A magizomzat stabilitásának és funkcionális kapacitásának személyes és távértékelésének érvényessége és megbízhatósága
Az alapstabilitás és funkcionális kapacitás felmérések érvényességének és megbízhatóságának összehasonlítása személyes és távfelmérési módszerekkel krónikus derékfájással élő egyéneknél
Ez a tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a törzsmerevség és a funkcionális kapacitás mérések érvényességét és megbízhatóságát, amikor azokat személyesen és tele-értékelés útján végzik krónikus derékfájással élő egyéneknél. A krónikus derékfájás az felnőtt lakosság nagy részét érinti, és csökkent törzsmizom-kitartás, sérült testtartás-vezérlés és csökkent funkcionális kapacitás jellemzi. A tele-értékelés egyre fontosabbá vált, különösen a járvány után, de korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a fizikai teljesítménytesztek érvényességét és megbízhatóságát illetően.
Ebben a tanulmányban 36 nem specifikus krónikus derékfájással élő egyén teljesíti majd a törzsmerevség teszteket (plank, oldal plank, Biering-Sørensen teszt és törzs-hajlító izomkitartás teszt), a funkcionális kapacitás teszteket (Timed Up and Go, 30 másodperces székállás és 1 perces lépcsőzés), valamint kérdőíveket, beleértve a Vizualizált Analóg Skálát és az Oswestry Fogyatékossági Indexet. Az értékeléseket ugyanaz a gyógytornász végzi először személyesen a klinikán, majd tele-értékelés útján, és a tele-értékelést 5-7 nap után megismétlik a teszt-reteszt megbízhatóság értékelésére.
Az eredmények várhatóan megmutatják, hogy a tele-értékelés pontos és megbízható méréseket nyújt-e a hagyományos személyes értékeléssel összehasonlítva. Az eredmények támogathatják a tele-értékelési módszerek biztonságos és evidencián alapuló használatát a gyógytornászati gyakorlatban krónikus derékfájással élő egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus derékfájás az egyik leggyakoribb mozgásszervi rendellenesség, amely csökkent törzizom-kimerülési képességgel, testtartási kontrollzavarokkal és csökkent funkcionális kapacitással jár együtt. A klinikai gyakorlatban a törzistabilitás és a funkcionális teljesítmény értékelése általában személyes értékeléseken keresztül történik. A távgyógyítás egyre nagyobb mértékű alkalmazása, különösen a pandémia után, azonban szükségessé tette annak megállapítását, hogy ezek az értékelések elfogadható érvényességűek és megbízhatóak-e távolról is. A mozgásszervi értékelésre vonatkozó távértékeléssel kapcsolatos szakirodalom korlátozott, és gyakran kis mintaméreteket vagy elégtelen tesztstandardizálást tartalmaz.
Ez a tanulmány 36 nem specifikus krónikus derékfájással küzdő egyént fog magába foglalni. A résztvevők sorozatot fognak teljesíteni a törzistabilitási tesztekből (plank teszt, oldalankás teszt, Biering-Sørensen teszt és törzshajlító izomállóképességi teszt), funkcionális kapacitás tesztekből (Időzített Felállás és Elindulás, 30 másodperces székállás és 1 perces lépcsőzés), valamint klinikai skálákból, beleértve a Vizualizált Analóg Skálát és az Oswestry Fogyatékossági Indexet. Az összes értékelést ugyanaz a gyógytornász végzi. Az első értékelés személyesen történik a klinikán. A második értékelés egy biztonságos videokommunikációs platformon keresztül történő távértékelés keretében történik, és egy harmadik távértékelés 5-7 nappal később történik a teszt-reteszt megbízhatóság mérésére.
A tanulmány célja a személyes és távértékelési módszerekkel kapott eredmények összehasonlítása, valamint a távértékelés érvényességének és megbízhatóságának meghatározása a törzistabilitás és funkcionális kapacitás méréseiben krónikus derékfájással küzdőknél. Az eredmények várhatóan hozzájárulnak a távértékelés bizonyítékalapú használatához a gyógytornászat gyakorlatában, és támogatják annak integrálását a klinikai döntéshozatalba azoknál a betegeknél, akiknek korlátozott a személyes értékeléshez való hozzáférésük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34010
- Kubra Kardeş
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Krónikus (>3 hónap) nem specifikus derékfájás diagnózissal kell rendelkeznie.
