Валидность и надежность очной и телемедицинской оценки стабильности кора и функциональных возможностей
Сравнение валидности и надежности оценки стабильности кора и функциональных возможностей с использованием методов очной оценки и телемедицинской оценки у лиц с хронической болью в нижней части спины
Данное исследование направлено на сравнение валидности и надежности измерений стабильности кора и функциональной способности при проведении лично и с помощью телеметрии у лиц с хронической болью в пояснице. Хроническая боль в пояснице затрагивает значительную часть взрослого населения и связана со снижением выносливости мышц кора, нарушением постурального контроля и уменьшением функциональной способности. Телеметрия приобретает все большее значение, особенно после пандемии, однако имеются ограниченные данные о ее валидности и надежности для тестов физической работоспособности.
В данном исследовании 36 лиц с неспецифической хронической болью в пояснице пройдут тесты на стабильность кора (планка, боковая планка, тест Бьернга-Соренсена и тест на выносливость сгибателей туловища), тесты функциональной способности (Timed Up and Go, 30-Second Chair Stand и 1-Minute Stair Climb), а также заполнят опросники, включая Визуальную аналоговую шкалу и Индекс нетрудоспособности Освестри. Оценки будут проводиться одним и тем же физиотерапевтом сначала лично в клинике, затем с помощью телеметрии, а телеметрия будет повторена через 5-7 дней для оценки надежности тест-ретест.
Ожидается, что результаты покажут, обеспечивает ли телеметрия точные и надежные измерения по сравнению с традиционной личной оценкой. Полученные данные могут поддержать безопасное и основанное на доказательствах использование методов телеметрии в практике физиотерапии для лиц с хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Подробное описание
Хроническая боль в пояснице является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата и связана со снижением выносливости мышц кора, нарушениями постурального контроля и снижением функциональной способности. В клинической практике оценка стабильности кора и функциональной производительности обычно проводится посредством очных обследований. Однако растущее использование телемедицины, особенно после пандемии, создало необходимость определить, можно ли проводить эти оценки удаленно с приемлемой валидностью и надежностью. Существующая литература по телеоценке для обследования опорно-двигательного аппарата ограничена и часто включает небольшие размеры выборки или недостаточную стандартизацию тестов.
В это исследование будут включены 36 человек с неспецифической хронической болью в пояснице. Участники выполнят серию тестов на стабильность кора (тест планка, боковая планка, тест Бьернга-Серенсена и тест на выносливость мышц-сгибателей туловища), тесты функциональной способности (Timed Up and Go, 30-секундный подъем со стула и 1-минутный подъем по лестнице), а также клинические шкалы, включая Визуальную аналоговую шкалу и Индекс инвалидности Освестри. Все оценки будут проводиться одним и тем же физиотерапевтом. Первая оценка будет проведена очно в клинике. Вторая оценка будет выполнена посредством телеоценки с использованием защищенной платформы видеосвязи, а третья телеоценка будет проведена через 5-7 дней для измерения надежности тест-ретест.
Цель исследования — сравнить результаты, полученные с помощью очных и телеоценочных методов, и определить валидность и надежность телеоценки для измерений стабильности кора и функциональной способности у лиц с хронической болью в пояснице. Ожидается, что результаты внесут вклад в доказательное использование телеоценки в практике физиотерапии и поддержат ее интеграцию в клиническое принятие решений для пациентов, имеющих ограниченный доступ к очной оценке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34010
- Kubra Kardeş
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Должен быть диагностирован хронический (>3 месяцев) неспецифический боль в пояснице.
- Возраст должен быть от 18 до 65 лет.
- Должен быть способен самостоятельно выполнять повседневные действия.
- Не должен был ранее переносить операции по поводу боли в пояснице.
- Должен быть клинически здоров для безопасного выполнения тестов, указанных в исследовательском протоколе.
- Должен иметь доступ к необходимой технологии (мобильный телефон, планшет или компьютер, подключение к интернету) для участия в очных и телеметрических сессиях.
- Должен быть готов участвовать в исследовании и предоставить письменное согласие.
Критерии исключения:
- История операций на спине или серьезных травм.
- История неврологических, ревматологических, сердечно-сосудистых или легочных заболеваний.
- Наличие тяжелого сколиоза, кифоза или других структурных деформаций позвоночника.
- Острая боль, серьезная травма опорно-двигательного аппарата или ортопедическая проблема, препятствующая выполнению упражнений.
- Невозможность безопасного выполнения тестов из-за потери зрения и/или слуха.
- Невозможность следовать инструкциям из-за психических или когнитивных проблем.
- Отсутствие технологической инфраструктуры для онлайн-интервью и телеметрических оценок.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хроническая боль в пояснице
Участники с диагностированной неспецифической хронической болью в нижней части спины, которые пройдут оценку стабильности кора и функциональных возможностей с использованием двух методов: (1) клиническая оценка лицом к лицу и (2) телемедицинская оценка через платформы видеосвязи.
|
Это обсервационное исследование сравнивает два метода оценки, используемых для определения стабильности кора и функциональных возможностей у лиц с хронической неспецифической болью в нижней части спины.
Участники проходят стандартизированные клинические тесты, сначала посредством личной оценки, а затем через телеоценку с использованием защищенных платформ видеосвязи.
Оценки включают тест Планка, тест Боковой планки, тест Бьернга-Серенсена, тест на выносливость сгибателей туловища, тест «Встань и иди» (TUG), 30-секундный тест со стулом, 1-минутный тест подъема по лестнице, Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) и Индекс нетрудоспособности Освестри (ODI).
Терапевтическое вмешательство не проводится; выполняются только процедуры оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест планки (тест на планке на предплечьях)
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест планки используется для измерения выносливости всех стабилизаторов туловища, особенно мышц живота.
Он оценивает время, необходимое для поддержания туловища в нейтральном положении в течение длительного периода.
Человек стоит параллельно полу, опираясь на предплечья и пальцы ног.
Тело должно образовывать прямую линию, а бедра не должны провисать или подниматься.
Максимальное время, которое участник может удерживать это положение, измеряется с помощью секундомера.
|
4 недели
|
|
Тест на боковую планку (Боковой мостик)
Временное ограничение: 4 недели
|
Этот тест используется для оценки выносливости косых мышц живота, квадратной мышцы поясницы и латеральных стабилизаторов туловища.
Этот тест фокусируется на латеральной стабильности туловища.
Участник лежит на боку, опираясь на локти и внешний край стоп.
Туловище должно быть параллельно полу и находиться на прямой линии.
Измеряется время, в течение которого они могут удерживать это положение.
Обычно выполняется отдельно для каждой стороны и сравнивается
|
4 недели
|
|
Тест Бирінга-Сёренсена
Временное ограничение: 4 недели
|
Это стандартный тест, который оценивает изометрическую выносливость мышц-разгибателей поясницы (особенно мышцы, выпрямляющей позвоночник).
Была показана взаимосвязь между выносливостью мышц-разгибателей туловища и уровнем боли у людей с болью в пояснице.
Участник лежит на животе, бедра направлены к краю стола.
Таз поддерживается на столе на уровне таза, а бедра и ноги зафиксированы.
Туловище опускается в горизонтальное положение, и время, в течение которого человек способен удерживать эту позицию, измеряется с помощью секундомера.
|
4 недели
|
|
Тест на выносливость сгибателей (Тест на скручивание / Тест на выносливость сгибателей туловища)
Временное ограничение: 4 недели
|
Этот тест используется для измерения изометрической выносливости мышц-сгибателей туловища (особенно прямой мышцы живота и косых мышц).
Оценивается способность удерживать туловище в согнутом положении в течение длительного времени.
Участник лежит на спине, колени согнуты под углом 90 градусов, руки скрещены на груди.
Участника просят поддерживать слегка приподнятое (30°) согнутое положение как можно дольше.
Время измеряется с помощью секундомера
|
4 недели
|
|
Тест «Встань и иди»
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест "Встань и иди" используется для оценки уровня мобильности, равновесия, скорости ходьбы и функциональной подвижности человека.
Он также часто применяется для людей с риском падений.
Участник сидит на стуле стандартной высоты.
По команде "Вперед" участник: встает со стула, проходит 3 метра вперед, возвращается и снова садится.
Время, необходимое для завершения этого процесса, измеряется с помощью секундомера.
|
4 недели
|
|
Тест «Подъем со стула за 30 секунд»
Временное ограничение: 4 недели
|
Этот тест используется для оценки силы и выносливости мышц нижних конечностей.
Он также предоставляет информацию об уровне независимости человека в повседневной деятельности.
Участник сидит прямо на стуле стандартной высоты, скрестив руки на груди.
По команде «Вперёд» участника просят вставать и садиться на стул как можно больше раз в течение 30 секунд.
Результат определяется путём подсчёта количества раз, когда участник встаёт и садится.
|
4 недели
|
|
1-Минутный Тест Подъема по Лестнице
Временное ограничение: 4 недели
|
Этот тест предоставляет информацию о кардиореспираторной выносливости и силе мышц нижних конечностей человека.
Он особенно предпочтителен для функциональных оценок на основе аэробной способности.
Участник пытается подняться по стандартному лестничному пролету в своем темпе в течение 1 минуты.
Количество ступеней, преодоленных к концу времени, регистрируется.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
|
Визуальная аналоговая шкала — это простой, валидный и надежный измерительный инструмент, используемый для оценки субъективной интенсивности боли у людей.
Это один из наиболее широко используемых методов оценки боли в клинической практике.
Визуальная аналоговая шкала обычно представлена в виде горизонтальной линии длиной 10 см.
Левый конец означает «нет боли», а правый конец означает «невыносимая боль».
Участник указывает текущую интенсивность боли, отмечая точку на линии.
Отмеченная точка измеряется с помощью линейки, что дает оценку от 0 до 10.
|
4 недели
|
|
Индекс функциональной нетрудоспособности при болях в поясничном отделе позвоночника Освестри
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс функциональной нетрудоспособности Освестри при болях в пояснице – это международно признанный опросник, используемый для оценки уровня функциональной нетрудоспособности, особенно у людей с болями в пояснице.
Он состоит из 10 разделов: интенсивность боли, личная гигиена, подъем предметов, ходьба, сидение, стояние, сон, половая жизнь, социальная жизнь и передвижение.
Каждый раздел оценивается от 0 до 5 баллов. Общий балл рассчитывается из 50 возможных и преобразуется в процентное значение.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISTU-PT-CLBP-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .