Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk Anæstetisk Effektivitet Prof. Ali Rokia Ph.D. Al-Andalus Universitet Prof. Mouetaz Kheirallah Ph.D ArabUST (ArabUST)

20. november 2025 opdateret af: Mouetaz Kheirallah

en Spilt Mund Klinisk Komparativ Evaluering af den Elektroniske Anæstetiske Effektivitet

En klinisk komparativ evaluering af elektronisk anestetisk effektivitet med spaltet munddesign: Sammenligning af traditionel lokalbedøvelse med elektronisk lokalbedøvelse med hensyn til evnen til at reducere smerte under injektion og varigheden af den anestetiske effekt

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign:

Munden vil blive opdelt i to halvdele ved hjælp af et split-mouth-studie. De nedre fortænder vil blive injiceret med en konventionel lokalbedøvelses sprøjte på den ene side, og patienten vil blive injiceret med en elektronisk bedøvelses sprøjte på den anden side.

Studiet vil blive udført på en gruppe frivillige i alderen 18 til 30 år på Tandlægefakultetet ved Al-Andalus Universitet.

Formålene og proceduren vil blive forklaret for hver patientgruppe, og informeret samtykke vil blive indhentet fra hver patient for at acceptere forskningsprocedurerne.

En 2% ikke-vasokonstriktor lidokain lokalbedøvelse vil blive brugt til alle patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien
      • Hama, Syrien
        • Arab University
    • Al Kadmous
      • Tartous, Al Kadmous, Syrien
        • Al Andalus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Aldersintervallet var fra 20 til 30 år, ingen menstruationscyklus, Deltagerne var ikke allergiske over for lokalanæstetika, havde ikke brugt medicin, der ville ændre smerteopfattelsen, ingen af dem havde nogensinde prøvet Smartject-injektion før, og ingen af dem var alkoholikere eller rygere, Deltagerne var ikke allergiske over for lokananæstetika.

Eksklusionskriterier:

allergisk over for lokananæstetika, kvinder under menstruationscyklus, dårlig oral pleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektronisk sprøjte terapeutisk interventionsarm
Under aftalen modtog forsøgspersonerne tilfældigt 1,8 ml af 2% ren lidocain til den intraorale mentale nerveblok på begge sider (eksperimentel og kontrol). En Carpule-sprøjte med aspirations- og korte nåle 30G blev brugt på kontrollens side, mens Smartject blev brugt på den eksperimentelle side
Medicin: Eksperimentel gruppe: Elektronisk sprøjte terapeutisk interventionsarm
Intraoral mental nerveblok på begge sider (eksperimentel og kontrol). En Carpule-sprøjte med aspirationsfunktion og korte nåle 30G blev brugt på kontrollen, mens Smartject blev brugt på den eksperimentelle side
Andre navne:
  • anæstesi pen x
Medicin: kontrolgruppe: terapeutisk intervention ved brug af en traditionel sprøjte
Under aftalen modtog forsøgspersonerne tilfældigt 1,8 ml 2% almindelig lidokain til intraoral mental nerveblok på begge sider (eksperimentel og kontrol).
En karpulsprøjte med aspirering og korte nåle 30G blev brugt på kontrollen
Andre navne:
  • surgimax
Eksperimentel: terapeutisk intervention ved brug af en traditionel sprøjte
Under aftalen modtog forsøgspersonerne tilfældigt 1,8 ml af 2% almindelig lidokain til intraoral mentalnerveblok på begge sider (eksperimentel og kontrol). En Carpule-sprøjte med aspirations- og korte nåle 30G blev brugt på kontrollen, mens Smartject blev brugt på den eksperimentelle side
Medicin: Eksperimentel gruppe: Elektronisk sprøjte terapeutisk interventionsarm
Intraoral mental nerveblok på begge sider (eksperimentel og kontrol). En Carpule-sprøjte med aspirationsfunktion og korte nåle 30G blev brugt på kontrollen, mens Smartject blev brugt på den eksperimentelle side
Andre navne:
  • anæstesi pen x
Medicin: kontrolgruppe: terapeutisk intervention ved brug af en traditionel sprøjte
Under aftalen modtog forsøgspersonerne tilfældigt 1,8 ml 2% almindelig lidokain til intraoral mental nerveblok på begge sider (eksperimentel og kontrol).
En karpulsprøjte med aspirering og korte nåle 30G blev brugt på kontrollen
Andre navne:
  • surgimax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Starttidspunkt
Tidsramme: 2 måneder
betragtedes som perioden mellem afslutningen af injektionen og den første efterfølgende begyndelsestid betragtedes som perioden mellem afslutningen af injektionen og de første efterfølgende aflæsninger uden respons. Efter denne periode blev tanden testet hver 10. minut, indtil aflæsningerne vendte tilbage til basislinjetærsklen. Hver forsøgsperson blev bedt om at notere tidspunktet for tilbagevenden til normal følelse i underlæben
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 2 måneder
VAS bruger en lige vandret linje på 10 cm. Enderne angiver den maksimale grænse for smerter orienteret fra den bedste (højre) til den værste (venstre), så patienten kan angive intensiteten af smerten (0-100). Intensiteten af smerten fastlægges ved at måle dimensionen fra "ingen smerter" til "meget alvorlige smerter" baseret på patientens tegn
2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden af anæstesien
Tidsramme: 2 måneder
blev bedt om at registrere tidspunktet for tilbagevenden af normal følelse i underlæben
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mouetaz Kheirallah

Efterforskere

  • Studiestol: Ali G Rokia, ph.D, Al-Andalus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ArabUST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerteopfattelse

Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe: Elektronisk sprøjte terapeutisk interventionsarm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner