Validitet och reliabilitet vid ansikte-mot-ansikte och telebedömning av kärnstabilitet och funktionell kapacitet
Jämförelse av validitet och reliabilitet hos bedömningar av kärnstabilitet och funktionskapacitet med ansikte-mot-ansikte- och telebedömningsmetoder hos personer med kronisk ländryggssmärta
Denna studie syftar till att jämföra giltigheten och reliabiliteten av mätningar av kärnstabilitet och funktionell kapacitet när de utförs ansikte mot ansikte och genom teleutvärdering hos individer med kronisk ländryggssmärta. Kronisk ländryggssmärta drabbar en stor del av den vuxna befolkningen och är förknippad med minskad uthållighet i kärnmuskulaturen, nedsatt postural kontroll och minskad funktionell kapacitet. Teleutvärdering har blivit allt viktigare, särskilt efter pandemin, men det finns begränsad evidens gällande dess giltighet och reliabilitet för fysiska prestationstester.
I denna studie kommer 36 individer med ospecifik kronisk ländryggssmärta att genomföra kärnstabilitetstester (plank, sidoplank, Biering-Sørensen-test och bukmuskeluthållighetstest), funktionella kapacitetstester (Timed Up and Go, 30-sekunders stoluppstigningstest och 1-minuts trappklättring) samt frågeformulär inklusive Visuell Analog Skala och Oswestry Disability Index. Utvärderingarna kommer att utföras av samma fysioterapeut först ansikte mot ansikte på kliniken, sedan genom teleutvärdering, och teleutvärderingen kommer att upprepas efter 5-7 dagar för att bedöma test-retest reliabilitet.
Resultaten förväntas visa om teleutvärdering ger noggranna och tillförlitliga mätningar jämfört med traditionell ansikte-mot-ansikte utvärdering. Resultaten kan stödja säker och evidensbaserad användning av teleutvärderingsmetoder inom fysioterapipraktiken för individer med kronisk ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk ländryggssmärta är en av de vanligaste muskuloskeletala störningarna och är förknippad med minskad uthållighet i kärnmuskulaturen, nedsatt postural kontroll och minskad funktionskapacitet. I klinisk praxis utförs utvärdering av kärnstabilitet och funktionell prestanda vanligtvis genom ansikte-mot-ansikte-bedömningar. Den ökande användningen av telehälsa, särskilt efter pandemin, har dock skapat behovet att avgöra om dessa bedömningar kan utföras på distans med acceptabel validitet och reliabilitet. Befintlig litteratur om telebedömning för muskuloskeletal utvärdering är begränsad och inkluderar ofta små urvalsstorlekar eller otillräcklig teststandardisering.
Denna studie kommer att inkludera 36 individer med ospecifik kronisk ländryggssmärta. Deltagarna kommer att genomföra en serie kärnstabilitetstester (plankan-testet, sidoplankan-testet, Biering-Sørensen-testet och trunkflexor-uthållighetstestet), funktionskapacitetstester (Timed Up and Go, 30-Second Chair Stand och 1-Minute Stair Climb) samt kliniska skalor inklusive Visuell Analog Skala och Oswestry Disability Index. Alla bedömningar kommer att genomföras av samma sjukgymnast. Den första utvärderingen kommer att genomföras ansikte-mot-ansikte på kliniken. En andra utvärdering kommer att utföras genom telebedömning med en säker videokommunikationsplattform, och en tredje telebedömning kommer att genomföras 5-7 dagar senare för att mäta test-retest-reliabilitet.
Studien syftar till att jämföra resultaten från ansikte-mot-ansikte- och telebedömningsmetoderna samt att fastställa validiteten och reliabiliteten för telebedömning av kärnstabilitet och funktionskapacitet hos individer med kronisk ländryggssmärta. Resultaten förväntas bidra till evidensbaserad användning av telebedömning inom sjukgymnastisk praxis och stödja dess integration i kliniskt beslutsfattande för patienter med begränsad tillgång till personlig utvärdering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34010
- Kubra Kardeş
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha diagnostiserats med kronisk (>3 månader) icke-specifik ländryggssmärta.
