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Validità e Affidabilità della Valutazione in Presenza e Televalutazione della Stabilità del Core e della Capacità Funzionale

20 febbraio 2026 aggiornato da: Sherouk Labeeb, Istinye University

Confronto di validità e affidabilità delle valutazioni della stabilità del core e della capacità funzionale utilizzando metodi di valutazione in presenza e tramite teleassistenza in individui con lombalgia cronica

Questo studio mira a confrontare la validità e l'affidabilità delle misurazioni della stabilità del core e della capacità funzionale quando eseguite di persona e tramite tele-valutazione in individui con dolore lombare cronico. Il dolore lombare cronico colpisce una grande parte della popolazione adulta ed è associato a una ridotta resistenza dei muscoli del core, un controllo posturale compromesso e una diminuita capacità funzionale. La tele-valutazione è diventata sempre più importante, specialmente dopo la pandemia, ma ci sono prove limitate riguardo alla sua validità e affidabilità per i test di performance fisica.

In questo studio, 36 individui con dolore lombare cronico aspecifico completeranno test di stabilità del core (plank, plank laterale, test di Biering-Sørensen e test di resistenza dei flessori del tronco), test di capacità funzionale (Timed Up and Go, 30-Second Chair Stand e 1-Minute Stair Climb) e questionari inclusa la Scala Analogica Visiva e l'Indice di Disabilità di Oswestry. Le valutazioni saranno eseguite dallo stesso fisioterapista prima di persona in clinica, poi tramite tele-valutazione, e la tele-valutazione sarà ripetuta dopo 5-7 giorni per valutare l'affidabilità test-retest.

I risultati dovrebbero mostrare se la tele-valutazione fornisce misurazioni accurate e affidabili rispetto alla tradizionale valutazione di persona. I risultati potrebbero supportare l'uso sicuro e basato su evidenze dei metodi di tele-valutazione nella pratica fisioterapica per individui con dolore lombare cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico lombare è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni ed è associato a una ridotta resistenza dei muscoli del core, a deficit del controllo posturale e a una capacità funzionale ridotta. Nella pratica clinica, la valutazione della stabilità del core e della performance funzionale viene tipicamente effettuata attraverso valutazioni di persona. Tuttavia, il crescente utilizzo della telemedicina, in particolare dopo la pandemia, ha creato la necessità di determinare se queste valutazioni possano essere eseguite a distanza con una validità e affidabilità accettabili. La letteratura esistente sulla tele-valutazione per la valutazione muscoloscheletrica è limitata e spesso include campioni di piccole dimensioni o una standardizzazione dei test insufficiente.

Questo studio includerà 36 individui con dolore cronico lombare aspecifico. I partecipanti completeranno una serie di test di stabilità del core (test della plank, test della plank laterale, test di Biering-Sørensen e test di resistenza dei flessori del tronco), test di capacità funzionale (Timed Up and Go, Alzata dalla sedia in 30 secondi e Salita delle scale in 1 minuto) e scale cliniche tra cui la Scala Analogica Visiva e l'Indice di Disabilità di Oswestry. Tutte le valutazioni saranno somministrate dallo stesso fisioterapista. La prima valutazione sarà condotta di persona in clinica. Una seconda valutazione sarà effettuata attraverso tele-valutazione utilizzando una piattaforma sicura di video-comunicazione, e una terza tele-valutazione sarà condotta 5-7 giorni dopo per misurare l'affidabilità test-retest.

Lo studio mira a confrontare i risultati ottenuti dai metodi di valutazione di persona e di tele-valutazione e a determinare la validità e l'affidabilità della tele-valutazione per le misurazioni della stabilità del core e della capacità funzionale in individui con dolore cronico lombare. I risultati dovrebbero contribuire all'uso basato sull'evidenza della tele-valutazione nella pratica fisioterapica e supportarne l'integrazione nel processo decisionale clinico per i pazienti che hanno un accesso limitato alle valutazioni di persona.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti diagnosticati con lombalgia cronica aspecifica che soddisfano i criteri di inclusione e sono in grado di partecipare sia a sessioni di valutazione in presenza che a distanza.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve essere stato diagnosticato con dolore lombare aspecifico cronico (>3 mesi).
  • Deve avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Deve essere in grado di svolgere autonomamente le attività della vita quotidiana.
  • Non deve aver subito interventi chirurgici precedenti per il dolore lombare.
  • Deve essere clinicamente idoneo a eseguire in sicurezza i test specificati nel protocollo di ricerca.
  • Deve avere accesso alla tecnologia necessaria (telefono cellulare, tablet o computer, connessione internet) per partecipare alle sessioni di valutazione in presenza e a distanza.
  • Deve essere disposto a partecipare allo studio e fornire il consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  • Storia di intervento chirurgico alla schiena o trauma grave.
  • Storia di malattia neurologica, reumatologica, cardiovascolare o polmonare.
  • Presenza di scoliosi grave, cifosi o altre deformità strutturali della colonna vertebrale.
  • Dolore acuto, lesione muscolo-scheletrica grave o problema ortopedico che impedisce l'esercizio.
  • Incapacità di eseguire i test in sicurezza a causa di perdita della vista e/o dell'udito.
  • Incapacità di seguire le istruzioni a causa di problemi psichiatrici o cognitivi.
  • Mancanza di infrastruttura tecnologica per colloqui online e valutazioni a distanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lombalgia Cronica
Partecipanti con diagnosi di dolore lombare cronico aspecifico che si sottoporranno a valutazioni della stabilità del core e della capacità funzionale utilizzando due metodi: (1) valutazione clinica in presenza e (2) tele-valutazione tramite piattaforme di comunicazione video.
Altro: Valutazione
Questo studio osservazionale confronta due metodi di valutazione utilizzati per valutare la stabilità del core e la capacità funzionale in individui con dolore lombare cronico aspecifico. I partecipanti si sottopongono a test clinici standardizzati eseguiti prima tramite valutazione faccia a faccia e successivamente tramite tele-valutazione utilizzando piattaforme di comunicazione video sicure. Le valutazioni includono il Test della Plancia, il Test della Plancia Laterale, il Test di Biering-Sorensen, il Test di Resistenza dei Flessori del Tronco, il Timed Up and Go (TUG), il Test di Alzata dalla Sedia in 30 Secondi, il Test di Salita delle Scale in 1 Minuto, la Scala Analogica Visiva (VAS) e l'Indice di Disabilità di Oswestry (ODI). Non viene somministrato alcun intervento terapeutico; vengono eseguite solo procedure di valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del Plank (Test del Plank sugli Avambracci)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il test della plank è utilizzato per misurare la capacità di resistenza di tutti i stabilizzatori del tronco, in particolare i muscoli addominali. Valuta il tempo necessario per mantenere il tronco in una posizione neutra per un periodo prolungato. L'individuo si posiziona parallelo al pavimento, sostenuto dagli avambracci e dalle punte dei piedi. Il corpo dovrebbe formare una linea retta e i fianchi non dovrebbero cedere o sollevarsi. Il tempo massimo che il partecipante può mantenere questa posizione viene misurato con un cronometro.
4 settimane
Test della Plancia Laterale (Test del Ponte Laterale)
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo test è utilizzato per valutare la resistenza dei muscoli obliqui addominali, del quadrato dei lombi e degli stabilizzatori laterali del tronco. Questo test si concentra sulla stabilità laterale del tronco. Il partecipante si sdraia su un fianco, sostenuto dai gomiti e dal bordo esterno dei piedi. Il tronco dovrebbe essere parallelo al pavimento e in linea retta. Viene misurato il tempo in cui riescono a mantenere questa posizione. Di solito viene eseguito separatamente per ogni lato e confrontato.
4 settimane
Test di Biering-Sørensen
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo è un test standard che valuta la resistenza isometrica dei muscoli estensori della parte bassa della schiena (in particolare gli erettori spinali). È stata dimostrata una relazione tra la resistenza dei muscoli estensori del tronco e i livelli di dolore negli individui con lombalgia. Il partecipante si sdraia prono con i fianchi verso il bordo di un tavolo. Il bacino è supportato sul tavolo all'altezza del bacino, e i fianchi e le gambe sono fissati. Il tronco viene rilasciato in posizione orizzontale, e la durata della capacità dell'individuo di mantenere questa posizione viene misurata con un cronometro.
4 settimane
Test di Resistenza dei Flessori (Test dei Curl-Up / Test di Resistenza dei Flessori del Tronco)
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo test viene utilizzato per misurare la resistenza isometrica dei muscoli flessori del tronco (in particolare il retto dell'addome e i muscoli obliqui). Viene valutata la capacità di mantenere il tronco in posizione flessa per periodi prolungati. Il partecipante si sdraia in posizione supina, con le ginocchia piegate a 90 gradi e le mani incrociate sul petto. Al partecipante viene chiesto di mantenere una posizione leggermente sollevata (30°) e flessa il più a lungo possibile. Il tempo viene misurato con un cronometro.
4 settimane
Test Timed Up and Go
Lasso di tempo: 4 settimane
Il test Timed Up and Go viene utilizzato per valutare il livello di mobilità, l'equilibrio, la velocità di camminata e la mobilità funzionale di un individuo. Viene anche frequentemente impiegato per individui a rischio di cadute. Il partecipante siede su una sedia di altezza standard. Al comando "Via", il partecipante: si alza dalla sedia, cammina per 3 metri in avanti, torna indietro e si risiede. Il tempo necessario per completare questo processo viene misurato con un cronometro.
4 settimane
Test del Sollevamento dalla Sedia in 30 Secondi
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo test viene utilizzato per valutare la forza e la resistenza muscolare degli arti inferiori. Fornisce inoltre informazioni sul livello di indipendenza dell'individuo nelle attività della vita quotidiana. Il partecipante si siede in posizione eretta su una sedia di altezza standard, con le braccia incrociate sul petto. Al comando "Via", al partecipante viene chiesto di alzarsi e sedersi dalla sedia il maggior numero di volte possibile entro 30 secondi. Il punteggio si ottiene contando il numero di volte che il partecipante si alza e si siede.
4 settimane
Test di Salita delle Scale di 1 Minuto
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo test fornisce informazioni sulla resistenza cardiorespiratoria e sulla forza muscolare degli arti inferiori di un individuo.
È particolarmente indicato per valutazioni funzionali basate sulla capacità aerobica.
Il partecipante cerca di salire una serie standard di scale al proprio ritmo per 1 minuto.
Viene registrato il numero di scale salite al termine del tempo.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
La Scala Analogica Visiva è uno strumento di misurazione semplice, valido e affidabile utilizzato per valutare l'intensità soggettiva del dolore degli individui. È uno dei metodi di valutazione del dolore più ampiamente utilizzati nella pratica clinica. La VAS è solitamente presentata come una linea orizzontale lunga 10 cm. L'estremità sinistra rappresenta "nessun dolore" e l'estremità destra rappresenta "dolore insopportabile". Il partecipante indica l'intensità attuale del dolore segnando un punto sulla linea. Il punto segnato viene misurato con un righello, ottenendo un punteggio da 0 a 10.
4 settimane
Indice di Disabilità Funzionale di Oswestry per il Dolore Lombare
Lasso di tempo: 4 settimane
L'Oswestry Low Back Pain Functional Disability Index è un questionario riconosciuto a livello internazionale utilizzato per valutare il livello di disabilità funzionale, in particolare negli individui con dolore lombare. Consiste di 10 sezioni: intensità del dolore, cura personale, sollevamento, deambulazione, seduta, stazione eretta, sonno, vita sessuale, vita sociale e viaggi. Ogni sezione viene valutata da 0 a 5. Il punteggio totale è calcolato su 50 e convertito in un valore percentuale.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISTU-PT-CLBP-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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