- Életkora 18 és 65 év között kell legyen.
- Képesnek kell lennie a mindennapi tevékenységek önálló végzésére.
- Nem eshetett át korábbi derékfájás miatti műtéten.
- Klinikailag alkalmasnak kell lennie a kutatási protokollban meghatározott tesztek biztonságos elvégzésére.
- Rendelkeznie kell a szükséges technológiával (mobiltelefon, tablet vagy számítógép, internetkapcsolat) a személyes és távértékelési üléseken való részvételhez.
- Hajlandónak kell lennie a vizsgálatban való részvételre és írásos hozzájárulás adására.
Kizárási kritériumok:
- Háti műtét vagy súlyos trauma előzménye.
- Neurológiai, reumatológiai, kardiovaszkuláris vagy pulmonológiai betegség előzménye.
- Súlyos szkoliózis, kifózis vagy egyéb szerkezeti gerincdeformitás jelenléte.
- Akut fájdalom, súlyos mozgásszervi sérülés vagy ortopédiai probléma, amely megakadályozza a gyakorlatokat.
- Tesztelés biztonságos elvégzésének képtelensége látás- és/vagy halláskárosodás miatt.
- Utasítások követésének képtelensége pszichiátriai vagy kognitív problémák miatt.
- Technológiai infrastruktúra hiánya az online interjúkhoz és távértékelésekhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus derékfájás
A nem specifikus krónikus derékfájás diagnózisával rendelkező résztvevők, akik két módszerrel vesznek részt a magstabilitás és funkcionális kapacitás felmérésében: (1) személyes klinikai értékelés és (2) távértékelés videókommunikációs platformokon keresztül.
|
Ez a megfigyelési tanulmány két értékelési módszert hasonlít össze, amelyeket a krónikus nem specifikus derékfájással küzdő egyének magstabilitásának és funkcionális kapacitásának értékelésére használnak.
A résztvevők szabványos klinikai teszteken esnek át, amelyeket először személyes értékeléssel, majd távértékeléssel végeznek biztonságos videokommunikációs platformok segítségével.
Az értékelések közé tartozik a Plank teszt, az Oldal Plank teszt, a Biering-Sorensen teszt, a Törzs Flexor Endurance teszt, a Timed Up and Go (TUG), a 30 másodperces székállás teszt, az 1 perces lépcsőmászás teszt, a Visual Analog Scale (VAS) és az Oswestry Disability Index (ODI).
Nem alkalmaznak terápiás beavatkozást; csak az értékelési eljárásokat hajtják végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Deszka Teszt (Alkartámasz Deszka Teszt)
Időkeret: 4 hét
|
A plank teszt az összes törzsstabilizátor, különösen a hasizmok kitartási képességének mérésére szolgál.
Azt értékeli, mennyi időt vesz igénybe a törzs semleges helyzetben tartása hosszabb ideig.
Az egyén a padlóval párhuzamosan áll, alkarjain és lábujjain támaszkodva.
A testnek egyenes vonalat kell alkotnia, és a csípőnek nem szabad leereszkednie vagy felemelkednie.
A résztvevő által ezt a helyzetet fenntartani képes maximális időt stoppórával mérik.
|
4 hét
|
|
Oldaltámasz teszt (Oldalhíd teszt)
Időkeret: 4 hét
|
Ez a teszt az obliquus hasizomzat, a quadratus lumborum és az oldalsó törzstabilizátorok állóképességének értékelésére szolgál.
Ez a teszt az oldalsó törzstabilitásra összpontosít.
A résztvevő oldalt fekszik, könyökére és lábai külső szélére támaszkodva.
A törzsnek párhuzamosnak kell lennie a padlóval és egyenes vonalban.
Azt az időt mérik, amennyit ebben a helyzetben képesek tartani.
Általában mindkét oldalon külön-külön végezzük, majd összehasonlítjuk.
|
4 hét
|
|
Biering-Sørensen teszt
Időkeret: 4 hét
|
Ez egy szabványos teszt, amely az alsó háti hajlító izmok (különösen az erector spinae) izometrikus kitartását értékeli.
Bebizonyosodott a kapcsolat a törzs hajlító izmainak kitartása és a fájdalom szintje között a derékfájással küzdő egyéneknél.
A résztvevő hason fekszik, csípőjével az asztal széléhez fordulva.
A medence az asztalon a medence szintjén van alátámasztva, a csípő és a lábak rögzítve vannak.
A törzset vízszintes helyzetbe engedik, és az egyén e pozíció fenntartásának időtartamát stopperórával mérik.
|
4 hét
|
|
Flexor Endurance Test (Curl-Up Test / Trunk Flexor Endurance Test)
Időkeret: 4 hét
|
Ez a teszt a törzs hajlító izmainak (különösen a rectus abdominis és a ferde izmok) izometrikus állóképességének mérésére szolgál.
A törzs hajlított helyzetben való megtartásának képességét értékelik hosszabb időszakokra.
A résztvevő háton fekszik, térdét 90 fokban behajlítja, és kezeit a mellkasán keresztezi.
A résztvevőtől azt kérik, hogy egy enyhén felemelt (30°) hajlított helyzetet tartson fenn a lehető leghosszabb ideig.
Az időt stopperórával mérik
|
4 hét
|
|
Időzített Felállás és Indulás Teszt
Időkeret: 4 hét
|
A Timed Up and Go tesztet egy személy mobilitási szintjének, egyensúlyának, járási sebességének és funkcionális mobilitásának értékelésére használják.
Gyakran használják esésveszélynek kitett személyeknél is.
A résztvevő egy szabvány magasságú székben ül.
A "Rajta" parancsra a résztvevő: feláll a székből, 3 métert sétál előre, visszafordul, majd visszaül.
A folyamat befejezéséhez szükséges időt stopperórával mérik.
|
4 hét
|
|
30 másodperces székállás teszt
Időkeret: 4 hét
|
Ez a teszt az alsó végtagok izomerősségének és kitartásának felmérésére szolgál.
Információt nyújt az egyén napi tevékenységekben való önállósági szintjéről is.
A résztvevő egy szabvány magasságú székben ül egyenes háttal, karjait a mellkasán keresztbe téve.
A "Rajta" parancsra a résztvevőt felkérjük, hogy 30 másodperc alatt a lehető legtöbbször felálljon és leüljön a székből.
Az értékelést a résztvevő felállásainak és leülésének számával kapjuk meg.
|
4 hét
|
|
1 perces lépcsőzés teszt
Időkeret: 4 hét
|
Ez a teszt információt nyújt az egyén szív- és légzőrendszeri állóképességéről és az alsó végtag izomerősségéről.
Különösen előnyben részesítik az aerob kapacitáson alapuló funkcionális értékeléseknél.
A résztvevő egy percen belül saját tempójában próbál meg felmászni egy szabványos lépcsősorral.
Az idő lejártakor a megmászott lépcsők számát rögzítik.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális Analóg Skála
Időkeret: 4 hét
|
A Vizual Analóg Skála egy egyszerű, érvényes és megbízható mérőeszköz, amelyet az egyének szubjektív fájdalomintenzitásának felmérésére használnak.
Ez az egyik legszélesebb körben alkalmazott fájdalomértékelési módszer a klinikai gyakorlatban.
A VAS-t általában egy 10 cm hosszú vízszintes vonalként mutatják be.
A bal oldali végpont a „fájdalommentes” állapotot, a jobb oldali végpont pedig a „elviselhetetlen fájdalmat” jelenti.
A résztvevő a vonalon egy pont megjelölésével jelzi az aktuális fájdalomintenzitást.
A megjelölt pontot vonalzóval mérik, ami 0-tól 10-ig terjedő pontszámot eredményez.
|
4 hét
|
|
Oswestry Derékfájás Funkcionális Fogyatékossági Index
Időkeret: 4 hét
|
Az Oswestry Derékfájás Funkcionális Fogyatékossági Index egy nemzetközileg elismert kérdőív, amelyet a funkcionális fogyatékosság szintjének felmérésére használnak, különösen alsó háti fájdalommal küzdő egyének esetében.
10 részből áll: fájdalom intenzitása, személyes ápolás, emelés, járás, ülés, állás, alvás, szexuális élet, társas élet és utazás.
Minden részt 0-tól 5-ig pontoznak. Az összpontszámot 50-ből számítják ki, majd százalékos értékre konvertálják.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISTU-PT-CLBP-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .