Elektronische Anesthesie Werkzaamheid Prof. Ali Rokia Ph.D. Al-Andalus Universiteit Prof. Mouetaz Kheirallah Ph.D ArabUST (ArabUST)
20 november 2025 bijgewerkt door: Mouetaz Kheirallah
een Spilt Mouth Klinische Vergelijkende Evaluatie van de Elektronische Anesthetische Werkzaamheid
Een Spilt Mouth klinische vergelijkende evaluatie van de elektronische anesthetische werkzaamheid: vergelijking van traditionele lokale anesthesie met elektronische lokale anesthesie wat betreft het vermogen om pijn tijdens injectie te verminderen en de duur van het anesthetische effect
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studieontwerp:
De mond zal in tweeën worden gesplitst met behulp van een split-mouth studie. De onderste voortanden zullen aan één zijde worden geïnjecteerd met een conventionele lokale anesthesiespuit, en aan de andere zijde zal de patiënt worden geïnjecteerd met een elektronische anesthesiespuit.
De studie zal worden uitgevoerd op een steekproef van vrijwilligers van 18 tot 30 jaar aan de Faculteit Tandheelkunde van de Al-Andalus Universiteit.
De doelstellingen en procedure zullen aan elke groep patiënten worden uitgelegd, en van elke patiënt zal geïnformeerde toestemming worden verkregen om de onderzoeksprocedures te accepteren.
Voor alle patiënten zal een 2% lidocaïne lokale verdoving zonder vaatvernauwer worden gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hama, Syrië
- Arab University
-
-
Al Kadmous
-
Tartous, Al Kadmous, Syrië
- Al Andalus University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd varieerde van 20 tot 30 jaar, geen menstruatiecyclus. De deelnemers waren niet allergisch voor lokale anesthetica, hadden geen medicatie gebruikt die de pijnperceptie zou veranderen, geen van hen had ooit eerder een Smartject-injectie ervaren, en geen van hen was alcoholist of roker. De deelnemers waren niet allergisch voor lokale anesthetica.
Exclusiecriteria:
allergisch voor lokale anesthetica, vrouwen tijdens de menstruatiecyclus, slechte mondverzorging.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektronische spuit therapeutische interventie arm
Tijdens de afspraak ontvingen de proefpersonen willekeurig 1,8 ml van 2% ongecompliceerde lidocaïne voor de intraorale mentale zenuwblokkade aan beide zijden (experimenteel en controle).
Een Carpule-spuit met een aspiratie en korte naalden 30G werd gebruikt aan de controlekant, terwijl Smartject werd gebruikt aan de experimentele kant.
|
Intraorale blokkade van de nervus mentalis aan beide zijden (experimenteel en controle).
Aan de controlezijde werd een Carpule-spuit met aspiratie en korte naalden 30G gebruikt, terwijl aan de experimentele zijde Smartject werd gebruikt.
Andere namen:
Tijdens de afspraak kregen de proefpersonen willekeurig 1,8 ml van 2% gewone lidocaïne voor het intraorale mentale zenuwblok aan beide kanten (experimenteel en controle).
Een Carpule-spuit met een aspiratie en korte naalden 30G werd gebruikt aan de controlekant
Andere namen:
|
|
Experimenteel: therapeutische interventie met een traditionele spuit
Tijdens de afspraak ontvingen de proefpersonen willekeurig 1,8 ml van 2% ongecompliceerde lidocaïne voor de intraorale nervus mentalis-blokkade aan beide zijden (experimenteel en controle).
Een Carpule-spuit met een aspiratie en korte naalden 30G werd gebruikt aan de controlezijde, terwijl Smartject werd gebruikt aan de experimentele zijde
|
Intraorale blokkade van de nervus mentalis aan beide zijden (experimenteel en controle).
Aan de controlezijde werd een Carpule-spuit met aspiratie en korte naalden 30G gebruikt, terwijl aan de experimentele zijde Smartject werd gebruikt.
Andere namen:
Tijdens de afspraak kregen de proefpersonen willekeurig 1,8 ml van 2% gewone lidocaïne voor het intraorale mentale zenuwblok aan beide kanten (experimenteel en controle).
Een Carpule-spuit met een aspiratie en korte naalden 30G werd gebruikt aan de controlekant
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begintijd
Tijdsspanne: 2 maanden
|
werd beschouwd als de periode tussen het einde van de injectie en de eerste daaropvolgende aanvangstijd werd beschouwd als de periode tussen het einde van de injectie en de eerste daaropvolgende metingen zonder respons.
Na deze periode werd de tand elke 10 minuten getest totdat de metingen terugkeerden naar de basislijn drempel.
Elke proefpersoon werd gevraagd de tijd van terugkeer naar normale sensatie in de onderlip vast te leggen
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De VAS gebruikt een rechte horizontale lijn van 10 cm lang.
De uiteinden geven de maximale pijngrens aan, gerangschikt van de beste (rechts) naar de slechtste (links), zodat de patiënt de intensiteit van de pijn kan aangeven (0-100).
De pijnintensiteit wordt bepaald door de afstand te meten van "geen pijn" tot "zeer ernstige pijn" op basis van de symptomen van de patiënt.
|
2 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur van de anesthesie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
werd gevraagd om de tijd van terugkeer naar normaal gevoel in de onderlip te registreren
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ali G Rokia, ph.D, Al-Andalus University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ArabUST
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .