesu se měří stopkami.
4 týdny
Test 30 sekundového vstávání ze židle
Časové okno: 4 týdny
Tento test slouží k posouzení svalové síly a vytrvalosti dolních končetin. Poskytuje také informace o úrovni samostatnosti jedince v každodenních činnostech. Účastník sedí vzpřímeně na židli standardní výšky, s rukama zkříženýma na hrudi. Na povel „Start“ je účastník požádán, aby co nejvíkrát vstal a zase se posadil během 30 sekund. Skóre se získá spočítáním, kolikrát účastník vstane a znovu se posadí.
4 týdny
1-Minutový Test Výstupu Po Schodech
Časové okno: 4 týdny
Tento test poskytuje informace o kardiorespirační vytrvalosti a síle svalů dolních končetin jedince. Je zvláště vhodný pro funkční hodnocení založená na aerobní kapacitě. Účastník se pokusí vyšplhat na standardní sadu schodů vlastním tempem po dobu 1 minuty. Po uplynutí času se zaznamená počet vyšplhaných schodů.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála
Časové okno: 4 týdny
Vizuální analogová škála je jednoduchý, platný a spolehlivý měřicí nástroj používaný k posouzení subjektivní intenzity bolesti jednotlivců. Je to jedna z nejrozšířenějších metod hodnocení bolesti v klinické praxi. VAS je obvykle prezentována jako 10 cm dlouhá vodorovná čára. Levý konec představuje "žádná bolest" a pravý konec představuje "nesnesitelná bolest". Účastník označí současnou intenzitu bolesti vyznačením bodu na čáře. Značený bod se změří pravítkem, což vede k skóre od 0 do 10.
4 týdny
Oswestry Index funkční disability při bolestech dolní části zad
Časové okno: 4 týdny
Oswestry Index funkčního postižení při bolesti dolní části zad je mezinárodně uznávaný dotazník používaný k posouzení úrovně funkčního postižení, zejména u jedinců s bolestí dolní části zad. Skládá se z 10 sekcí: intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život a cestování. Každá sekce je hodnocena od 0 do 5. Celkové skóre se vypočítá z 50 bodů a převede se na procentuální hodnotu.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istinye University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISTU-PT-CLBP-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad (CLBP)

Klinické studie na Hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit