Elektroninen anestesia tehokkuus Prof. Ali Rokia FT Al-Andalusin yliopisto Prof. Mouetaz Kheirallah FT ArabUST (ArabUST)
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mouetaz Kheirallah
Sähköisen anestesian tehon elektroninen suun jakautumiskliininen vertaileva arviointi
Suun jakautuneen kliinisen vertailevan arvioinnin elektronisen anestesian tehon vertailu perinteisen paikallisanestesian ja elektronisen paikallisanestesian välillä pistoksen aikaisen kivun vähentämiskyvyn ja anesteettisen vaikutuksen keston suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu:
Suu jaetaan kahtia käyttäen split-mouth -tutkimusmenetelmää. Alaleuan etuhampaille annetaan perinteisellä paikallispuudutussuihkepistimellä toiselle puolelle, ja potilaalle annetaan sähköisellä puudutussuihkepistimellä toiselle puolelle.
Tutkimus suoritetaan vapaaehtoisten otoksessa, jotka ovat 18–30-vuotiaita Al-Andalus-yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnassa.
Tavoitteet ja menettelytavat selitetään jokaiselle potilasryhmälle, ja jokaiselta potilaalta saadaan tietoon perustuva suostumus tutkimusmenettelyihin.
Kaikille potilaille käytetään 2 %:n ei-vasokonstriktorista lidokaiinia sisältävää paikallispuudutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hama, Syyria
- Arab University
-
-
Al Kadmous
-
Tartous, Al Kadmous, Syyria
- Al Andalus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä 20–30 vuotta, ei kuukautiskiertoa, osallistujat eivät olleet allergisia paikallispuudutuksille, eivät olleet käyttäneet lääkkeitä, jotka muuttavat kivun havaitsemista, yksikään heistä ei ollut koskaan kokenut Smartject-ruiskutusta aiemmin, yksikään heistä ei ollut alkoholisti tai tupakoitsija, osallistujat eivät olleet allergisia paikallispuudutuksille.
Poissulkemiskriteerit:
allergia paikallispuudutuksille, naiset kuukautiskierton aikana, huono suunhoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elektroninen injektioruisku terapeuttinen interventiohaara
Tutkimukseen osallistuvat saivat satunnaisesti 1,8 ml 2 %:sta tavallista lidokaiinia molemmille puolille (kokeellinen ja kontrolli) Intraoral Mental -hermoblokkaukseen.
Kontrollipuolella käytettiin Carpule-ruiskua, jossa oli aspiraatio ja lyhyet 30G-neulat, kun taas kokeellisella puolella käytettiin Smartjectia. |
Intraoraalinen mentaalishermojen katkaisu molemmilla puolilla (kokeellinen ja kontrolli).
Karpuliruisku imulla ja lyhyillä 30G-neuloilla käytettiin kontrollipuolella, kun taas Smartject käytettiin kokeellisella puolella
Muut nimet:
Tutkimushenkilöt saivat satunnaisesti 1,8 ml 2 %:sta tavallista lidokaiinia molemmille puolille (kokeellinen ja kontrolli) intraoraaliseen mentaalishermoblokkaatioon. Kontrollipuolella käytettiin Carpule-ruiskua, jossa oli aspiraatio ja lyhyet 30G-neulat.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: terapeuttinen interventio perinteisellä ruiskulla
Tutkittavat saivat satunnaisesti 1,8 ml 2 %:sta tavallista lidokaiinia molemmille puolille (kokeellinen ja kontrolli) intraoraalisessa mentaalishermoston salpauksessa. Kontrollipuolella käytettiin Carpule-ruiskua, jossa oli aspiraatio ja lyhyet 30G-neulat, kun taas kokeellisella puolella käytettiin Smartjectia.
|
Intraoraalinen mentaalishermojen katkaisu molemmilla puolilla (kokeellinen ja kontrolli).
Karpuliruisku imulla ja lyhyillä 30G-neuloilla käytettiin kontrollipuolella, kun taas Smartject käytettiin kokeellisella puolella
Muut nimet:
Tutkimushenkilöt saivat satunnaisesti 1,8 ml 2 %:sta tavallista lidokaiinia molemmille puolille (kokeellinen ja kontrolli) intraoraaliseen mentaalishermoblokkaatioon. Kontrollipuolella käytettiin Carpule-ruiskua, jossa oli aspiraatio ja lyhyet 30G-neulat.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkamisaika
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
pidettiin ajanjaksona ruiskutuksen lopun ja ensimmäisen seuraavan reaktion alkamisen välisenä ajanjaksona. Tämän jakson jälkeen hammasta testattiin 10 minuutin välein, kunnes lukemat palasivat peruskynnysarvoihin. Jokaiselta koehenkilöltä pyydettiin tallentamaan alahuulen normaalin tuntoaistimuksen palautumisaika.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiasuunta (VAS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
VAS käyttää 10 cm:n mittaista suoraa vaakasuoraa viivaa.
Päät ilmaisevat kipuasteikon äärirajoja parhaasta (oikea) pahimpaan (vasen), jotta potilas voi osoittaa kivun voimakkuuden (0–100).
Kivun voimakkuus määritetään mittaamalla etäisyys "ei kipua" - "erittäin voimakas kipu" potilaan merkintöjen perusteella
|
2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anestesian kesto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
pyydettiin tallentamaan alahuulen normaalin tuntoaistimuksen palautumisaika
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ali G Rokia, ph.D, Al-Andalus University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ArabUST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .