Validiteit en Betrouwbaarheid van Persoonlijke en Tele-Assessment van Kernstabiliteit en Functionele Capaciteit
Vergelijking van de validiteit en betrouwbaarheid van kernstabiliteit- en functionele capaciteitsevaluaties met behulp van face-to-face en tele-assessementmethoden bij personen met chronische lage rugpijn
Deze studie heeft tot doel de validiteit en betrouwbaarheid van kernstabiliteit- en functionele capaciteitsmetingen te vergelijken wanneer deze persoonlijk en via telebeoordeling worden uitgevoerd bij personen met chronische lage rugpijn. Chronische lage rugpijn treft een groot deel van de volwassen bevolking en wordt geassocieerd met verminderd uithoudingsvermogen van de kernspieren, verminderde houdingscontrole en verminderde functionele capaciteit. Telebeoordeling is steeds belangrijker geworden, vooral na de pandemie, maar er is beperkt bewijs met betrekking tot de validiteit en betrouwbaarheid ervan voor fysieke prestatietests.
In deze studie zullen 36 personen met aspecifieke chronische lage rugpijn kernstabiliteitstests (plank, zijwaartse plank, Biering-Sørensen test en rompbuiger-uithoudingstest), functionele capaciteitstests (Timed Up and Go, 30-Second Chair Stand en 1-Minute Stair Climb) en vragenlijsten, waaronder de Visueel Analoge Schaal en de Oswestry Disability Index, voltooien. De beoordelingen zullen worden uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut, eerst persoonlijk in de kliniek, daarna via telebeoordeling, en de telebeoordeling zal na 5-7 dagen worden herhaald om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen.
De resultaten zullen naar verwachting aantonen of telebeoordeling nauwkeurige en betrouwbare metingen oplevert in vergelijking met traditionele persoonlijke evaluatie. De bevindingen kunnen het veilige en op bewijs gebaseerde gebruik van telebeoordelingsmethoden in de fysiotherapiepraktijk voor personen met chronische lage rugpijn ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische lage rugpijn is een van de meest voorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat en wordt geassocieerd met verminderde uithoudingsvermogen van de kernspieren, stoornissen in de houdingscontrole en verminderde functionele capaciteit. In de klinische praktijk wordt de evaluatie van kernstabiliteit en functionele prestaties doorgaans uitgevoerd via persoonlijke beoordelingen. Het toenemende gebruik van tele-gezondheidszorg, vooral na de pandemie, heeft echter de noodzaak gecreëerd om te bepalen of deze beoordelingen op afstand kunnen worden uitgevoerd met aanvaardbare validiteit en betrouwbaarheid. De bestaande literatuur over tele-beoordeling voor evaluatie van het bewegingsapparaat is beperkt en omvat vaak kleine steekproefgroottes of onvoldoende teststandaardisatie.
Dit onderzoek omvat 36 personen met aspecifieke chronische lage rugpijn. Deelnemers zullen een reeks kernstabiliteitstests (planktest, zijwaartse planktest, Biering-Sørensen-test en rompbuiger-uithoudingstest), functionele capaciteitstests (Timed Up and Go, 30-Second Chair Stand en 1-Minute Stair Climb) en klinische schalen, waaronder de Visuele Analoge Schaal en de Oswestry Disability Index, voltooien. Alle beoordelingen zullen worden uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut. De eerste evaluatie zal persoonlijk in de kliniek worden uitgevoerd. Een tweede evaluatie zal worden uitgevoerd via tele-beoordeling met behulp van een beveiligd videocommunicatieplatform, en een derde tele-beoordeling zal 5-7 dagen later worden uitgevoerd om de test-hertestbetrouwbaarheid te meten.
Het onderzoek heeft tot doel de resultaten verkregen uit persoonlijke en tele-beoordelingsmethoden te vergelijken en de validiteit en betrouwbaarheid van tele-beoordeling voor kernstabiliteit en functionele capaciteitsmetingen bij personen met chronische lage rugpijn te bepalen. De bevindingen worden verwacht bij te dragen aan het evidence-based gebruik van tele-beoordeling in de fysiotherapiepraktijk en de integratie ervan in klinische besluitvorming voor patiënten die beperkte toegang hebben tot persoonlijke evaluatie te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34010
- Kubra Kardeş
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet gediagnosticeerd zijn met chronische (>3 maanden) aspecifieke lage rugpijn.
- Moet tussen 18 en 65 jaar oud zijn.
- Moet zelfstandig activiteiten van het dagelijks leven kunnen uitvoeren.
- Mag geen eerdere operatie voor lage rugpijn hebben gehad.
- Moet klinisch geschikt zijn om de in het onderzoeksprotocol gespecificeerde tests veilig uit te voeren.
- Moet toegang hebben tot de benodigde technologie (mobiele telefoon, tablet of computer, internetverbinding) om deel te nemen aan persoonlijke en tele-assessment sessies.
- Moet bereid zijn deel te nemen aan de studie en schriftelijke toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van rugoperatie of ernstig trauma.
- Geschiedenis van neurologische, reumatologische, cardiovasculaire of longziekte.
- Aanwezigheid van ernstige scoliose, kyfose of andere structurele spinale misvormingen.
- Acute pijn, ernstig musculoskeletaal letsel of orthopedisch probleem dat lichaamsbeweging verhindert.
- Onvermogen om tests veilig uit te voeren door visus- en/of gehoorverlies.
- Onvermogen om instructies op te volgen door psychiatrische of cognitieve problemen.
- Gebrek aan technologische infrastructuur voor online interviews en tele-assessments.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische Lage Rugpijn
Deelnemers met de diagnose aspecifieke chronische lage rugpijn die kernstabiliteit en functionele capaciteit zullen ondergaan met behulp van twee methoden: (1) persoonlijke klinische evaluatie en (2) telebeoordeling via videocommunicatieplatforms.
|
Deze observationele studie vergelijkt twee beoordelingsmethoden die worden gebruikt om kernstabiliteit en functionele capaciteit te evalueren bij personen met chronische aspecifieke lage rugpijn.
Deelnemers ondergaan gestandaardiseerde klinische tests die eerst worden uitgevoerd via een persoonlijke beoordeling en vervolgens via telebeoordeling met behulp van beveiligde videocommunicatieplatforms.
De beoordelingen omvatten de Plank Test, Side Plank Test, Biering-Sorensen Test, Trunk Flexor Endurance Test, Timed Up and Go (TUG), 30-Second Chair Stand Test, 1-Minute Stair Climb Test, Visual Analog Scale (VAS) en Oswestry Disability Index (ODI).
Er wordt geen therapeutische interventie toegepast; alleen evaluatieprocedures worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plank Test (Onderarm Plank Test)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De planktest wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van alle rompstabilisatoren, vooral de buikspieren, te meten.
Het evalueert de tijd die nodig is om de romp gedurende een langere periode in een neutrale positie te houden.
De persoon staat parallel aan de vloer, ondersteund door de onderarmen en tenen.
Het lichaam moet een rechte lijn vormen en de heupen mogen niet doorhangen of omhoog komen.
De maximale tijd die de deelnemer deze positie kan volhouden, wordt gemeten met een stopwatch.
|
4 weken
|
|
Zijplank Test (Zijbrug Test)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deze test wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van de schuine buikspieren, de musculus quadratus lumborum en de laterale rompstabilisatoren te evalueren.
Deze test richt zich op de laterale rompstabiliteit.
De deelnemer ligt op zijn zij, ondersteund door zijn ellebogen en de buitenrand van zijn voeten.
De romp moet evenwijdig aan de vloer zijn en in een rechte lijn.
De tijd dat ze deze houding kunnen volhouden wordt gemeten.
Het wordt meestal afzonderlijk voor elke zijde uitgevoerd en vergeleken
|
4 weken
|
|
Biering-Sørensen Test
Tijdsspanne: 4 weken
|
Dit is een standaardtest die de isometrische uithoudingsvermogen van de onderrugstrekkers (vooral de musculus erector spinae) evalueert.
Er is een verband aangetoond tussen het uithoudingsvermogen van de rompstrekkers en pijnniveaus bij personen met lage rugpijn.
De deelnemer ligt in buikligging met de heupen naar de rand van een tafel toe.
Het bekken wordt op de tafel ondersteund ter hoogte van het bekken, en de heupen en benen worden vastgezet.
De romp wordt in een horizontale positie losgelaten, en de duur van het vermogen van het individu om deze positie te behouden wordt gemeten met een stopwatch.
|
4 weken
|
|
Flexor Endurance Test (Curl-Up Test / Trunk Flexor Endurance Test)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deze test wordt gebruikt om de isometrische uithoudingsvermogen van de rompbuigspieren (vooral de rechte buikspier en schuine buikspieren) te meten.
Het vermogen om de romp gedurende langere perioden in een gebogen positie vast te houden, wordt beoordeeld.
De deelnemer ligt in rugligging, knieën gebogen in een hoek van 90 graden, en handen gekruist op de borst.
De deelnemer wordt gevraagd om een licht opgetilde (30°) gebogen positie zo lang mogelijk vast te houden.
De tijd wordt gemeten met een stopwatch.
|
4 weken
|
|
Timed Up and Go Test
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Timed Up and Go Test wordt gebruikt om het mobiliteitsniveau, evenwicht, loopsnelheid en functionele mobiliteit van een persoon te beoordelen.
Het wordt ook vaak gebruikt voor personen met een risico op vallen.
De deelnemer zit in een stoel van standaardhoogte.
Op het commando "Start" doet de deelnemer het volgende: Staat op uit de stoel, loopt 3 meter naar voren, keert terug en gaat weer zitten.
De tijd die nodig is om dit proces te voltooien, wordt gemeten met een stopwatch.
|
4 weken
|
|
30-Seconde Stoeltjestest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deze test wordt gebruikt om de spierkracht en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen te beoordelen.
Het geeft ook informatie over het onafhankelijkheidsniveau van de persoon bij dagelijkse activiteiten.
De deelnemer zit rechtop in een stoel met standaardhoogte, met de armen over de borst gekruist.
Op het commando "Start" wordt de deelnemer gevraagd om zo vaak mogelijk op te staan en te gaan zitten binnen 30 seconden.
Een score wordt verkregen door het aantal keren te tellen dat de deelnemer opstaat en gaat zitten.
|
4 weken
|
|
1-Minuut Trapbeklimmingstest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deze test geeft informatie over het cardiorespiratoire uithoudingsvermogen en de spierkracht van de onderste ledematen van een individu.
Hij wordt vooral gebruikt voor functionele beoordelingen op basis van aerobe capaciteit.
De deelnemer probeert gedurende 1 minuut op eigen tempo een standaard trap op te lopen.
Het aantal beklommen treden aan het einde van de tijd wordt geregistreerd.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Visuele Analoge Schaal is een eenvoudig, valide en betrouwbaar meetinstrument dat wordt gebruikt om de subjectieve pijnintensiteit van individuen te beoordelen.
Het is een van de meest gebruikte pijnbeoordelingsmethoden in de klinische praktijk.
De VAS wordt meestal gepresenteerd als een horizontale lijn van 10 cm lang.
Het linkeruiteinde vertegenwoordigt "geen pijn" en het rechteruiteinde vertegenwoordigt "ondraaglijke pijn".
De deelnemer geeft de huidige pijnintensiteit aan door een punt op de lijn te markeren.
Het gemarkeerde punt wordt gemeten met een liniaal, wat resulteert in een score van 0 tot 10.
|
4 weken
|
|
Oswestry Lage Rugpijn Functionele Beperkingsindex
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Oswestry Low Back Pain Functional Disability Index is een internationaal erkende vragenlijst die wordt gebruikt om het niveau van functionele beperking te beoordelen, met name bij personen met lage rugpijn.
Het bestaat uit 10 secties: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen.
Elke sectie wordt gescoord van 0 tot 5. De totaalscore wordt berekend op 50 punten en omgezet in een percentagewaarde.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISTU-PT-CLBP-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .