電子麻酔効果 アリ・ロキア博士（アンダルス大学） ムエタズ・ケイララ博士（アラブUST） (ArabUST)
2025年11月20日 更新者：Mouetaz Kheirallah
電子麻酔効果の分割口内臨床比較評価
スプリットマウス臨床比較評価：伝統的局所麻酔と電子局所麻酔の電子麻酔効果比較（注射時の痛み軽減能力および麻酔効果持続時間における）
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン：
スプリットマウス研究を用いて口腔を半分に分けます。 下顎前歯の片側には従来の局所麻酔用注射器で注射を行い、もう片側には電子麻酔注射器で患者に注射を行います。
本研究は、アル・アンダルス大学歯学部において、18歳から30歳のボランティアを対象に実施されます。
各患者グループに目的と手順を説明し、研究手順を受け入れるためのインフォームド・コンセントを各患者から取得します。
全患者に、血管収縮剤を含まない2％リドカイン局所麻酔薬を使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hama、シリア
- Arab University
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Al Kadmous
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Tartous、Al Kadmous、シリア
- Al Andalus University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準： 年齢は20歳から30歳の範囲で、月経周期がなく、参加者は局所麻酔薬に対してアレルギーがなく、痛覚を変化させる薬剤を使用しておらず、以前にSmartject注射を経験したことがなく、アルコール依存症や喫煙者ではない。参加者は局所麻酔薬に対してアレルギーがない。
除外基準：
局所麻酔薬に対してアレルギーがある場合、月経周期中の女性、口腔ケアが不十分な場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電子注射器治療介入群
診察中、被験者は両側（実験側と対照側）の口内オトガイ神経ブロックのために、無作為に2%プレーンリドカイン1.8mlを投与されました。
対照側では吸引機能付きカープルシリンジと30Gの短針が使用され、実験側ではSmartjectが使用されました
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両側の口腔内頤神経ブロック（実験側と対照側）。
対照側には吸引機能付きカープル注射器と30Gの短針を使用し、実験側にはSmartjectを使用しました。
他の名前：
診察中、被験者は両側（実験側と対照側）の口腔内オトガイ神経ブロックに対して、無作為に2％プレーンリドカイン1.8 mlを投与されました。
対照側では、吸引機能付きカープルシリンジと30Gのショートニードルが使用されました
他の名前：
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実験的：従来の注射器を用いた治療的介入
診察中、被験者は両側（実験側と対照側）の口内頤神経ブロック用に、2％プレーンリドカイン1.8mlを無作為に投与されました。
対照側には吸引機能付きカープルシリンジと30Gのショートニードルが使用され、実験側にはSmartjectが使用されました
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両側の口腔内頤神経ブロック（実験側と対照側）。
対照側には吸引機能付きカープル注射器と30Gの短針を使用し、実験側にはSmartjectを使用しました。
他の名前：
診察中、被験者は両側（実験側と対照側）の口腔内オトガイ神経ブロックに対して、無作為に2％プレーンリドカイン1.8 mlを投与されました。
対照側では、吸引機能付きカープルシリンジと30Gのショートニードルが使用されました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発症時間
時間枠：2ヶ月
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注射終了時から初回の後続反応のない測定値までの期間と見なされた。
この期間後、測定値が基準閾値に戻るまで10分ごとに歯を検査した。
各被験者は下唇の正常感覚への回復時間を記録するよう求められた
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的アナログ尺度（VAS）
時間枠：2ヶ月
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VASは長さ10cmの水平な直線を使用します。
両端は、最良（右）から最悪（左）に向けた痛みの最大限を示しており、患者は痛みの強度（0-100）を示すことができます。
痛みの強度は、患者の兆候に基づいて「痛みなし」から「非常に重度の痛み」までの距離を測定することで決定されます
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2ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔の持続時間
時間枠：2か月
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下唇の正常な感覚が戻った時間を記録するよう求められました
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2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ali G Rokia, ph.D、Al-Andalus University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月24日
一次修了 (実際)
2025年9月24日
研究の完了 (推定)
2026年5月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (実際)
2025年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ArabUST
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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