- Måste vara mellan 18 och 65 år.
- Måste kunna utföra dagliga aktiviteter självständigt.
- Får inte ha genomgått tidigare operation för ländryggssmärta.
- Måste vara kliniskt lämplig för att säkert utföra de tester som anges i forskningsprotokollet.
- Måste ha tillgång till nödvändig teknik (mobiltelefon, surfplatta eller dator, internetanslutning) för att delta i personliga och teleutvärderingssessioner.
- Måste vara villig att delta i studien och lämna skriftligt samtycke.
Exklusionskriterier:
- Historik av ryggoperation eller allvarligt trauma.
- Historik av neurologisk, reumatologisk, kardiovaskulär eller lungsjukdom.
- Närvaro av svår skolios, kyfos eller andra strukturella ryggradsdeformiteter.
- Akut smärta, allvarlig skada i rörelseapparaten eller ortopediskt problem som förhindrar träning.
- Oförmåga att utföra tester säkert på grund av syn- och/eller hörselnedsättning.
- Oförmåga att följa instruktioner på grund av psykiatriska eller kognitiva problem.
- Brist på teknisk infrastruktur för onlineintervjuer och teleutvärderingar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk Ländryggssmärta
Deltagare diagnostiserade med icke-specifik kronisk ländryggssmärta som kommer att genomgå bedömningar av kärnstabilitet och funktionsförmåga med två metoder: (1) klinisk utvärdering ansikte mot ansikte och (2) teleutvärdering via videokommunikationsplattformar.
|
Denna observationsstudie jämför två bedömningsmetoder som används för att utvärdera kärnstabilitet och funktionell kapacitet hos individer med kronisk icke-specifik ländryggssmärta.
Deltagarna genomgår standardiserade kliniska tester som utförs först genom ansikte-mot-ansikte-bedömning och sedan genom telebedömning med hjälp av säkra videokommunikationsplattformar.
Bedömningarna inkluderar Plank Test, Side Plank Test, Biering-Sorensen Test, Trunk Flexor Endurance Test, Timed Up and Go (TUG), 30-Second Chair Stand Test, 1-Minute Stair Climb Test, Visual Analog Scale (VAS) och Oswestry Disability Index (ODI).
Inget terapeutiskt ingrepp administreras; endast utvärderingsprocedurer utförs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Planktest (Armbågsplanktest)
Tidsram: 4 veckor
|
Planktestet används för att mäta uthållighetskapaciteten hos alla stabilisatorer i bålregionen, särskilt bukmusklerna.
Det utvärderar tiden det tar att hålla bålregionen i en neutral position under en längre period.
Individen står parallellt med golvet, stödd av sina underarmar och tår.
Kroppen ska bilda en rak linje, och höfterna ska inte sjunka eller höjas.
Den maximala tiden som deltagaren kan upprätthålla denna position mäts med ett stoppur.
|
4 veckor
|
|
Sidoplanktest (Sidobryggtest)
Tidsram: 4 veckor
|
Detta test används för att utvärdera uthålligheten hos de sneda bukmusklerna, quadratus lumborum och laterala stabilisatorer i bålen.
Detta test fokuserar på lateral stabilitet i bålen.
Deltagaren ligger på sidan, stödd av sina armbågar och den yttre kanten av fötterna.
Bålen ska vara parallell med golvet och i en rak linje.
Tiden de kan upprätthålla denna position mäts.
Det utförs vanligtvis separat för varje sida och jämförs.
|
4 veckor
|
|
Biering-Sørensen Test
Tidsram: 4 veckor
|
Detta är ett standardtest som utvärderar den isometriska uthålligheten i ländryggens sträckmuskler (särskilt musculus erector spinae).
Ett samband har visats mellan bålsträckmuskelns uthållighet och smärtnivåer hos personer med ländryggssmärta.
Deltagaren ligger på magen med höfterna mot kanten av ett bord.
Bäckenet stöds på bordet på bäckenets nivå, och höfterna och benen är fixerade.
Bålen släpps till en horisontell position, och varaktigheten av individens förmåga att upprätthålla denna position mäts med ett stoppur.
|
4 veckor
|
|
Flexoruthållighetstest (Curl-Up-test / Bålflexoruthållighetstest)
Tidsram: 4 veckor
|
Detta test används för att mäta den isometra uthålligheten i bukens flexormuskler (särskilt rectus abdominis och de sneda musklerna).
Förmågan att hålla ryggraden i en böjd position under längre tider bedöms.
Deltagaren ligger på rygg, med knäna böjda 90 grader och händerna korsade över bröstet.
Deltagaren ombeds att bibehålla en lätt upplyft (30°) böjd position så länge som möjligt.
Tiden mäts med ett stoppur
|
4 veckor
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsram: 4 veckor
|
Timed Up and Go-testen används för att bedöma en persons rörlighetsnivå, balans, gånghastighet och funktionell rörlighet.
Den används också ofta för personer med risk för fall.
Deltagaren sitter i en stol med standardhöjd.
På kommandot "Gå" gör deltagaren följande: Reser sig från stolen, går 3 meter framåt, vänder om och sätter sig igen.
Tiden det tar att genomföra denna process mäts med ett stoppur.
|
4 veckor
|
|
30-sekunders stolstå-test
Tidsram: 4 veckor
|
Detta test används för att bedöma muskelstyrka och uthållighet i nedre extremiteterna.
Det ger också information om individens nivå av självständighet i dagliga aktiviteter.
Deltagaren sitter upprätt i en stol med standardhöjd, med armarna i kors över bröstet.
På kommandot "Gå" ombeds deltagaren att ställa sig upp och sätta sig ner från stolen så många gånger som möjligt inom 30 sekunder.
Ett resultat erhålls genom att räkna antalet gånger deltagaren står upp och sätter sig ner
|
4 veckor
|
|
1-minuts trappklättringstest
Tidsram: 4 veckor
|
Det här testet ger information om en persons kardiorespiratoriska uthållighet och styrka i nedre extremiteterna.
Det är särskilt föredraget för funktionella bedömningar baserade på aerob kapacitet.
Deltagaren försöker gå uppför en standardiserad trappa i egen takt i 1 minut.
Antalet trappsteg som klättras vid tidens slut registreras.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor
|
Den visuella analogskalan är ett enkelt, giltigt och tillförlitligt mätverktyg som används för att bedöma individers subjektiva smärtintensitet.
Den är en av de mest använda smärtbedömningsmetoderna inom klinisk praktik.
VAS presenteras vanligtvis som en 10 cm lång horisontell linje.
Den vänstra änden representerar "ingen smärta", och den högra änden representerar "outhärdlig smärta".
Deltagaren anger den aktuella smärtintensiteten genom att markera en punkt på linjen.
Den markerade punkten mäts med en linjal, vilket resulterar i en poäng från 0 till 10
|
4 veckor
|
|
Oswestry Ryggsmärtas Funktionshandikappindex
Tidsram: 4 veckor
|
Oswestry Low Back Pain Functional Disability Index är en internationellt erkänd enkät som används för att bedöma graden av funktionshinder, särskilt hos personer med ländryggssmärta.
Den består av 10 avsnitt: smärtintensitet, personlig vård, lyftning, gång, sittande, stående, sömn, sexualliv, socialt liv och resor.
Varje avsnitt poängsätts från 0 till 5. Totalsumman beräknas av 50 och omvandlas till ett procentvärde.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ISTU-PT-CLBP-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .