전자 마취 효과 프로필. 알리 로키아 박사 알안달루스 대학교 교수. 무에타즈 케이랄라 박사 아랍UST 교수 (ArabUST)
2025년 11월 20일 업데이트: Mouetaz Kheirallah
전자 마취 효능에 대한 분할 구강 임상 비교 평가
전통적 국소마취와 전자 국소마취의 주사 중 통증 감소 능력과 마취 효과 지속 시간 측면에서 전자 마취 효능 비교에 대한 스플릿 마우스 임상 비교 평가
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
분할구강 연구를 사용하여 구강을 반으로 나눕니다. 하악 전치부에 한쪽은 기존의 국소 마취 주사기를 사용하여 주사하고, 다른 쪽은 전자 마취 주사기를 사용하여 환자에게 주사합니다.
이 연구는 알안달루스 대학교 치과대학에서 18세에서 30세 사이의 자원자 샘플을 대상으로 진행됩니다.
각 환자 그룹에게 연구 목적과 절차를 설명하고, 각 환자로부터 연구 절차를 수락하는 데 대한 동의서를 받습니다.
모든 환자에게 2%의 비혈관수축성 리도카인 국소 마취제를 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hama, 시리아
- Arab University
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Al Kadmous
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Tartous, Al Kadmous, 시리아
- Al Andalus University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
나이는 20세에서 30세 사이이며, 월경 주기가 없음, 참가자는 국소 마취제에 알레르기가 없었고, 통증 인식을 변화시킬 수 있는 약물을 사용하지 않았으며, 그들 중 누구도 이전에 Smartject 주사를 경험한 적이 없었고, 그들 중 누구도 알코올 중독자나 흡연자가 아니었으며, 참가자는 국소 마취제에 알레르기가 없었습니다.
제외 기준:
국소 마취제에 알레르기 반응이 있는 경우, 월경 주기 중인 여성, 구강 관리가 불량한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자 주사기 치료 개입군
진료 중 피험자들은 양측(실험군 및 대조군)의 구내 정신신경 차단을 위해 무작위로 2% 일반 리도카인 1.8ml를 투여받았습니다.
대조군 측에는 30G 짧은 바늘과 흡인 기능이 있는 카르풀 주사기가 사용되었으며, 실험군 측에는 Smartject가 사용되었습니다.
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양쪽(실험군과 대조군)에서 구강내 정신신경 차단.
대조군에서는 흡인 기능이 있는 카르풀 주사기와 짧은 30G 바늘이 사용되었으며, 실험군에서는 스마트젝트가 사용되었습니다
다른 이름들:
진료 중 피험자들은 양측(실험군 및 대조군) 모두에 대한 구내 정신 신경 차단을 위해 2% 일반 리도카인 1.8ml를 무작위로 투여받았습니다.
대조군 측에는 흡인 기능이 있는 카르풀 주사기와 짧은 30G 바늘이 사용되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 전통적인 주사기를 이용한 치료적 중재
진료 중 피험자들은 양쪽(실험군과 대조군)의 구내 정신신경 차단을 위해 무작위로 2% 일반 리도카인 1.8ml를 투여받았습니다.
대조군에는 30G 짧은 바늘과 흡입 기능이 있는 카르풀 주사기가 사용되었으며, 실험군에는 Smartject가 사용되었습니다.
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양쪽(실험군과 대조군)에서 구강내 정신신경 차단.
대조군에서는 흡인 기능이 있는 카르풀 주사기와 짧은 30G 바늘이 사용되었으며, 실험군에서는 스마트젝트가 사용되었습니다
다른 이름들:
진료 중 피험자들은 양측(실험군 및 대조군) 모두에 대한 구내 정신 신경 차단을 위해 2% 일반 리도카인 1.8ml를 무작위로 투여받았습니다.
대조군 측에는 흡인 기능이 있는 카르풀 주사기와 짧은 30G 바늘이 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발병 시간
기간: 2개월
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주사 종료 시점부터 첫 번째 후속 반응이 없는 판독값까지의 기간으로 간주되었습니다.
이 기간 이후에는 판독값이 기준 임계값으로 돌아올 때까지 10분마다 치아를 검사했습니다.
각 피험자는 아래 입술의 감각이 정상으로 돌아오는 시간을 기록하도록 요청받았습니다.
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도 (VAS)
기간: 2개월
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VAS는 길이가 10cm인 직선형 수평선을 사용합니다.
선의 양 끝에는 최상(오른쪽)에서 최악(왼쪽)까지 통증의 최대 한계를 나타내어 환자가 통증의 강도(0-100)를 표시할 수 있도록 합니다.
통증의 강도는 환자의 징후를 바탕으로 "통증 없음"에서 "매우 심한 통증"까지의 거리를 측정하여 결정됩니다.
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2개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 지속 시간
기간: 2개월
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아랫입술의 정상 감각이 돌아오는 시간을 기록하도록 요청받았습니다
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ali G Rokia, ph.D, Al-Andalus University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 24일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ArabUST
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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