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Elektronische Anästhesie-Wirksamkeit Prof. Ali Rokia Ph.D. Al-Andalus Universität Prof. Mouetaz Kheirallah Ph.D. ArabUST (ArabUST)

20. November 2025 aktualisiert von: Mouetaz Kheirallah

Eine Spaltmund-Studie zur klinisch vergleichenden Bewertung der elektronischen Anästhesiewirksamkeit

Eine klinische Split-Mouth-Vergleichsbewertung der elektronischen Anästhesiewirksamkeit: Vergleich der traditionellen Lokalanästhesie mit der elektronischen Lokalanästhesie hinsichtlich der Fähigkeit, Schmerzen während der Injektion zu reduzieren, und der Dauer der Anästhesiewirkung

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign:

Der Mund wird mithilfe einer Split-Mouth-Studie in zwei Hälften geteilt. Die unteren Frontzähne werden auf einer Seite mit einer herkömmlichen Lokalanästhesiespritze injiziert, und auf der anderen Seite wird der Patient mit einer elektronischen Anästhesiespritze injiziert.

Die Studie wird an einer Stichprobe von Freiwilligen im Alter von 18 bis 30 Jahren an der Zahnmedizinischen Fakultät der Al-Andalus-Universität durchgeführt.

Die Ziele und das Verfahren werden jeder Patientengruppe erläutert, und von jedem Patienten wird eine informierte Einwilligung eingeholt, um die Forschungsverfahren zu akzeptieren.

Für alle Patienten wird ein 2%iges Lokalanästhetikum Lidocain ohne Vasokonstriktor verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Syrien
      • Hama, Syrien
        • Arab University
    • Al Kadmous
      • Tartous, Al Kadmous, Syrien
        • Al Andalus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter zwischen 20 und 30 Jahren, kein Menstruationszyklus, Die Teilnehmer waren nicht allergisch gegen Lokalanästhetika, hatten keine Medikamente eingenommen, die die Schmerzwahrnehmung verändern würden, keiner von ihnen hatte jemals eine Smartject-Injektion erhalten, und keiner von ihnen war Alkoholiker oder Raucher, Die Teilnehmer waren nicht allergisch gegen Lokalanästhetika.

Ausschlusskriterien:

allergisch gegen Lokalanästhetika, Frauen während des Menstruationszyklus, schlechte Mundhygiene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektronische Spritze therapeutische Interventionsgruppe
Während des Termins erhielten die Probanden zufällig 1,8 ml 2%iges reines Lidocain für den intraoralen Mentalisnervblock auf beiden Seiten (experimentell und Kontrolle). Auf der Kontrollseite wurde eine Carpule-Spritze mit Aspiration und kurzen Nadeln 30G verwendet, während auf der experimentellen Seite Smartject verwendet wurde.
Arzneimittel: Experimentalgruppe: Elektrische Spritze therapeutischer Interventionsarm
Intraorale Blockade des Nervus mentalis auf beiden Seiten (experimentell und Kontrolle). Auf der Kontrollseite wurde eine Karpulenspritze mit Aspiration und kurzen Nadeln 30G verwendet, während auf der experimentellen Seite Smartject eingesetzt wurde
Andere Namen:
  • Anästhesiestift x
Arzneimittel: Kontrollgruppe: therapeutische Intervention mit einer herkömmlichen Spritze
Während des Termins erhielten die Probanden zufällig 1,8 ml 2%iges reines Lidocain für den intraoralen N. mentalis-Block auf beiden Seiten (experimentell und Kontrolle). Eine Carpule-Spritze mit Aspiration und kurzen 30G-Nadeln wurde auf der Kontrollseite verwendet
Andere Namen:
  • surgimax
Experimental: therapeutische Intervention mit einer herkömmlichen Spritze
Während des Termins erhielten die Probanden randomisiert 1,8 ml 2%iges reines Lidocain für den intraoralen Mentalisnervenblock auf beiden Seiten (experimentell und Kontrolle).
Auf der Kontrollseite wurde eine Carpule-Spritze mit Aspiration und kurzen 30G-Nadeln verwendet, während auf der experimentellen Seite Smartject verwendet wurde.
Arzneimittel: Experimentalgruppe: Elektrische Spritze therapeutischer Interventionsarm
Intraorale Blockade des Nervus mentalis auf beiden Seiten (experimentell und Kontrolle). Auf der Kontrollseite wurde eine Karpulenspritze mit Aspiration und kurzen Nadeln 30G verwendet, während auf der experimentellen Seite Smartject eingesetzt wurde
Andere Namen:
  • Anästhesiestift x
Arzneimittel: Kontrollgruppe: therapeutische Intervention mit einer herkömmlichen Spritze
Während des Termins erhielten die Probanden zufällig 1,8 ml 2%iges reines Lidocain für den intraoralen N. mentalis-Block auf beiden Seiten (experimentell und Kontrolle). Eine Carpule-Spritze mit Aspiration und kurzen 30G-Nadeln wurde auf der Kontrollseite verwendet
Andere Namen:
  • surgimax

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsatzzeit
Zeitfenster: 2 Monate
wurde als Zeitraum zwischen dem Ende der Injektion und der ersten anschließenden Onset-Zeit betrachtet. Dieser Zeitraum wurde als die Spanne zwischen dem Ende der Injektion und den ersten darauffolgenden Messwerten ohne Reaktion definiert. Nach dieser Phase wurde der Zahn alle 10 Minuten getestet, bis die Messwerte wieder den Ausgangsschwellenwert erreichten. Jede Versuchsperson wurde gebeten, den Zeitpunkt der Rückkehr zur normalen Empfindung in der Unterlippe zu dokumentieren
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2 Monate
Die VAS verwendet eine gerade horizontale Linie mit einer Länge von 10 cm. Die Endpunkte geben die maximale Schmerzgrenze an, die von der besten (rechts) bis zur schlechtesten (links) ausgerichtet ist, sodass der Patient die Intensität des Schmerzes (0-100) angeben kann. Die Schmerzintensität wird durch Messung der Entfernung von "kein Schmerz" bis "sehr starker Schmerz" basierend auf den Anzeichen des Patienten ermittelt.
2 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Anästhesie
Zeitfenster: 2 Monate
wurde gebeten, den Zeitpunkt der Rückkehr des normalen Empfindens in der Unterlippe aufzuzeichnen
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mouetaz Kheirallah

Ermittler

  • Studienstuhl: Ali G Rokia, ph.D, Al-Andalus University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ArabUST

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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