Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i Rzetelność Oceny Stabilizacji Centralnej i Zdolności Funkcjonalnej w Warunkach Bezpośrednich i Tele-Oceny

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sherouk Labeeb, Istinye University

Porównanie trafności i rzetelności oceny stabilizacji centralnej oraz oceny zdolności funkcjonalnej przy zastosowaniu metod oceny bezpośredniej i teleoceny u osób z przewlekłym bólem krzyża

Badanie to ma na celu porównanie trafności i rzetelności pomiarów stabilności centralnej oraz zdolności funkcjonalnych przeprowadzanych bezpośrednio (twarzą w twarz) oraz poprzez teleocenę u osób z przewlekłym bólem dolnego odcinka kręgosłupa. Przewlekły ból dolnego odcinka kręgosłupa dotyka znaczną część dorosłej populacji i wiąże się z obniżoną wytrzymałością mięśni centralnych, zaburzoną kontrolą postawy oraz zmniejszoną zdolnością funkcjonalną. Teleocena zyskała na znaczeniu, zwłaszcza po pandemii, ale istnieje ograniczona liczba dowodów dotyczących jej trafności i rzetelności w przypadku testów sprawności fizycznej.

W tym badaniu 36 osób z niespecyficznym przewlekłym bólem dolnego odcinka kręgosłupa wykona testy stabilności centralnej (deska, deska boczna, test Biering-Sørensena oraz test wytrzymałości zginaczy tułowia), testy zdolności funkcjonalnych (Timed Up and Go, 30-sekundowe wstawanie z krzesła oraz 1-minutowe wchodzenie po schodach) oraz wypełni kwestionariusze, w tym Wizualną Skalę Analogową i Indeks Niepełnosprawności Oswestry. Oceny zostaną przeprowadzone przez tego samego fizjoterapeutę najpierw bezpośrednio w klinice, a następnie poprzez teleocenę; teleocena zostanie powtórzona po 5–7 dniach w celu oceny rzetelności test–retest.

Oczekuje się, że wyniki pokażą, czy teleocena zapewnia dokładne i wiarygodne pomiary w porównaniu z tradycyjną oceną bezpośrednią. Ustalenia mogą wspierać bezpieczne i oparte na dowodach stosowanie metod teleoceny w praktyce fizjoterapeutycznej u osób z przewlekłym bólem dolnego odcinka kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból dolnej części pleców jest jednym z najczęstszych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych i wiąże się ze zmniejszoną wytrzymałością mięśni głębokich, zaburzeniami kontroli postawy i ograniczoną zdolnością funkcjonalną. W praktyce klinicznej ocena stabilności głębokiej i wydolności funkcjonalnej jest zazwyczaj przeprowadzana poprzez bezpośrednie badania. Jednak rosnące wykorzystanie telezdrowia, szczególnie po pandemii, stworzyło potrzebę określenia, czy te oceny mogą być przeprowadzane zdalnie z akceptowalną trafnością i rzetelnością. Istniejąca literatura na temat teleoceny w diagnostyce mięśniowo-szkieletowej jest ograniczona i często obejmuje małe próby lub niewystarczającą standaryzację testów.

Badanie obejmie 36 osób z niespecyficznym przewlekłym bólem dolnej części pleców. Uczestnicy wykonają serię testów stabilności głębokiej (test deski, test deski bocznej, test Biering-Sørensena i test wytrzymałości zginaczy tułowia), testów zdolności funkcjonalnej (test Timed Up and Go, test 30-sekundowego wstawania z krzesła i test 1-minutowego wchodzenia po schodach) oraz skal klinicznych, w tym Skalę Wizualno-Analogową i Indeks Niepełnosprawności Oswestry. Wszystkie oceny będą przeprowadzane przez tego samego fizjoterapeutę. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio w klinice. Druga ocena zostanie wykonana poprzez teleocenę z wykorzystaniem bezpiecznej platformy komunikacji wideo, a trzecia teleocena zostanie przeprowadzona 5-7 dni później w celu zmierzenia rzetelności test-retest.

Badanie ma na celu porównanie wyników uzyskanych metodami bezpośrednimi i teleoceny oraz określenie trafności i rzetelności teleoceny w pomiarach stabilności głębokiej i zdolności funkcjonalnej u osób z przewlekłym bólem dolnej części pleców. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do opartego na dowodach wykorzystania teleoceny w praktyce fizjoterapeutycznej i wsparcia jej integracji w proces decyzyjny kliniczny dla pacjentów o ograniczonym dostępie do oceny osobistej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe z rozpoznaniem niespecyficznego przewlekłego bólu krzyża, które spełniają kryteria włączenia i mogą uczestniczyć zarówno w sesjach oceny bezpośredniej, jak i teleoceny.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Musi być zdiagnozowany przewlekły (>3 miesięcy) niespecyficzny ból dolnej części pleców.
  • Wiek musi mieścić się w przedziale od 18 do 65 lat.
  • Musi być w stanie samodzielnie wykonywać czynności dnia codziennego.
  • Nie może mieć przebytej wcześniej operacji z powodu bólu dolnej części pleców.
  • Musi być klinicznie zdolny do bezpiecznego wykonania testów określonych w protokole badawczym.
  • Musi mieć dostęp do niezbędnej technologii (telefon komórkowy, tablet lub komputer, połączenie internetowe) do uczestnictwa w sesjach osobistych i teleoceny.
  • Musi wyrazić chęć udziału w badaniu i dostarczyć pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad w kierunku operacji pleców lub poważnego urazu.
  • Wywiad w kierunku chorób neurologicznych, reumatologicznych, sercowo-naczyniowych lub płucnych.
  • Obecność ciężkiej skoliozy, kifozy lub innych strukturalnych deformacji kręgosłupa.
  • Ostry ból, poważny uraz mięśniowo-szkieletowy lub problem ortopedyczny uniemożliwiający ćwiczenia.
  • Niezdolność do bezpiecznego wykonania testów z powodu utraty wzroku i/lub słuchu.
  • Niezdolność do przestrzegania instrukcji z powodu problemów psychiatrycznych lub poznawczych.
  • Brak infrastruktury technologicznej do przeprowadzania wywiadów online i teleocen.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekły ból dolnej części pleców
Uczestnicy z diagnozą nieswoistego przewlekłego bólu dolnej części pleców, którzy przejdą ocenę stabilności tułowia i zdolności funkcjonalnych przy użyciu dwóch metod: (1) bezpośredniej oceny klinicznej oraz (2) teleoceny za pośrednictwem platform komunikacji wideo.
Inny: Ocena
To badanie obserwacyjne porównuje dwie metody oceny stosowane do ewaluacji stabilności tułowia i zdolności funkcjonalnej u osób z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża. Uczestnicy przechodzą standaryzowane testy kliniczne, przeprowadzane najpierw poprzez ocenę bezpośrednią, a następnie poprzez tele-ocenę z wykorzystaniem bezpiecznych platform komunikacji wideo. Oceny obejmują Test Deski, Test Deski Bocznej, Test Bieringa-Sørensena, Test Wytrzymałości Zginaczy Tułowia, Test Timed Up and Go (TUG), 30-Sekundowy Test Wstawania z Krzesła, 1-Minutowy Test Wchodzenia po Schodach, Wizualną Skalę Analogową (VAS) oraz Indeks Niepełnosprawności Oswestry (ODI). Nie stosuje się żadnej interwencji terapeutycznej; przeprowadzane są wyłącznie procedury oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Deski (Test Deski na Przedramionach)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test deski służy do pomiaru wytrzymałości wszystkich stabilizatorów tułowia, szczególnie mięśni brzucha. Ocenia czas potrzebny do utrzymania tułowia w pozycji neutralnej przez dłuższy okres. Osoba staje równolegle do podłogi, podparta na przedramionach i palcach stóp. Ciało powinno tworzyć linię prostą, a biodra nie powinny opadać ani unosić się. Maksymalny czas, przez który uczestnik może utrzymać tę pozycję, jest mierzony za pomocą stopera.
4 tygodnie
Test deski bocznej (Test mostu bocznego)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ten test służy do oceny wytrzymałości mięśni skośnych brzucha, mięśnia czworobocznego lędźwi oraz stabilizatorów bocznych tułowia. Ten test skupia się na stabilności bocznej tułowia. Uczestnik leży na boku, podpierając się na łokciach i zewnętrznych krawędziach stóp. Tułów powinien być równoległy do podłogi i znajdować się w linii prostej. Mierzy się czas, przez który mogą utrzymać tę pozycję. Zwykle wykonuje się go oddzielnie dla każdej strony i porównuje wyniki.
4 tygodnie
Test Biering-Sørensena
Ramy czasowe: 4 tygodnie
To jest standardowy test oceniający wytrzymałość izometryczną mięśni prostowników dolnej części pleców (zwłaszcza mięśnia prostownika grzbietu). Wykazano związek między wytrzymałością mięśni prostowników tułowia a poziomem bólu u osób z bólem dolnej części pleców. Uczestnik leży na brzuchu z biodrami skierowanymi w stronę krawędzi stołu. Miednica jest podparta na stole na wysokości miednicy, a biodra i nogi są unieruchomione. Tułów zostaje uwolniony do pozycji poziomej, a czas zdolności danej osoby do utrzymania tej pozycji jest mierzony za pomocą stopera.
4 tygodnie
Test Wytrzymałości Zginaczy (Test Unoszenia Tułowia / Test Wytrzymałości Zginaczy Tułowia)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ten test służy do pomiaru wytrzymałości izometrycznej mięśni zginaczy tułowia (zwłaszcza mięśnia prostego brzucha i mięśni skośnych). Ocenia się zdolność do utrzymania tułowia w zgiętej pozycji przez dłuższy czas. Uczestnik leży na plecach, z kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni i rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej. Uczestnika prosi się o utrzymanie lekko uniesionej (30°) zgiętej pozycji tak długo, jak to możliwe. Czas mierzy się za pomocą stopera.
4 tygodnie
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test Timed Up and Go służy do oceny poziomu mobilności, równowagi, prędkości chodu i mobilności funkcjonalnej osoby. Jest również często stosowany u osób zagrożonych upadkami. Uczestnik siedzi na krześle o standardowej wysokości. Na komendę "Start" uczestnik: wstaje z krzesła, przechodzi 3 metry do przodu, wraca i siada z powrotem. Czas potrzebny na wykonanie tego procesu mierzy się za pomocą stopera.
4 tygodnie
Test Wstawania z Krzesła w 30 Sekund
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ten test służy do oceny siły i wytrzymałości mięśni kończyn dolnych. Dostarcza również informacji o poziomie samodzielności osoby w czynnościach życia codziennego. Uczestnik siedzi wyprostowany na krześle o standardowej wysokości, ze skrzyżowanymi na piersi ramionami. Na komendę „Start” uczestnik jest proszony o wstanie i siadanie z krzesła jak najwięcej razy w ciągu 30 sekund. Wynik uzyskuje się poprzez policzenie liczby razy, gdy uczestnik wstaje i siada
4 tygodnie
Test Wchodzenia po Schodach w 1 Minutę
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ten test dostarcza informacji na temat wytrzymałości krążeniowo-oddechowej oraz siły mięśni kończyn dolnych danej osoby. Jest szczególnie preferowany do ocen funkcjonalnych opartych na wydolności tlenowej. Uczestnik próbuje wejść po standardowym zestawie schodów we własnym tempie przez 1 minutę. Liczba pokonanych stopni na koniec czasu jest rejestrowana.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Analogowa Wizualna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala Wizualno-Analogowa to proste, wiarygodne narzędzie pomiarowe stosowane do oceny subiektywnego natężenia bólu u osób. Jest jedną z najczęściej stosowanych metod oceny bólu w praktyce klinicznej. VAS jest zazwyczaj przedstawiana jako pozioma linia o długości 10 cm. Lewy koniec oznacza „brak bólu”, a prawy koniec oznacza „ból nie do zniesienia”. Uczestnik wskazuje aktualne natężenie bólu, zaznaczając punkt na linii. Zaznaczony punkt jest mierzony za pomocą linijki, co daje wynik od 0 do 10.
4 tygodnie
Indeks Funkcjonalnej Niepełnosprawności z Powodu Bólu Krzyża Oswestry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz Oswestry dotyczący czynnościowej niepełnosprawności w bólu dolnej części pleców jest międzynarodowo uznawanym narzędziem służącym do oceny poziomu czynnościowej niepełnosprawności, szczególnie u osób z bólem dolnej części pleców. Składa się z 10 sekcji: natężenie bólu, samoopieka, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie. Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5. Łączny wynik oblicza się na podstawie 50 punktów i przelicza na wartość procentową.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istinye University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISTU-PT-CLBP-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj