Elektronikus Anisztézia Hatékonyság Prof. Ali Rokia Ph.D. Al-Andalus Egyetem Prof. Mouetaz Kheirallah Ph.D ArabUST (ArabUST)
2025. november 20. frissítette: Mouetaz Kheirallah
a Spilt Mouth Klinikai Összehasonlító Értékelése az Elektronikus Anesztézia Hatékonyságáról
A Split Mouth Klinikai Összehasonlító Értékelése Az Elektronikus Anesztézia Hatékonyságának Összehasonlítása a hagyományos helyi érzéstelenítés és az elektronikus helyi érzéstelenítés között az injekció során fellépő fájdalom csökkentésének képessége és az érzéstelenítő hatás időtartama szempontjából
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmányterv:
A szájat felezik egy felezett szájú tanulmány segítségével. Az alsó elülső fogakat egyik oldalon hagyományos helyi érzéstelenítő fecskendővel injektálják, a másik oldalon pedig elektronikus érzéstelenítő fecskendővel kapja a beteg.
A tanulmányt önkéntesekből álló mintán végezzük, 18 és 30 év közötti korosztályban, az Al-Andalus Egyetem Fogorvosi Karán.
Az egyes betegcsoportok számára elmagyarázzák a célokat és az eljárást, és minden betegtől tájékoztatott beleegyezést szereznek a kutatási eljárások elfogadására.
Minden beteg számára 2%-os, nem érhúzó lidokain helyi érzéstelenítőt használnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hama, Szíria
- Arab University
-
-
Al Kadmous
-
Tartous, Al Kadmous, Szíria
- Al Andalus University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevők életkora 20 és 30 év között volt, nem volt menstruációs ciklusuk, nem voltak allergiásak a helyi érzéstelenítő szerekre, nem használtak olyan gyógyszereket, amely megváltoztatná a fájdalomérzetet, egyikük sem tapasztalta korábban a Smartject injekciót, és egyikük sem volt alkoholista vagy dohányos. A résztvevők nem voltak allergiásak a helyi érzéstelenítő szerekre.
Kizárási kritériumok:
allergia a helyi érzéstelenítő szerekre, nők menstruációs ciklus alatt, rossz szájhigiéné.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elektronikus fecskendős terápiás intervenciós kar
A vizsgálat során a résztvevők mindkét oldalon (kísérleti és kontroll) véletlenszerűen kaptak 1,8 ml 2%-os sima lidokaint az intraorális mentalis idegblokádhoz. A kontroll oldalon egy 30G-es rövid tűvel és aspirációs lehetőséggel rendelkező Carpule fecskendőt használtak, míg a kísérleti oldalon Smartject-et alkalmaztak.
|
Intraorális mentalis ideg blokk mindkét oldalon (kísérleti és kontroll).
Kontroll oldalon egy Carpule fecskendőt használtak aspirációval és 30G rövid tűvel, míg a kísérleti oldalon Smartject-et alkalmaztak
Más nevek:
A vizsgálat során a résztvevők mindkét oldalon (kísérleti és kontroll) véletlenszerűen kaptak 1,8 ml 2%-os sima lidokaint intraorális mentalis idegblokkra.
A kontroll oldalon egy 30G-es rövid tűvel és aspirációs lehetőséggel rendelkező Carpule fecskendőt használtak.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: terápiás beavatkozás hagyományos fecskendővel
A vizsgálat során a résztvevők mindkét oldalon (kísérleti és kontroll) véletlenszerűen kaptak 1,8 ml 2%-os sima lidokaint az intraorális mentalis idegblokádhoz.
A kontroll oldalon egy aspirációs és 30G-es rövid tűvel felszerelt Carpule fecskendőt használtak, míg a kísérleti oldalon Smartject-et alkalmaztak.
|
Intraorális mentalis ideg blokk mindkét oldalon (kísérleti és kontroll).
Kontroll oldalon egy Carpule fecskendőt használtak aspirációval és 30G rövid tűvel, míg a kísérleti oldalon Smartject-et alkalmaztak
Más nevek:
A vizsgálat során a résztvevők mindkét oldalon (kísérleti és kontroll) véletlenszerűen kaptak 1,8 ml 2%-os sima lidokaint intraorális mentalis idegblokkra.
A kontroll oldalon egy 30G-es rövid tűvel és aspirációs lehetőséggel rendelkező Carpule fecskendőt használtak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezdeti idő
Időkeret: 2 hónap
|
az injekció befejezése és az első következő válasz nélküli leolvasás közötti időszaknak tekintettük.
Ezt követően a fogat 10 percenként teszteltük, amíg a leolvasások vissza nem tértek az alapküszöbértékre.
Minden résztvevőt megkértek, hogy jegyezze fel az alsó ajak normál érzésének visszatérési idejét
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális Analóg Skála (VAS)
Időkeret: 2 hónap
|
A VAS egy 10 cm hosszú, egyenes vízszintes vonalat használ. A végek a fájdalom maximális határát jelzik, a legjobb (jobb) és a legrosszabb (bal) irányba orientálva, így a beteg jelezni tudja a fájdalom intenzitását (0-100). A fájdalom intenzitását a "nincs fájdalom" és a "nagyon erős fájdalom" közötti távolság mérésével határozzák meg a beteg jelei alapján.
|
2 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az anesztézia időtartama
Időkeret: 2 hónap
|
felkérték, hogy jegyezze fel az alsó ajak normális érzéséhez való visszatérésének idejét
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ali G Rokia, ph.D, Al-Andalus University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 24.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ArabUST
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .