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Efficacia Anestetica Elettronica Prof. Ali Rokia Ph.D. Università di Al-Andalus Prof. Mouetaz Kheirallah Ph.D. ArabUST (ArabUST)

20 novembre 2025 aggiornato da: Mouetaz Kheirallah

Una Valutazione Clinica Comparativa a Bocca Divisa dell'Efficacia Anestetica Elettronica

Una Valutazione Clinica Comparativa a Bocca Divisa del Confronto di Efficacia Anestetica Elettronica tra anestesia locale tradizionale e anestesia locale elettronica in termini di capacità di ridurre il dolore durante l'iniezione e durata dell'effetto anestetico

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio:

La bocca sarà divisa a metà utilizzando uno studio a bocca divisa. I denti anteriori inferiori saranno iniettati con una siringa di anestetico locale convenzionale su un lato, e il paziente sarà iniettato con una siringa di anestetico elettronica sull'altro lato.

Lo studio sarà condotto su un campione di volontari di età compresa tra i 18 e i 30 anni presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università Al-Andalus.

Gli obiettivi e la procedura saranno spiegati a ciascun gruppo di pazienti, e il consenso informato sarà ottenuto da ogni paziente per accettare le procedure di ricerca.

Un anestetico locale lidocaina al 2% senza vasocostrittore sarà utilizzato per tutti i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Siria
      • Hama, Siria
        • Arab University
    • Al Kadmous
      • Tartous, Al Kadmous, Siria
        • Al Andalus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età compresa tra 20 e 30 anni, nessun ciclo mestruale, I partecipanti non erano allergici agli anestetici locali, non avevano assunto farmaci che alterassero la percezione del dolore, nessuno di loro aveva mai sperimentato l'iniezione Smartject prima, e nessuno di loro era alcolista o fumatore, I partecipanti non erano allergici agli anestetici locali.

Criteri di esclusione:

allergici agli anestetici locali, donne durante il ciclo mestruale, scarsa cura orale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento terapeutico con siringa elettronica
Durante l'appuntamento, i soggetti hanno ricevuto in modo casuale 1,8 ml di lidocaina semplice al 2% per il blocco del nervo mentale intraorale su entrambi i lati (sperimentale e di controllo).
Una siringa Carpule con aspirazione e aghi corti 30G è stata utilizzata sul lato di controllo, mentre Smartject è stato utilizzato sul lato sperimentale.
Droga: Gruppo sperimentale: Braccio di intervento terapeutico con siringa elettronica
Blocco del nervo mentale intraorale su entrambi i lati (sperimentale e controllo). Una siringa Carpule con aspirazione e aghi corti 30G è stata utilizzata sul lato di controllo, mentre Smartject è stato utilizzato sul lato sperimentale
Altri nomi:
  • penna per anestesia x
Droga: gruppo di controllo: intervento terapeutico utilizzando una siringa tradizionale
Durante l'appuntamento, i soggetti hanno ricevuto casualmente 1,8 ml di lidocaina semplice al 2% per il blocco del nervo mentale intraorale su entrambi i lati (sperimentale e controllo). Una siringa Carpule con aspirazione e aghi corti 30G è stata utilizzata sul lato di controllo
Altri nomi:
  • surgimax
Sperimentale: intervento terapeutico utilizzando una siringa tradizionale
Durante l'appuntamento, i soggetti hanno ricevuto in modo casuale 1,8 ml di lidocaina semplice al 2% per il blocco del nervo mentale intraorale su entrambi i lati (sperimentale e di controllo). È stata utilizzata una siringa Carpule con aspirazione e aghi corti 30G sul lato di controllo, mentre sul lato sperimentale è stato utilizzato Smartject
Droga: Gruppo sperimentale: Braccio di intervento terapeutico con siringa elettronica
Blocco del nervo mentale intraorale su entrambi i lati (sperimentale e controllo). Una siringa Carpule con aspirazione e aghi corti 30G è stata utilizzata sul lato di controllo, mentre Smartject è stato utilizzato sul lato sperimentale
Altri nomi:
  • penna per anestesia x
Droga: gruppo di controllo: intervento terapeutico utilizzando una siringa tradizionale
Durante l'appuntamento, i soggetti hanno ricevuto casualmente 1,8 ml di lidocaina semplice al 2% per il blocco del nervo mentale intraorale su entrambi i lati (sperimentale e controllo). Una siringa Carpule con aspirazione e aghi corti 30G è stata utilizzata sul lato di controllo
Altri nomi:
  • surgimax

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di insorgenza
Lasso di tempo: 2 mesi
è stato considerato come il periodo tra la fine dell'iniezione e il primo successivo L'Onset time è stato considerato come il periodo tra la fine dell'iniezione e le prime letture successive senza risposta. Dopo questo periodo, il dente è stato testato ogni 10 minuti fino a quando le letture sono tornate alla soglia basale. A ciascun soggetto è stato chiesto di registrare il tempo di ritorno alla sensazione normale nel labbro inferiore
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2 mesi
La VAS utilizza una linea orizzontale rettilinea lunga 10 cm. Le estremità indicano il limite massimo del dolore orientato dal migliore (destra) al peggiore (sinistra) in modo che il paziente possa indicare l'intensità del dolore (0-100). L'intensità del dolore viene determinata misurando la distanza da "nessun dolore" a "dolore molto intenso" in base ai segni del paziente
2 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata dell'anestesia
Lasso di tempo: 2 mesi
è stato chiesto di registrare il tempo di ritorno alla sensazione normale nel labbro inferiore
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mouetaz Kheirallah

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ali G Rokia, ph.D, Al-Andalus University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

24 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ArabUST

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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