- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07256873
Validité et fiabilité de l'évaluation en face-à-face et par télé-évaluation de la stabilité du tronc et de la capacité fonctionnelle
Comparaison de la validité et de la fiabilité des évaluations de la stabilité du tronc et de la capacité fonctionnelle par les méthodes d'évaluation en face-à-face et par télé-évaluation chez les personnes souffrant de lombalgie chronique
Cette étude vise à comparer la validité et la fiabilité des mesures de stabilité du tronc et de la capacité fonctionnelle lorsqu'elles sont effectuées en face à face et par télé-évaluation chez des personnes souffrant de lombalgie chronique. La lombalgie chronique touche une grande partie de la population adulte et est associée à une endurance musculaire du tronc réduite, à un contrôle postural altéré et à une capacité fonctionnelle diminuée. La télé-évaluation est devenue de plus en plus importante, surtout après la pandémie, mais il existe peu de preuves concernant sa validité et sa fiabilité pour les tests de performance physique.
Dans cette étude, 36 personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique effectueront des tests de stabilité du tronc (planche, planche latérale, test de Biering-Sørensen et test d'endurance des fléchisseurs du tronc), des tests de capacité fonctionnelle (Timed Up and Go, lever de chaise de 30 secondes et montée d'escalier d'une minute), et rempliront des questionnaires incluant l'échelle visuelle analogique et l'indice d'incapacité d'Oswestry. Les évaluations seront réalisées par le même physiothérapeute, d'abord en face à face en clinique, puis par télé-évaluation, et la télé-évaluation sera répétée après 5 à 7 jours pour évaluer la fiabilité test-retest.
Les résultats devraient montrer si la télé-évaluation fournit des mesures précises et fiables par rapport à l'évaluation traditionnelle en face à face. Les résultats pourraient soutenir l'utilisation sûre et fondée sur des preuves des méthodes de télé-évaluation dans la pratique de la physiothérapie pour les personnes souffrant de lombalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie chronique est l'un des troubles musculo-squelettiques les plus courants et est associée à une diminution de l'endurance des muscles centraux, des altérations du contrôle postural et une capacité fonctionnelle réduite. En pratique clinique, l'évaluation de la stabilité du tronc et de la performance fonctionnelle est généralement réalisée par des évaluations en face à face. Cependant, l'utilisation croissante de la télésanté, particulièrement après la pandémie, a créé le besoin de déterminer si ces évaluations peuvent être réalisées à distance avec une validité et une fiabilité acceptables. La littérature existante sur la télé-évaluation pour l'évaluation musculo-squelettique est limitée et inclut souvent des échantillons de petite taille ou une standardisation insuffisante des tests.
Cette étude inclura 36 personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique. Les participants réaliseront une série de tests de stabilité du tronc (test de la planche, test de la planche latérale, test de Biering-Sørensen et test d'endurance des fléchisseurs du tronc), des tests de capacité fonctionnelle (Timed Up and Go, lever de chaise en 30 secondes et montée d'escalier en 1 minute), et des échelles cliniques incluant l'échelle visuelle analogique et l'indice d'incapacité d'Oswestry. Toutes les évaluations seront administrées par le même physiothérapeute. La première évaluation sera réalisée en face à face à la clinique. Une deuxième évaluation sera effectuée par télé-évaluation en utilisant une plateforme de communication vidéo sécurisée, et une troisième télé-évaluation sera réalisée 5 à 7 jours plus tard pour mesurer la fiabilité test-retest.
L'étude vise à comparer les résultats obtenus par les méthodes d'évaluation en face à face et par télé-évaluation, et à déterminer la validité et la fiabilité de la télé-évaluation pour les mesures de stabilité du tronc et de capacité fonctionnelle chez les personnes souffrant de lombalgie chronique. Les résultats devraient contribuer à l'utilisation fondée sur des preuves de la télé-évaluation dans la pratique de la physiothérapie et soutenir son intégration dans la prise de décision clinique pour les patients ayant un accès limité aux évaluations en personne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34010
- Kubra Kardeş
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Doit avoir été diagnostiqué avec une lombalgie non spécifique chronique (>3 mois).
- Doit être âgé de 18 à 65 ans.
- Doit être capable d'effectuer indépendamment les activités de la vie quotidienne.
- Ne doit pas avoir subi de chirurgie antérieure pour la lombalgie.
- Doit être cliniquement apte à effectuer en toute sécurité les tests spécifiés dans le protocole de recherche.
- Doit avoir accès à la technologie nécessaire (téléphone portable, tablette ou ordinateur, connexion Internet) pour participer aux sessions en personne et de télé-évaluation.
- Doit être disposé à participer à l'étude et fournir un consentement écrit.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie du dos ou de traumatisme grave.
- Antécédents de maladie neurologique, rhumatologique, cardiovasculaire ou pulmonaire.
- Présence de scoliose sévère, cyphose ou autres déformations structurelles de la colonne vertébrale.
- Douleur aiguë, blessure musculosquelettique grave ou problème orthopédique empêchant l'exercice.
- Incapacité à effectuer les tests en toute sécurité en raison d'une perte de vision et/ou d'audition.
- Incapacité à suivre les instructions en raison de problèmes psychiatriques ou cognitifs.
- Manque d'infrastructure technologique pour les entretiens en ligne et les télé-évaluations.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Douleur lombaire chronique
Participants diagnostiqués avec une lombalgie chronique non spécifique qui subiront des évaluations de stabilité du tronc et de capacité fonctionnelle en utilisant deux méthodes : (1) évaluation clinique en face à face et (2) télé-évaluation via des plateformes de communication vidéo.
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Cette étude observationnelle compare deux méthodes d'évaluation utilisées pour évaluer la stabilité du tronc et la capacité fonctionnelle chez les personnes souffrant de douleurs lombaires chroniques non spécifiques.
Les participants subissent des tests cliniques standardisés réalisés d'abord par une évaluation en face à face, puis par une télé-évaluation utilisant des plateformes de communication vidéo sécurisées.
Les évaluations comprennent le Test de la Planche, le Test de la Planche Latérale, le Test de Biering-Sorensen, le Test d'Endurance des Fléchisseurs du Tronc, le Test Timed Up and Go (TUG), le Test de Lever de Chaise de 30 Secondes, le Test de Montée d'Escalier d'1 Minute, l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) et l'Indice d'Incapacité d'Oswestry (ODI).
Aucune intervention thérapeutique n'est administrée ; seules les procédures d'évaluation sont effectuées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de la planche (Test de la planche sur avant-bras)
Délai: 4 semaines
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Le test de la planche est utilisé pour mesurer la capacité d'endurance de tous les stabilisateurs du tronc, en particulier les muscles abdominaux.
Il évalue le temps nécessaire pour maintenir le tronc en position neutre pendant une période prolongée.
L'individu se tient parallèle au sol, soutenu par ses avant-bras et ses orteils.
Le corps doit former une ligne droite, et les hanches ne doivent pas s'affaisser ou s'élever.
Le temps maximum que le participant peut maintenir cette position est mesuré avec un chronomètre
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4 semaines
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Test de la planche latérale (Test du pont latéral)
Délai: 4 semaines
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Ce test est utilisé pour évaluer l'endurance des muscles abdominaux obliques, du carré des lombes et des stabilisateurs latéraux du tronc.
Ce test se concentre sur la stabilité latérale du tronc.
Le participant se couche sur le côté, soutenu par ses coudes et le bord extérieur de ses pieds.
Le tronc doit être parallèle au sol et en ligne droite.
Le temps pendant lequel ils peuvent maintenir cette position est mesuré.
Il est généralement effectué séparément pour chaque côté et comparé.
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4 semaines
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Test de Biering-Sørensen
Délai: 4 semaines
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Il s'agit d'un test standard qui évalue l'endurance isométrique des muscles extenseurs du bas du dos (en particulier les muscles érecteurs du rachis).
Une relation a été démontrée entre l'endurance des muscles extenseurs du tronc et les niveaux de douleur chez les personnes souffrant de lombalgie.
Le participant est allongé en position ventrale, avec les hanches vers le bord d'une table.
Le bassin est soutenu sur la table au niveau du bassin, et les hanches et les jambes sont fixées.
Le tronc est relâché en position horizontale, et la durée de la capacité de l'individu à maintenir cette position est mesurée avec un chronomètre
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4 semaines
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Test d'endurance des fléchisseurs (Test de redressement assis / Test d'endurance des fléchisseurs du tronc)
Délai: 4 semaines
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Ce test est utilisé pour mesurer l'endurance isométrique des muscles fléchisseurs du tronc (en particulier le muscle droit de l'abdomen et les muscles obliques).
La capacité à maintenir le tronc en position fléchie pendant de longues périodes est évaluée.
Le participant est allongé sur le dos, les genoux pliés à 90 degrés et les mains croisées sur la poitrine.
Le participant est invité à maintenir une position légèrement relevée (30°) en flexion aussi longtemps que possible.
Le temps est mesuré avec un chronomètre.
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4 semaines
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Test Timed Up and Go
Délai: 4 semaines
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Le test Timed Up and Go est utilisé pour évaluer le niveau de mobilité, l'équilibre, la vitesse de marche et la mobilité fonctionnelle d'un individu.
Il est également fréquemment utilisé pour les personnes à risque de chutes.
Le participant est assis sur une chaise de hauteur standard.
À la commande « Go », le participant : se lève de la chaise, marche 3 mètres en avant, revient et se rassied.
Le temps nécessaire pour réaliser ce processus est mesuré avec un chronomètre.
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4 semaines
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Test de la chaise de 30 secondes
Délai: 4 semaines
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Ce test est utilisé pour évaluer la force et l'endurance musculaire des membres inférieurs.
Il fournit également des informations sur le niveau d'autonomie de l'individu dans les activités de la vie quotidienne.
Le participant s'assoit droit sur une chaise de hauteur standard, les bras croisés sur la poitrine.
À la commande "Go", on demande au participant de se lever et de se rassoir le plus de fois possible en 30 secondes.
Un score est obtenu en comptant le nombre de fois que le participant se lève et se rassied.
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4 semaines
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Test de Montée d'Escalier en 1 Minute
Délai: 4 semaines
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Ce test fournit des informations sur l'endurance cardiorespiratoire et la force musculaire des membres inférieurs d'un individu.
Il est particulièrement privilégié pour les évaluations fonctionnelles basées sur la capacité aérobie.
Le participant tente de monter un escalier standard à son propre rythme pendant 1 minute.
Le nombre de marches montées à la fin du temps imparti est enregistré.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: 4 semaines
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L'échelle visuelle analogique est un outil de mesure simple, valide et fiable utilisé pour évaluer l'intensité subjective de la douleur chez les individus.
C'est l'une des méthodes d'évaluation de la douleur les plus largement utilisées en pratique clinique.
L'EVA est généralement présentée sous la forme d'une ligne horizontale de 10 cm de long.
L'extrémité gauche représente « aucune douleur » et l'extrémité droite représente « douleur insupportable ».
Le participant indique l'intensité actuelle de la douleur en marquant un point sur la ligne.
Le point marqué est mesuré avec une règle, ce qui donne un score de 0 à 10.
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4 semaines
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Indice d'incapacité fonctionnelle d'Oswestry pour la lombalgie
Délai: 4 semaines
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L'Oswestry Low Back Pain Functional Disability Index est un questionnaire internationalement reconnu utilisé pour évaluer le niveau de handicap fonctionnel, en particulier chez les personnes souffrant de lombalgie.
Il se compose de 10 sections : intensité de la douleur, soins personnels, soulèvement, marche, assis, debout, sommeil, vie sexuelle, vie sociale et déplacements.
Chaque section est notée de 0 à 5. Le score total est calculé sur 50 et converti en pourcentage.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISTU-PT-CLBP-2025
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