Elektronisk Anestesiverkningsprofil Prof. Ali Rokia Ph.D. Al-Andalus University Prof. Mouetaz Kheirallah Ph.D ArabUST (ArabUST)
20 november 2025 uppdaterad av: Mouetaz Kheirallah
en Klinisk Jämförande Utvärdering av Elektronisk Anestetisk Effektivitet med Split-Mouth-design
En klinisk jämförande utvärdering med delad mun av den elektroniska anestetiska effektiviteten: Jämförelse av traditionell lokalbedövning med elektronisk lokalbedövning avseende förmågan att minska smärta vid injektion och varaktigheten av den anestetiska effekten
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiedesign:
Munnen kommer att delas i två halvor med hjälp av en split-mouth-studie. De nedre framtänderna kommer att injiceras med en konventionell lokalbedövningsspruta på ena sidan, och patienten kommer att injiceras med en elektronisk bedövningsspruta på den andra sidan.
Studien kommer att genomföras på ett urval av frivilliga i åldern 18 till 30 år vid Tandläkarhögskolan vid Al-Andalus universitet.
Målen och proceduren kommer att förklaras för varje patientgrupp, och informerat samtycke kommer att inhämtas från varje patient för att acceptera forskningsprocedurerna.
En 2% lokalbedövning med lidokain utan vasokonstriktor kommer att användas för alla patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hama, Syrien
- Arab University
-
-
Al Kadmous
-
Tartous, Al Kadmous, Syrien
- Al Andalus University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Åldersspann från 20 till 30 år, ingen menstruationscykel, Deltagarna var inte allergiska mot lokalbedövningsmedel, hade inte använt medicin som skulle förändra smärtuppfattning, ingen av dem hade någonsin upplevt Smartject-injektion tidigare, och ingen av dem var alkoholister eller rökare, Deltagarna var inte allergiska mot lokalbedövningsmedel.
Exklusionskriterier:
allergiska mot lokalbedövningsmedel, kvinnor under menstruationscykeln, dålig munvård.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Elektronisk spruta terapeutisk interventionsarm
Under mötet fick försökspersonerna slumpmässigt 1,8 ml av 2% vanlig lidokain för intraoral mentalnervsblockad på båda sidor (experimentell och kontroll).
En karpulspruta med aspirationsmöjlighet och korta nålar 30G användes på kontrollsidan, medan Smartject användes på experimentsidan
|
Intraoral mentalisblockad på båda sidor (experimentell och kontroll).
En Carpule-spruta med aspirationsmöjlighet och korta nålar 30G användes på kontrollsidan, medan Smartject användes på experimentsidan
Andra namn:
Under mötet fick försökspersonerna slumpmässigt 1,8 ml av 2% vanlig lidokain för den intraorala mentalisblockaden på båda sidor (experimentell och kontroll).
En karpulspruta med aspirationsmöjlighet och korta nålar 30G användes på kontrollsidan
Andra namn:
|
|
Experimentell: terapeutisk intervention med en traditionell spruta
Under mötet fick försökspersonerna slumpmässigt 1,8 ml 2% vanlig lidokain för intraoral mentalisblock på båda sidor (experimentell och kontroll).
En Carpule-spruta med aspirationsfunktion och korta nålar 30G användes på kontrollsidan, medan Smartject användes på experimentsidan
|
Intraoral mentalisblockad på båda sidor (experimentell och kontroll).
En Carpule-spruta med aspirationsmöjlighet och korta nålar 30G användes på kontrollsidan, medan Smartject användes på experimentsidan
Andra namn:
Under mötet fick försökspersonerna slumpmässigt 1,8 ml av 2% vanlig lidokain för den intraorala mentalisblockaden på båda sidor (experimentell och kontroll).
En karpulspruta med aspirationsmöjlighet och korta nålar 30G användes på kontrollsidan
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Starttid
Tidsram: 2 månader
|
ansågs som perioden mellan injektionens slut och den första efterföljande börjanstiden ansågs som perioden mellan injektionens slut och de första efterföljande avläsningarna utan respons.
Efter denna period testades tanden var 10:e minut tills avläsningarna återgick till baslinjetröskeln.
Varje försöksperson ombads att anteckna tiden för återgång till normal känsel i underläppen
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: 2 månader
|
VAS använder en rak horisontell linje som sträcker sig 10 cm.
Ändarna anger den maximala gränsen för smärta orienterad från bäst (höger) till värst (vänster) så att patienten kan ange smärtans intensitet (0-100).
Smärtans intensitet anges genom att mäta avståndet från "ingen smärta" till "mycket svår smärta" baserat på patientens tecken
|
2 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anestesins varaktighet
Tidsram: 2 månader
|
ombeddes att registrera tidpunkten för återgång till normal känsel i underläppen
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ali G Rokia, ph.D, Al-Andalus University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 september 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
24 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Första postat (Faktisk)
2 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ArabUST
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .