Eficácia Anestésica Eletrónica Prof. Ali Rokia Ph.D. Universidade Al-Andalus Prof. Mouetaz Kheirallah Ph.D. ArabUST (ArabUST)
20 de novembro de 2025 atualizado por: Mouetaz Kheirallah
Uma Avaliação Clínica Comparativa de Boca Dividida da Eficácia Anestésica Eletrónica
Uma Avaliação Clínica Comparativa de Boca Dividida da Comparação da Eficácia Anestésica Eletrónica da anestesia local tradicional com a anestesia local eletrónica em termos da capacidade de reduzir a dor durante a injeção e da duração do efeito anestésico
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Design do Estudo:
A boca será dividida ao meio utilizando um estudo de boca dividida. Os dentes anteriores inferiores serão injetados com uma seringa de anestesia local convencional num lado, e o paciente será injetado com uma seringa de anestesia eletrónica no outro lado.
O estudo será realizado numa amostra de voluntários com idades entre os 18 e os 30 anos na Faculdade de Medicina Dentária da Universidade Al-Andalus.
Os objetivos e procedimento serão explicados a cada grupo de pacientes, e será obtido consentimento informado de cada paciente para aceitar os procedimentos de investigação.
Será utilizada uma anestesia local de lidocaína a 2% sem vasoconstritor para todos os pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hama, Síria
- Arab University
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Al Kadmous
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Tartous, Al Kadmous, Síria
- Al Andalus University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 20 e 30 anos, sem ciclo menstrual, os participantes não eram alérgicos a anestésicos locais, não tinham usado medicamentos que alterassem a perceção da dor, nenhum deles tinha alguma vez experimentado uma injeção Smartject, e nenhum deles era alcoólico ou fumador, os participantes não eram alérgicos a anestésicos locais.
Critérios de Exclusão:
alérgico a anestésicos locais, mulheres durante o ciclo menstrual, má higiene oral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção terapêutica com seringa eletrónica
Durante a consulta, os participantes receberam aleatoriamente 1,8 ml de lidocaína simples a 2% para o bloqueio do nervo mentoniano intraoral em ambos os lados (experimental e controlo).
Foi utilizada uma seringa Carpule com aspiração e agulhas curtas 30G no lado de controlo, enquanto o Smartject foi utilizado no lado experimental |
Bloqueio do nervo mentual intraoral em ambos os lados (experimental e controlo).
Uma seringa Carpule com aspiração e agulhas curtas 30G foi utilizada no lado de controlo, enquanto o Smartject foi utilizado no lado experimental
Outros nomes:
Durante a consulta, os sujeitos receberam aleatoriamente 1,8 ml de lidocaína simples a 2% para o bloqueio do nervo mentoniano intraoral em ambos os lados (experimental e controlo).
Uma seringa Carpule com aspiração e agulhas curtas 30G foram utilizadas no lado de controlo
Outros nomes:
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Experimental: intervenção terapêutica utilizando uma seringa tradicional
Durante a consulta, os participantes receberam aleatoriamente 1,8 ml de lidocaína a 2% sem vasoconstritor para o bloqueio do nervo mentoniano intraoral em ambos os lados (experimental e controlo).
Uma seringa Carpule com aspiração e agulhas curtas 30G foi utilizada no lado controlo, enquanto o Smartject foi utilizado no lado experimental.
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Bloqueio do nervo mentual intraoral em ambos os lados (experimental e controlo).
Uma seringa Carpule com aspiração e agulhas curtas 30G foi utilizada no lado de controlo, enquanto o Smartject foi utilizado no lado experimental
Outros nomes:
Durante a consulta, os sujeitos receberam aleatoriamente 1,8 ml de lidocaína simples a 2% para o bloqueio do nervo mentoniano intraoral em ambos os lados (experimental e controlo).
Uma seringa Carpule com aspiração e agulhas curtas 30G foram utilizadas no lado de controlo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de início
Prazo: 2 meses
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foi considerado como o período entre o fim da injeção e o primeiro momento subsequente de início foi considerado como o período entre o fim da injeção e as primeiras leituras subsequentes sem resposta.
Após este período, o dente foi testado a cada 10 minutos até que as leituras regressassem ao limiar de base.
Foi pedido a cada participante que registasse o momento do regresso à sensação normal no lábio inferior.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 2 meses
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A EVA utiliza uma linha horizontal reta com 10 cm de extensão.
As extremidades indicam o limite máximo da dor, orientado do melhor (direita) para o pior (esquerda), de modo que o paciente possa indicar a intensidade da dor (0-100).
A intensidade da dor é determinada medindo a dimensão de "sem dor" a "dor muito intensa" com base nos sinais do paciente
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2 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da anestesia
Prazo: 2 meses
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foi solicitado que registasse o momento do regresso da sensação normal no lábio inferior
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ali G Rokia, ph.D, Al-Andalus University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
24 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ArabUST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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