- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07256873
Validade e Fiabilidade da Avaliação Presencial e da Teleavaliação da Estabilidade Central e Capacidade Funcional
Comparação da Validade e Fiabilidade das Avaliações da Estabilidade do Core e da Capacidade Funcional Utilizando Métodos de Avaliação Presencial e Tele-Avaliação em Indivíduos com Dor Lombar Crónica
Este estudo visa comparar a validade e a fiabilidade das medições de estabilidade do core e da capacidade funcional quando realizadas presencialmente e por teleavaliação em indivíduos com dor lombar crónica. A dor lombar crónica afeta uma grande parte da população adulta e está associada a uma redução da resistência muscular do core, a um controlo postural comprometido e a uma diminuição da capacidade funcional. A teleavaliação tornou-se cada vez mais importante, especialmente após a pandemia, mas existem evidências limitadas sobre a sua validade e fiabilidade para testes de desempenho físico.
Neste estudo, 36 indivíduos com dor lombar crónica inespecífica realizarão testes de estabilidade do core (prancha, prancha lateral, teste de Biering-Sørensen e teste de resistência dos flexores do tronco), testes de capacidade funcional (Timed Up and Go, 30-Second Chair Stand e 1-Minute Stair Climb) e questionários, incluindo a Escala Visual Analógica e o Índice de Incapacidade de Oswestry. As avaliações serão realizadas pelo mesmo fisioterapeuta, primeiro presencialmente na clínica, depois por teleavaliação, e a teleavaliação será repetida após 5-7 dias para avaliar a fiabilidade teste-reteste.
Espera-se que os resultados mostrem se a teleavaliação fornece medições precisas e fiáveis em comparação com a avaliação presencial tradicional. As descobertas podem apoiar o uso seguro e baseado em evidências de métodos de teleavaliação na prática da fisioterapia para indivíduos com dor lombar crónica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A dor lombar crónica é uma das perturbações musculoesqueléticas mais comuns e está associada a uma diminuição da resistência muscular do core, a défices no controlo postural e a uma redução da capacidade funcional. Na prática clínica, a avaliação da estabilidade do core e do desempenho funcional é normalmente realizada através de avaliações presenciais. No entanto, o aumento da utilização da telessaúde, especialmente após a pandemia, criou a necessidade de determinar se estas avaliações podem ser realizadas remotamente com uma validade e fiabilidade aceitáveis. A literatura existente sobre teleavaliação para a avaliação musculoesquelética é limitada e frequentemente inclui amostras pequenas ou uma padronização insuficiente dos testes.
Este estudo incluirá 36 indivíduos com dor lombar crónica inespecífica. Os participantes realizarão uma série de testes de estabilidade do core (teste da prancha, teste da prancha lateral, teste de Biering-Sørensen e teste de resistência dos flexores do tronco), testes de capacidade funcional (Timed Up and Go, 30-Second Chair Stand e 1-Minute Stair Climb) e escalas clínicas incluindo a Escala Visual Analógica e o Índice de Incapacidade de Oswestry. Todas as avaliações serão administradas pelo mesmo fisioterapeuta. A primeira avaliação será realizada presencialmente na clínica. Uma segunda avaliação será realizada através de teleavaliação utilizando uma plataforma de videocomunicação segura, e uma terceira teleavaliação será conduzida 5-7 dias depois para medir a fiabilidade teste-reteste.
O estudo visa comparar os resultados obtidos dos métodos de avaliação presencial e de teleavaliação e determinar a validade e fiabilidade da teleavaliação para medições da estabilidade do core e da capacidade funcional em indivíduos com dor lombar crónica. Espera-se que os resultados contribuam para a utilização baseada em evidências da teleavaliação na prática da fisioterapia e apoiem a sua integração na tomada de decisão clínica para pacientes com acesso limitado a avaliações presenciais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34010
- Kubra Kardeş
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Deve ter sido diagnosticado com dor lombar inespecífica crónica (>3 meses).
- Deve ter entre 18 e 65 anos de idade.
- Deve ser capaz de realizar atividades diárias de forma independente.
- Não deve ter sido submetido a cirurgia prévia para dor lombar.
- Deve estar clinicamente apto para realizar com segurança os testes especificados no protocolo de investigação.
- Deve ter acesso à tecnologia necessária (telemóvel, tablet ou computador, ligação à internet) para participar em sessões presenciais e de teleavaliação.
- Deve estar disposto a participar no estudo e fornecer consentimento escrito.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia nas costas ou trauma grave.
- Histórico de doença neurológica, reumatológica, cardiovascular ou pulmonar.
- Presença de escoliose grave, cifose ou outras deformidades estruturais da coluna vertebral.
- Dor aguda, lesão musculoesquelética grave ou problema ortopédico que impeça a prática de exercício.
- Incapacidade de realizar testes com segurança devido a perda de visão e/ou audição.
- Incapacidade de seguir instruções devido a problemas psiquiátricos ou cognitivos.
- Falta de infraestrutura tecnológica para entrevistas online e teleavaliações.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Dor Lombar Crónica
Participantes diagnosticados com dor lombar crónica inespecífica que serão submetidos a avaliações de estabilidade do core e capacidade funcional utilizando dois métodos: (1) avaliação clínica presencial e (2) teleavaliação através de plataformas de comunicação por vídeo.
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Este estudo observacional compara dois métodos de avaliação utilizados para avaliar a estabilidade do core e a capacidade funcional em indivíduos com dor lombar crónica não específica.
Os participantes são submetidos a testes clínicos padronizados realizados primeiro através de avaliação presencial e depois através de teleavaliação utilizando plataformas de comunicação por vídeo seguras.
As avaliações incluem Teste de Prancha, Teste de Prancha Lateral, Teste de Biering-Sorensen, Teste de Resistência dos Flexores do Tronco, Timed Up and Go (TUG), Teste de Levantar da Cadeira em 30 Segundos, Teste de Subir Escadas em 1 Minuto, Escala Visual Analógica (EVA) e Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI).
Nenhuma intervenção terapêutica é administrada; apenas são realizados procedimentos de avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste da Prancha (Teste da Prancha de Antebraços)
Prazo: 4 semanas
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O teste da prancha é utilizado para medir a capacidade de resistência de todos os estabilizadores do tronco, especialmente os músculos abdominais.
Avalia o tempo necessário para manter o tronco numa posição neutra durante um período prolongado.
O indivíduo posiciona-se paralelo ao chão, apoiado nos antebraços e dedos dos pés.
O corpo deve formar uma linha reta, e os quadris não devem descer nem subir.
O tempo máximo que o participante consegue manter esta posição é medido com um cronómetro.
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4 semanas
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Teste de Prancha Lateral (Teste de Ponte Lateral)
Prazo: 4 semanas
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Este teste é utilizado para avaliar a resistência dos músculos abdominais oblíquos, do quadrado lombar e dos estabilizadores laterais do tronco.
Este teste centra-se na estabilidade lateral do tronco.
O participante deita-se de lado, apoiado pelos cotovelos e pela borda externa dos pés.
O tronco deve estar paralelo ao chão e em linha reta.
O tempo que conseguem manter esta posição é medido.
Geralmente é realizado separadamente para cada lado e comparado.
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4 semanas
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Teste de Biering-Sørensen
Prazo: 4 semanas
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Este é um teste padrão que avalia a resistência isométrica dos músculos extensores da região lombar (especialmente o eretor da espinha). Foi demonstrada uma relação entre a resistência dos músculos extensores do tronco e os níveis de dor em indivíduos com dor lombar. O participante deita-se de bruços com os quadris virados para a borda de uma mesa. A pélvis é apoiada na mesa ao nível da pélvis, e os quadris e as pernas são fixados. O tronco é libertado para uma posição horizontal, e a duração da capacidade do indivíduo para manter esta posição é medida com um cronómetro.
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4 semanas
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Teste de Resistência dos Flexores (Teste de Abdominal / Teste de Resistência dos Flexores do Tronco)
Prazo: 4 semanas
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Este teste é utilizado para medir a resistência isométrica dos músculos flexores do tronco (especialmente o reto abdominal e os músculos oblíquos).
A capacidade de manter o tronco numa posição fletida durante períodos prolongados é avaliada.
O participante deita-se em decúbito dorsal, com os joelhos fletidos a 90 graus e as mãos cruzadas sobre o peito.
É pedido ao participante que mantenha uma posição ligeiramente elevada (30°) e fletida durante o maior tempo possível.
O tempo é medido com um cronómetro.
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4 semanas
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Teste Timed Up and Go
Prazo: 4 semanas
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O teste Timed Up and Go é utilizado para avaliar o nível de mobilidade, equilíbrio, velocidade de marcha e mobilidade funcional de um indivíduo.
Também é frequentemente usado para indivíduos em risco de quedas.
O participante senta-se numa cadeira de altura padrão.
Ao comando "Vai", o participante: levanta-se da cadeira, caminha 3 metros em frente, regressa e volta a sentar-se.
O tempo necessário para completar este processo é medido com um cronómetro.
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4 semanas
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Teste de Levantar da Cadeira em 30 Segundos
Prazo: 4 semanas
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Este teste é utilizado para avaliar a força e a resistência muscular dos membros inferiores.
Também fornece informações sobre o nível de independência do indivíduo nas atividades da vida diária.
O participante senta-se ereto numa cadeira de altura padrão, com os braços cruzados sobre o peito.
Ao comando "Vai", pede-se ao participante que se levante e se sente da cadeira o maior número de vezes possível em 30 segundos.
A pontuação é obtida contando o número de vezes que o participante se levanta e se senta
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4 semanas
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Teste de Subida de Escadas de 1 Minuto
Prazo: 4 semanas
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Este teste fornece informações sobre a resistência cardiorrespiratória e a força muscular dos membros inferiores de um indivíduo.
É particularmente preferido para avaliações funcionais baseadas na capacidade aeróbica. O participante tenta subir um conjunto padrão de escadas ao seu próprio ritmo durante 1 minuto. O número de degraus subidos no final do tempo é registado. |
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas
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A Escala Visual Analógica é uma ferramenta de medição simples, válida e fiável utilizada para avaliar a intensidade subjectiva da dor dos indivíduos.
É um dos métodos de avaliação da dor mais amplamente utilizados na prática clínica.
A EVA é geralmente apresentada como uma linha horizontal com 10 cm de comprimento.
A extremidade esquerda representa "nenhuma dor" e a extremidade direita representa "dor insuportável".
O participante indica a intensidade da dor actual marcando um ponto na linha.
O ponto marcado é medido com uma régua, resultando numa pontuação de 0 a 10
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4 semanas
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Índice de Incapacidade Funcional por Dor Lombar de Oswestry
Prazo: 4 semanas
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O Índice de Incapacidade Funcional de Dor Lombar de Oswestry é um questionário internacionalmente reconhecido utilizado para avaliar o nível de incapacidade funcional, particularmente em indivíduos com dor lombar.
Consiste em 10 secções: intensidade da dor, cuidados pessoais, elevação, caminhada, sentar, ficar de pé, dormir, vida sexual, vida social e viagens.
Cada secção é pontuada de 0 a 5. A pontuação total é calculada de 50 e convertida num valor percentual.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISTU-PT-CLBP-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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