Kasvokkain ja etäarvioinnin pätevyys ja luotettavuus keskeisen vakauden ja toimintakyvyn arvioinnissa
Vertailu selkäydinsuunnittelun ja toimintakyvyn arvioiden pätevyydestä ja luotettavuudesta käyttämällä kasvokkain- ja etäarviointimenetelmiä kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata selkäydinsairauksien kestävyys- ja toimintakyvyn mittauksien pätevyyttä ja luotettavuutta, kun niitä suoritetaan kasvokkain ja etäarvioinnin kautta kroonisen alaselkäkivun omaavilla henkilöillä. Krooninen alaselkäkipu vaikuttaa suureen osaan aikuisväestöstä ja liittyy keskuslihasten kestävyyden heikkenemiseen, asentohallinnan heikentymiseen ja toimintakyvyn alenemiseen. Etäarvioinnista on tullut yhä tärkeämpää, erityisesti pandemian jälkeen, mutta fyysisten suorituskykytestien pätevyydestä ja luotettavuudesta etäarvioinnin yhteydessä on rajoitetusti näyttöä.
Tässä tutkimuksessa 36 kroonista epäspesifiä alaselkäkipua sairastavaa henkilöä suorittaa keskusvakautustestejä (planki, sivulankki, Biering-Sørensen -testi ja vartalon koukistajien kestävyystesti), toimintakykytestejä (Timed Up and Go, 30-sekunnin tuolista nouseminen ja 1-minuutin portaan nousu) sekä kyselylomakkeita, mukaan lukien visuaalinen analogiaskaala ja Oswestry-vammaisuusindeksi. Arvioinnit suorittaa sama fysioterapeutti ensin kasvokkain klinikalla, sitten etäarvioinnin kautta, ja etäarviointi toistetaan 5–7 päivän kuluttua testin ja uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi.
Tulosten odotetaan osoittavan, tarjoaako etäarviointi tarkkoja ja luotettavia mittauksia verrattuna perinteiseen kasvokkain tapahtuvaan arviointiin. Löydökset voivat tukea etäarviointimenetelmien turvallista ja näyttöön perustuvaa käyttöä fysioterapiakäytännössä kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen alaselkäkipu on yksi yleisimmistä liikuntaelimistön sairauksista ja se liittyy vatsalihasten kestävyyden heikkenemiseen, asennon hallinnan heikentymiseen ja toimintakyvyn vähenemiseen. Kliinisessä käytännössä ydinlujuuden ja toimintakyvyn arviointi suoritetaan tyypillisesti kasvokkain tapahtuvien arviointien kautta. Kuitenkin teleterveyden käytön lisääntyminen, erityisesti pandemian jälkeen, on luonut tarpeen selvittää, voidaanko näitä arviointeja suorittaa etänä hyväksyttävällä validiteetilla ja luotettavuudella. Olemassa oleva kirjallisuus tele-arvioinnista liikuntaelimistön arviointiin on rajallista ja usein sisältää pieniä otoskokoja tai riittämätöntä testien standardointia.
Tämä tutkimus sisältää 36 henkilöä, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu. Osallistujat suorittavat sarjan ydinlujuustestejä (lankkutesti, sivulankkutesti, Biering-Sørensen-testi ja vartalon koukistajien kestävyystesti), toimintakykytestit (Timed Up and Go, 30-Second Chair Stand ja 1-Minute Stair Climb) sekä kliinisiä mittareita, mukaan lukien visuaalinen analogiasuunta ja Oswestry Disability Index. Kaikki arvioinnit suoritetaan saman fysioterapeutin toimesta. Ensimmäinen arviointi suoritetaan kasvokkain klinikalla. Toinen arviointi suoritetaan tele-arvioinnin avulla turvallisen videoviestintäalustan kautta, ja kolmas tele-arviointi suoritetaan 5-7 päivää myöhemmin testi-retest-luotettavuuden mittaamiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kasvokkain ja tele-arviointimenetelmillä saatuja tuloksia sekä määrittää tele-arvioinnin validiteetti ja luotettavuus ydinlujuuden ja toimintakyvyn mittauksissa kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä. Tulosten odotetaan edistävän tele-arvioinnin näyttöön perustuvaa käyttöä fysioterapiakäytännössä ja tukevan sen integrointia kliiniseen päätöksentekoon potilaille, joilla on rajoitettu pääsy kasvokkain tapahtuvaan arviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
- Kubra Kardeş
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- On oltava diagnosoitu krooninen (>3 kuukautta) epäspesifi alaselän kipu.
- On oltava 18–65-vuotias.
- On kyettävä itsenäisesti suorittamaan päivittäisiä toimintoja.
- Ei saa olla aiempaa alaselän kivun leikkausta.
- On oltava kliinisesti kunnossa turvallisesti suorittamaan tutkimusprotokollassa määritellyt testit.
- On oltava pääsy tarvittavaan teknologiaan (matkapuhelin, tabletti tai tietokone, internetyhteys) osallistuakseen henkilökohtaisiin ja etäarviointitilaisuuksiin.
- On oltava halukas osallistumaan tutkimukseen ja antamaan kirjallinen suostumus.
Poissulkemisperusteet:
- Aiempi selkäleikkaus tai vakava traumahistoria.
- Aiempi neurologinen, reumatologinen, sydän- ja verisuonitauti tai keuhkosairaushistoria.
- Vakavan skolioosin, kyfoosin tai muiden selkärangan rakennepoikkeamien esiintyminen.
- Äkillinen kipu, vakava tuki- ja liikuntaelinten vamma tai ortopedinen ongelma, joka estää harjoittelun.
- Kyvyttömyys suorittaa testejä turvallisesti näkö- ja/tai kuulovajeen vuoksi.
- Kyvyttömyys noudattaa ohjeita psykiatristen tai kognitiivisten ongelmien vuoksi.
- Teknologisen infrastruktuurin puute verkkohaastatteluille ja etäarvioinneille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen alaselkäkipu
Osallistujat, joilla on diagnosoitu epäspesifinen krooninen alaselkäkipu, jotka suorittavat ydinvakautta ja toimintakyvyn arvioinnit kahdella menetelmällä: (1) kasvokkain tapahtuva kliininen arviointi ja (2) tele-arviointi videoviestintäalustojen kautta.
|
Tämä havainnointitutkimus vertailee kahta arviointimenetelmää, joita käytetään selkäydintilan ja toimintakyvyn arvioimiseen kroonisen epäspesifisen alaselkäkipuista kärsivillä henkilöillä.
Osallistujat suorittavat standardoidut kliiniset testit, jotka suoritetaan ensin kasvotusten tehtävän arvioinnin kautta ja sitten tele-arvioinnin kautta käyttäen turvallisia videoviestintäalustoja.
Arviointeihin kuuluvat Plank Test, Side Plank Test, Biering-Sorensen Test, Trunk Flexor Endurance Test, Timed Up and Go (TUG), 30-Second Chair Stand Test, 1-Minute Stair Climb Test, Visual Analog Scale (VAS) ja Oswestry Disability Index (ODI).
Terapeuttista interventiota ei anneta; vain arviointimenettelyt suoritetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plank-testi (Kyynärvarsi Plank-testi)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Plank-testiä käytetään kaikkien vartalon stabilisaattoreiden, erityisesti vatsalihasten, kestävyyden mittaamiseen.
Se arvioi aikaa, joka kuluu vartalon pitämiseksi neutraalissa asennossa pitkän ajan.
Henkilö seisoo lattian suuntaisesti, tuettuna kyynärvarsillaan ja varpailleen.
Vartalon tulisi muodostaa suora viiva, ja lantion ei pitäisi vajota tai nousta.
Maksimiaika, jonka osallistuja voi pitää tätä asentoa, mitataan sekuntikellolla.
|
4 viikkoa
|
|
Sivulankkutesti (Sivusilta-testi)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tätä testiä käytetään vinojen vatsalihasten, neliömäisen lanne-lihaksen ja sivuttaisten runkotasapainottajien kestävyyden arvioimiseen.
Tämä testi keskittyy runon sivuttaiseen vakautta.
Osallistuja makaa kyljellään, tuettuna kyynärpäillään ja jalkojensa ulkoreunoilla.
Rungon tulisi olla lattian suuntainen ja suorassa linjassa.
Mitattu on aika, jonka he voivat ylläpitää tätä asentoa.
Sitä suoritetaan yleensä erikseen kummallekin puolelle ja verrataan tuloksia.
|
4 viikkoa
|
|
Biering-Sørensen Test
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä on standarditesti, joka arvioi alaraajan selän ojennuslihasten (erityisesti pystysuuntaisten selkälihasten) isometristä kestävyyttä.
On osoitettu yhteys vartalon ojennuslihasten kestävyyden ja kiputason välillä yksilöillä, joilla on alaselkäkipua.
Osallistuja makaa vatsallaan lonkat kohti pöydän reunaa.
Lantiota tuetaan pöydällä lantion korkeudella, ja lonkat ja jalat on kiinnitetty.
Vartalo päästetään vapaaksi vaakasuoraan asentoon, ja yksilön kykyä ylläpitää tätä asentoa mitataan sekuntikellolla.
|
4 viikkoa
|
|
Koukistajakestävyystesti (Curl-Up Test / Vartalon koukistajakestävyystesti)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tätä testiä käytetään selän koukistajalihasten (etenkin suoran vatsalihaksen ja vinojen lihasten) isometrisen kestävyyden mittaamiseen.
Kykyä pitää selkää koukistetussa asennossa pitkiä aikoja arvioidaan.
Osallistuja makaa selällään, polvet koukistettuina 90 asteen kulmaan ja kädet ristittyinä rinnalla.
Osallistujaa pyydetään pitämään hieman kohotettua (30°) koukistettua asentoa mahdollisimman pitkään.
Aika mitataan sekuntikellolla
|
4 viikkoa
|
|
Aikaan sidottu kävely- ja käännöstesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Timed Up and Go -testiä käytetään yksilön liikkuvuuden tason, tasapainon, kävelynopeuden ja toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen.
Sitä käytetään usein myös kaatumisriskiä omaaville henkilöille.
Osallistuja istuu normaalin korkuiseen tuoliin.
Käskyllä "Lähde" osallistuja: nousee tuolista, kävelee 3 metriä eteenpäin, palaa takaisin ja istuutuu uudelleen.
Tämän prosessin suorittamiseen kuluva aika mitataan sekuntikellolla.
|
4 viikkoa
|
|
30-Sekunnin Tuolistunnous Testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tätä testiä käytetään alaraajojen lihasvoiman ja kestävyyden arviointiin.
Se tarjoaa myös tietoa yksilön itsenäisyyden tasosta päivittäisissä toiminnoissa.
Osallistuja istuu suorassa asennossa standardikorkuisessa tuolissa, käsivarret ristissä rinnan yli.
Komennolla "Aloita" osallistujaa pyydetään nousemaan ylös ja istumaan alas tuolista mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin aikana.
Pistemäärä saadaan laskemalla kuinka monta kertaa osallistuja nousee seisomaan ja istuu alas
|
4 viikkoa
|
|
1-Minuutin Portaiden Nousukoe
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä testi tarjoaa tietoa yksilön kardiorespiratorisesta kestävyydestä ja alaraajojen lihasvoimasta.
Sitä suositaan erityisesti aerobisen kapasiteetin perusteella tehtäviin toiminnallisiin arviointeihin.
Osallistuja yrittää kiivetä vakiosarjassa olevia portaita omalla tahdillaan 1 minuutin ajan.
Ajan lopussa kiivettyjen portaiden määrä kirjataan.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiasuunta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visual Analog Scale on yksinkertainen, validi ja luotettava mittausväline, jota käytetään arvioimaan yksilöiden subjektiivista kipuintensiteettiä.
Se on yksi laajimmin käytetyistä kipuarviointimenetelmistä kliinisessä käytännössä.
VAS esitetään yleensä 10 cm pitkänä vaakasuorana viivana.
Vasen pää edustaa "ei kipua" ja oikea pää "sietämätöntä kipua".
Osallistuja osoittaa nykyisen kipuintensiteetin merkitsemällä pisteen viivalle.
Merkitty piste mitataan viivaimella, jolloin saadaan pistemäärä väliltä 0–10.
|
4 viikkoa
|
|
Oswestry Alaselän Kipu Toimintakyvyn Indeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oswestry Low Back Pain Functional Disability Index on kansainvälisesti tunnustettu kyselylomake, jota käytetään toimintakyvyn vajavuuden arvioimiseen, erityisesti alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä.
Se koostuu 10 osiosta: kivun voimakkuus, henkilökohtainen hygienia, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen.
Jokainen osio pisteytetään 0–5. Kokonaispistemäärä lasketaan 50:stä ja muunnetaan prosenttiarvoksi.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISTU-PT-CLBP-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .