Gyldighed og pålidelighed af ansigt-til-ansigt og fjernvurdering af kropskernestabilitet og funktionel kapacitet
Sammenligning af validitet og pålidelighed af kropskernestabilitets- og funktionsevnevurderinger ved brug af ansigt-til-ansigt og tele-vurderingsmetoder hos personer med kronisk lændesmerter
Dette studie har til formål at sammenligne validiteten og pålideligheden af målinger af kernestabilitet og funktionel kapacitet, når de udføres ansigt-til-ansigt og via tele-vurdering hos personer med kronisk lændesmerter. Kroniske lændesmerter rammer en stor del af den voksne befolkning og er forbundet med reduceret udholdenhed af kernenmuskulaturen, nedsat postural kontrol og formindsket funktionel kapacitet. Tele-vurdering er blevet stadig vigtigere, især efter pandemien, men der er begrænset evidens vedrørende dens validitet og pålidelighed for fysiske præstationstests.
I dette studie vil 36 personer med uspecifikke kroniske lændesmerter gennemføre kernestabilitetstests (planke, sideplanke, Biering-Sørensen-test og udholdenhedstest for trunkus fleksorer), funktionelle kapacitetstests (Timed Up and Go, 30-sekunders stolrejsning og 1-minuts trappestigning) samt spørgeskemaer inklusive Visual Analog Scale og Oswestry Disability Index. Vurderingerne vil blive udført af samme fysioterapeut først ansigt-til-ansigt på klinikken, derefter via tele-vurdering, og tele-vurderingen vil blive gentaget efter 5-7 dage for at vurdere test-retest-pålideligheden.
Resultaterne forventes at vise, om tele-vurdering giver præcise og pålidelige målinger sammenlignet med traditionel ansigt-til-ansigt-vurdering. Resultaterne kan støtte den sikre og evidensbaserede anvendelse af tele-vurderingsmetoder i fysioterapeutisk praksis for personer med kroniske lændesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk lændesmerte er en af de mest almindelige muskel- og skeletlidelser og er forbundet med nedsat udholdenhed i kropens kernemuskler, forstyrrelser i postural kontrol og reduceret funktionel kapacitet. I klinisk praksis udføres evalueringen af kernestabilitet og funktionel præstation typisk gennem ansigt-til-ansigt vurderinger. Den stigende brug af tele-sundhed, især efter pandemien, har dog skabt behovet for at afgøre, om disse vurderinger kan udføres fjernbetjent med acceptabel validitet og pålidelighed. Eksisterende litteratur om tele-vurdering til muskel- og skeletevaluering er begrænset og omfatter ofte små stikprøvestørrelser eller utilstrækkelig teststandardisering.
Denne undersøgelse vil inkludere 36 personer med uspecifik kronisk lændesmerte. Deltagerne vil gennemføre en række kernestabilitetstests (planke-test, sideplanke-test, Biering-Sørensen-test og udholdenhedstest for overkropsbøjere), funktionelle kapacitetstests (Timed Up and Go, 30-Second Chair Stand og 1-Minute Stair Climb) samt kliniske skalaer inklusive Visual Analog Scale og Oswestry Disability Index. Alle vurderinger vil blive udført af den samme fysioterapeut. Den første evaluering vil blive gennemført ansigt-til-ansigt på klinikken. En anden evaluering vil blive udført via tele-vurdering ved hjælp af en sikker videokommunikationsplatform, og en tredje tele-vurdering vil blive gennemført 5-7 dage senere for at måle test-retest pålidelighed.
Undersøgelsen har til formål at sammenligne resultaterne opnået fra ansigt-til-ansigt og tele-vurderingsmetoder og at afgøre validiteten og pålideligheden af tele-vurdering til måling af kernestabilitet og funktionel kapacitet hos personer med kronisk lændesmerte. Resultaterne forventes at bidrage til den evidensbaserede anvendelse af tele-vurdering i fysioterapeutisk praksis og støtte dens integration i den kliniske beslutningstagning for patienter, der har begrænset adgang til personlig evaluering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34010
- Kubra Kardeş
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være diagnosticeret med kronisk (>3 måneder) uspecifik lændesmerter.
- Skal være mellem 18 og 65 år.
- Skal være i stand til selvstændigt at udføre daglige aktiviteter.
- Må ikke have gennemgået tidligere operation for lændesmerter.
- Skal være klinisk egnet til sikkert at udføre de test, der er specificeret i forskningsprotokollen.
- Skal have adgang til den nødvendige teknologi (mobiltelefon, tablet eller computer, internetforbindelse) for at deltage i personlige og tele-vurderingssessioner.
- Skal være villig til at deltage i studiet og afgive skriftligt samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere rygningsoperation eller alvorligt trauma.
- Tidligere neurologisk, reumatologisk, kardiovaskulær eller pulmonal sygdom.
- Forekomst af alvorlig skoliose, kyfose eller andre strukturelle rygsøjledeformiteter.
- Akut smerte, alvorlig muskel- og skeletskade eller ortopædisk problem, der forhindrer motion.
- Uformåen til at udføre test sikkert på grund af syns- og/eller høretab.
- Uformåen til at følge instruktioner på grund af psykiske eller kognitive problemer.
- Manglende teknologisk infrastruktur til online interviews og tele-vurderinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk Lændesmerter
Deltagere diagnosticeret med uspecifik kronisk lændesmerte, som vil gennemgå kerne-stabilitets- og funktionskapacitetsvurderinger ved hjælp af to metoder: (1) ansigt-til-ansigt klinisk evaluering og (2) tele-vurdering via videokommunikationsplatforme.
|
Denne observationsundersøgelse sammenligner to vurderingsmetoder, der anvendes til at evaluere kropsstabilitet og funktionel kapacitet hos personer med kronisk uspecifik lændesmerte.
Deltagerne gennemgår standardiserede kliniske tests, der først udføres gennem ansigt-til-ansigt vurdering og derefter gennem tele-vurdering ved hjælp af sikre videokommunikationsplatforme.
Vurderingerne omfatter Planke-testen, Sideplanke-testen, Biering-Sørensen-testen, Trunkflexor Udholdenhedstest, Timed Up and Go (TUG), 30-sekunders stolrejse-test, 1-minuts trappestigetest, Visuel Analog Skala (VAS) og Oswestry Handicapindeks (ODI).
Der gives ingen terapeutisk intervention; kun evalueringsprocedurer udføres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Planke-test (Underarmsplanke-test)
Tidsramme: 4 uger
|
Planke-testen bruges til at måle udholdenhedskapaciteten af alle rygstabilisatorer, især mavemusklerne.
Den evaluerer tiden det tager at opretholde ryggen i en neutral stilling i en længere periode.
Personen står parallelt med gulvet, støttet af deres underarme og tæer.
Kroppen skal danne en lige linje, og hofterne bør ikke synke eller hæve sig.
Den maksimale tid, som deltageren kan opretholde denne stilling, måles med et stopur
|
4 uger
|
|
Sideplanke-test (Side Bridge Test)
Tidsramme: 4 uger
|
Denne test bruges til at evaluere udholdenheden af de skrå mavemuskler, quadratus lumborum og laterale rygstabilisatorer.
Denne test fokuserer på lateral rygstabilitet.
Deltageren ligger på siden, støttet af albuerne og den ydre kant af fødderne.
Overkroppen skal være parallel med gulvet og i en lige linje.
Den tid, de kan opretholde denne stilling, måles.
Den udføres normalt separat for hver side og sammenlignes
|
4 uger
|
|
Biering-Sørensen Test
Tidsramme: 4 uger
|
Dette er en standardtest, der evaluerer den isometriske udholdenhed af de nedre rygstrækkermuskler (især musculus erector spinae).
En sammenhæng er påvist mellem udholdenhed af rygstrækkermuskler og smerteniveauer hos personer med lændesmerter.
Deltageren ligger på maven med hofterne mod kanten af et bord.
Bækkenet understøttes på bordet på pelvisniveau, og hofter og ben er fastgjort.
Overkroppen frigives til en vandret position, og varigheden af individets evne til at opretholde denne position måles med et stopur.
|
4 uger
|
|
Flexor Udholdenhedstest (Curl-Up Test / Rumpens Flexor Udholdenhedstest)
Tidsramme: 4 uger
|
Denne test bruges til at måle den isometriske udholdenhed af trunkusfleksormusklerne (især musculus rectus abdominis og de skrå mavemuskler). Evnen til at holde trunkus i en flekteret stilling i længere perioder vurderes. Deltageren ligger på ryggen med knæene bøjet 90 grader og hænderne krydset på brystet. Deltageren bliver bedt om at opretholde en let løftet (30°) flekteret stilling så længe som muligt. Tiden måles med et stopur.
|
4 uger
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsramme: 4 uger
|
Timed Up and Go-testen bruges til at vurdere en persons mobilitetsniveau, balance, ganghastighed og funktionel mobilitet.
Den bruges også hyppigt til personer med risiko for fald. Deltageren sidder i en stol med standardhøjde. Ved kommandoen "Gå" gør deltageren følgende: Rejser sig fra stolen, går 3 meter fremad, vender tilbage og sætter sig ned igen. Tiden det tager at fuldføre denne proces måles med et stopur. |
4 uger
|
|
30-Sekunders Stolståtest
Tidsramme: 4 uger
|
Denne test bruges til at vurdere styrke og udholdenhed i de nedre ekstremiteter.
Den giver også information om individets uafhængighedsniveau i daglige aktiviteter.
Deltageren sidder oprejst i en stol med standardhøjde, med armene krydset over brystet.
På kommandoen "Start" bliver deltageren bedt om at rejse sig og sætte sig ned fra stolen så mange gange som muligt inden for 30 sekunder.
En score opnås ved at tælle antallet af gange deltageren rejser sig og sætter sig ned
|
4 uger
|
|
1-minut trappestigetest
Tidsramme: 4 uger
|
Denne test giver information om en persons cardiorespiratoriske udholdenhed og nedre ekstremitets muskelstyrke.
Den foretrækkes særligt til funktionelle vurderinger baseret på aerob kapacitet.
Deltageren forsøger at gå op ad et standardsæt trapper i deres eget tempo i 1 minut.
Antallet af trappetrin bestået ved tidens udløb registreres.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: 4 uger
|
Den visuelle analoge skala er et simpelt, gyldigt og pålideligt måleværktøj, der bruges til at vurdere individers subjektive smerteintensitet.
Den er en af de mest udbredte smertevurderingsmetoder i klinisk praksis.
VAS præsenteres normalt som en 10 cm lang vandret linje.
Den venstre ende repræsenterer "ingen smerter", og den højre ende repræsenterer "utålelige smerter".
Deltageren angiver den aktuelle smerteintensitet ved at markere et punkt på linjen.
Det markerede punkt måles med en lineal, hvilket resulterer i en score fra 0 til 10
|
4 uger
|
|
Oswestry Rygsmertefunktionshandicapindeks
Tidsramme: 4 uger
|
Oswestry Low Back Pain Functional Disability Index er en internationalt anerkendt spørgeskema, der bruges til at vurdere niveauet af funktionel handicap, især hos personer med smerter i lænden.
Den består af 10 sektioner: smerteintensitet, personlig pleje, løft, gang, sidning, ståning, søvn, sexliv, socialt liv og rejser. Hver sektion scores fra 0 til 5. Den samlede score beregnes ud af 50 og konverteres til en procentværdi. |
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISTU-PT-CLBP-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten