Gyldighet og pålitelighet av ansikt-til-ansikt og tele-vurdering av kjernestabilitet og funksjonell kapasitet
Sammenligning av validitet og reliabilitet for kjerne stabilitets- og funksjonskapasitetsvurderinger ved bruk av ansikt-til-ansikt- og telemedisinske vurderingsmetoder hos personer med kronisk korsryggsmerter
Denne studien har som mål å sammenligne gyldigheten og påliteligheten av målinger av kjerne-stabilitet og funksjonskapasitet når de utføres ansikt-til-ansikt og gjennom tele-vurdering hos personer med kronisk lavryggsmerter. Kroniske lavryggsmerter rammer en stor del av den voksne befolkningen og er forbundet med redusert utholdenhet i kjernemuskulaturen, nedsatt postural kontroll og redusert funksjonskapasitet. Tele-vurdering har blitt stadig viktigere, spesielt etter pandemien, men det er begrenset dokumentasjon når det gjelder gyldighet og pålitelighet for fysiske ytelsestester.
I denne studien vil 36 personer med uspesifikke kroniske lavryggsmerter gjennomføre kjerne-stabilitetstester (planke, sideplanke, Biering-Sørensen-test og trunk flexor endurance test), funksjonskapasitetstester (Timed Up and Go, 30-Second Chair Stand og 1-Minute Stair Climb) og spørreskjemaer som inkluderer Visual Analog Scale og Oswestry Disability Index. Vurderingene vil bli utført av samme fysioterapeut først ansikt-til-ansikt på klinikken, deretter gjennom tele-vurdering, og tele-vurderingen vil bli gjentatt etter 5-7 dager for å vurdere test-retest-pålitelighet.
Resultatene forventes å vise om tele-vurdering gir nøyaktige og pålitelige målinger sammenlignet med tradisjonell ansikt-til-ansikt evaluering. Funnene kan støtte den trygge og evidensbaserte bruken av tele-vurderingsmetoder i fysioterapipraksis for personer med kroniske lavryggsmerter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kronisk lavryggsmerte er en av de vanligste muskelskjelettlidelsene og er assosiert med redusert utholdenhet i kjerne muskulatur, forstyrrelser i postural kontroll, og redusert funksjonell kapasitet. I klinisk praksis utføres evaluering av kjernestabilitet og funksjonell ytelse typisk gjennom ansikt-til-ansikt vurderinger. Imidlertid har den økende bruken av telehelse, spesielt etter pandemien, skapt behovet for å avgjøre om disse vurderingene kan utføres eksternt med akseptabel validitet og reliabilitet. Eksisterende litteratur om tele-vurdering for muskelskjelett evaluering er begrenset og inkluderer ofte små utvalgsstørrelser eller utilstrekkelig test standardisering.
Denne studien vil inkludere 36 individer med ikke-spesifikk kronisk lavryggsmerte. Deltakerne vil fullføre en serie kjernestabilitetstester (plank test, sideplank test, Biering-Sørensen test, og trunk flexor endurance test), funksjonelle kapasitetstester (Timed Up and Go, 30-Second Chair Stand, og 1-Minute Stair Climb), og kliniske skalaer inkludert Visual Analog Scale og Oswestry Disability Index. Alle vurderinger vil bli utført av samme fysioterapeut. Den første evalueringen vil bli gjennomført ansikt-til-ansikt på klinikken. En andre evaluering vil bli utført gjennom tele-vurdering ved bruk av en sikker videokommunikasjonsplattform, og en tredje tele-vurdering vil bli gjennomført 5-7 dager senere for å måle test-retest reliabilitet.
Studien har som mål å sammenligne resultatene oppnådd fra ansikt-til-ansikt og tele-vurderingsmetoder og å fastslå validiteten og reliabiliteten til tele-vurdering for kjernestabilitet og funksjonell kapasitetsmålinger hos individer med kronisk lavryggsmerte. Funnene forventes å bidra til den evidensbaserte bruken av tele-vurdering i fysioterapipraksis og støtte dens integrering i klinisk beslutningstaking for pasienter som har begrenset tilgang til personlig evaluering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34010
- Kubra Kardeş
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha fått diagnose med kronisk (>3 måneder) uspesifikk korsryggsmerter.
- Må være mellom 18 og 65 år gammel.
- Må kunne utføre daglige aktiviteter uavhengig.
- Må ikke ha gjennomgått tidligere operasjon for korsryggsmerter.
- Må være klinisk egnet til å utføre testene spesifisert i forskningsprotokollen trygt.
- Må ha tilgang til nødvendig teknologi (mobiltelefon, nettbrett eller datamaskin, internettilkobling) for å delta i personlige og tele-vurderingsøkter.
- Må være villig til å delta i studien og gi skriftlig samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere ryggoperasjon eller alvorlig traume.
- Tidligere nevrologisk, revmatologisk, kardiovaskulær eller lungesykdom.
- Tilstedeværelse av alvorlig skoliose, kyfose eller andre strukturelle ryggradsdeformiteter.
- Akutte smerter, alvorlig muskelskjelettskade eller ortopedisk problem som hindrer trening.
- Manglende evne til å utføre tester trygt på grunn av syns- og/eller hørselstap.
- Manglende evne til å følge instruksjoner på grunn av psykiske eller kognitive problemer.
- Manglende teknologisk infrastruktur for online intervjuer og tele-vurderinger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk lavryggsmerte
Deltakere diagnostisert med uspesifikk kronisk ryggsmerte som vil gjennomgå kjerne-stabilitets- og funksjonskapasitetsvurderinger ved bruk av to metoder: (1) ansikt-til-ansikt klinisk evaluering og (2) tele-vurdering via videokommunikasjonsplattformer.
|
Denne observasjonsstudien sammenligner to vurderingsmetoder som brukes for å evaluere kjerne stabilitet og funksjonell kapasitet hos personer med kronisk uspesifikk lavryggsmerter.
Deltakerne gjennomgår standardiserte kliniske tester som først utføres gjennom ansikt-til-ansikt vurdering og deretter gjennom tele-vurdering ved bruk av sikre videokommunikasjonsplattformer.
Vurderingene inkluderer Plank Test, Side Plank Test, Biering-Sorensen Test, Trunk Flexor Endurance Test, Timed Up and Go (TUG), 30-Sekunders Stol Stå Test, 1-Minutt Trappeklatring Test, Visual Analog Scale (VAS) og Oswestry Disability Index (ODI).
Ingen terapeutisk intervensjon blir administrert; kun evalueringsprosedyrer blir utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Planke-test (Underarmsplanke-test)
Tidsramme: 4 uker
|
Planktesten brukes til å måle utholdenhetskapasiteten til alle stabilisatorer i overkroppen, spesielt magemusklene.
Den evaluerer tiden det tar å opprettholde overkroppen i en nøytral stilling over en lengre periode.
Personen ligger parallelt med gulvet, støttet av underarmene og tærne.
Kroppen skal danne en rett linje, og hoftepartiet skal ikke henge eller heve seg.
Maksimal tid deltakeren kan opprettholde denne stillingen måles med stoppeklokke.
|
4 uker
|
|
Sideplanke-test (Side Bridge Test)
Tidsramme: 4 uker
|
Denne testen brukes til å evaluere utholdenheten til de skrå bukmusklene, quadratus lumborum og de laterale ryggstabilisatorene.
Denne testen fokuserer på lateral stabilitet i ryggen.
Deltakeren ligger på siden, støttet av albuene og den ytre kanten av føttene.
Overkroppen skal være parallell med gulvet og i en rett linje.
Tiden de kan opprettholde denne stillingen måles.
Det utføres vanligvis separat for hver side og sammenlignes
|
4 uker
|
|
Biering-Sørensen-testen
Tidsramme: 4 uker
|
Dette er en standard test som vurderer den isometriske utholdenheten til de nedre ryggstrekkermusklene (spesielt musculus erector spinae).
Det er påvist en sammenheng mellom utholdenheten i ryggstrekkermusklene og smertenivået hos personer med nakkesmerter.
Deltakeren ligger på magen med hoftene mot kanten av et bord.
Bekkenet støttes på bordet på bekkenets nivå, og hoftene og bena er festet.
Overkroppen slippes ned i en horisontal stilling, og varigheten av individets evne til å opprettholde denne stillingen måles med et stoppeklokke.
|
4 uker
|
|
Flexorutholdenhetstest (Curl-Up Test / Bøyemuskelutholdenhetstest)
Tidsramme: 4 uker
|
Denne testen brukes til å måle den isometriske utholdenheten til ryggstøttens bøyemuskler (spesielt den rette bukmuskelen og skrå bukmuskler).
Evnen til å holde ryggstøtten i en bøyd stilling over lengre perioder blir vurdert.
Deltakeren ligger på ryggen, med knærne bøyd 90 grader, og hendene krysset på brystet.
Deltakeren blir bedt om å opprettholde en lett løftet (30°) bøyd stilling så lenge som mulig.
Tiden måles med en stoppeklokke
|
4 uker
|
|
Tid-opp-og-gå-test
Tidsramme: 4 uker
|
Timed Up and Go-testen brukes til å vurdere en persons mobilitetsnivå, balanse, ganghastighet og funksjonell mobilitet.
Den brukes også ofte for personer med risiko for fall.
Deltakeren sitter i en stol med standard høyde.
På kommandoen «Gå» gjør deltakeren følgende: Reiser seg fra stolen, går 3 meter fremover, vender tilbake og setter seg ned igjen.
Tiden det tar å fullføre denne prosessen måles med et stoppeklokke.
|
4 uker
|
|
30-sekunders stol-stå-test
Tidsramme: 4 uker
|
Denne testen brukes til å vurdere muskelstyrke og utholdenhet i nedre ekstremiteter.
Den gir også informasjon om individets uavhengighetsnivå i daglige aktiviteter.
Deltakeren sitter oppreist i en stol med standard høyde, med armene krysset over brystet.
På kommandoen "Gå" blir deltakeren bedt om å reise seg og sette seg fra stolen så mange ganger som mulig innen 30 sekunder.
En poengsum oppnås ved å telle antall ganger deltakeren står opp og setter seg ned
|
4 uker
|
|
1-minutts trappeklimatest
Tidsramme: 4 uker
|
Denne testen gir informasjon om en persons kardiorespiratoriske utholdenhet og styrke i nedre ekstremiteter.
Den er spesielt foretrukket for funksjonelle vurderinger basert på aerob kapasitet.
Deltakeren forsøker å gå opp et standard sett med trapper i sitt eget tempo i 1 minutt.
Antall trappetrinn klatret ved tidsutløpet registreres.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
Visual Analog Scale er et enkelt, gyldig og pålitelig måleverktøy som brukes til å vurdere individers subjektive smerteintensitet.
Den er en av de mest brukte smertevurderingsmetodene i klinisk praksis.
VAS presenteres vanligvis som en 10 cm lang horisontal linje.
Venstre ende representerer "ingen smerte," og høyre ende representerer "uutholdelig smerte."
Deltakeren angir den nåværende smerteintensiteten ved å markere et punkt på linjen.
Det markerte punktet måles med en linjal, noe som resulterer i en poengsum fra 0 til 10
|
4 uker
|
|
Oswestry Ryggsmerte Funksjonshemmingsindeks
Tidsramme: 4 uker
|
Oswestry Low Back Pain Functional Disability Index er en internasjonalt anerkjent spørreskjema som brukes til å vurdere nivået av funksjonshemming, spesielt hos personer med korsryggsmerter.
Den består av 10 seksjoner: smertestyrke, personlig stell, løfting, gange, sitte, stå, søvn, seksualliv, sosialt liv og reising.
Hver seksjon poengsettes fra 0 til 5. Totalsummen beregnes ut av 50 og konverteres til en prosentverdi.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISTU-PT-CLBP-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .